谭勇品读医药风云

谭勇品读医药风云

Download on the App Store

谭勇品读医药风云 episodes

  • 中药行业整体下滑,中药批文交易为何火爆?

    尽管疫情期间有连花清瘟、血必净等中药“爆火”,但从整体营收数据来看,中药行业的下滑态势明显。不过,从上半年中药批文的交易火热,优质的中药批文已经成了一种稀缺资源。


    2020年医药行业上市公司的中报都已基本公布完毕。349家医药上市公司上半年医药行业上市公司营业收入同比增长 3.3%,利润总额同比增长 14.11%,归母净利润同比增长 15.15%。43%的公司实现了收入正增长,46%的公司实现了扣非净利润正增长。


    但2020年上半年,A股70家中药上市企业中只有19家实现了营收增长,营收同比增长率中位数为-8.32%,这意味着超过三分之二的企业营收同比下滑,最高同比下滑达到77.12%。再看净利润,上半年70家企业中仅有23家实现了净利润同比增长,同样几乎三分之二的企业同比下滑,净利润同比增长率中位数为-19.14%。与此同时,349家企业上半年营收同比增长率中位数为-5.06%,净利润同比增长率中位数为1.66%。由此可以看出,中药行业在这两个维度上明显低于行业整体水平。


    再看其他子行业,44家生物制品类企业营收同比增长率中位数为2.79%、净利润同比增长率中位数为25.99%;110家化学制药类企业的数字分别为9.46%和48.57%;上半年明星板块医疗器械更不用提,76家医疗器械类企业营收同比增长率中位数为57.19%,净利润同比增长率中位数为188.18%。显而易见,相比这三个子行业,拥有连花清瘟、血必净等疫情中爆火产品的中药行业名实难副。


    再看净利润上半年营收增长前十的中药企业,似乎也并不是很“能打”。增长最高的当属以岭药业,同比增长率为50.35%,第八位之后的增长只有个位数。而生物、化药以及器械三个子行业的增长显著超越中药,生物制品营收同比增长最高的为康希诺111.43%,44家企业中前13位都实现了超过10%的增长;化药最高增长为圣达生物79.5%,110家企业中前29位的企业实现超过10%的增长;医疗器械类企业们更不用说,增长最高的圣湘生物达到了1159.39%的增长,77家企业中42家企业增长超过了10%。


    但有趣的现象是,中药批文交易市场的活跃是实打实的,人们对中药市场还是信心满满。而政策变化是市场活跃的导火索。


    业内人士分析,卖掉中药批文的企业主要有几种考虑:一类是有生产批件却不具备生产能力的企业,希望通过批文的流通可以减少再注册等费用开销;另一类是不擅长产品销售的企业,以往本身产品的销量就比较少;还有一些企业则希望通过出售中药批文来回笼资金。


    对很多生产企业而言,购买中药批文更像进行一种合理稳定的业务配置。将目光投向中药批文的买家不只有生产企业。过去从事销售的团队和个人参与中药生产批文交易的热情同样很高。


    总的来说,中药中医保产品、独家产品的定价权更大。细分领域同样是交易中定价的重要考量。在降脂降压等化药有明显优势的领域,中药批文的价格往往不高。而“儿科、妇科能定更出高的价”。作为稀缺资源的优质中药批文,价格只会越来越贵。




    7 min
  • 药品全国最低价一盘棋倒数计时

    9月15日,宁夏发布《关于公示部分药品拟调整价格的通知》,针对部分价格高于全国最低五省份挂网价的产品进行价格调整。


    在对2019全年度采购金额排名前200的药品开展的价格监测中,宁夏发现,有113个药品高于全国最低五省份的中标成交挂网价格。根据宁夏相关办法规定,“中标(挂网)价格原则上不得高于全国最低5个省份的药品集中采购平均价格”,因此,宁夏进行此次价格调整并给出了拟调整的价格。


    据悉,此次宁夏的药价监测中,虽然200个品种有113个高于“最低五省平均价格”,占比近六成。但分析具体药品清单可以看出,113个产品中现中标价和拟调整价格之间差值并不高。

