Arts

Books

Fashion & Beauty

Performing Arts

Food

Visual Arts

Design

Business

Entrepreneurship

Investing

Marketing

Careers

Management

Non-Profit

Comedy

Stand-Up

Comedy Interviews

Improv

Education

Self-Improvement

How To

Courses

Language Learning

Fiction

Comedy Fiction

Drama

Science Fiction

Government

Health & Fitness

Medicine

Alternative Health

Nutrition

Mental Health

Fitness

Sexuality

History

Kids & Family

Parenting

Stories for Kids

Education for Kids

Pets & Animals

Leisure

Video Games

Games

Automotive

Animation & Manga

Hobbies

Aviation

Home & Garden

Crafts

Music

Music Commentary

Music Interviews

Music History

News

Sports News

Entertainment News

News Commentary

Politics

Daily News

Business News

Tech News

Religion & Spirituality

Christianity

Spirituality

Religion

Judaism

Islam

Buddhism

Hinduism

Science

Social Sciences

Life Sciences

Natural Sciences

Nature

Chemistry

Mathematics

Earth Sciences

Physics

Astronomy

Society & Culture

Documentary

Relationships

Philosophy

Personal Journals

Places & Travel

Sports

Golf

Soccer

Wrestling

Basketball

Football

Fantasy Sports

Baseball

Wilderness

Running

Hockey

Rugby

Cricket

Volleyball

Tennis

Swimming

Technology

True Crime

TV & Film

Film Interviews

TV Reviews

After Shows

Film Reviews

Film History

Welcome to "Bilingual Reflections," a podcast dedicated to exploring the intricate journey of bilingualism. In each episode, we delve into the significance of navigating multiple languages and the profound impact it has on our lives. Whether you're an adult, a parent, a child, or a friend, we understand that speaking a second language can bring both connection and disconnection in unfamiliar environments. As we embrace new cultures and languages, our relationships can become both complicated and enriching. It's a challenging path to navigate, filled with questions and the need for support. Join us as we share personal stories, insights, and expert advice to help you understand the nuances of bilingualism and foster deeper connections within your community. Whether you’re seeking guidance or simply curious about the bilingual experience, "Bilingual Reflections" is here to provide the support you need. Let’s embark on this journey together, celebrating the beauty of diversity and the power of shared experiences. *****************************************************************************************Bienvenidos a "Reflexiones Bilingües," un podcast dedicado a explorar el intrincado viaje del bilingüismo. En cada episodio, profundizamos en la importancia de navegar entre múltiples idiomas y el profundo impacto que tiene en nuestras vidas. Ya seas un adulto, un padre, un niño o un amigo, entendemos que hablar un segundo idioma puede traer tanto conexión como desconexión en entornos desconocidos. A medida que abrazamos nuevas culturas e idiomas, nuestras relaciones pueden volverse tanto complicadas como enriquecedoras. Es un camino desafiante de atravesar, lleno de preguntas y la necesidad de apoyo. Únete a nosotros mientras compartimos historias personales, conocimientos y consejos de expertos para ayudarte a entender las complejidades del bilingüismo y fomentar conexiones más profundas dentro de tu comunidad. Ya sea que busques orientación o simplemente tengas curiosidad por la experiencia bilingüe, "Reflexiones Bilingües" está aquí para brindarte el apoyo que necesitas. Embarquémonos juntos en este viaje, celebrando la belleza de la diversidad y el poder de las experiencias compartidas.

Welcome to "Bilingual Reflections," a podcast dedicated to exploring the intricate journey of bilingualism. In each episode, we delve into the significance of navigating multiple languages and the profound impact it has on our lives. Whether you're an adult, a parent, a child, or a friend, we understand that speaking a second language can bring both connection and disconnection in unfamiliar environments. As we embrace new cultures and languages, our relationships can become both complicated and enriching. It's a challenging path to navigate, filled with questions and the need for support. Join us as we share personal stories, insights, and expert advice to help you understand the nuances of bilingualism and foster deeper connections within your community. Whether you’re seeking guidance or simply curious about the bilingual experience, "Bilingual Reflections" is here to provide the support you need. Let’s embark on this journey together, celebrating the beauty of diversity and the power of shared experiences. ***************************************************************************************** Bienvenidos a "Reflexiones Bilingües," un podcast dedicado a explorar el intrincado viaje del bilingüismo. En cada episodio, profundizamos en la importancia de navegar entre múltiples idiomas y el profundo impacto que tiene en nuestras vidas. Ya seas un adulto, un padre, un niño o un amigo, entendemos que hablar un segundo idioma puede traer tanto conexión como desconexión en entornos desconocidos. A medida que abrazamos nuevas culturas e idiomas, nuestras relaciones pueden volverse tanto complicadas como enriquecedoras. Es un camino desafiante de atravesar, lleno de preguntas y la necesidad de apoyo. Únete a nosotros mientras compartimos historias personales, conocimientos y consejos de expertos para ayudarte a entender las complejidades del bilingüismo y fomentar conexiones más profundas dentro de tu comunidad. Ya sea que busques orientación o simplemente tengas curiosidad por la experiencia bilingüe, "Reflexiones Bilingües" está aquí para brindarte el apoyo que necesitas. Embarquémonos juntos en este viaje, celebrando la belleza de la diversidad y el poder de las experiencias compartidas.

Reflexiones Bilingues

podcast de Danielle Cardoso De Carvalho

I was hired to play at a home show in Denver when I was kid, right up against the mountains, with a great view out the window. I wrote this while playing the gig (just background music), imaging horses coming in from the range. Enjoy!

I was hired to play at a home show in Denver when I was kid, right up against the mountains, with a great view out the window. I wrote this while playing the gig (just background music), imaging horses coming in from the range. Enjoy!

In From the Range

Audio 1

Deadly Regulations are the stories behind the rules and regulations that railroads operate by. Hosted by a current Locomotive Engineer, each event discussed has dramatically changed the railroad industry from major natural Disasters to human error, resulting in a significant loss of life. Every event is meticulously researched and 100% accurate. Rules are written in blood. These are the stories that made those rules. Be advised: while no profanity is on the podcast, some events discussed may cause discomfort.

Deadly Regulations are the stories behind the rules and regulations that railroads operate by. Hosted by a current Locomotive Engineer, each event discussed has dramatically changed the railroad industry from major natural Disasters to human error, resulting in a significant loss of life. Every event is meticulously researched and 100% accurate. Rules are written in blood. These are the stories that made those rules. Be advised: while no profanity is on the podcast, some events discussed may cause discomfort.

Deadly Regulations

Most High

Are you tired of all the confusion around leadership? Let's eliminate the fluff and noise and actually lead the way. Welcome to the Omni-Leadership podcast, where we practice purposeful leadership. Join us in these micro-podcasts as we move from the basics of leadership to more advanced concepts and techniques.

Are you tired of all the confusion around leadership? Let's eliminate the fluff and noise and actually lead the way. Welcome to the Omni-Leadership podcast, where we practice purposeful leadership. Join us in these micro-podcasts as we move from the basics of leadership to more advanced concepts and techniques.

Omni-Leadership Group

פאלאס תל אביב חוגג 20 שנה של קהילה וחיים משותפים.
לכבוד האירוע יצרנו את ההסכת "עשרים שנה - עשרים דיירים". בכל פרק דליה און-פריזנד ורועי ווסט יושבים להקשיב לאנשים שהופכים את פאלאס תל אביב לבית. 
בואו להכיר מקרוב את הנשים והגברים שחייהם משתלבים בהיסטוריה של ישראל כמדינה: מי שנולדו בחו"ל ועלו לישראל טרם הקמתה או לאחריה. על הקריירות המגוונות, על יום הכרזת העצמאות כילדים ועוד.

פאלאס תל אביב חוגג 20 שנה של קהילה וחיים משותפים. לכבוד האירוע יצרנו את ההסכת "עשרים שנה - עשרים דיירים". בכל פרק דליה און-פריזנד ורועי ווסט יושבים להקשיב לאנשים שהופכים את פאלאס תל אביב לבית. בואו להכיר מקרוב את הנשים והגברים שחייהם משתלבים בהיסטוריה של ישראל כמדינה: מי שנולדו בחו"ל ועלו לישראל טרם הקמתה או לאחריה. על הקריירות המגוונות, על יום הכרזת העצמאות כילדים ועוד.

