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2016年,重庆通过《重庆市加快生物医药产业集群发展行动计划(2016-2020年)》,将以生物医药为代表的十大战略性新兴产业,作为重庆工业的“生力军”和“主力军”。生物医药的发展地位被再次提高到了一个新的高度,而其连续5年增长率也高于全市工业和全国医药工业平均水平。是重庆市新兴产业中表现突出的产业之一。
2019年5月,重庆市政府发布《关于加快生物医药产业发展的指导意见》,提出将通过增加优质品种、提升制造能力、补齐平台短板、优化产业布局等措施发展生物医药产业,计划到2022年实现总产值1300亿元人民币。
该《意见》还确定了重庆市生物医药产业在创新能力、产业规模、产业布局和配套等多方面的发展目标。
在创新能力方面,《意见》提出企业创新研发投入占销售收入比重须提高到3%以上。产业规模方面,要培育3家产值百亿级企业、5家50亿级企业、10家10亿级企业。在产业布局方面,全市将建成1个国家级生物医药产业集聚区和若干生物医药特色产业园区。
在该项《意见》中,有几个数字还是值得我们关注。一是企业创新能力。《意见》提出企业创新研发投入占销售收入比重须提高到3%以上。但从财报数据可以观察到,目前重庆上市企业对研发创新的态度呈现出不同的面相。
2019年太极集团实现营业收入116.43亿元,同比增长8.92%,太极集团的销售费用也逐年增长,2017年至2019年,分别为18.97亿元、28.94亿元和37.51亿元,分别增长19.03%、51.68%和29.58%。同期,其销售占营收比重分别为21.27%、27.07%和32.22%,均超过同期营业收入增速。相比之下,2019年其研发投入1.76亿元,仅占当期营收的1.52%。
好在北大医药在研发投入上还是提速加码了。2019年北大医药实现营业收入25.09亿元,同比增长8.35%,其研发投入同比增长70.15%,主要系一致性评价研发及新产品的引进投入。
重庆市生物医药产业主要分布在两江新区、高新区、涪陵区、荣昌县和巴南区,形成“五园两带七基地”的产业格局。但具体到产业资源配置上,仍有很多方面亟待完善。
首先是园区基地很分散,现有172家规模以上生物医药企业分布在全市32个区县,尚未出现国家级生物医药产业集聚区。再次是各医药产业园没有因地制宜,在具体专注的医药板块上没有细的划分。
看来,有着制霸西南野望的重庆,要在生物医药产业中破局,真的要拿出点背水一战的决心来。
重庆生物医药产业发展历史悠久。早在20世纪90年代初,重庆生物医药产业产值已达70亿元左右,被誉为六大国家医药基地之一。但此后十余年间,重庆生物医药产业在激烈的市场竞争中逐渐落伍,年均增长率低于全国水平。
工业企业推动了重庆的城市化进程,也铸就了重庆不可磨灭的工业记忆。早在“三线”建设时期,国家便向重庆迁移了200多个工业转移项目,包括西南铝、西南合成制药等大型企业都在此期间落户。重庆成为全国重要的兵器、民用机械、医药、化工等生产基地,形成了重型工业结构特征明显的工业体系。
凭借深厚的技术底蕴和强劲的后发优势,1997年重庆“鲤鱼跃龙门”,与四川“分家”,成为中央获批设立的直辖市。这座中国最年轻、最具活力的直辖市,也意味着将巨大的经济、政治资源和无形的影响力均收入囊中。
但二十年后,回顾重庆生物医药产业发展历程就会发现,创新能力不足、专业人才稀缺、资本活跃度不高、聚集效应不强等诸多问题无一不击中重庆医药产业发展命脉。
随着国际经济形势的变化和国内经济发展向结构调整期的转变,重庆作为一个老工业基地,迫切需要探索新的支撑产业。2012年12月,重庆市政府出台了《重庆市医药产业振兴发展中长期规划(2012-2020年)》和《关于打造千亿级医药支柱产业的实施意见》。