    宁夏113个产品中差值超过10元的共有10个产品,超过50元的药品只有3个。且这3个产品均为非基本药物,单价均在千元以上,降幅都在10%以下。


    此次降幅最大的产品是福安药业的注射用盐酸头孢替安,降价近一半,实际调整金额11元左右 。


      有73个产品的差价在一元以内,占比达到64%。其中40个产品差价在1毛钱以下,占比达到35%,另有8个产品的价差在1分钱以下,基本可视为已达到最低价。


    其实,宁夏采购金额排名前200的药品中,87个药价已低于或等于全国最低5省份平均价的药品,占比43.5%,几近半数。与全国最低5省份平均价的产品差价在1元以下的产品占比达到80%。由此可见,全国药品最低价联动的趋势已经显现,宁夏只是其中的一个代表。


    进入2020年以来,广东、陕西、云南、黑龙江、辽宁等省市纷纷发布基于全国药价进行价格动态调整等相关文件。药价的动态联动已然逐渐成为一种常态。“全国最低价”是各省市普遍采用的标准。当然,各省在调整药价的具体办法上各有不同。广东省延续全省价格联动的模式。辽宁省要求“全国各省现行采购价信息采集达到5个及以上省份的申报产品”的企业“自愿承诺以全国最低价作为辽宁省挂网采购价”。


    如果说过去各省市之间还存在着价格信息不透明、不公开的现象,现在在全国多省市价格动态联动这盘棋下面,药价一降再降的趋势已经在所难免。国内药品价格的“洼地”很可能将不复存在。而对棋局另一方的药企来说,迎接药价冲击的情势无疑将更加严峻。医药企业更需认清形势,从“全国一盘棋”的整体角度谨慎制定价格方案。



    5 min
  • 凯莱英试水CRO(下)

    一直以来,凯莱英在行业中始终是以“技术”调性存在的一家CXO公司,鲜有“资本运作”的动作。而两笔破开荒的交易,让凯莱英引发行业关注。实际上,变化的并不是凯莱英,而是整个 CXO行业。那么,CDMO公司为何动作频频,背后推手究竟是什么?当前的CDMO领域究竟是什么状态呢?


    8月27日,凯莱英公告宣布,拟以自有资金 700 万美元认购一家为创新药原料药生产颠覆性技术连续性反应研究、开发和工业应用的公司的18.18%的股份。该公司成立于2014年。凯莱英作为国内最早投入连续性反应技术的CDMO公司,已经成为全球极少数可以将连续性反应技术运用于医药商业化生产及中试生产的企业之一。


    据了解,目前凯莱英的连续性反应技术已经可以覆盖工艺优化、API 生产、中间体生产以及成品药生产三个环节,而这三个环节目前累计应用连续性反应的药企超过100家,包括辉瑞、艾伯维、GSK、诺华、礼来等知名跨国药企。


    市场测算,全球小分子药连续商业化生产将从2020年的2.8亿美元提升至2030年的11亿美元。这也是凯莱英作为化学CDMO公司最为独特的竞争优势。然而对凯莱英来说,真正迈开第一步的可能是对冠勤医药的收购,虽然金额只有3000万元,但这是凯莱英屈指可数的对外投资,且是纵向一体化的投资。据悉,冠勤医药为一家拥有临床前及临床两大服务平台的CRO公司,业务范围总结下来就是泰格医药和临床前CRO公司的业务领域。


    目前中小CDMO企业受限于资金实力,大多在自己所在领域攻城略地,在技术上做深加码。九洲药业和药石科技便处于这一阶段。9月8日,九洲药业发布非公开发行预案,拟募集10亿元资金投入CDMO领域。公告显示,本次募集资金主要用于瑞博(苏州)制药研发中心项目、瑞博(杭州)医药研发中心项目、浙江四维医药CDMO制剂项目、浙江四维医药百亿片制剂工程项目(一期)以及补充流动资金。