עשרים שנה - עשרים דיירים

El podcast de Valeria Vanegas

El podcast de Jhoan Camilo Mendieta Reye

El podcast de Jamileth Ramirez

Changing the World one person at a time through impactation and empowerment

Ministry and Business Mentorship Podcast

Some crimes are never forgotten—but others slip through the cracks of history. Buried Secrets: Crimes Lost to Time unearths the darkest mysteries, cold cases, and forgotten crimes that time tried to erase.Each episode dives into real-life stories of betrayal, murder, and deception that went unnoticed, unsolved, or intentionally hidden. With meticulous research, chilling storytelling, and psychological insight, we reveal the secrets long buried—and the truths that demand to be told.From vanished victims to enigmatic perpetrators, from lies that twisted history to obsessions that ended in tragedy, this podcast uncovers the chilling reality that even time cannot hide.If you’re fascinated by unsolved mysteries, psychological intrigue, and crimes that defy explanation—prepare to dig deep… because some secrets refuse to stay buried.

Some crimes are never forgotten—but others slip through the cracks of history. Buried Secrets: Crimes Lost to Time unearths the darkest mysteries, cold cases, and forgotten crimes that time tried to erase. Each episode dives into real-life stories of betrayal, murder, and deception that went unnoticed, unsolved, or intentionally hidden. With meticulous research, chilling storytelling, and psychological insight, we reveal the secrets long buried—and the truths that demand to be told. From vanished victims to enigmatic perpetrators, from lies that twisted history to obsessions that ended in tragedy, this podcast uncovers the chilling reality that even time cannot hide. If you’re fascinated by unsolved mysteries, psychological intrigue, and crimes that defy explanation—prepare to dig deep… because some secrets refuse to stay buried.

Buried Secrets: Crimes Lost to Time

El podcast de Maritza Carrillo

The Great Events by Famous Historians, Volume 01.   A comprehensive and readable account of the world's history, emphasizing the more important events, and presenting these as complete narratives in the master-words of the most eminent historians. This is volume 1 of 22, covering from 5867 to 480 BC. Become a supporter of this podcast: <a href="https://www.spreaker.com/podcast/the-great-events-by-famous-historians-volume-01--6725217/support?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=rss">https://www.spreaker.com/podcast/the-great-events-by-famous-historians-volume-01--6725217/support</a>.

The Great Events by Famous Historians, Volume 01. A comprehensive and readable account of the world's history, emphasizing the more important events, and presenting these as complete narratives in the master-words of the most eminent historians. This is volume 1 of 22, covering from 5867 to 480 BC.Become a supporter of this podcast: https://www.spreaker.com/podcast/the-great-events-by-famous-historians-volume-01--6725217/support.

The Great Events by Famous Historians, Volume 01.&nbsp;&nbsp; A comprehensive and readable account of the world's history, emphasizing the more important events, and presenting these as complete narratives in the master-words of the most eminent historians. This is volume 1 of 22, covering from 5867 to 480 BC. Become a supporter of this podcast: <a href="https://www.spreaker.com/podcast/the-great-events-by-famous-historians-volume-01--6725217/support?utm_source=rss&amp;utm_medium=rss&amp;utm_campaign=rss" rel="noopener noreferrer">https://www.spreaker.com/podcast/the-great-events-by-famous-historians-volume-01--6725217/support</a>.

The Great Events by Famous Historians, Volume 01.

El podcast de Claribel Miranda Vásquez

El podcast de Vanesa Avalóz

abbiimakesvideos

El podcast de Bertha Ramirez

Where science meets storytelling in a warm, relaxed setting. I’m Luis Chavarría, an astronomer from Chile, and in each episode I sit down with a guest to explore the wonders of science — from the cosmos to the everyday — and the human stories behind the research. Whether you’re a seasoned science fan or just curious about the world, pour yourself a cup and join us for thoughtful, engaging conversations that make science feel like home.

Science Brew

شصتمین  فراز

What if one thing was different?Experience Lost Records: Bloom &amp; Rage in a timeline that feels new and familiar. A tender, cinematic, emotionally intimate audio drama where a stolen moment at an ice cream stand, captured on grainy videotape, sparks a friendship that will define their lives. What begins with a chance encounter blooms into an extraordinary found family, a sisterhood forged in late-night conversations, shared secrets, and fierce loyalty.This story is told entirely through dialogue between Swann, Nora, Autumn, Kat, and Dylan. Experience the moments shared between the girls and the space in-between. An atmospheric story about moments that feel like they could last forever, and the secrets they hide. Set entirely in the summer of 1995 in Velvet Cove, Michigan.This audio drama explores:<ul><li>Deep friendships forged through life-changing experiences</li><li>Complex relationships and personal growth</li><li>Supernatural mysteries tied to the enigmatic Abyss</li><li>Philosophical questions about identity, love, and belonging</li></ul>The Redshift timeline starts from the beginning with no prior knowledge needed. This story is accessible to both devoted fans and curious newcomers.Disclaimers:<ul><li>This series is a labor of love and all dialogue is carefully crafted.</li><li>My voice acting work involves multiple takes per line of dialogue to capture the character's intonation, pacing, and emotion.</li><li>I recorded using my HyperX QuadCast S microphone.</li><li>The audio is crafted with detailed sound design and mixing.</li><li>An AI voice processing tool was used solely as a technical post-production filter to modify vocal characteristics and did not generate dialogue or influence creative decisions.</li><li>This transformative fanwork integrates various audio elements into thoughtful character-driven storytelling.</li><li>All audio elements are integrated atmospherically to serve the narrative storytelling experience.</li><li>This fanwork is based on Lost Records: Bloom &amp; Rage as released. Sequel content and post-release canon expansion are outside this work's scope. Any overlap that might emerge is incidental. This fanwork is inspired by both canon and the author's interpretation of characters, events, and underlying themes.</li><li>This is an unofficial fanmade audio-cinematic experience and has no affiliation with Lost Records.</li></ul>

What if one thing was different? Experience Lost Records: Bloom & Rage in a timeline that feels new and familiar. A tender, cinematic, emotionally intimate audio drama where a stolen moment at an ice cream stand, captured on grainy videotape, sparks a friendship that will define their lives. What begins with a chance encounter blooms into an extraordinary found family, a sisterhood forged in late-night conversations, shared secrets, and fierce loyalty. This story is told entirely through dialogue between Swann, Nora, Autumn, Kat, and Dylan. Experience the moments shared between the girls and the space in-between. An atmospheric story about moments that feel like they could last forever, and the secrets they hide. Set entirely in the summer of 1995 in Velvet Cove, Michigan. This audio drama explores:Deep friendships forged through life-changing experiencesComplex relationships and personal growthSupernatural mysteries tied to the enigmatic AbyssPhilosophical questions about identity, love, and belonging The Redshift timeline starts from the beginning with no prior knowledge needed. This story is accessible to both devoted fans and curious newcomers. Disclaimers:This series is a labor of love and all dialogue is carefully crafted.My voice acting work involves multiple takes per line of dialogue to capture the character's intonation, pacing, and emotion.I recorded using my HyperX QuadCast S microphone.The audio is crafted with detailed sound design and mixing.An AI voice processing tool was used solely as a technical post-production filter to modify vocal characteristics and did not generate dialogue or influence creative decisions.This transformative fanwork integrates various audio elements into thoughtful character-driven storytelling.All audio elements are integrated atmospherically to serve the narrative storytelling experience.This fanwork is based on Lost Records: Bloom & Rage as released. Sequel content and post-release canon expansion are outside this work's scope. Any overlap that might emerge is incidental. This fanwork is inspired by both canon and the author's interpretation of characters, events, and underlying themes.This is an unofficial fanmade audio-cinematic experience and has no affiliation with Lost Records.