从政策层面看,这意味着多年来一直被“忽视”的生物制药行业再次被提升。当时国家已明确提出“十二五”期间要把包括医药产业在内的生物产业培育成为国民经济的支柱。从反应时间上来看,重庆还是显得有些“落后”。如同样是直辖市的天津,早在20年前就把生物医药产业的发展列为了重点,而这无疑也会减慢重庆生物医药产业发展起跑速度。
首先强调一点,重庆还是有优势的。如最早的中药加工企业桐君阁药厂创办于 1908 年。化学药品工业起始于20 世纪30年代后半期。通过大半个世纪的发展,特别是直辖以来持续以10. 6%的高速度增长。重庆有各具特色的中药材种植基地、中成药制造企业以及化学制药企业,化学原料药种类较多、产量较大。
尽管拥有原料药优势,但重庆本市医药企业因技术限制,缺乏后续的制剂生产能力,只能处于产业链低端。而像重庆老牌工业企业如西南合成、西南二厂这些年也是经历了很多风波。
经过资产重组,重庆医药企业的组织结构也已发生了较大变化。形成了太极集团、重庆医药有限责任公司、合成制药股份有限公司等大型企业或企业集团。其中,太极集团便是与重庆中药股份(有限)公司资产重组,前面提到的桐君阁药厂也加盟太极集团。
福安药业、智飞生物、莱美药业则是在2007年至2009年完成股份制改革。而随着我国市场经济体制的逐步完善,国有企业改革的进一步深入,现代企业制度的逐步建立和完善,企业间兼并重组浪潮随之而来,如上海复星收购重庆药友,北大医药收购西南合成。
当然,大的资本进来以后也难免会对企业带来影响,当时就出现了“队伍散了,市场丢了,产品没了”这样的现象。放眼国内很多做原料做得好的企业,大多都是西南合成的人出去做起来的。而这些现象的发生无疑会使得重庆生物医药产业发展面临诸多掣肘。幸运的是,一切都在改变。
想了解在东部新兴城市快速崛起的强烈比照下,重庆究竟错失了什么?又该如何追上?请您明天接着收听。
日前, 2019年全球药物销售额榜单20强公布。16至20名的榜单中,抗病毒类产品上榜。看得出来,更多的适应证和安全性,将是应对竞品和仿制药强势冲击的底牌。
辉瑞治疗乳腺癌的帕博西利布自2015年推出以来,一直是辉瑞的超级销售明星。帕博西利布是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,近年来研究表明,帕博西利布的适应证不断扩大,已经是乳腺癌的一线用药。而一系列帕博西利布的联合用药研究发现,其临床结果也是好于预期。这让市场对该产品信心大增。2017年,摩根士丹利的分析师就曾表示,单是辅助指标就可能带来80多亿美元的销售机会。2019年,帕博西利布销售额达到了49.6亿美元,而且还有更大的增长空间。机构预测其复合年增长率为 12%。到2026年,帕博西利布的销售额将一路攀升至110.4亿美元。
吉利德的比克塔维2019年的销售额为47.4亿美元。在吉利德多种抗艾滋病毒产品组合中,比克塔维可谓是脱颖而出。今年第一季度,比克塔维的销售额达到16.9亿美元,与2019年同期相比,增长了113%。机构预测到2026年,比克塔维的年增长率将达到14%,当年的销售额将达到114亿美元。当然,比克塔维的最大竞争对手来自GSK。不过吉利德的最新研究发现,两者的有效性相当,但比克塔维的不良反应较少。
2019年是渤健富马酸二甲酯上市的第六年。凭借着疗效以及安全性,该药成为全球处方量最大的口服多发性硬化症药物。2019年,富马酸二甲酯的销售额达到44.3亿美元。去年2月,迈兰向渤健的富马酸二甲酯发起了专利挑战。2020年6月,美国西弗吉尼亚州 联邦法院裁定,多发性硬化症药物富马酸二甲酯的一项关键专利无效。获此裁决的鼓励,迈兰的同类新药也加紧了上市的进程。预计11月就可获FDA批准。与此同时,其他挑战者也蜂拥而至。罗氏的奥克利唑单抗已获FDA突破性药物资格,该药将显著改善患者的依从性。而诺华也加入了多发性硬化症市场的争夺当中。由此,富马酸二甲酯的复合年增长率-4%,2026年销售额可能降至33.8亿美元。