    据悉,九洲药业主营业务为专利药原料药及中间体、特色原料药及中间体,近年来该公司一直在加码CDMO领域的投资。


    此募集资金有2.8亿元投向了苏州瑞博,该公司是去年以7.9亿元巨资购买的诺华苏州工厂,被九洲药业作为承接跨国药企和国内头部创新药企业CDMO业务的重要窗口。据悉,该项目建成后,将形成330批次/年的原料药研发规模。苏州瑞博目前已承接诺华三大品种订单,急需扩充产能。此次募投项目如落地,将打开苏州瑞博产能空间,以满足更多项目商业化生产的产能需求。


    据悉,药石科技亦在今年7月14日提交了9.35亿元的募资计划,其中约4亿元将投向药物制剂生产基地建设项目,建设符合FDA标准的制剂CDMO产能,将公司服务阶段从中间体、API,延伸到制剂,这意味着公司在提高价值量的同时,将进一步绑定客户。


    有证券分析师认为,CDMO公司的这些举动,无疑表明,他们在进一步提升原料药CDMO服务水平,延伸布局下游高端制剂业务,向原料药-制剂研发生产一站式综合服务商升级。


    6 min
  • 凯莱英试水CRO(上)

    继10天前宣布以700万美元投资美国连续性反应技术公司后,凯莱英又投出了3000万元!这次交易对象是冠勤医药,一家成立13年的临床CRO公司。其实,这是头部CDMO纵向一体化的开端。

      值得关注的是,这是凯莱英自上市以来以股权投资形式仅有的2笔交易。一直以来,凯莱英在行业中始终是以“技术”调性存在的一家CXO公司,鲜有“资本运作”的动作。这两周内的两笔交易对凯莱英来说可谓“破天荒”。作为国内化学CDMO第一梯队,凯莱英如此异常的动作,尤其引发关注。但实际上,变化的并不是凯莱英,而是整个 CXO行业。


    自2015年提出一致性评价,到药品上市许可持有人制度,CXO行业被资本看成新药开发的“卖水人”,走向发展黄金期,因为确定性极高,资本市场对CXO公司尤为青睐。譬如药明康德已经成为了3000亿市值公司、药明生物迈入2000亿市值档、康龙化成准千亿市值档,而泰格医药、凯莱英等都超过了500亿市值。由于这种确定性和被天然青睐,使得CXO行业竞争者加剧。头部企业要想维持竞争优势,必须投入重金,进行纵向扩张至整个医药外包产业链,建立属于自己的护城河。


    譬如从CRO扩张至CDMO,或者从CDMO扩张至CRO,实现全产业链一体化。药明康德属于前者,凯莱英属于后者。  


    2000年,药明康德成立初期,只做药物发现与临床前业务,从新药研发化学、建立工艺研发、API/中间体生产服务、毒理及制剂等服务持续完善。


    近年来,药明康德通过收购化学合成物提供商、生物制剂提供商以及几家中国临床研究服务公司等,成功向CMO业务纵向一体化发展。如今,药明系下的化学CDMO公司合全药业、生物CDMO公司药明生物、CRO药明康德等公司都已成为各个细分领域的龙头企业。显而易见的是,产业链一体化的药明康德已经形成了价格优势。药明康德通过收购成就了一个CXO帝国,对想要纵向一体化的后来企业提供了示范。


    如今,一直钻于技术的凯莱英也开始“抬头”走路,迈向纵向一体化之路。


    位列第二梯队的九洲药业,与凯莱英同步放出了拟将10亿元募资投向CDMO研发中心的建设,包括将其中2.8亿元投向去年7.9亿元巨资购买的诺华苏州工厂。CDMO公司动作频频,背后推手究竟是什么,当前的CDMO领域究竟是什么状态?请您明天接着收听。




    5 min
  • 怎么看医改已从增量改革为主转向存量调整

    国家卫健委副主任、国务院医改领导小组秘书处副主任王贺胜在9月12日召开的“2020全国深化医改经验推广会暨中国卫生发展高峰会议”上提出了医改新思路,指出:“医改已从增量改革为主转向更多的存量调整,要在进一步扩大优质资源供给的基础上,加强医保、医疗、医药改革政策的有效衔接、系统集成。”那么, 如何正确理解医改从增量改革转向存量调整呢?


