谭勇品读医药风云

虽然新冠疫情对资本市场带来了动荡，但是在医疗健康领域，不管是早期的投融资，还是晚期的IPO和M&A，都呈现出“逆流而上”的趋势。

2019年是中国并购市场较为活跃的一年，安进以27亿美元入股百济神州成就了中国医药和生命科学板块史上最大的并购案。虽然不及海外超大型药企的并购规模，但国内并购交易长期总体保持积极活跃的态势。

2015年之后，我国年度交易总额维持在200亿美元以上，年度交易数量400起以上。2019年，中国医药和生命科学的并购金额为250亿美元，数量为588起，占全球并购总额的6%。

进入2020年，并购整合或将继续成为今年医药行业的主旋律。随着医药行业分化程度加深，并购洗牌正在加速。并购整合对推动生物医药产业资源配置、加快产业发展起到了积极作用。

在一致性评价、辅助用药监管等一系列政策的影响下，国内绝大多数的制药企业纷纷进入了淘汰赛，许多细分赛道开始主动或被动地加速进入变革和融合的阶段。带量采购、两票制等政策的影响，使药企通过减员降低成本、卖资产增收等方式调整营销业务，收缩研发管线，进一步盘活资产、优化资源配置、聚焦核心业务、控制经营风险。

而从全球来看，跨国药企的成长史也是一部收购史。全球范围内生物医药行业的并购和重组加速，大大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。包括默沙东、GSK、辉瑞、诺华、艾伯维等跨国药企纷纷将业务进行拆分或并购。2019年，百时美施贵宝以950亿美元收购新基，艾伯维以630亿美元收购艾尔健，武田以620亿美元完成对夏尔的收购。

对于国内制药企业来说，海外并购也将成为趋势。融中研究分析指出，自2014年医药行业开始大举并购以来，生物技术公司之间、生物技术公司与制药企业以及制药企业之间的并购重组十分活跃。随着国内创新药发展加速以及海外拓展加速，对于处于快速发展的大型药企来说，未来通过并购引进新技术、扩充研发管线和产品线将是药企扩大经营规模的重要手段。

同时，收购重组也是规模实力较强的药企拓展海外市场、建立全球性生产和销售网络的有效手段。未来，生物医药并购整合将成为产业生态优化的关键。

虽然新冠疫情对资本市场带来了动荡，但是在医疗健康领域，不管是早期的投融资，还是晚期的IPO和M&A，都呈现出“逆流而上”的趋势。

2019年科创板开放后，我国医疗健康领域IPO数量急剧放大。2020年上半年受到疫情影响，IPO发审速度放缓。虽然一季度受疫情冲击较大，但随着国内疫情的逐步稳定，复工复产的稳步推进，二季度IPO进程则变得格外火热。   

2020年上半年，IPO的医疗企业总数高达31家，其中A股主板、科创板、港交所、纳斯达克都迎来了新的国内医疗健康项目。这一数字远高于2019年一季度的11家。6月是上半年IPO最密集的月份，仅在2020年6月29日，便出现了3家百亿巨头—甘李药业、海吉亚医疗、康基医疗齐敲钟的景象。

从政策层面来看，随着创业板注册制提供了退出渠道增量，新三板转板上市制度的落地，港交所针对未盈利的生物科技公司修订新的上市规则，都预示着未来国内医疗健康领域IPO将会进一步放大，也将带动一级市场投资，刺激资本进入，加速国内医疗健康企业发展。

据普华永道最新报告，2020年上半年，香港总共有64家新股上市，募集资金总额达到875亿港元，较去年同期上升22%。从行业分布来看，今年上半年港股IPO主要集中在医疗和生物科技领域。在新经济企业扎堆赴港上市、中概股回归二次上市的推动下，2020年上半年，港股IPO收益TOP 3均属于医疗制药领域，而它们的上市首日最大涨幅均在50%以上。可见医疗制药投资领域非常火热。

除了利好政策的影响，疫情成为了医疗IPO爆发的又一推动力。新冠疫情使得大众对健康产业尤其是生物医药产业的关注度进一步加大，疫情点燃了医疗健康行业的二级市场，新冠肺炎概念股涨停一度成为常态。