礼来的杜拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1激动剂,是2型糖尿病的一线治疗药物。2019年销售额达到41.3亿美元。这是该产品上市的第5年。市场上的胰高血糖素样肽-1激动剂至少有5个,产品竞争激烈。不过礼来准备充分,已经为其量身定做了9个3期临床实验,和几乎所有现有或潜在2型糖尿病的重磅产品进行头对头比较。而且幸运的是,到目前为止,这个每周一次的注射剂还没有令人失望过。今年2月,FDA批准了杜拉鲁肽的新适应证,用于降低有或没有心血管疾病的成年人的心血管事件。这是所有2型糖尿病药物中首个获批用于降低心血管事件的药物。籍于此,机构预计其复合年增长率为 9%,2026年销售额有望达到74.3亿美元。
吉利德艾考恩丙替片是四合一的艾滋病治疗新药。用于12岁及以上患者的抗艾滋病毒感染治疗。2019年的销售额为39.8亿美元。该药通过抑制艾滋病毒复制而起作用,比市场上现有的抗艾滋病毒药物更加安全。适用从未服用过抗艾滋病毒药物或病毒被抑制的艾滋病毒-1型患者。迫于定价压力,预计该药的复合年增长率为-10%,2026年的销售额可能会降至19.7亿美元。
日前, 2019年全球药物销售额榜单20强公布。11至15名的榜单中,有产品还会一飞冲天,也有的已经后劲乏力了。
之前一直占据抗凝血剂市场的拜瑞妥正受到了艾乐妥的强势冲击。2019年销售额为63.5亿美元。已经落后于艾乐妥了。拜耳、强生想超越其市场地位,显得更为艰难。随着2024年专利到期,拜瑞妥的未来充满了不确定性。目前,两家公司正试图通过增加该药的新适应证来扩大市场份额。但一旦该药物的专利失效,其销售额终将大幅下降。据预测,2026年,拜瑞妥的销售额将仅为25.5亿美元,年降幅为12%。
赫赛汀一直是罗氏的当家产品。2019年销售额为60.8亿美元。自1998年获FDA批准在美国上市之后,赫赛汀就一直是重镑炸弹级产品。2010年以来,该品种全球销售额一直在50亿美元以上,2018年更是达到了70亿美元的历史峰值。但在欧洲市场,赫赛汀的专利早在2014年7月便已到期,受生物仿制药的冲击,2018年后,其销售额已开始下滑。赫赛汀在2019年首次在美国面临生物类似药的挑战。好在罗氏另辟蹊径,与另一款抗癌药帕妥珠单抗联合使用,用于HER-2阳性的乳腺癌患者的标准治疗。这一疗法目前已被全球超过75个国家批准。这可以帮助罗氏抵御来自辉瑞、梯瓦、迈兰等公司的挑战。预计赫赛汀2026年销售额可能降至20.8亿美元。
辉瑞13价肺炎球菌疫苗是全球最畅销的肺炎疫苗。2019年,其销售额为59.5亿美元。因为它将拥有较长时间的专利期,辉瑞肺炎球菌疫苗的销售额还将会以复合年增长率2%的速度增长。预计到2026年,也就是其失去专利保护的那一年,销售额将达到70.6亿美元。目前,辉瑞正在积极研发20价的肺炎球菌疫苗,以期以后续产品继续称霸市场。
在利润丰厚的慢性淋巴细胞白血病市场,艾伯维、强生联合开发的伊布替尼自2013年11月上市以来,已获批6种疾病领域多达10个治疗适应证。上市6年来,其全球销售额呈直线上升趋势。2019年,伊布替尼的销售额达到了56.9亿美元。但这肯定还不是其峰值。据悉,艾伯维和强生正在推进一个庞大的伊布替尼临床肿瘤开发项目,业界也对其商业前景非常看好。机构预计2026年,伊布替尼年销售额将达到106.9亿美元。
强生的英夫利西单抗算得上免疫学领域的巨头。2019年销售额达到了50.3亿美元。但由于其他生物类似药的竞争,其销量急剧下滑。2016年,美国辉瑞公司和韩国赛尔群公司共同开发的英夫利西单抗类似药获批上市。消息公布,强生的股价应声下跌4%。2018年9月,英夫利西单抗的专利已经在美国到期。去年12月,安进的生物类似药获得了FDA的批准。因此机构预测其复合年增长率是-17%,2026年的销售额可能只有13.6亿美元。
