今年麦肯锡对纳斯达克、港交所、科创板的46家生物科技公司进行了数据调查,并按照市值规模和市场规模对其进行了归集。截至11月4日,生物医药行业形成了以3家第一梯队的生物新贵(市值占比40%)、6家第二梯队的生物科技引领者(市值占比21%),以及37个生物新药玩家(市值占比39%)的分布。
未来第一梯队的综合性生物制药公司格局基本已经形成,聚焦各领域的龙头也在渐渐长成并强化。新成立的生物科技公司需要在某一技术领域或者某一治疗领域深耕。
2021年,在高速发展的医药行业呈现了几大需要关注的趋势:一是大型生物技术企业开始转向科学差异化创新;二是生物科技公司呈现专注不同的疗法;三是中国的生物制药公司继续向全球拓展的脚步加大;四是生物药的产能将迎来第一批大规模建成期;五是本土与本土间的合作方式越来越深入、越来越多样。
在E药经理人的调研中,微境生物的创始人谢雨礼认为2021年的关键词是同质化,2022年的关键词将是差异化。
2021年中发布的“以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则”,并无特别新的规定,但在已经绷紧的、行业都深知的同质化面前,引起行业巨震。矛头和解决直指“差异化创新”。同时,我国加入ICH四年来,开放的审查标准大幅扩大,为中国参与全球多中心临床,开展差异化临床研究奠定了条件。
今年以来,以恒瑞为首的大型制药企业通过开展BD实现创新转型升级的交易越来越多了。恒瑞将重心聚焦早期阶段的靶点上以发展潜力的FIC,FID,同时展开了多笔FIC产品/BIC产品的共同开发、商业化,甚至股权交易。
而百济过去通过与安进等多家大公司的合作形成了庞大的研发管线,今年其公布了超过50个临床前候选项目,其中约50%有FIC的潜力。尽管在现在的研发管线中,百济大比例来自合作方,但其加强了内部自主研发的运营。
信达自科学家刘勇军到来后,就在进行研发2.0版升级。他提出的目标是未来5~10年,致力于创建变革性的具有FIC/BIC潜力的管线和至少两个重磅炸弹。
再鼎则首度大范围地公开其内部研发策略及管线,其内部研发管线包括11款候选药物,这些产品目前处于1期临床及之前的早期研究阶段。不过其强项在于引进,未来其目标之一便是每年至少一个全球1期产品。
从进行IPO的生物科技公司类型上也可以看出近几年中国生物科技领域热潮的转变。
2018年IPO的生物技术公司仅有小分子和抗体两类,且只有5家。其中,小分子生物技术公司占据60%,抗体药物公司为40%。到了2019年,中国生物技术公司IPO数量有了明显增长,达到11家。除了小分子和抗体类药物公司外,新的疫苗创新公司也开始出现在上市公司名单中。
而2020年以后,新兴生物技术在中国市场迅速绽放魅力。2020年,中国生物技术公司IPO数量已超前两年总和,达到25家。截止今年11月4日,2021年中国生物技术公司IPO数量已达17家。除了占据半壁江山的小分子药物外,双抗、ADC、mRNA技术、CAR-T细胞疗法等领域既是投资热门亦是IPO热门。
2020年,药明巨诺、传奇生物、永泰生物三家CAR-T细胞疗法公司上市,2021年亘喜生物、科济药业也成为了上市公司。
荣昌生物2020年于港股上市,随后诞生出中国首款自主研发ADC药物维迪西妥单抗。今年,荣昌生物也加入了回归科创板行列,拟募资40亿元。此外,有艾滋病治疗药物在手的前沿生物、以基因工程技术为核心的特宝生物、专注于病毒性疾病领域凯因科技等公司也分别于2020年、2021年完成上市。
想了解中国生物技术公司如何日趋多元,如何共同历劫商业化,请您明天接着收听。