细数上半年医疗健康IPO项目所覆盖的领域，包括了创新药、医疗器械、生物制品、医药流通、医院管理、原料药、中医药7个细分领域。其中，创新药企业上市数量最多，达到12家；医疗器械则紧随其后，共有9家；生物制品共有4家，排名第三。

从创新药的产业趋势上来看，2020年上半年，肿瘤创新药项目又迎来了IPO的高峰。与此前IPO热潮中信达生物、君实生物等大分子肿瘤创新药项目不同的是，过去半年上市的泽璟制药、天境生物、诺诚健华等主要围绕小分子肿瘤创新药布局在研管线。

同时，糖尿病药物类标的也持续获得资本市场关注。作为全球发病率最高的疾病之一，糖尿病一直是制药企业的研发重点。国内三大国产重组胰岛素类似物供应商之一的甘李药业实现了主要国产胰岛素供应商的全线上市。

想了解疫情之下医药并购整合又有哪些亮点，请您下周接着收听。

虽然新冠疫情对资本市场带来了动荡，但是在医疗健康领域，不管是早期的投融资，还是晚期的IPO和M&A，都呈现出“逆流而上”的趋势。

硅谷银行发布的2020年上半年全球投融资报告指出，2020年上半年专注于投资医疗健康产业的风投机构融资已经逼近2019年全年的纪录，对医疗健康领域的投资也打破了2019年上半年的记录。而2020年上半年的国内医疗健康产业亦是如此。资本的快速流入为医疗健康领域企业发展带来强有力的支持。

2020年上半年，医疗健康领域的投融资热情不减。一级市场覆盖从天使轮到上市前多个轮次，最高投资金额超10亿美元。据浩悦资本数据库统计，2020年上半年，国内医疗健康行业共完成322起融资事件，超亿元人民币的投资111起，占比34.4%。其中还有三起超过20亿元人民币的巨额融资事件，分别来自华大智造、云顶新耀与华兰生物疫苗。

其中华大智造以10亿美元创下了中国基因测序领域最大融资金额的记录，参投方包括IDG资本、中信证券、华泰证券等。华大智造专注于产业上游的基因测序仪和试剂，这是目前基因测序产业链上技术壁垒最高的环节，也是国产技术空白的领域。目前，该公司是全球第三家有能力量产临床级测序仪的企业。

3月，云顶新耀宣布与嘉善国家级经济技术开发区及嘉善县国有资产投资有限公司达成战略合作协议，在浙江嘉善成立合资企业——云顶新耀医药科技有限公司，致力于建立临床研发、规模化生产和商业化运营的创新药全球生产基地和中国总部。此次完成的C轮融资总规模达到3.1亿美元，是今年国内生物科技领域最大的一笔融资。

同时，华兰生物披露，其子公司华兰疫苗引入战略投资。高瓴资本和晨壹基金分别出资12.42亿元、8.28亿元，受让了华兰疫苗15%的股权。受让完成后，华兰疫苗一共有4位股东。其中，控股股东华兰生物持有75%的股份，二股东科康有限公司持有10%股份，高瓴和晨壹分别持有9%和6%的股份。

由此可见，2020年上半年，资本对国内医疗健康领域的投资意愿激增，多家国外机构也首次进入国内医疗健康一级市场，同时也有越来越多过去不曾参与国内医疗健康领域投资的机构开始转向生物技术、制药与器械领域。这对于国内医疗健康领域来说，都是十分积极的信号。

2020年上半年，在对国内医疗健康领域投资意愿显著增加的机构数据统计中，参与投融资事件大于3起的投资机构多达21家。从投资领域上来看，生物医药依然是最吸金的板块，共完成132起融资事件。受疫情中对监护仪、呼吸机、ECMO等医疗器械需求加大的影响，医疗器械领域在上半年共完成了62起融资事件，超过完成53起融资事件的IVD与精准医疗板块与完成57起融资事件的智慧医疗板块，成为第二“吸金”的板块。医疗器械板块融资数量在3月份迎来峰值，共完成20起融资事件，而融资额度则在5月份创下新高，达36.96亿元。

同样因为新冠疫情的原因，疫苗也成为了一级市场最受资本欢迎的细分赛道。2020年上半年，国内疫苗领域共完成13起融资，mRNA疫苗是最受关注的技术方向。

从投资轮次上来看，据不完全统计，2020年上半年，已披露的一级市场医疗健康领域平均单笔融资额达到4.21亿人民币。其中早期项目融资不断减少，B轮之后的项目逐渐增加。同时，随着创业板注册制提供了有效的资本退出渠道，Pre-IPO融资也出现大幅增加。想了解上半年的IPO热度几何，请您明天接着收听。