    一般来说,增量改革是指以不触动现在的“存量”格局,包括其利益格局、功能角色等,而是在“做大”的过程中通过新的增量来达到改革的目的。而存量改革是以触动现存利益格局为前提,盘活现有资源利益再分配的一种改革方式。


    医改逻辑中,存量利益群体在传统利益格局中举足轻重,任何改革都不能直接而迅速地损害他们的利益。而从增量改革入手,不断扩大和优化增量利益,一方面可以把改革的总盘子做大,不断巩固、强化改革的方向;另一方面,随着时间的推移,传统存量利益有一个“自然消退”的过程,其盘子会越来越小,同时增量利益的一部分“自然沉积”为新的存量利益,存量改革也将渐次展开,存量利益的品质将得到提升优化,最终形成增量改革和存量改革全面推进、增量利益和存量利益协同改善的局面。


    经过本次新冠疫情,公共卫生和基层医疗机构力量薄弱的问题已暴露无遗。在需求端,虽然医保覆盖率和保障标准的提升带来医疗投入的不断增加,但“看病贵”问题因居民卫生支出的高速增长并未得到有效化解,同时地方医保基金“穿底”风险开始凸显;在供给侧,公立医院补偿机制改革虽然在一定程度上破解了“以药养医”的问题,但引发了医院“以医补药”的新问题,取消 “药品加成”政策,实行“零差率”、“腾笼换鸟”、提高医务人员技术服务酬劳等“新政”,却未相应建立科学合理的补偿机制,而将“改革成本”转嫁到医保埋单,将医保基金用于购买医疗服务的特定功用,演变成了对医疗机构的“补偿”机制。触目惊心的大量骗保和过度医疗现象仍然存在。大型公立医院继续垄断优质医疗人才、呈现趋利性。“看病难”问题在城乡还没有得到根本缓解。民营医疗机构在与公立医院公平发展、互利共赢的过程中,其灵活便民、大胆创新的优势并未得到充分发挥,一系列问题,都是必须要认真面对和引发思考。


    新形势下的三医联动由增量改革向存量调整,意味着这必然是一场打破原有利益格局的重要战役。现有格局下的大多数医药、耗材生产企业、商业公司、部分医院的利益将进行优化重组,正在开展的医保目录调整是如此,进一步优化药品审评审批制度是如此,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作是如此,建立全国药品公共采购市场和多方联动采购格局也是如此。 医改三医联动引发的结构调整,就是要限制、重组原有的利益格局。改革真正的受益群体将会快速向广大患者、有志于健康持续发展的医药流通企业、真正体现自身价值的普通医务人员倾斜。而新的存量调整,需要超越部门利益,引领医疗卫生产业供给侧存量改革向深海挺进,作为医药人,对此要有高度清醒的认识,顺势前行,方能从容应对。


    6 min
  • 超千亿大输液市场洗牌加速(下)

    疫情冲击、业绩下滑,继多年前限抗令等政策引发的行业洗牌过后,2020年大输液行业再次经历寒冬。如何平稳过渡且拿出能够抗住风波的“杀手锏”,是大输液企业的最大考验。


    8月25日,华润双鹤也公布了2020年中报,其上半年营业收入为41.5亿元,同比下降14.77%;净利润5.54亿元,同比下降13.19%。三大业务平台中,除专科业务营收与去年同期保持持平外,慢病及输液业务销售收入均有所下降。其中输液业务受新冠肺炎疫情影响下滑最为严重,营收同比下降25%,基础输液销量下降最多,达到27%。慢病业务收入同比下降4%,其中降压领域受带量采购影响下降15%,降脂、降糖领域都有增长。特别是降脂营收增长了22%。专科业务方面,肾科用药领域销售同比增长15%,精神/神经领域同比增长12%,二者抵消了儿科用药领域销售收入的下滑。