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日前, 2019年全球药物销售额榜单20强公布。6至10名的榜单竞争将更加激烈。
BMS和辉瑞联合推出的艾乐妥在抗凝血剂市场的争夺战中胜出。数据显示,艾乐妥2019年销售额达到79.3亿美元,由于在血栓、卒中、肺栓塞领域的表现,其复合年增长率将达到7%。如果一切按计划进行,那么到2026年,销售额有望达到123.8亿美元。尽管受到25家仿制药制造商的挑战,但BMS、辉瑞积极提起了诉讼,成功将仿制药竞争推迟到至2026年。
安进的恩布雷尔在2019年的销售额为72亿美元。恩布雷尔是安进最畅销的药品,由于安进与诺华就该药物的生物类似药存在专利纠纷,一度给其业绩蒙上了一层阴影。今年7月,美国联邦上诉法院维持了新泽西州地方法院于2019年做出的裁决,维护了恩布雷尔的两项专利,这意味着诺华生物类似药退出了市场。而捍卫恩布雷尔专利也是安进保持其市场优势的关键。不过机构预计,恩布雷尔复合年增长率为-8%,到2026年,恩布雷尔的销售额会下降到40.2亿美元。由于恩布雷尔的生物仿制药可能要到2029年才会在美国市场出现。因此,如果恩布雷尔能够在新的适应证上有所突破,还有可能维持其现有的地位。
罗氏的阿瓦斯汀2019年的销售额为71.2亿美元。这个2004年上市的重镑产品已经畅销了十几年。2019年,安进和艾尔建的生物类似药登陆美国,价格比罗氏低15%。2020年1月,辉瑞的生物类似药也以比原研低23%的价格加入战团。可以想见的是,罗氏的阿瓦斯汀在最畅销产品排行榜之旅几乎肯定要结束了。机构预测其复合年增长率可能为-19%,2026年的销售额只有17亿美元,到时已经彻底失去了竞争力。
全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12和白细胞介素23抑制剂,强生的喜达诺2019年销售额为66.2亿美元。这是该药2009年经FDA首次批准上市的第十年。长期以来,喜达诺凭借其不寻常的作用机制,在重磅药物排行榜上占据着一席之地。去年年底,FDA批准喜达诺用于成年人中、重度活动性溃疡性结肠炎的治疗。2020年1月,欧盟批准扩大喜达诺的新适应证,可用于治疗6至11岁中度至重度斑块型银屑病患儿。这都有助于强生在未来几年保持目前的销售峰值。尽管有生物仿制药的激烈竞争,但强生仍有望到2026年,将喜达诺的销售额维持在63.2亿美元的水平。
全球第一个上市的抗肿瘤单抗药物,罗氏的美罗华曾开创了淋巴瘤靶向治疗的先河。2019年,其销售额达65.4亿美元。但美罗华正面临着仿制药的强烈冲击。梯瓦推出的仿制药具有与其一样完整的肿瘤学适应症标签。辉瑞在今年1月推出的仿制药的价格比美罗华低24%。因此,机构预测美罗华的复合年增长率为-17%。到2026年,其销售额可能会暴跌至18.4亿美元。不过到那时,上市二十多年的美罗华的终身销售额将达到令人惊叹的1360亿美元。
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日前, 2019年全球药物销售额榜单20强公布。如今,全球畅销的药物销售门槛真得很高。过百亿美元销售额的药物已经有三个。而据预测,这20款畅销药中,还将在2026年出现超200亿美元的新霸主。
2019年,艾伯维的阿达木单抗以197.3亿美元的销售额再次雄踞全球畅销药排行榜TOP1。艾伯维凭借严密的专利保护,将众多阿达木单抗的生物类似物挡在了美国市场之外,这份专利红利可以维持到2023年。但几乎可以肯定,这也将是其销售峰值。在欧洲,艾伯维正受到安进、诺华、三星生物和迈兰开发等药企生物仿制药的挑战。2023年之后,阿达木单抗受到的冲击将会更为猛烈。预计在2026年,其销售额将下降三分之二。