过去，医保个人缴费的2%和单位缴费的30%计入个人账户。如今，国家医保局发布职工医保个人账户改革相关方案，有三个重点。一是普通门诊开始纳入统筹基金支付范围，比例不低于50%；二是单位缴费全部划入统筹账户，个人账户原则上控制本人参保缴费基数在2%以内；三是使用范围拓宽，可用于支付职工本人及配偶、父母、子女在定点零售药店购买药品、医用耗材发生的由个人负担的费用。

据统计，2019年，我国职工医保基金(含生育保险)收入15845亿元，比上年增长10.7%。其中，2019年，职工医保统筹基金(含生育保险)收入10005亿元，比上年增长10.9%；职工医保个人账户收入5840亿元，比上年增长10.3%。以2019年的数据来看，按照每年同比10%的增长计算，根据国家医保局的改革方案，到2021年，我国将再增加5200亿元医保资金。

从1998年开始实施“统账结合”的职工基本医疗保险制度，由单位和个人共同缴费，住院费用由统筹基金支付，门诊费用主要由个人账户支付。到2019年，职工医保的住院政策范围内医疗费用报销比例达到80%以上，但门诊的保障比较薄弱。门诊费用负担畸轻畸重，大部分健康人群个人账户大量结余，而少部分年老、体弱人群个人账户入不敷出、个人负担沉重。医保资金的使用效率极大受限，急需通过改革激活资金。

而目前的改革方案可以看出，首先门诊医疗费用报销水平将提高。改革方案将会从高血压、糖尿病等群众负担较重的门诊慢性病入手，逐步将多发病、常见病的普通门诊医疗费纳入统筹基金支付范围。普通门诊统筹覆盖全体职工医保参保人员，支付比例从50%起步，随着基金承受能力增强逐步提高保障水平，待遇支付可适当向退休人员倾斜。

其次，个人账户使用范围的拓宽，包括扩大享受人群、扩大支付范围、探索支付。改革意见指出：个人账户主要用于支付参保职工在定点医疗机构或定点零售药店发生的政策范围内自付费用。可以用于支付职工本人及其配偶、父母、子女在医保定点医疗机构就医发生的由个人负担的医疗费用，以及在定点零售药店购买药品、医用耗材发生的由个人负担的费用。将会探索个人账户用于配偶、父母、子女参加城乡居民基本医疗保险等的个人缴费。个人账户不得用于公共卫生费用、体育健身或养生保健消费等不属于基本医疗保险保障范围的其他支出。除了职工医疗保险外，我国还有城镇居民医疗保险和新农合。由于缴费金额低，报销比例比不上职工医疗保险。改革后，这一部分人也可以共享职工医疗保险账户。这样一来，平衡了“年轻人”对于个人账户基金部分转让到统筹基金的情绪，又将进一步激活个人账户结余资金的使用效率等各项因素。

行业内期待已久的“2019年度中国医药工业百强榜”发布。2019年度的榜单与往年相比变化斐然。榜单不仅展示出了中国医药行业的领跑企业，其背后更昭示着中国医药行业发展的大趋势——创新。

整体来看，百强企业们营收持续增长。2019年百强企业主营业务营收共计9296.4亿元人民币，同比增长10.7%，而2019年我国规模以上医药工业企业主营业务总体收入为26147亿元人民币，同比增长8%。比较来看，百强企业占据中国医药工业企业营收总体的35.6%，增速超过总体增速2.7%。可以看出，百强企业们实力领跑。

具体来看，扬子江、广药、国药、华润与修正位列前五名，与2018年几乎没有区别。但第六到第十名则显示出明显变化。恒瑞与远大首次晋级前十，齐鲁、辉瑞以及济民可信则跌出十强。百强榜单的整体变化也说明，中国医药产业的整体趋势——增长、创新与资本助力。

2019年度百强上榜门槛进一步提升至28.6亿元，增速为9.5%，较上一年度增长7.5个百分点。从这一数据来看，百强企业主营业务收入的增长是一个企业保持业绩增长的主要动力。