Lost Records: Bloom & Rage: Redshift

Fisher of men radio I talk about sports and then I also do Christian gospel music, Christian country, music and Christian kids music all morning

Fisher Of Men Radio

Kuasai setiap pasar. Percepat setiap peluncuran.  "Akses Pasar Global untuk Alat Kesehatan" adalah podcast yang mengubah jalur regulasi paling rumit di dunia menjadi peta jalan yang jelas dan dapat ditindaklanjuti. Jika Anda seorang pendiri MedTech, pemimpin Urusan Regulasi/Kualitas (RA/QA), manajer produk, atau investor yang perlu mendapatkan persetujuan untuk perangkat di mana saja dari Jakarta hingga Abu Dhabi, acara ini adalah jalan pintas Anda.  Mengapa harus mendengarkan?  Panduan praktis langkah demi langkah – Kami menguraikan MDR Uni Eropa, 510(k) AS, ANVISA Brasil, NMPA Tiongkok, dan lebih dari 25 rezim lainnya, menunjukkan berapa lama setiap tahap benar-benar memakan waktu dan di mana perusahaan sering kali terjebak.  Pengalaman langsung dari industri – Dengarkan wawancara jujur dengan para veteran di bidang regulasi yang telah berhasil memasarkan implan, perangkat lunak, perangkat sandang (wearables), diagnostik, dan algoritma AI.  Informasi regulasi real-time – Setiap episode membahas pedoman, standar, dan tren terbaru setiap minggu, sehingga Anda selalu selangkah lebih maju.  Templat yang dapat ditindaklanjuti – Mulai dari daftar periksa evaluasi klinis hingga kerangka berkas teknis, kami mengupas dokumen yang Anda perlukan dan jebakan yang sering ditandai oleh peninjau.  Wawasan berbasis data – Dengan menganalisis jutaan pengajuan publik dan penarikan produk, kami mengungkap praktik terbaik yang tidak akan Anda dengar di konferensi atau dari pesaing Anda.  Topik yang dibahas:  Meluncurkan Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD) di bawah beberapa kelas risiko secara paralel.  Melewati audit ISO 13485 yang tidak diumumkan.  Membangun Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang dapat diskalakan dan berfokus pada regulasi.  Menguasai pendaftaran di Amerika Latin tanpa siklus penerjemahan yang tak berujung.  Memanfaatkan Bukti Dunia Nyata (RWE) untuk mempersingkat jadwal klinis.  Menyelaraskan aturan keamanan siber, privasi, dan pengawasan pasca-pemasaran di berbagai wilayah.  Baik Anda sedang merencanakan masuk pasar pertama kali, mengelola ekspansi siklus hidup produk, atau menyelamatkan pengajuan yang tertunda, berlangganan podcast ini dapat menghemat waktu Anda berbulan-bulan—dan miliaran rupiah—dalam perjalanan Anda menuju pendapatan.  Dipersembahkan oleh Pure Global – konsultan berbasis AI yang telah memandu para inovator MedTech melewati rintangan regulasi dan akses pasar di lebih dari 30 negara. Siap menerima bantuan ahli untuk pengajuan Anda berikutnya? Kunjungi https://pureglobal.com atau kirim email ke info@pureglobal.com untuk mulai mempercepat pertumbuhan Anda hari ini.

Kuasai setiap pasar. Percepat setiap peluncuran. "Akses Pasar Global untuk Alat Kesehatan" adalah podcast yang mengubah jalur regulasi paling rumit di dunia menjadi peta jalan yang jelas dan dapat ditindaklanjuti. Jika Anda seorang pendiri MedTech, pemimpin Urusan Regulasi/Kualitas (RA/QA), manajer produk, atau investor yang perlu mendapatkan persetujuan untuk perangkat di mana saja dari Jakarta hingga Abu Dhabi, acara ini adalah jalan pintas Anda. Mengapa harus mendengarkan? Panduan praktis langkah demi langkah – Kami menguraikan MDR Uni Eropa, 510(k) AS, ANVISA Brasil, NMPA Tiongkok, dan lebih dari 25 rezim lainnya, menunjukkan berapa lama setiap tahap benar-benar memakan waktu dan di mana perusahaan sering kali terjebak. Pengalaman langsung dari industri – Dengarkan wawancara jujur dengan para veteran di bidang regulasi yang telah berhasil memasarkan implan, perangkat lunak, perangkat sandang (wearables), diagnostik, dan algoritma AI. Informasi regulasi real-time – Setiap episode membahas pedoman, standar, dan tren terbaru setiap minggu, sehingga Anda selalu selangkah lebih maju. Templat yang dapat ditindaklanjuti – Mulai dari daftar periksa evaluasi klinis hingga kerangka berkas teknis, kami mengupas dokumen yang Anda perlukan dan jebakan yang sering ditandai oleh peninjau. Wawasan berbasis data – Dengan menganalisis jutaan pengajuan publik dan penarikan produk, kami mengungkap praktik terbaik yang tidak akan Anda dengar di konferensi atau dari pesaing Anda. Topik yang dibahas: Meluncurkan Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD) di bawah beberapa kelas risiko secara paralel. Melewati audit ISO 13485 yang tidak diumumkan. Membangun Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang dapat diskalakan dan berfokus pada regulasi. Menguasai pendaftaran di Amerika Latin tanpa siklus penerjemahan yang tak berujung. Memanfaatkan Bukti Dunia Nyata (RWE) untuk mempersingkat jadwal klinis. Menyelaraskan aturan keamanan siber, privasi, dan pengawasan pasca-pemasaran di berbagai wilayah. Baik Anda sedang merencanakan masuk pasar pertama kali, mengelola ekspansi siklus hidup produk, atau menyelamatkan pengajuan yang tertunda, berlangganan podcast ini dapat menghemat waktu Anda berbulan-bulan—dan miliaran rupiah—dalam perjalanan Anda menuju pendapatan. Dipersembahkan oleh Pure Global – konsultan berbasis AI yang telah memandu para inovator MedTech melewati rintangan regulasi dan akses pasar di lebih dari 30 negara. Siap menerima bantuan ahli untuk pengajuan Anda berikutnya? Kunjungi https://pureglobal.com atau kirim email ke info@pureglobal.com untuk mulai mempercepat pertumbuhan Anda hari ini.

Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Tentu, ini adalah deskripsi dalam Bahasa Melayu untuk podcast anda, yang dihasilkan mengikut gaya profesional yang sama seperti contoh-contoh sebelumnya.  Kuasai setiap pasaran. Percepatkan setiap pelancaran.  "Akses Pasaran Global Peranti Perubatan" ialah podcast yang mengubah laluan kawal selia paling rumit di dunia kepada pelan tindakan yang jelas dan praktikal. Jika anda seorang pengasas MedTech, ketua Hal Ehwal Kawal Selia/Kualiti (RA/QA), pengurus produk, atau pelabur yang perlu mendapatkan kelulusan untuk peranti di mana-mana sahaja dari Kuala Lumpur hingga ke Abu Dhabi, rancangan ini adalah jalan pintas anda.  Mengapa anda perlu dengar?  Panduan praktikal langkah demi langkah – Kami menghuraikan MDR EU, 510(k) AS, ANVISA Brazil, NMPA China, dan lebih 25 rejim lain, menunjukkan tempoh masa sebenar bagi setiap peringkat dan di mana syarikat sering menghadapi kesukaran.  Pengalaman sebenar dari industri – Dengar temu bual jujur dengan veteran dalam bidang kawal selia yang telah berjaya memasarkan implan, perisian, peranti boleh pakai, diagnostik dan algoritma AI.  Maklumat kawal selia masa nyata – Setiap episod merangkumi panduan, piawaian dan trend terkini setiap minggu, supaya anda sentiasa di hadapan.  Templat yang boleh diguna pakai – Daripada senarai semak penilaian klinikal hingga ke kerangka fail teknikal, kami mengupas dokumen yang anda perlukan dan kesilapan lazim yang sering ditandakan oleh penilai.  Wawasan dipacu data – Dengan menganalisis berjuta-juta pemfailan awam dan panggilan semula produk, kami mendedahkan amalan terbaik yang tidak akan anda dengar di persidangan atau daripada pesaing anda.  Topik yang dibincangkan:  Melancarkan Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) di bawah pelbagai kelas risiko secara serentak.  Mengharungi audit ISO 13485 yang tidak diumumkan.  Membina Sistem Pengurusan Kualiti (QMS) yang berskala dan mengutamakan peraturan.  Menguasai pendaftaran di Amerika Latin tanpa kitaran terjemahan yang tidak berkesudahan.  Memanfaatkan Bukti Dunia Sebenar (RWE) untuk memendekkan garis masa klinikal.  Menyelaraskan peraturan keselamatan siber, privasi dan pengawasan pasca pasaran di seluruh rantau.  Sama ada anda merancang kemasukan pasaran pertama, menguruskan pengembangan kitaran hayat produk, atau menyelamatkan penyerahan yang tertangguh, melanggan podcast ini boleh menjimatkan masa anda berbulan-bulan—dan jutaan ringgit—di laluan anda menuju pendapatan.  Dipersembahkan oleh Pure Global – perundingan berasaskan AI yang telah pun membimbing inovator MedTech melalui halangan kawal selia dan akses pasaran di lebih 30 negara. Bersedia untuk mendapatkan bantuan pakar untuk penyerahan anda yang seterusnya? Lawati https://pureglobal.com atau e-mel ke info@pureglobal.com untuk mula memecut hari ini.