排名第二的是默沙东的凯特鲁达,其2019年销售额为111.2亿美元。临床研究表明,凯特鲁达至少对十余种癌症有效,是首个不分肿瘤类别的抗癌药物。目前已知的适应证有黑色素瘤、非小细胞癌、膀胱癌、头颈癌、结直肠癌等。2020年,凯特鲁达还有更多适应证被批准。如此广泛的适应证,使得凯特鲁达成为名符其实的超级明星产品,预计其复合年增长率将达到12%。2026年的销售额将有可能突破200亿美元。
2019年底,当BMS斥资740亿美元收购新基时,多发性骨髓瘤重磅炸弹产品雷利米得是这笔交易的核心之一。雷利米得在2019年获得了111.1亿美元的销售额。近年来,雷利米得因大幅提价而受到消费者和政界人士的抨击。但不妨碍其成为全球畅销药物。由于缺少仿制药挑战者,未来产品销售还会继续上涨。
BMS的另一款明星产品奥普迪沃2019年销售额为80.6亿美元。经过26年的不断煅造,奥普迪沃在肿瘤免疫界算是彻底的名声鹊起。与凯特鲁达不同的是,奥普迪沃与BMS的单克隆抗体药物易普利姆玛联合推出了一系列新的适应证,这一联合策略可能会在未来几年持续提升公司的整体销售额。预计其在2026年之前,每年以5%的速度增长,而2026年的销售额有望达到116.2亿美元。
再生元和拜耳公司联合推出的眼科用药阿柏西普近年来席卷了湿性黄斑变性市场。2019年的销售额为79.9亿美元。但诺华的布洛昔单抗在未来将挑战阿柏西普的领先地位。据预测,随着布洛昔单抗蚕食市场份额,到2026年,阿柏西普的销售额可能会下降3%。
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六朝古都南京如何在已经成熟的产业园区 群中突围,带领南京市医药行业迈上新的台阶?答案当然是创新和差异化竞争。
根据火石创造资料显示,截至2018年7月底,南京市共有生物医药企业21361家,其中生物医药高新技术企业184家,GMP认证企业389家,生物医药规模以上企业61家。共有生物医药企业上市公司数量(含新三板)21家,其中A股上市6家,新三板上市15家。经过多年发展,南京市集聚了一批生物医药创新型企业,如设有国家级研发中心的正大天晴、康缘药业等,并新引进了恒瑞医药新药研发中心。2017年,南京市生物医药企业获批创新产品数达6个,创新产品数超过了成都和石家庄。
中国生物工程学会发布的《中国生物医药产业地图蓝皮书2019》,选取全国具有代表性的20家城市作为生物医药成分城市,按照经济实力、创新能力、要素资源3个一级指标综合打分,南京综合排名第8位。
通过一系列政策和措施,南京市的生物医药产业俨然有了长足进步。但是在创新药为王的时代,南京依然面临着行业集中度低、原始创新能力不强、研发和产品同质化等问题。
2018年,南京医药制造业产值位列泰州、连云港之后,省内排名第三;缺少强势龙头企业,全南京市无一家过百亿企业。同时,资本对于南京的生物医药产业热情也并不高,在动辄亿元、数十亿元的投融资中,南京生物医药PE/VC融资额2014~2018年4年间累计仅为116亿元。即使拥有南京医药、先声药业、南京正大天晴、南京新百等发展相对有力的企业,但放在全国来看,竞争力并不突出,也还未形成各具特色的发展布局。
好在变化也在悄然间发生。
2011年,先声药业将总部搬到南京紫金山东麓。其当家品种之一“必奇”(蒙脱石散)原料和制剂产品整体通过了欧盟GMP认证。2018年1月,先声药业董事长任晋生宣布,将原本归属南京研究院的仿制药及创新药研发业务一分为二独立管理,并大力推进创新药业务发展。紧接着3月份,先声上海(波士顿)创新中心也正式启用。凭借着50款在研新药的底气,在退市7年后,先声药业又向港股发起了IPO的号角。这个曾经打着创新标签的医药企业,终于在创新的路上狂奔了。
2020年6月5日的纳斯达克,虽然依旧笼罩在疫情之下,但南京传奇生物如约挂牌。尽管省掉了上市的敲钟仪式,但这并不影响市场对其追捧。开盘之后,股价一度涨逾60%。传奇生物的中概股之路开局形势大好。