除了总体入门门槛的提升，主营业务营收百亿人民币的集群也在扩容。主营业务“百亿俱乐部”“会员”总数在提升，由2018年的22家企业增至27家。再者，各层级也有所提升。100亿级由11家增至13家，200亿级由7家增至了11家，400亿级由2家增至3家。

国药首次突破400亿元大关，成为第三家主营业务营收破400亿的百强企业；远大、恒瑞以及石药首次突破200亿元人民币；阿斯利康、鲁南制药、东阳光、赛诺菲以及华北制药则是“百亿俱乐部”的新晋成员。入榜门槛的提升以及百亿企业的扩容显示出了中国医药产业整体体量在提升。

2015年～2019年，百强企业的平均研发费用持续增长，从2015年的2.57亿元，增长到2019年的5.45亿元，几乎翻了一番。与此对应，平均研发投入占比也整体呈上升趋势，分别从2015年的4.2%，增长到2019年的5.9%。其中，投入占比超过15%企业，从2018年的3家增长到了5家；超过5%的企业从2018年33家增长到了45家。

一类创新药获批数量也在一定程度上显示出医药企业们的研发实力。据悉，2015年～2019年，国内共计获批9款一类新药。其中5款是2019年获批的。说明中国医药企业多年在研发投入上的积累，终于开始有所收获。

2019年，中国医药工业百强榜单展示了一个强者恒强、持续创新以及资本助力中的中国医药产业。但相较于国外医药产业的数十年，甚至上百年的积淀，国内的医药产业依旧年轻，依旧需要稳固、扎实的积淀。基础设施、生产能力以及研发人才只是硬件条件，而整个行业还需要形成“创新文化”这样的“软实力”。

2020年的七夕，医药界又有两家明星企业“喜结连理”。百奥泰公告称，已与百济神州签署授权、分销、供货协议，将公司BAT1706 相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州。

对于这次联姻，百奥泰的心思很明确。其首席执行官李胜峰博士表示，要借助百济神州加快推动BAT1706作为单药或与其他疗法联合的开发与商业化步伐。 

而此次联姻的时间节点也非常巧妙，恰逢百奥泰赴港上市之际。因此这起特殊时期“爱情佳话”，归根结底都是为了资本。  

百奥泰也确实需要钱。2016年至2019年，百奥泰归母净利润分别为-1.37亿元、-2.36亿元、-5.53亿元、-10.23亿元。百奥泰仅在今年一季度才产生销售收入。而2019年，百奥泰平均研发投入金额为12.08亿元。 

继今年2月科创板上市后，百奥泰再次赴港上市，目的之一就是获得更多的融资渠道。

对于药品的商业化合作，百济神州已经尝到了甜头。之前，百济神州通过代理新基的产品来那度胺和阿扎胞苷，其第二季度的销售额就已达到2901万美元。 

对于此次合作，百济神州也寄予了厚望。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示，BAT1706作为一款潜在的安维汀生物类似药，在中国有望成为一项用于治疗包括结直肠癌、肺癌和肝癌在内的多项实体瘤适应证的重要治疗选项。

百济神州可以通过这场联姻，进一步拓展其现有的已经商业化的和注册阶段的产品组合，与其授权引进和自主研发药物相互补充，包括其目前在中国已递交肺癌、肝癌相关上市申请的抗PD-1抗体百泽安。

目前，百济神州两款自主研发的药物，BTK 抑制剂泽布替尼胶囊百悦泽正在美国和中国进行销售，抗 PD-1 抗体药物替雷利珠单抗注射液百泽安在中国进行销售。 

今年7月，百济神州和一家美国公司就三款用于治疗慢性乙型肝炎感染的正处于临床研究阶段的核心抑制剂产品达成合作协议。该公司授予百济神州这三款产品在中国（包括港澳台地区）独家开发和商业化的权利。显然，成立已有10年的百济神州的野心，已经不再是做一个单纯的抗肿瘤药领域的代言人，而是在其多样化上再加筹码。目前，百济神州正在加速推动其多元化的新型疗法药物管线。不仅做肿瘤，还要进入免疫以及炎症等治疗领域。