    虽然华润双鹤并没有公布三大业务平台中各业务营收的具体数字和占比,但根据往年财报,自2015年起,华润双鹤非输液业务的营收已经超过输液业务,并呈逐年增加的态势。虽然受影响最大的输液业务不再是华润双鹤的营收核心,但作为以大输液起家的龙头企业,输液业务仍是华润双鹤长期发展的基础,为其后续管线研发和战略转型提供稳定保障的现金流。


    华润双鹤在2019年确定了研发创新战略,持续加大研发投入,计划分三个阶段实现研发创新转型。业绩下滑的情况下,华润双鹤同样选择了加大研发投入。2020年上半年,华润双鹤研发费用同比增长30.53%,达到1.1亿元。但研发投入在销售收入中比重并不高,仅为2.65%。


    2020年以来,华润双鹤已在研发创新上取得积极成果。仿制药一致性评价获批2个,仿制药获批2个,另有8个一致性评价或仿制药项目申报。截至目前,华润双鹤已有9个产品通过一致性评价。


    看来,应对市场寒冬,科伦、石四药和华润双鹤三大输液巨头纷纷加大研发投入显示了积极的信号,与其红海博弈,不如蓝海求存。




    5 min
  • 超千亿大输液市场洗牌加速(中)

     疫情冲击、业绩下滑,继多年前限抗令等政策引发的行业洗牌过后,2020年大输液行业再次经历寒冬。如何平稳过渡且拿出能够抗住风波的“杀手锏”,是大输液企业的最大考验。


    8月25日,石四药公布了上半年业绩报告。受新冠疫情影响,持续多年的快速增长趋势被迫中断,销售额和利润下滑明显。


    上半年,石四药实现销售收入16.17亿元,同比下降19.5%;实现净利润2.24亿元,同比减少52.7%。石四药是三大输液企业中输液业务在营收中占比最大的一家,其大输液领域各产品销售收入均出现下滑。


    2020上半年,石四药大输液销售量约4.82亿瓶袋,同比减少了约38%。其中,非PVC标准软袋实现营收5.58亿元,同比下降32.4%;直立袋营收为1.44亿元,同比下降49.5%;塑瓶销售2.7亿元,同比下降26.1%;玻璃瓶输液为1.01亿元,同比下降55.6%。


    不过石四药大输液的占比在不断下降,2020上半年占总营收的约66%,2019年同期这个数字为84.8%。公司业务更加多元化分摊了疫情带来的影响。


    此外,石四药非大输液业务的业绩表现普遍出色,也在一定程度上抵消了大输液的业绩下滑。

    上半年,其安瓿(读音pou)产品销售人民币2.66亿元,较上年同比增长约104.6%。石四药安瓿产品自2018年以来一直保持很高的增长速度,2019年全年实现营收人民币3.48亿元,同比增长207.7%。为此,石四药在2020年上半年还新建了特色小容量安瓿水针生产专线项目,进一步扩容特色小容量注射液产品的生产能力。


    而石四药其他产品实现销售收入2.23元亿元,同比增长108%,主要来自抗病毒药物阿比多尔和原料药的销售贡献。盐酸阿比多尔胶囊作为广谱抗病毒药物在疫情中的抗病毒效果得到肯定,被列入国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,同时还被纳入国家2019版医保目录。疫情期间,阿比多尔获准进入27个省市防控疫情产品储备目录或防控药品绿色通道,上半年的销售收入为人民币5064万元,比去年同期大增19倍。


    2019年下半年,石四药投资40亿元在渤海新区建设的河北广祥制药原料药项目,但受疫情的影响,今年上半年产能没能全部释放。石四药将原料药业务已经定义为继注射剂之后集团发展的另一重要板块,并已计划整合原料药业务在国内证券市场分拆上市。


    研发方面,石四药2020上半年研发费用为7475万人民币,较去年同期增长26%,研发费用占销售收入的比重约为4.62%。由于石四药的业务核心是大输液,其研发规模在三家中相对较小。报告显示,上半年石四药进一步了其推动创新药和仿制药研发及仿制药一致性评价工作进度,共上报研发项目72个,其中包括三个一致性评价和一类新药NP-01的临床申请,该药也是石四药首个申报的创新药品种