Tentu, ini adalah deskripsi dalam Bahasa Melayu untuk podcast anda, yang dihasilkan mengikut gaya profesional yang sama seperti contoh-contoh sebelumnya. Kuasai setiap pasaran. Percepatkan setiap pelancaran. "Akses Pasaran Global Peranti Perubatan" ialah podcast yang mengubah laluan kawal selia paling rumit di dunia kepada pelan tindakan yang jelas dan praktikal. Jika anda seorang pengasas MedTech, ketua Hal Ehwal Kawal Selia/Kualiti (RA/QA), pengurus produk, atau pelabur yang perlu mendapatkan kelulusan untuk peranti di mana-mana sahaja dari Kuala Lumpur hingga ke Abu Dhabi, rancangan ini adalah jalan pintas anda. Mengapa anda perlu dengar? Panduan praktikal langkah demi langkah – Kami menghuraikan MDR EU, 510(k) AS, ANVISA Brazil, NMPA China, dan lebih 25 rejim lain, menunjukkan tempoh masa sebenar bagi setiap peringkat dan di mana syarikat sering menghadapi kesukaran. Pengalaman sebenar dari industri – Dengar temu bual jujur dengan veteran dalam bidang kawal selia yang telah berjaya memasarkan implan, perisian, peranti boleh pakai, diagnostik dan algoritma AI. Maklumat kawal selia masa nyata – Setiap episod merangkumi panduan, piawaian dan trend terkini setiap minggu, supaya anda sentiasa di hadapan. Templat yang boleh diguna pakai – Daripada senarai semak penilaian klinikal hingga ke kerangka fail teknikal, kami mengupas dokumen yang anda perlukan dan kesilapan lazim yang sering ditandakan oleh penilai. Wawasan dipacu data – Dengan menganalisis berjuta-juta pemfailan awam dan panggilan semula produk, kami mendedahkan amalan terbaik yang tidak akan anda dengar di persidangan atau daripada pesaing anda. Topik yang dibincangkan: Melancarkan Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) di bawah pelbagai kelas risiko secara serentak. Mengharungi audit ISO 13485 yang tidak diumumkan. Membina Sistem Pengurusan Kualiti (QMS) yang berskala dan mengutamakan peraturan. Menguasai pendaftaran di Amerika Latin tanpa kitaran terjemahan yang tidak berkesudahan. Memanfaatkan Bukti Dunia Sebenar (RWE) untuk memendekkan garis masa klinikal. Menyelaraskan peraturan keselamatan siber, privasi dan pengawasan pasca pasaran di seluruh rantau. Sama ada anda merancang kemasukan pasaran pertama, menguruskan pengembangan kitaran hayat produk, atau menyelamatkan penyerahan yang tertangguh, melanggan podcast ini boleh menjimatkan masa anda berbulan-bulan—dan jutaan ringgit—di laluan anda menuju pendapatan. Dipersembahkan oleh Pure Global – perundingan berasaskan AI yang telah pun membimbing inovator MedTech melalui halangan kawal selia dan akses pasaran di lebih 30 negara. Bersedia untuk mendapatkan bantuan pakar untuk penyerahan anda yang seterusnya? Lawati https://pureglobal.com atau e-mel ke info@pureglobal.com untuk mula memecut hari ini.

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan

สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว  "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง หากคุณเป็นผู้ก่อตั้ง MedTech, ผู้บริหารฝ่ายกฎระเบียบ/คุณภาพ (RA/QA), ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ หรือนักลงทุนที่ต้องการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์จากที่ใดก็ได้ ตั้งแต่กรุงเทพฯ ไปจนถึงอาบูดาบี รายการนี้คือทางลัดของคุณ  ทำไมถึงควรฟัง?  คู่มือปฏิบัติทีละขั้นตอน – เราจะถอดรหัสกฎระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรป, 510(k) ของสหรัฐอเมริกา, ANVISA ของบราซิล, NMPA ของจีน และกฎระเบียบอื่นๆ อีกกว่า 25 ระบบ พร้อมแสดงให้เห็นว่าแต่ละขั้นตอนใช้เวลานานเท่าใดและบริษัทต่างๆ มักติดขัดที่จุดไหน  ประสบการณ์จริงจากคนในวงการ – รับฟังบทสัมภาษณ์เจาะลึกจากผู้คร่ำหวอดในแวดวงกฎระเบียบที่ประสบความสำเร็จในการนำผลิตภัณฑ์รากฟันเทียม, ซอฟต์แวร์, อุปกรณ์สวมใส่, เครื่องมือวินิจฉัย และอัลกอริทึม AI ออกสู่ตลาด  ข้อมูลกฎระเบียบแบบเรียลไทม์ – ทุกตอนจะครอบคลุมแนวทาง, มาตรฐาน และแนวโน้มล่าสุดของสัปดาห์ เพื่อให้คุณก้าวนำอยู่เสมอ  เทมเพลตที่นำไปใช้ได้จริง – ตั้งแต่เช็กลิสต์การประเมินทางคลินิกไปจนถึงโครงสร้างของเอกสารทางเทคนิค เราจะวิเคราะห์เอกสารที่คุณต้องการและข้อผิดพลาดที่ผู้ตรวจสอบมักให้ความสนใจ  ข้อมูลเชิงลึกจากข้อมูล – ด้วยการวิเคราะห์เอกสารสาธารณะและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หลายล้านฉบับ เราจะเปิดเผยแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดที่คุณจะไม่ได้ยินจากงานประชุมหรือคู่แข่ง  สิ่งที่คุณจะได้ฟัง:  การเปิดตัวซอฟต์แวร์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ (SaMD) ในระดับความเสี่ยงหลายระดับพร้อมกัน  วิธีเอาตัวรอดจากการตรวจสอบ ISO 13485 โดยไม่มีการแจ้งล่วงหน้า  การสร้างระบบบริหารคุณภาพ (QMS) ที่ปรับขนาดได้และเน้นกฎระเบียบเป็นหลัก  การจัดการขั้นตอนการขึ้นทะเบียนในละตินอเมริกาโดยไม่ต้องผ่านวงจรการแปลที่ไม่มีที่สิ้นสุด  การใช้หลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริง (RWE) เพื่อลดระยะเวลาการศึกษาทางคลินิก  การปรับกฎระเบียบด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์และความเป็นส่วนตัวให้สอดคล้องกันในแต่ละภูมิภาค  ไม่ว่าคุณจะกำลังวางแผนเข้าสู่ตลาดครั้งแรก, จัดการการขยายวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ หรือพยายามแก้ไขการยื่นเอกสารที่ล่าช้า การติดตามพอดแคสต์นี้จะช่วยให้คุณประหยัดเวลาได้หลายเดือน—และเงินหลายล้าน—บนเส้นทางสู่การสร้างรายได้  นำเสนอโดย Pure Global – บริษัทที่ปรึกษาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ซึ่งช่วยเหลือผู้สร้างสรรค์นวัตกรรม MedTech ในการเอาชนะอุปสรรคด้านกฎระเบียบและการเข้าถึงตลาดในกว่า 30 ประเทศ คุณพร้อมสำหรับความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญในการยื่นเอกสารครั้งต่อไปแล้วหรือยัง? เยี่ยมชม https://pureglobal.com หรือส่งอีเมลมาที่ info@pureglobal.com เพื่อเริ่มต้นความสำเร็จของคุณได้แล้ววันนี้

สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง หากคุณเป็นผู้ก่อตั้ง MedTech, ผู้บริหารฝ่ายกฎระเบียบ/คุณภาพ (RA/QA), ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ หรือนักลงทุนที่ต้องการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์จากที่ใดก็ได้ ตั้งแต่กรุงเทพฯ ไปจนถึงอาบูดาบี รายการนี้คือทางลัดของคุณ ทำไมถึงควรฟัง? คู่มือปฏิบัติทีละขั้นตอน – เราจะถอดรหัสกฎระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรป, 510(k) ของสหรัฐอเมริกา, ANVISA ของบราซิล, NMPA ของจีน และกฎระเบียบอื่นๆ อีกกว่า 25 ระบบ พร้อมแสดงให้เห็นว่าแต่ละขั้นตอนใช้เวลานานเท่าใดและบริษัทต่างๆ มักติดขัดที่จุดไหน ประสบการณ์จริงจากคนในวงการ – รับฟังบทสัมภาษณ์เจาะลึกจากผู้คร่ำหวอดในแวดวงกฎระเบียบที่ประสบความสำเร็จในการนำผลิตภัณฑ์รากฟันเทียม, ซอฟต์แวร์, อุปกรณ์สวมใส่, เครื่องมือวินิจฉัย และอัลกอริทึม AI ออกสู่ตลาด ข้อมูลกฎระเบียบแบบเรียลไทม์ – ทุกตอนจะครอบคลุมแนวทาง, มาตรฐาน และแนวโน้มล่าสุดของสัปดาห์ เพื่อให้คุณก้าวนำอยู่เสมอ เทมเพลตที่นำไปใช้ได้จริง – ตั้งแต่เช็กลิสต์การประเมินทางคลินิกไปจนถึงโครงสร้างของเอกสารทางเทคนิค เราจะวิเคราะห์เอกสารที่คุณต้องการและข้อผิดพลาดที่ผู้ตรวจสอบมักให้ความสนใจ ข้อมูลเชิงลึกจากข้อมูล – ด้วยการวิเคราะห์เอกสารสาธารณะและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หลายล้านฉบับ เราจะเปิดเผยแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดที่คุณจะไม่ได้ยินจากงานประชุมหรือคู่แข่ง สิ่งที่คุณจะได้ฟัง: การเปิดตัวซอฟต์แวร์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ (SaMD) ในระดับความเสี่ยงหลายระดับพร้อมกัน วิธีเอาตัวรอดจากการตรวจสอบ ISO 13485 โดยไม่มีการแจ้งล่วงหน้า การสร้างระบบบริหารคุณภาพ (QMS) ที่ปรับขนาดได้และเน้นกฎระเบียบเป็นหลัก การจัดการขั้นตอนการขึ้นทะเบียนในละตินอเมริกาโดยไม่ต้องผ่านวงจรการแปลที่ไม่มีที่สิ้นสุด การใช้หลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริง (RWE) เพื่อลดระยะเวลาการศึกษาทางคลินิก การปรับกฎระเบียบด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์และความเป็นส่วนตัวให้สอดคล้องกันในแต่ละภูมิภาค ไม่ว่าคุณจะกำลังวางแผนเข้าสู่ตลาดครั้งแรก, จัดการการขยายวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ หรือพยายามแก้ไขการยื่นเอกสารที่ล่าช้า การติดตามพอดแคสต์นี้จะช่วยให้คุณประหยัดเวลาได้หลายเดือน—และเงินหลายล้าน—บนเส้นทางสู่การสร้างรายได้ นำเสนอโดย Pure Global – บริษัทที่ปรึกษาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ซึ่งช่วยเหลือผู้สร้างสรรค์นวัตกรรม MedTech ในการเอาชนะอุปสรรคด้านกฎระเบียบและการเข้าถึงตลาดในกว่า 30 ประเทศ คุณพร้อมสำหรับความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญในการยื่นเอกสารครั้งต่อไปแล้วหรือยัง? เยี่ยมชม https://pureglobal.com หรือส่งอีเมลมาที่ info@pureglobal.com เพื่อเริ่มต้นความสำเร็จของคุณได้แล้ววันนี้

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

Who gave Kiara and Toiya keys to a podcast? No GPS, no sense of direction, just snacks, hot takes, and the audacity. Hop in — it’s chaos from here.
BUCKLE UP!!!

Who gave Kiara and Toiya keys to a podcast? No GPS, no sense of direction, just snacks, hot takes, and the audacity. Hop in — it’s chaos from here. BUCKLE UP!!!

Two In The Driver Seat Pod with Toiya and Kiara

El podcast de Wilber Misael Guzman Ramos

Elbette, girmiş olduğunuz isim için aynı profesyonel tarzda hazırlanmış Türkçe podcast açıklaması aşağıdadır.  Her pazarda yolunuzu bulun. Her lansmanı hızlandırın.  "Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi", dünyanın en karmaşık mevzuat yollarını net ve uygulanabilir yol haritalarına dönüştüren bir podcast yayınıdır. Eğer bir MedTech girişimcisi, Mevzuat/Kalite (RA/QA) lideri, ürün müdürü veya İstanbul'dan Abu Dabi'ye kadar herhangi bir yerde cihaz onayı alması gereken bir yatırımcıysanız, bu program sizin kısa yolunuzdur.  Neden dinlemelisiniz?  Adım adım pratik rehberler – AB MDR, ABD 510(k), Brezilya ANVISA, Çin NMPA ve 25'ten fazla diğer düzenlemeyi deşifre ediyor, her bir dönüm noktasının gerçekte ne kadar sürdüğünü ve şirketlerin nerede takıldığını gösteriyoruz.  Sektörden gerçek deneyimler – İmplantları, yazılımları, giyilebilir cihazları, teşhis kitlerini ve yapay zeka algoritmalarını başarıyla piyasaya sürmüş mevzuat uzmanlarıyla yapılmış samimi röportajları dinleyin.  Gerçek zamanlı mevzuat bilgileri – Her bölüm, haftanın yeni kılavuzlarını, standartlarını ve trendlerini ele alır, böylece her zaman bir adım önde olursunuz.  Uygulanabilir şablonlar – Klinik değerlendirme kontrol listelerinden teknik dosya iskeletlerine kadar, ihtiyacınız olacak belgeleri ve denetçilerin işaretlemeyi sevdiği tuzakları analiz ediyoruz.  Veriye dayalı analizler – Milyonlarca halka açık dosyayı ve geri çağırmayı analiz ederek, konferanslarda veya rakiplerinizden duymayacağınız en iyi uygulamaları ortaya çıkarıyoruz.  Ele alınacak konular:  Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) ürünlerini birden fazla risk sınıfında paralel olarak piyasaya sürmek.  Habersiz bir ISO 13485 denetiminden başarıyla geçmek.  Mevzuat odaklı, ölçeklenebilir bir Kalite Yönetim Sistemi (KYS) oluşturmak.  Latin Amerika'daki kayıt süreçlerini bitmek bilmeyen çeviri döngüleri olmadan yönetmek.  Klinik zaman çizelgelerini kısaltmak için Gerçek Dünya Kanıtlarından (RWE) yararlanmak.  Siber güvenlik, gizlilik ve pazar sonrası gözetim kurallarını bölgeler arasında uyumlu hale getirmek.  İster ilk pazar girişinizi planlıyor, ister ürün yaşam döngüsü genişlemelerini yönetiyor, ister gecikmiş bir başvuruyu kurtarmaya çalışıyor olun, abone olmak gelir elde etme yolunuzda size aylar—ve milyonlar—kazandırabilir.  Bu yayın, 30'dan fazla ülkede MedTech yenilikçilerine mevzuat ve pazar erişimi engellerini aşmalarında rehberlik eden yapay zeka tabanlı danışmanlık firması Pure Global tarafından sunulmaktadır. Bir sonraki başvurunuz için uzman yardımına hazır mısınız? Büyümenizi bugün hızlandırmak için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com adresine e-posta gönderin.