 目前，我国生物药市场规模已由2014年的618亿元增长至2018年的930亿元，年均复合增速达到11%。与全球市场相比，目前生物药（包括类似物）在国内药品市场中占比仍偏低，未来成长潜力巨大。自2019年2月，国产首个生物类似药利妥昔单抗注射液正式获批上市以来，目前国内还有阿达木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等生物类似产品陆续获批。随着高性价比的国产生物类似物品种陆续上市，将极大提高国内生物药市场渗透率和患者可及性。

百奥泰与百济神州的这次战略联姻，说明中国的医药企业，从野蛮竞争开始尝试学着互惠竞合，两家创新药企牵手之间，是中国医药行业发展合作新格局的开启。

2020年的七夕，医药界又有两家明星企业“喜结连理”。  

25日，百奥泰公告称，已与百济神州签署授权、分销、供货协议，将公司BAT1706 相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州。 

此次交易的首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元。其中包括2000万美元首付款、累计不超过1亿4500万美元的里程碑付款和两位数百分比的销售提成，期限是15年。期限届满后，双方还可以共同协商延长。

百奥泰曾因国内首个阿达木单抗生物类似药BAT1406获批上市而名噪一时。这也是中国首个修美乐生物类似药，商品名格乐立，获批准用于治疗强直性脊椎炎、类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病及葡萄膜炎。2020年1月，百奥泰阿达木单抗上市销售。第一季度的销售额为1972.6万元。

而在百奥泰的在研产品管线中，处于临床试验阶段的主要产品含3个生物类似药及6个创新药，此次交易的主体贝伐珠单抗是百奥泰处于临床中后期的生物类似药之一。目前，百奥泰 BAT1706的上市申请已获得国家药品监督管理局的受理，适应证包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

与阿达木单抗拔得国内首个生物类似药头筹不同，贝伐珠单抗的市场竞争态势已经进入了白热化，成为竞争最为激烈的生物类似药品种。贝伐珠单抗市场专利期在欧美于2018年和2019年先后到期，市场空间巨大。有数据显示，2019年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元，同比增长53.38%。预计从2019年开始，我国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长，2023年这一市场规模将达到64亿元。而到2030年，中国伐珠单抗生物类似药的市场规模将达99亿元。

这样的市场规模，很多药企都是势在必得。

2019年12月6日，齐鲁制药的贝伐珠单抗——安可达获批上市，成功拿下首仿。今年6月17日，被纳入优先审评审批的信达生物贝伐珠单抗——达攸同也获批上市，成为第二个获批的国产贝伐珠单抗生物类似药。作为热门标的，已有20余家药企已经加入了贝伐珠单抗的研发，且个个都是头顶光环的明星药企，如正大天晴、复宏汉霖、华兰基因等。在这样的竞争态势下，贝伐珠单抗药价逐年下降。2010年，罗氏贝伐珠单抗——安维汀在中国获批，当时中标价为5253元/瓶。2019年，齐鲁制药国内首仿单抗生物类似药的定价从1266元/瓶后降价至1198元/瓶。今年7月10日，陕西省公共资源交易中心发布《关于新批准上市药品相关信息的公示》，其中达攸同挂网价格为1188元/瓶，再次刷低了贝伐珠单抗生物类似药的价格。

对于市值204亿元，目前只有一种药物实现商业化的百奥泰来说，贝伐珠单抗已经失去了首仿优势，且在竞争激烈的市场，未来能否获得理想的收益都充满了不确定性。不具备大型药企的商业化销售团队和院内推广经验，选择部分商业化权益转让，不失为一种较为稳妥的商业模式。而对于以抗肿瘤药PD-1为核心产品的百济神州来说，在联合用药已经成为行业研发趋势的当下，提前布局也是必然。因此，百奥泰与百济神州这场七夕佳话，就显得顺理成章。想了解两家药企牵手背后还有哪些考量，请您下周一接着收听。

当下这场生物医药IPO大潮是不是一场泡沫？

这个问题很差劲。对于已经转型入局或新创立的研发公司而言，可能有泡沫，但他们在为泡沫破裂做准备。对于尚没有入局研发创新的医药企业而言，这是自己的趋势，现在开始入局，不是要赶上这场泡沫，而是赶上这场趋势，趋势里可能会有下一场泡沫，但趋势大于泡沫。