金斯瑞创始人章方良2004年从先灵葆雅辞去联合首席科学家后回到南京。章方良看中的是南京高校科研人才云集、交通便利,还有就是南京较为完善的创新扶持政策。2017年6月,在美国临床肿瘤学会年会上,金斯瑞的全资子公司南京传奇生物凭借其利用CAR-T技术治疗复发难治性多发性骨髓瘤的早期临床试验数据达到100%的总体缓解率惊艳全场,引起了强烈的国际反响;2018年3月初,南京传奇生物首个CAR-T疗法获批临床。截至目前,其三期临床已经启动。
南京传奇生物的故事或许将成为南京医药行业发展的代表,为南京的基因生物行业发展打好了前站。
2016年10月,南京成为原国家卫计委批准的首批国家健康医疗大数据中心及产业园试点之一,江苏省8000万人的个人健康档案和电子病历及全省174家三级医院影像资料等健康医疗大数据将统一存储在该中心,成为目前全亚洲最大的基因测序基地,年测序能力达40万~50万人次。南京江北新区作为全国第13个、江苏省唯一的国家级新区,目标就是聚焦“基因之城”建设,打造具有影响力的生物医药产业地标。除了已经成为全球最大的基因合成制造商的金斯瑞,国内基因测序行业20强企业已有12家落户南京,南京在基因技术和细胞治疗领域已具先发优势。
时光不语,静待花开。在这座拥有2600年历史的城市中,生物医药产业发展依旧任重而道远。一个行业的发展壮大,并非一朝一夕就能完成。南京转型成为“基因之城”,依然有待时间证明。
南京在哪里?
这样的迷惘,当然不是地理空间,而是发展方向。
提到南京,可能首先想到的是六朝古都,是秦淮八绝,可能会想到盐水鸭和鼓楼小学。医药产业对于南京来说,绝对不在举足轻重的地位,至少,曾经不是。
不管从同为省会城市,还是长三角城市群来看,南京的产业尤其是医药产业的地位都略显尴尬。
600713,对于很多股民来说是一只并不出色甚至十分陌生的股票。事实上,作为第一批股份制改革上市的医药企业代表,南京医药早在1996年就在上交所挂牌上市。
二十余年股市风云变换,江苏已经诞生了恒瑞、豪森等市值超千亿的后起之秀,而顶着 “老字号”的南京医药却一直“长不大”。从1996年到2020年,南京医药25年时间市值依然不到50亿元。
与南京医药发展的“不温不火”类似,南京市医药产业也落寞无比。2018年《全国省会城市首位度发展报告》显示,江苏非省会城市苏州的首位度综合得分排名第四,表现突出。而从省会GDP在全省GDP中占比的标准来看,南京仅占江苏省GDP总量的13.8%,排在其他58个城市中倒数第二位。从医药产业来看,它既不像石家庄为国内最大、最主要的原料药基地,也不像济南,吸引着齐鲁、步长等老牌企业落户;即使是在江苏省内,它上有国内创新药企大佬聚集的连云港,下有扬子江药业、济川药业、苏中药业汇集的泰州,甚至从医药制造收入数值上来说,它还没能“干”过以工业和农林业为主的徐州。
上世纪80年代,苏南乡镇企业“异军突起”,无锡等地工业化进程大大加快;上世纪90年代,外资企业遍地开花,苏州等地开放型经济蓬勃发展。而作为新中国综合型工业基地的南京,一直到2006年,都尚未发掘出医药制造业的发展特点。根据南京市统计局的数据显示,2006年以前,医药工业在其整体工业总产值中的比重仅为0.8%~0.9%,南京市生物制品数量占国家批准新药的2%左右,在当时南京市总共不到70家的医药企业中,有超过1/3的企业都在亏损。在南京,传统的化工、电子、汽车和钢铁一直是支柱产业,四大支柱产业2011年在工业总产值中占比70%以上。
产业优势高度不够,产业规模总量小,龙头企业核心竞争力弱,研发投入过低,创新成果本地转化率不高等一系列问题,摆在了南京市政府面前。如何转型破局,是南京医药行业最亟待解决的难题。
从历史、天赋以及资源上,南京本有明显优于苏南各地的重要因素,那就是科技和人才。南京这一资源优势曾经被形象地归纳为“5、6、7、8”:50多所大学,600多家省级以上科研机构,70多万在校大学生及科研人才,81位两院院士。其中,位于南京的中国药科大学也曾走出过滇红药业创始人周家礽、恒瑞“一哥”孙飘扬等等这样的行业大佬,也有南京医药、先声药业这样的龙头企业。科技资源丰富、科研成果众多,只是在现实生产力转化上,这种资源优势尚未充分发挥。