Elbette, girmiş olduğunuz isim için aynı profesyonel tarzda hazırlanmış Türkçe podcast açıklaması aşağıdadır. Her pazarda yolunuzu bulun. Her lansmanı hızlandırın. "Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi", dünyanın en karmaşık mevzuat yollarını net ve uygulanabilir yol haritalarına dönüştüren bir podcast yayınıdır. Eğer bir MedTech girişimcisi, Mevzuat/Kalite (RA/QA) lideri, ürün müdürü veya İstanbul'dan Abu Dabi'ye kadar herhangi bir yerde cihaz onayı alması gereken bir yatırımcıysanız, bu program sizin kısa yolunuzdur. Neden dinlemelisiniz? Adım adım pratik rehberler – AB MDR, ABD 510(k), Brezilya ANVISA, Çin NMPA ve 25'ten fazla diğer düzenlemeyi deşifre ediyor, her bir dönüm noktasının gerçekte ne kadar sürdüğünü ve şirketlerin nerede takıldığını gösteriyoruz. Sektörden gerçek deneyimler – İmplantları, yazılımları, giyilebilir cihazları, teşhis kitlerini ve yapay zeka algoritmalarını başarıyla piyasaya sürmüş mevzuat uzmanlarıyla yapılmış samimi röportajları dinleyin. Gerçek zamanlı mevzuat bilgileri – Her bölüm, haftanın yeni kılavuzlarını, standartlarını ve trendlerini ele alır, böylece her zaman bir adım önde olursunuz. Uygulanabilir şablonlar – Klinik değerlendirme kontrol listelerinden teknik dosya iskeletlerine kadar, ihtiyacınız olacak belgeleri ve denetçilerin işaretlemeyi sevdiği tuzakları analiz ediyoruz. Veriye dayalı analizler – Milyonlarca halka açık dosyayı ve geri çağırmayı analiz ederek, konferanslarda veya rakiplerinizden duymayacağınız en iyi uygulamaları ortaya çıkarıyoruz. Ele alınacak konular: Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) ürünlerini birden fazla risk sınıfında paralel olarak piyasaya sürmek. Habersiz bir ISO 13485 denetiminden başarıyla geçmek. Mevzuat odaklı, ölçeklenebilir bir Kalite Yönetim Sistemi (KYS) oluşturmak. Latin Amerika'daki kayıt süreçlerini bitmek bilmeyen çeviri döngüleri olmadan yönetmek. Klinik zaman çizelgelerini kısaltmak için Gerçek Dünya Kanıtlarından (RWE) yararlanmak. Siber güvenlik, gizlilik ve pazar sonrası gözetim kurallarını bölgeler arasında uyumlu hale getirmek. İster ilk pazar girişinizi planlıyor, ister ürün yaşam döngüsü genişlemelerini yönetiyor, ister gecikmiş bir başvuruyu kurtarmaya çalışıyor olun, abone olmak gelir elde etme yolunuzda size aylar—ve milyonlar—kazandırabilir. Bu yayın, 30'dan fazla ülkede MedTech yenilikçilerine mevzuat ve pazar erişimi engellerini aşmalarında rehberlik eden yapay zeka tabanlı danışmanlık firması Pure Global tarafından sunulmaktadır. Bir sonraki başvurunuz için uzman yardımına hazır mısınız? Büyümenizi bugün hızlandırmak için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com adresine e-posta gönderin.

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie.  "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś założycielem firmy MedTech, liderem ds. regulacji i jakości (RA/QA), menedżerem produktu lub inwestorem, który musi uzyskać zatwierdzenie dla wyrobów medycznych w dowolnym miejscu od Warszawy po Abu Zabi, ten program jest Twoim skrótem.  Dlaczego warto słuchać?  Praktyczne poradniki krok po kroku – Dekodujemy unijne rozporządzenie MDR, amerykańską ścieżkę 510(k), wymagania ANVISA w Brazylii, NMPA w Chinach i ponad 25 innych systemów, pokazując realne ramy czasowe i najczęstsze wyzwania.  Doświadczenia z pierwszej ręki – Posłuchaj szczerych wywiadów z weteranami branży regulacyjnej, którzy z sukcesem wprowadzili na rynek implanty, oprogramowanie, urządzenia noszone, diagnostykę i algorytmy AI.  Informacje regulacyjne w czasie rzeczywistym – Każdy odcinek omawia najnowsze wytyczne, standardy i trendy tygodnia, abyś zawsze był o krok do przodu.  Praktyczne szablony i narzędzia – Od list kontrolnych do oceny klinicznej po szkielety dokumentacji technicznej, analizujemy dokumenty, których będziesz potrzebować, oraz pułapki, na które audytorzy zwracają uwagę.  Analizy oparte na danych – Analizując miliony publicznych zgłoszeń i wycofań z rynku, odkrywamy najlepsze praktyki, o których nie usłyszysz na konferencjach ani od konkurencji.  Omawiane tematy:  Wprowadzanie na rynek oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD) w kilku klasach ryzyka jednocześnie.  Jak przetrwać niezapowiedziany audyt ISO 13485.  Budowanie skalowalnego Systemu Zarządzania Jakością (QMS) zorientowanego na regulacje.  Opanowanie procesów rejestracji w Ameryce Łacińskiej bez niekończących się cykli tłumaczeń.  Wykorzystanie danych z praktyki klinicznej (RWE) do skracania harmonogramów badań klinicznych.  Harmonizacja przepisów dotyczących cyberbezpieczeństwa, prywatności i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu w różnych regionach.  Niezależnie od tego, czy planujesz pierwsze wejście na rynek, zarządzasz cyklem życia produktu, czy ratujesz opóźnione zgłoszenie, subskrypcja może zaoszczędzić Ci miesiące—i miliony—na drodze do przychodów.  Prezentowany przez Pure Global – firmę konsultingową opartą na AI, która już teraz pomaga innowatorom MedTech pokonywać bariery regulacyjne i rynkowe w ponad 30 krajach. Potrzebujesz wsparcia ekspertów przy następnym zgłoszeniu? Odwiedź https://pureglobal.com lub napisz na info@pureglobal.com, aby przyspieszyć swój rozwój już dziś.

Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś założycielem firmy MedTech, liderem ds. regulacji i jakości (RA/QA), menedżerem produktu lub inwestorem, który musi uzyskać zatwierdzenie dla wyrobów medycznych w dowolnym miejscu od Warszawy po Abu Zabi, ten program jest Twoim skrótem. Dlaczego warto słuchać? Praktyczne poradniki krok po kroku – Dekodujemy unijne rozporządzenie MDR, amerykańską ścieżkę 510(k), wymagania ANVISA w Brazylii, NMPA w Chinach i ponad 25 innych systemów, pokazując realne ramy czasowe i najczęstsze wyzwania. Doświadczenia z pierwszej ręki – Posłuchaj szczerych wywiadów z weteranami branży regulacyjnej, którzy z sukcesem wprowadzili na rynek implanty, oprogramowanie, urządzenia noszone, diagnostykę i algorytmy AI. Informacje regulacyjne w czasie rzeczywistym – Każdy odcinek omawia najnowsze wytyczne, standardy i trendy tygodnia, abyś zawsze był o krok do przodu. Praktyczne szablony i narzędzia – Od list kontrolnych do oceny klinicznej po szkielety dokumentacji technicznej, analizujemy dokumenty, których będziesz potrzebować, oraz pułapki, na które audytorzy zwracają uwagę. Analizy oparte na danych – Analizując miliony publicznych zgłoszeń i wycofań z rynku, odkrywamy najlepsze praktyki, o których nie usłyszysz na konferencjach ani od konkurencji. Omawiane tematy: Wprowadzanie na rynek oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD) w kilku klasach ryzyka jednocześnie. Jak przetrwać niezapowiedziany audyt ISO 13485. Budowanie skalowalnego Systemu Zarządzania Jakością (QMS) zorientowanego na regulacje. Opanowanie procesów rejestracji w Ameryce Łacińskiej bez niekończących się cykli tłumaczeń. Wykorzystanie danych z praktyki klinicznej (RWE) do skracania harmonogramów badań klinicznych. Harmonizacja przepisów dotyczących cyberbezpieczeństwa, prywatności i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu w różnych regionach. Niezależnie od tego, czy planujesz pierwsze wejście na rynek, zarządzasz cyklem życia produktu, czy ratujesz opóźnione zgłoszenie, subskrypcja może zaoszczędzić Ci miesiące—i miliony—na drodze do przychodów. Prezentowany przez Pure Global – firmę konsultingową opartą na AI, która już teraz pomaga innowatorom MedTech pokonywać bariery regulacyjne i rynkowe w ponad 30 krajach. Potrzebujesz wsparcia ekspertów przy następnym zgłoszeniu? Odwiedź https://pureglobal.com lub napisz na info@pureglobal.com, aby przyspieszyć swój rozwój już dziś.