今年以来，中国医药市场呈现出剧烈的鸿沟，一边是每周至少一家生物医药公司上市，7月更甚，每3.75天就有一家。另一边是大量传统医药企业受新冠疫情影响，医疗秩序尚未恢复而造成的营销业绩下滑。今天有一定销售额的传统医药企业市值普遍较低，而相当数量上市的创新医药企业没有营收，或营收微弱却市值高企。

部分传统医药企业大可以笑话那些目前没有营销业绩的创新药公司的高市值，但也有越来越多的医药企业家感受到了资本的力量，他们开始引用早年马云的那句话：“很多人输就输在，对于新兴事物，第一看不见，第二看不起，第三看不懂，第四来不及。”过去，部分人会简单的认为，眼下的新药公司在未来产品上市后的销售环节会暴露出预期无法实现等诸多问题。但现在，越来越多的人意识到资本也不是傻子，资本就是在给创新的规律，创新的时间埋单。个别案例和趋势不能混为一谈。

这里的核心还是中国医药市场从过去的单一营销驱动，转换到目前的营销和创新双轮驱动，而创新必须要依靠资本。创新无法单一使用销售利润来持续支撑。这也是为什么，分拆上市正在成为潮流。经E药经理人不完全统计，2020年上半年，有7家药企宣布将旗下子公司分拆至创业板或科创板上市。其中，包括长春高新、华兰生物、辽宁成大将旗下疫苗业务分拆，天士力将旗下致力于药品研发的天士力生物分拆，科伦药业将川宁生物分拆。

市场的基本常识就是泡沫泡沫再泡沫，趋势趋势再趋势。泡沫和趋势都不是单纯的，干净的，而是混沌的。医药行业之外，最知名的案例莫过于拼多多直到上市直到现在，一路被质疑。拼多多假货问题是事实，但市场的大趋势会促使他去解决这个问题，而不是剖腹自尽。有泡沫挤泡沫，但不能对趋势视而不见。

医药创新是一个以十年为单位周期的产业。现在开始，只为十年后的收获。

隔着大西洋的时差，赛诺菲和强生不约而同将目光投向了同一领域——自身免疫。然则这并不是两大巨头的心血来潮，而是持续加注。

8月19日，强生宣布以65亿美元收购美国制药公司摩蒙塔制药，该公司专注于罕见免疫介导疾病研发。此项收购交易预计于 2020 年下半年完成。据悉，摩蒙塔制药在研一种靶向人源化IgG1 单克隆抗体，可治疗多种自身免疫性疾病，包括母婴疾病、神经炎性疾病、风湿病、皮肤病和自身免疫性血液病等。目前，该品种已经处于临床 III 期研究阶段。强生全球研发负责人认为，该药物有望成为其重磅炸弹产品，并为强生提供持续增长的主要催化剂。

2019年，全球畅销药物前100中有25个免疫相关疾病用药。预计到2030 年，免疫性疾病药物在美国市场有望达到 200 亿至 250 亿美元。美国投资银行的一组数据显示，这一笔收购对强生而言不仅是“锦上添花”，更是“断粮”前的储备。

在全球市场竞争中，强生显著的标签是自身免疫领域的“银座选手”。2019年，该公司占据了20%的市场份额，仅次于手握药王修美乐的艾伯维。尤其自身免疫还是强生的第一大治疗领域，占其总收入33%，超过抗肿瘤领域。旗下拥有优特克单抗和英夫利昔单抗两大年销售额超40亿美元的重磅品种。由于英夫利昔单抗早已过专利期，近年来受生物类似药冲击销量开始下滑。治疗斑块状银屑病的优特克单抗去年销售额为63.61亿美元，算得上是其第一大品种。同期上市的戈利木单抗去年销售额也超过了20亿美元。但上述两大品种将在2023年、2024年前后专利到期，而强生自身免疫产品管线中仅有一款治疗斑块状银屑病的药物是2017年上市的新药，去年销售额刚超过10亿美元。因此，强生正通过收购和授权交易来扩充该领域的资产。

其实，早在去年12月底，强生还以7.5亿美元与一家生物制药公司达成合作协议，获得后者研发的某IL-1α抗体在银屑病、化脓性汗腺炎、特应性皮炎、痤疮、硬皮病等的全球权益。市场分析人士认为，该领域患者数目庞大，市场需求大且亟需新的有效的治疗药物。