    想了解第三个行业巨头华润双鹤是如何逆势飞扬的,请您明天接着收听。


    6 min
  • 超千亿大输液市场洗牌加速(上)

    疫情冲击、业绩下滑,继多年前限抗令等政策引发的行业洗牌过后,2020年大输液行业再次经历寒冬。如何平稳过渡且拿出能够抗住风波的“杀手锏”,是大输液企业的最大考验。


    2020年上半年,新冠疫情肆虐,大输液行业“三巨头”科伦药业、石四药和华润双鹤上半年都出现了不同程度的业绩下滑。


    公开数据显示,2020年上半年,新冠疫情使得医疗机构正常诊疗工作受到影响,1-5月份医疗机构累计诊疗人次为11.43亿人次,较上年同期下降24.30%,手术量同样下降明显,导致上半年大输液制剂产品销量下滑,销售收入锐减。


    三家企业上半年销售收入较去年同期下滑幅度都达到了两位数。不过作为行业龙头,三家企业也都采取措施积极应对疫情带来的冲击。虽然策略不尽相同,但三家企业都不约而同地选择了增加研发投入。特别是科伦药业,上半年研发投入占到营收的10.37%。这也从一个侧面表明,行业龙头对进入深化整合期的大输液行业未来的发展方向有着相似的考量。


    8月30日,科伦药业公布2020上半年财报。2020上半年实现营收72.31亿元,同比下滑18.95%;净利润2.03亿元,同比下降72.15%。


    科伦药业将上半年业绩下滑的原因归结为4点,其中最重要的一点是新冠疫情导致输液、非输液产品销量下降,毛利减少。


    虽然科伦各业务板块总体呈现出下滑态势,但新药板块却放量迅速,上半年销售金额达到9.22亿元,较去年同期增长22.90%,逆势上扬。针对新药板块,科伦药业还专门组建了一只超过700人的专业自营团队。


    业绩下滑并没有影响科伦药业继续加大研发投入的雄心。2020年上半年,科伦药业研发投入已达7.69亿元,同比增长15.48%,研发投入占销售收入的比重达到10.37%。


    与此相对应,科伦药业的研发也在报告期内取得了有不小的成果。2020年以来,共有12项药物获批上市。其中,奥硝唑片和头孢拉定胶囊通过一致性评价;盐酸达泊西汀片、托法替布片、恩格列净片为其扩充了男科、自身免疫类疾病和糖尿病产品管线。在创新药研发期内,科伦药业也取得较好进展,主要品种陆续迎来关键进展。半年报显示,报告期内科伦有13个创新药物品种进入临床阶段, 18项开展临床研究,主要涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛、精神神经等重大疾病领域。下半年还计划推进14个临床研究品种,加速推进7个重点品种。其中PD-L1单抗A167关键II期临床研究处于数据清理阶段,有望成为其首个申报生产的创新药品种。


    想了解大输液巨头石四药有何动作,请您明天接着收听!




    5 min
  • 8个PD-1的百亿市场肉搏(下)

    2020年,中国市场的PD-1/PD-L1第一梯队正式成团出道,8款产品在中国市场展开了贴身肉搏。

    PD-1出现在中国市场上不足3年,虽然创新药生命周期越来越短,但3年的时间对于广谱抗癌药PD-1来说,远未达到峰值。

    据第三方测算数据,预期2020年,我国PD-1/PD-L1市场规模将达到132亿元人民币,2023年将达到664亿元人民币,并将于2030年增长至988亿元人民币。也就是说,未来十年这一市场还有近8倍的增长空间。2020年,这8款产品将分享超百亿元的市场蛋糕。

    目前,各家药企仍在大力拓展该产品的适应症范围。据悉,默沙东的PD-1产品已获批5项适应症,恒瑞则紧随其后,获批肝癌、非小细胞肺癌等4项,BMS的产品获批3项。这三个PD-1产品适应症拓展最快,也已率先获得肺癌、肝癌等大适应症。百济神州、信达、君实虽然获批适应症相对较少,但其他适应症陆续也在临近获批或申报的阶段。