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych

Spiritual hope and strength for your journey. Life can feel overwhelming, but God offers fresh courage every morning. In The Week Ahead, Ken Robinson helps you discover how God’s Word brings peace into your daily walk. Each episode offers short, powerful devotions filled with Scripture, biblical wisdom, and practical faith for real-world challenges.Whether you are struggling with doubt, searching for strength, or simply need a reminder that God is with you, this podcast provides the steps to grow in faith. Ken shares biblical encouragement in a down-to-earth style, applying God’s promises to your family, work, and relationships.Tune in for uplifting truths about:<ul><li>Finding peace in hard times</li><li>Overcoming fear with faith</li><li>God’s mercy and forgiveness</li><li>Discovering daily joy and hope for the future</li></ul>New episodes go live daily at:<ul><li>Sydney: 6:00 PM</li><li>London: 10:00 AM</li><li>Washington, DC: 5:00 AM</li></ul>© 2026 Ken Robinson. All rights reserved.

Spiritual hope and strength for your journey. Life can feel overwhelming, but God offers fresh courage every morning. In The Week Ahead, Ken Robinson helps you discover how God’s Word brings peace into your daily walk. Each episode offers short, powerful devotions filled with Scripture, biblical wisdom, and practical faith for real-world challenges. Whether you are struggling with doubt, searching for strength, or simply need a reminder that God is with you, this podcast provides the steps to grow in faith. Ken shares biblical encouragement in a down-to-earth style, applying God’s promises to your family, work, and relationships. Tune in for uplifting truths about:Finding peace in hard timesOvercoming fear with faithGod’s mercy and forgivenessDiscovering daily joy and hope for the futureNew episodes go live daily at:Sydney: 6:00 PMLondon: 10:00 AMWashington, DC: 5:00 AM© 2026 Ken Robinson. All rights reserved.

The Week Ahead with Ken Robinson

Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering.  "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg.  Varför ska du lyssna?  Steg-för-steg-guider – Vi avkodar EU:s MDR, USA:s 510(k), Brasiliens ANVISA, Kinas NMPA och över 25 andra regelverk, och visar exakt hur lång tid varje milstolpe verkligen tar och var företag ofta kör fast.  Verkliga erfarenheter från branschen – Lyssna på öppna intervjuer med veteraner inom regelverksfrågor som har lanserat implantat, mjukvara, wearables, diagnostik och AI-algoritmer på marknaden.  Regulatorisk bevakning i realtid – Varje avsnitt täcker veckans nya riktlinjer, standarder och trender så att du alltid ligger steget före.  Praktiska mallar – Från checklistor för klinisk utvärdering till skelett för tekniska filer, vi bryter ner de dokument du behöver och de fallgropar som granskare älskar att flagga.  Datadrivna insikter – Genom att analysera miljontals offentliga anmälningar och återkallelser, lyfter vi fram bästa praxis som du inte hör om på konferenser eller från dina konkurrenter.  Vad du kommer att få höra:  Lansering av SaMD (Software as a Medical Device) under flera riskklasser parallellt.  Hur man överlever en oanmäld ISO 13485-revision.  Att bygga ett skalbart QMS (kvalitetsledningssystem) med ett "regelverk-först"-tänk.  Bemästra registreringar i Latinamerika utan ändlösa översättningscykler.  Använda Real-World Evidence (RWE) för att förkorta kliniska tidslinjer.  Harmonisera regler för cybersäkerhet, integritet och övervakning efter marknadslansering mellan regioner.  Oavsett om du planerar ett första marknadsinträde, hanterar livscykelutvidgningar eller räddar en försenad ansökan, kan en prenumeration spara dig månader – och miljoner – på din väg mot intäkter.  Presenteras av Pure Global – det AI-drivna konsultföretaget som redan hjälper innovatörer inom MedTech att övervinna hinder för regelefterlevnad och marknadstillträde i över 30 länder. Behöver du experthjälp med din nästa ansökan? Besök https://pureglobal.com eller skicka ett e-postmeddelande till info@pureglobal.com för att accelerera din tillväxt idag.

Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider – Vi avkodar EU:s MDR, USA:s 510(k), Brasiliens ANVISA, Kinas NMPA och över 25 andra regelverk, och visar exakt hur lång tid varje milstolpe verkligen tar och var företag ofta kör fast. Verkliga erfarenheter från branschen – Lyssna på öppna intervjuer med veteraner inom regelverksfrågor som har lanserat implantat, mjukvara, wearables, diagnostik och AI-algoritmer på marknaden. Regulatorisk bevakning i realtid – Varje avsnitt täcker veckans nya riktlinjer, standarder och trender så att du alltid ligger steget före. Praktiska mallar – Från checklistor för klinisk utvärdering till skelett för tekniska filer, vi bryter ner de dokument du behöver och de fallgropar som granskare älskar att flagga. Datadrivna insikter – Genom att analysera miljontals offentliga anmälningar och återkallelser, lyfter vi fram bästa praxis som du inte hör om på konferenser eller från dina konkurrenter. Vad du kommer att få höra: Lansering av SaMD (Software as a Medical Device) under flera riskklasser parallellt. Hur man överlever en oanmäld ISO 13485-revision. Att bygga ett skalbart QMS (kvalitetsledningssystem) med ett "regelverk-först"-tänk. Bemästra registreringar i Latinamerika utan ändlösa översättningscykler. Använda Real-World Evidence (RWE) för att förkorta kliniska tidslinjer. Harmonisera regler för cybersäkerhet, integritet och övervakning efter marknadslansering mellan regioner. Oavsett om du planerar ett första marknadsinträde, hanterar livscykelutvidgningar eller räddar en försenad ansökan, kan en prenumeration spara dig månader – och miljoner – på din väg mot intäkter. Presenteras av Pure Global – det AI-drivna konsultföretaget som redan hjälper innovatörer inom MedTech att övervinna hinder för regelefterlevnad och marknadstillträde i över 30 länder. Behöver du experthjälp med din nästa ansökan? Besök https://pureglobal.com eller skicka ett e-postmeddelande till info@pureglobal.com för att accelerera din tillväxt idag.

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Real•i•Tea with AT is a safe space for women of color in their late 20s and 30s who are learning to balance life’s challenges while embracing their true selves. From navigating mental health to building healthy relationships and stepping into feminine energy, AT keeps it real, relatable, and rooted in growth.

Real•i•Tea with AT is a safe space for women of color in their late 20s and 30s who are learning to balance life’s challenges while embracing their true selves. From navigating mental health to building healthy relationships and stepping into feminine energy, AT keeps it real, relatable, and rooted in growth.

Real•i•Tea with AT

GOOD People is where creativity, culture, and conversation collide. Hosted by designer and creative director Kojo Boateng, this podcast goes beyond the polished surface to explore the raw, unfiltered journeys of the world’s most compelling creatives. From designers and artists to musicians and cultural disruptors, GOOD People dives deep into the work, the struggle, and the big ideas shaping our world. Expect bold questions, honest stories, and the kind of insight that makes you see creativity—and the people behind it—in a whole new way.

GOOD People with Kojo Boateng

A recap of TV shows (The Hunting Wives), movies, and favorite TikToks!