早在2012年,南京就提出“打造生命科技产业与健康服务业名城”的创新驱动战略并出台相关意见。同年2月,南京力度空前地推出“科技九条”政策,借鉴斯坦福大学等世界知名高校院所经验,鼓励科技人员创新创业:破解身份之忧,鼓励高校和科研院所科技人员离岗创业;保护创新成果,鼓励高校院所和国有企事业单位职务发明成果的所得收益,按60%到95%大比例划归科技人员及其团队;加大扶持力度,允许科技领军型创业人才的企业,知识产权等无形资产可按50%至70%的高比例折算为技术股份等等。
在这样的力度和决心之下,南京逐渐形成了南京生物医药谷、南京生命科技小镇、江苏生命科技创新园、高淳医疗健康产业园、南京原料药产业园等“一谷一镇三园”产业聚集区。
在全国超过20个医药产业园区中,“一谷一镇三园”都可以说是“后辈”,在发展之初,更是面临着资源要素集聚度低,特别是产业整体创新能力不足等难题,技术含量高、附加值高的生物药品、医疗器械不多。
如何在已经成熟的产业园区群中突围,带领南京市医药行业迈上新的台阶?请您明天接着收听。
十年一大变,五年一小变。7月27日,2020年《财富》中国500强榜单发布,过去一年,500家上榜的中国上市公司总营业收入达到50.5万亿元人民币,较上一年增长11%,超过2019年GDP的一半;净利润达到了4.2万亿元,较上一年增长超16%。今年,生物医药行业成为了投资领域当之无愧的“头牌”行业。但作为医药人,不得不承认,尽管有19家医药类企业入围《财富》中国500强,但前二十榜单中,仍然没有出现医药企业。不过入围药企的类型正在悄然发生着变化。而这样的变化,正是国内医药行业当前发展状态最真实的写照。
其实在2018年时,哈药集团、同仁堂就已经无缘上榜,这在一定程度上代表着老牌工业药企和老字号的衰退;2019年,康美药业、步长制药也在榜单中消失,一个因为财务造假,一个因为核心产品销售大幅下滑。这些药企下榜是偶然中的必然事件,是“腾笼换鸟”的关键一环。
2019年,恒瑞、石药、科伦相继进场。如同一条鲶鱼,让行业不再平静。到2020年,恒瑞前进了77个位次,上升至第393名, PK掉人福医药、天士力一众“常客”,直逼中国生物制药。同步进场的石药集团也上升了44个位次。中国生物制药也上升19个位次。显而易见,以恒瑞、中生、石药作为“次新代”力量带领医药行业进行全行业突围。
一直以来,《财富》中国500强上榜药企均以医药流通企业为主,3家创新药企可谓是近5年来 500强中的一股清流。中国生物制药从2016年的410名提升至377名。恒瑞和石药集团则是500强的新秀,两者均是2019年入围。恒瑞2019年入围时排名为470名,2020年排名迅速攀升至416名。石药集团2019年入围时排名为462名,今年已经跃居至418名。无论是中国生物制药、还是恒瑞、石药,能够成为跻身500强,并且成为药企中的佼佼者,很大程度上得益于其在创新药领域多年的深耕和布局。
作为国内药企的研发标杆,中国生物制药仿创并重的战略成效显著,即将进入新一轮收获期。据其财报显示,2019年,中国生物全年研发投入达到26.5亿元。预计2020至2022年每年有望上市超10个新产品。
20亿元研发费用,同比增长49.1%,充分体现了石药集团在新药研发方面的决心。据了解,石药集团自上个世纪90年代巨资引进恩必普开始,便走上了科研创新转型升级之路。数据显示,2019年石药创新药产品保持了强劲的增长势头,销售收入占上市部分整体营收的近六成。在2019年中国公立医疗机构终端销售额超10亿品牌且增长率达50%以上的12个化药品牌中,石药集团有4个“爆款”,其中克艾力、津优力、多美素3款为抗肿瘤药品,恩必普为心脑血管疾病用药。