    从价格方面来看,国产PD-1在医保及慈善赠药后的价格约在10万元/年上下,相差不大,但进口产品则普遍较高。

    而康方生物/正大天晴、基石药业等第二梯队厂家的同类产品也已申报上市,预计在2020年下半年至2021年上半年期间,第二梯队的产品会陆续获批。

    对于PD-1在中国的广阔市场而言,这仅仅只是开始。不难发现,PD-1/PD-L1已成为了一些创新药企切入商业化的第一批产品之一。例如君实、信达、百济神州、康方生物等等,都将PD-1作为创新药企练兵及成长的市场。而创新药企的商业化能力则成为了关注焦点之一。

    目前,销售较好的企业例如恒瑞、默沙东都拥有强大的销售团队,信达则借助医保实现了放量。而外企的产品也有其海外市场的表现和数据背书。对于立志做大的创新药企的商业化能力是其持续发展的关键。百济神州目前在中美两国同时自建团队,康方生物则借助正大天晴之手切入商业化,信达、君实等通过挖来跨国药企人才组建商业化团队。

    当然,从目前来看,只有一两家企业表示要建超大规模的销售团队,而大部分创新企业则依据产品获批进度来逐渐扩大规模,并将争取医保来减少对规模的依赖,这也是适合大多数创新药企的商业化路径。创新产品的生命周期缩短的情况下,尽早实现产品销售峰值是共同的目标,医保则成为了他们目前最大的抓手。有此可见,2020年医保目录成为了这些药企的必争之地。但无论如何,PD-1/L1在中国市场仅仅只是开始,未来还有诸多可能。

    5 min
  • 8个PD-1的百亿市场肉搏(上)

    2020年,中国市场的PD-1/PD-L1第一梯队正式成团出道,8款产品在中国市场展开了贴身肉搏。



    第一款获批上市的国产PD-1产品,来自君实的特瑞普利单抗。该产品2018年在中国获批上市,依托君实生物百余人的销售团队正式开始销售。2019年,该药实现销售收入7.78亿元。2020年上半年销售4.26亿元,当期毛利率为89.84%,销售费用为2.28亿元。虽有先发优势,但从目前看来,由于其销售团队只有500多人的规模,君实的销售额处于下游水平。当然,对于一家刚进入商业化阶段一年的生物技术公司来说,这样的销售收入也算不错。


    信达生物的信迪利单抗是第二款获批的国产PD-1产品。其获批时间为2018年年底,商业化第一年就实现了超10亿元的销售额。2020年纳入医保降价后,仍然实现了快速增长,上半年销售9.21亿元,接近去年全年的数据,增速为177%。信达生物表示,纳入医保后,加快了其进入医院渠道的程序,拓展了主要城市以及次级城市的覆盖率,并借助医保在医生和患者之间建立起了认知度。2020年上半年,该产品覆盖医院也从2000家增长到3500家,DTP药房则从500间增至900间。同期,信达的销售团队也从700余人增长到1100余人的规模,销售与市场推广费用为4.46亿元,约为君实的两倍。


    恒瑞的卡瑞利珠单抗在2019年5月获批上市,是第三款国产PD-1产品,上市相对于前两款产品晚了约半年。虽然恒瑞尚未公布其销售数据。但据业内消息,在2019年上市的半年中,其销售额就已经突破10亿元。有数据显示,其2020上半年销售额有可能超过默沙东的PD—1产品。目前,恒瑞的销售团队规模在15000人上下,其商业化能力不容小觑。


    相对于另外两家创新药研发公司,百济神州此前已有数年商业化经验。其PD-1产品于2019年底获批,2020年3月上市销售。虽然只有4个月的销售时间,但已经实现了3.5亿的销售额。若能保持住这个水平,年底便可超过10亿元。


    此外,我国尚有4款来自跨国巨头默沙东、BMS、阿斯利康和罗氏的PD-1/PD-L1产品。


    想了解8个PD-1产品如何在百亿市场肉搏的,请您明天接着收听。


    5 min

About 谭勇品读医药风云

From the publisher's feed

谭勇品读医药风云