8月17日，赛诺菲斥资36.8亿美元全资收购美国普林西比生物制药公司，该公司专注于开发免疫介导疾病治疗方法。该交易被评为本年度为止的第三大并购交易。通过收购，赛诺菲获得普林西比生物制药在研的3款布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂。

度匹鲁单抗上市大卖之前，全球自身免疫领域并无赛诺菲的一席之地。去年度匹鲁单抗以163%的增速和20.74亿欧元的销售额，收割近4%的市场份额，助力赛诺菲挤进跨国巨头自身免疫局的前10。

虽然疫苗才是赛诺菲的强项，但就近日种种举措和数据表现来看，自身免疫疾病正在成为赛诺菲的发力领域或未来最有贡献的潜力领域之一。2019年，度匹鲁单抗上市仅两年，便已经显露出了超级重磅炸弹的潜力。据预测，2024年度匹鲁单抗的销售额将达到51亿美元。

其实，赛诺菲对自身免疫领域的收购从去年就开始试水。2019年12 月，赛诺菲承诺以 25 亿美元收购一家合成生物学公司，以加强其免疫肿瘤产品组合。交易中包含研究性免疫肿瘤产品THOR-707，两个免疫肿瘤学候选药物和一个用于自身免疫性疾病的候选药物。

经此并购，赛诺菲将研发管线聚焦于肿瘤和自身免疫领域。目前赛诺匪自身免疫有18个产品在研，包括1个注册中，7个临床3期、7个2期，仅次于肿瘤领域。

国家集采，犹如医药人的一场高考。

8月20日，第三批国家集采正式申报价格。相对于过往，原研药企在降价上更为谨慎，面对数百亿的市场，仅有卫材、辉瑞和优时比的三个原研产品拟中选，大多数原研产品打出高价或10%的象征性降价。而仿制药企则血拼到底，90%的降幅充斥现场。有56个品种中至少出现了14个“一毛钱“品种。

石药此次打出大量的超低价，在卡托普利片上石药降价92%，孟鲁司特钠咀嚼片降价97%，塞来昔布、替格瑞洛、布洛芬、二甲双胍等品种降价幅度也都在80%以上，都有大概率中选。 而在此前集采中，同样大量采用大幅降价策略的齐鲁在此次集采中再次打出低价牌。齐鲁此次共有8个品种有资格申报，仅次于天晴、扬子江和石药。据悉，此次齐鲁和石药各有8个品种拟中选，扬子江和豪森紧随其后，分别为7个和5个，恒瑞与海正分别为4个。 而此前曾遭受落标之苦的信立泰、京新这一次重整旗鼓。信立泰氯雷他定片降价60.7%，匹伐他汀降价92.9%、替格瑞洛降价84.9%，展现了较高的降价幅度和中选意愿，之后这三个产品也全部中选，京新药业两个品种也压线中选。

国家组织药品集中采购，显然并不能简单的归因于节约医保费用的考虑。仿制药质量与疗效一致性评价活动的进展，很大程度上也决定了药品的安全、质量，不能单纯的看药品的价格是高还是低。对于医保集采价格“一刀切”的争议背后，实际上是对于中国医药产业发展模式的争论。原研药与仿制药并存的市场中，究竟哪一种走向才更符合中国医药产业的发展规律，是问题的关键。

当然，药品国家集采已进行到第三批，我们亟待围绕仿制药建立一系列产业和研究指数。包括：已纳入带量采购的品种对外竞争优势指数、仿制药价格变动指数、仿制药生产企业景气指数、仿制药代际更新指数、仿制药不良反应信息等，通过指数体系的建设，来大大促进仿制药产业发展和市场使用。

同时，我们也希望带量采购不能只打压药价，还要从横向、纵向来吸引、培养产业继承者。通过带量采购工具来催促混乱、盲目的仿制药市场实现适度集中、规模发展、及时洗牌，这其中也必须有一系列配套政策支持、引导。

在倡导经济发展内循环同步的今天。希望仿制药生产企业，特别是带量采购竞争中的佼佼者应该相信所在阵营的发展前途和可持续效益，各自发挥能动性、创造性把仿制药市场的边缘和效用做大做强；一方面，本土仿制药研发、生产企业们作为医药科技追赶阶段的民族力量、被国家支持竞争的力量应敢于铸剑、亮剑，随时间前进不断攻克难关。对仿制药行业沉默的大多数来说，冬天已经来了，但春天也不会远了！