而恒瑞自2011年以来,每年的研发费用率都在10%以上。2019年恒瑞研发费用为38.96亿元,占营业收入的16.73%。2019年恒瑞取得创新药制剂生产批件12个,仿制药制剂生产批件11个。取得2个品种的一致性评价批件,完成8种产品的一致性评价申报工作。在创新药研发上,恒瑞已基本形成了每年都有创新药申请临床,每 1至2 年都有创新药上市的良性发展态势。
从榜单医药企业的变化可以看出,随着越来越多的创新药实现从企业输血,到为企业造血的转变,已经从过去的广告“软竞争力”到了研发“硬核时代”。未来将会有更多创新药企作为“次新代”力量迅速挺进《财富》500强。
科创板上市一周年,特别是2020上半年新冠疫情全球大流行中,贡献最不容小觑的就是生物医药行业。
总体来看,29家医药生物企业2020年1月1日至今区间涨跌幅中位数为114%,最高涨跌幅为东方生物820%,最低为微芯生物12.9%。而科创板总体133家企业的涨跌幅中位数为91.87%,其中5家有色金属企业中位数18.35%,4家通信企业中位数187.51%,3家电气设备企业中位数13.89%,20家电子企业中位数74.67%,26家机械设备企业中位数54.85%,28家计算机企业中位数101.68%,此外,农林牧渔、食品饮料以及钢铁类企业在科创板仅有1家。可见,从企业数量和半年来跌涨幅情况看,生物医药企业在科创板绝对可以拔得头筹。
再从跌涨具体数值来看,半年来29家生物医药企业中位数为41.37,其中最高的硕世生物上涨333.1元,涨幅575.3%。而值得注意的是,新冠疫情影响下,各行业半年来均出现了不同程度的下跌,甚至出现了超过10%的跌幅,但生物医药企业涨幅均超过了30%,且最低上涨价格也为7.24元。
再看收盘价,29家生物医药企业7月21日收盘价前三甲分别为硕世生物391元、心脉医疗308.37元、南微医学234.14亿元,这三家均能位列133家科创板企业最新收盘价前10。
2019年1月,中国证监会发布了《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》,明确指出上交所设立科创板主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的科技创新企业,重点支持新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业。简单而言,科创板离不开一个“新”字,因而分析科创板医药生物企业,最重要的就是分析其研发能力。
先来看这29家生物医药企业2019年报中披露的研发支出,君实生物、百奥泰以及神州细胞分别以9.46亿元人民币、6.37亿元人民币以及5.16亿元人民币位列前三。而从研发支出与总营收的比例来看,这三家也位列前三甲。其中百奥泰的研发支出是总营收的5.24倍,君实生物是1.22倍。神州细胞的研发支出是其营收的1572.9倍。
神州细胞成立于2002年,于6月底正式登陆科创板,拥有23个药物研发管线,其中21个为创新药,2个为临床需求较大的生物类似药,全部由神州细胞自主独立研发。不过神州细胞尚无产品获得药品注册批件,也没有产品实现销售收入。
其实在2018年,港交所就公布了《新兴及创新产业公司上市制度》,同样瞄准生物医药创新。由于放宽了对发行人的盈利要求,允许未盈利的生物科技公司在主板上市,吸引了一大批创新药企赴港上市,包括超两千亿市值的豪森以及接近两千亿市值的百济神州。
从企业数量和总市值上来看,港交所新政三年间,共有41家企业赴港上市,其中国内企业占比超过95%,总市值达到1.2万亿元人民币。而开市仅为一年的科创板目前吸纳的生物医药企业已达29家,而还有一批企业尚未IPO,包括苑东生物、康希诺、成大生物……由此可见,科创板未来可期。
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