A recap of TV shows (The Hunting Wives), movies, and favorite TikToks!

A Bunch of Nonsense

くつ王が読んだ感染症に関する論文をNotebookLMで音声にしてそれを垂れ流すという画期的な省エネポッドキャストです

くつ王レディオ

Off the Gravel RoadRobb Ellis is a husband, father, grandfather, educator, tradesman, and public servant with a deep-rooted commitment to small-town life and hands-on learning. Born in Los Angeles, California, Robb moved to Vermont in the 1980s, where he began his first career in law enforcement. After retiring from the field, he transitioned into the plumbing and heating industry—eventually becoming a technical trainer at FIA, where he now helps shape the next generation of skilled trades professionals across New England. &nbsp; &nbsp;Robb’s journey has taken him through Vermont, Maine, Massachusetts, and now New Hampshire—where he and his wife Kristen have lived for many years. Married for over 31 years, they’ve raised three sons and are now proud grandparents to two granddaughters. &nbsp; &nbsp;In addition to his work at FIA, Robb serves on the Barnstead Select Board and as an ex officio member of the zoning board, where he brings a grounded, practical voice to local governance. He’s also the force behind Storer Ranch and Cow Camp, rural education initiatives rooted in soil health, regenerative agriculture, and trades-based learning. Through programs like the Storer Ranchers 4-H Club and partnerships with local schools, Robb is helping rural youth gain real-world skills and a sense of stewardship for the land. &nbsp; &nbsp;Having lived in small towns across New England, Robb has come to appreciate their quiet differences and shared spirit. Off the Gravel Road, his podcast, explores what makes these communities tick—sharing conversations from porches, pastures, and town halls that reflect the values, humor, and grit of life beyond the pavement.

Off the Gravel Road Robb Ellis is a husband, father, grandfather, educator, tradesman, and public servant with a deep-rooted commitment to small-town life and hands-on learning. Born in Los Angeles, California, Robb moved to Vermont in the 1980s, where he began his first career in law enforcement. After retiring from the field, he transitioned into the plumbing and heating industry—eventually becoming a technical trainer at FIA, where he now helps shape the next generation of skilled trades professionals across New England.    Robb’s journey has taken him through Vermont, Maine, Massachusetts, and now New Hampshire—where he and his wife Kristen have lived for many years. Married for over 31 years, they’ve raised three sons and are now proud grandparents to two granddaughters.    In addition to his work at FIA, Robb serves on the Barnstead Select Board and as an ex officio member of the zoning board, where he brings a grounded, practical voice to local governance. He’s also the force behind Storer Ranch and Cow Camp, rural education initiatives rooted in soil health, regenerative agriculture, and trades-based learning. Through programs like the Storer Ranchers 4-H Club and partnerships with local schools, Robb is helping rural youth gain real-world skills and a sense of stewardship for the land.    Having lived in small towns across New England, Robb has come to appreciate their quiet differences and shared spirit. Off the Gravel Road, his podcast, explores what makes these communities tick—sharing conversations from porches, pastures, and town halls that reflect the values, humor, and grit of life beyond the pavement.

Off The Gravel Road

這是一個專為穆斯林小朋友準備的睡前故事頻道。
我們的故事不是虛構的童話，而是根據《古蘭經》和可靠聖訓的內容，用孩子能理解的方式重新敘述。每一集把聖訓中的智慧轉化為小朋友能聽懂的故事，幫助他們在入睡前學習伊斯蘭的美德──如誠實、仁慈、分享、耐心與團結。

每一集大約 3–10 分鐘，適合父母和孩子一起收聽，讓小朋友在溫暖的故事裡安心入睡，也在心中種下愛主、愛人的種子。

願這些故事成為孩子們的良伴，幫助他們從小培養對真主的信任與感恩，並在日常生活中實踐伊斯蘭的美好教導。

=======
穆斯林兒童睡前故事
目前已完成 第五季。

這個系列將暫時停更，
未來若有新的篇章，
إن شاءالله 會再與大家分享。

感謝每一位收聽、陪伴故事長大的你 🤍

--
Hosting provided by <a href="https://www.soundon.fm/" target="_blank">SoundOn</a>

這是一個專為穆斯林小朋友準備的睡前故事頻道。 我們的故事不是虛構的童話，而是根據《古蘭經》和可靠聖訓的內容，用孩子能理解的方式重新敘述。每一集把聖訓中的智慧轉化為小朋友能聽懂的故事，幫助他們在入睡前學習伊斯蘭的美德──如誠實、仁慈、分享、耐心與團結。 每一集大約 3–10 分鐘，適合父母和孩子一起收聽，讓小朋友在溫暖的故事裡安心入睡，也在心中種下愛主、愛人的種子。 願這些故事成為孩子們的良伴，幫助他們從小培養對真主的信任與感恩，並在日常生活中實踐伊斯蘭的美好教導。 ======= 穆斯林兒童睡前故事 目前已完成 第五季。 這個系列將暫時停更， 未來若有新的篇章， إن شاءالله 會再與大家分享。 感謝每一位收聽、陪伴故事長大的你 🤍 -- Hosting provided by SoundOn

這是一個專為穆斯林小朋友準備的睡前故事頻道。
我們的故事不是虛構的童話，而是根據《古蘭經》和可靠聖訓的內容，用孩子能理解的方式重新敘述。每一集把聖訓中的智慧轉化為小朋友能聽懂的故事，幫助他們在入睡前學習伊斯蘭的美德──如誠實、仁慈、分享、耐心與團結。

每一集大約 3–10 分鐘，適合父母和孩子一起收聽，讓小朋友在溫暖的故事裡安心入睡，也在心中種下愛主、愛人的種子。

願這些故事成為孩子們的良伴，幫助他們從小培養對真主的信任與感恩，並在日常生活中實踐伊斯蘭的美好教導。

=======
穆斯林兒童睡前故事
目前已完成 第五季。

這個系列將暫時停更，
未來若有新的篇章，
إن شاءالله 會再與大家分享。

感謝每一位收聽、陪伴故事長大的你 🤍

--
Hosting provided by <a href="https://www.soundon.fm/" rel="noopener noreferrer">SoundOn</a>

穆斯林兒童睡前故事

世界の最新エンタメトレンドを、毎日10分でお届け！
映画・ドラマ・音楽・カルチャーなど、国内外の斬新なアイデアをピックアップし、
テレビ・YouTubeの放送作家的視点から皆さんにシェアしていきます。


吉岡 秀侑（よしおか ひでゆき）
 放送作家 / (株)アンズ・フィルム代表

『大悟の芸人領収書』『人間研究所』など、地上波バラエティを現在担当。
『本田圭佑チャンネル Edo All Unitedドキュメンタリー』『MURASH FCドキュメンタリー』『Netflix Japan』など、
複数のYouTubeチャンネルに携わる。

世界の最新エンタメトレンドを、毎日10分でお届け！ 映画・ドラマ・音楽・カルチャーなど、国内外の斬新なアイデアをピックアップし、 テレビ・YouTubeの放送作家的視点から皆さんにシェアしていきます。 吉岡 秀侑（よしおか ひでゆき） 放送作家 / (株)アンズ・フィルム代表 『大悟の芸人領収書』『人間研究所』など、地上波バラエティを現在担当。 『本田圭佑チャンネル Edo All Unitedドキュメンタリー』『MURASH FCドキュメンタリー』『Netflix Japan』など、 複数のYouTubeチャンネルに携わる。

10分で夢中になる世界エンタメトレンド

&nbsp;San Antonio Expositors existe para glorificar a Dios y edificar Su iglesia por medio de la predicación expositiva fiel. Cada episodio presenta sermones en español de pastores en San Antonio y más allá, proclamando la sana doctrina y la gracia soberana de Dios a través de la enseñanza clara de Su Palabra.&nbsp;

 San Antonio Expositors existe para glorificar a Dios y edificar Su iglesia por medio de la predicación expositiva fiel. Cada episodio presenta sermones en español de pastores en San Antonio y más allá, proclamando la sana doctrina y la gracia soberana de Dios a través de la enseñanza clara de Su Palabra. 

Top Podcasts / Page 44630