承接上集，本期节目中，Matt 博士将继续和我们分享他在医疗器械行业中的真实工作体验。他会结合自身经历，聊一聊如何带领跨职能团队，如何主动争取成长与升职加薪的机会，以及分享他对生物传感器未来发展方向的见解。

时间轴

2:30 团队的核心角色

       Research associate: lab work

       Scientist: method design

       Leader: cross-functional communication

4:30 manager听取SME的建议后做决策

5:30 不同阶段的工作重心会不一样

5:50 start up的工作节奏快

6:50 start up早期升职与成长空间

8:10 升职机会的争取

12:00 individual plan的建立

13:00 职业发展路径选择：技术 vs 管理

13:45 管理团队的技巧

16:50 与团队成员沟通的原则和方法

18:10 work ethics的重要性

18:50 工作中的成就感与最具挑战的时刻

19:30 释放压力的方式

21:30 biosensor未来的发展方向

25:20 对想进入医疗器械领域的同学的建议

28:30 Case study： 如果由你带领一个团队设计开发一款可以延长寿命的可穿戴medical device，你会从什么角度开展，未来可以预见哪些挑战，有哪些是需要从一开始就要避开的坑？

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正在研发：VITA系列新型长生不老药

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欢迎大家收听VITA1001大药厂。今天我们邀请到一位非常特别的嘉宾——Matt 博士。

他是一位长期深耕生物电化学与医疗器械领域的科学家，也是一位真正走完“从实验室到产品”完整路径的实践者。

Matt 本科毕业于 同济大学化学系，最初学习的是无机材料，但很早就意识到自己更希望做“能真正落地的技术”。一次偶然的讲座，让他走进了生物电催化与生物传感器的世界；此后，他赴美攻读博士，专注于葡萄糖氧化和生物燃料电池研究，并在博士后阶段进一步探索微生物电化学系统。

目前，Matt 在一家医疗设备初创公司担任首席科学家，带领团队专注于开发下一代连续血糖监测设备（CGM），在这期节目中，他将带我们理解 CGM 背后的电化学原理，也将和我们分享他的个人经历与真实工作中遇到的挑战。

时间轴

• 个人经历与职业选择

3:00 本科背景无机材料，早起就希望往“应用导向”发展

4:20 一场讲座带来的转折：深入研究生物电催化与生物传感器方向

6:15 通过networking获得博士后机会

7:00 越早加入业界，长期职业发展选择空间越大

7:10 参加学术会议，和同行交流，理解研究的真实应用场景

8:20 加入朋友的初创公司，正式进入医疗器械领域

9:20 初创公司的机遇与风险并存，提前认清风险，选择赛道

• 技术科普

10:20 生物传感器的概念

12:15 CGM（Continuous Glucose Monitoring）成为成熟产品的核心难点

     1. 酶活性稳定性，信号准确性

     2. 硬件的设计与规模化生产

     3. 监管体系的建立与完善

     4. 市场与真实用户需求

16:00 CGM领域代表公司

     1. Abbott: Freestyle Libre

     2. Dexcom: G7

18:00 组织间液监测信号是否滞后

19:00 CGM第一代，通过生成H2O2传导信号（高电位，反应复杂）

20:10 CGM第二代，MET（redox polymer作为中间体）

20:54 CGM第三代，DET（不需要mediator）

23:00 当前研究以第二代为主

25:00 大量文献研究如何固定酶的同时保持其活性

26:00 技术专利与知识产权保护的重要性

• 真实工作挑战

27:00 从学术界到工业界最大差异不是技术而是regulatory

28:00 Biofouling（生物污染）现象及其挑战

29:45 CGM未来前景

31:40 CGM产品的研发流程（非线性）

化学原理（chemistry）→信号传导（electronic hardware）→数据处理（data processing）→IDE（investigational device exemption, 向FDA申请）→ pivotal trail → approval → manufacturing →software（UX）→marketing (branding)

36:30 好产品来自跨部门协作，而非单一技术突破

38:50 Gemba Walk：让管理层真正理解一线流程与问题

40:45 设计与实际操作之间的差距

42:30 最好的化学必须和制造生产结合

Glossary:

CGM（Continuous Glucose Monitoring）: 连续监测组织间液中葡萄糖变化的医疗设备，用于实时血糖管理。

Interstitial Fluid（组织间液）: 位于血管与细胞之间的体液，CGM 实际测量的对象，而非直接测血。

DET（Direct Electron Transfer）: 酶与电极直接传递电子的传感方式，不需要中间体，工程实现难度高。

MET（Mediated Electron Transfer）: 通过中间体（mediator）传递电子的传感方式，目前最成熟、最主流的 CGM 技术路线。

Hydrogen Peroxide（过氧化氢，H₂O₂）: CGM 第一代中用于传递信号的反应产物，电位高、干扰多。

Biofouling（生物污染）: 蛋白或细胞在传感器表面附着，导致信号漂移和长期稳定性下降。

IDE（Investigational Device Exemption）: 向 FDA 申请的许可，使医疗器械可以进入关键性人体临床试验阶段。

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欢迎来到 VITA1001 股东大会！上一期节目中，嘉宾带我们认识了制药行业中最容易被忽视却至关重要的岗位——Metrology（计量工程），聊到了他们的工作内容、仪器背后的质量体系，以及自动化工作站在实际运行中的痛点。本期，我们把镜头从“设备”转向“人”。嘉宾将深入分享他从 IC（Individual Contributor）一路走到 Manager 的真实经历：他如何判断自己是否适合做管理？如何在技术路线与管理路线之间做职业选择？面对招聘、带团队、争取资源、解决冲突，又有哪些心得？以及是否建议进入metrology 领域。

01:00 Metrology / 计量工程团队招人标准？

01:20 理想候选人：会使用多种仪器，还懂得基本维修

02:20 实际要求：相关硬件背景（BioMed / ME / Manufacturing）以及动手能力

03:00 关键技能：能判断机械还是电路问题；能清晰描述设备故障

03:30 岗位特质：耐心、表达能力、好奇心与持续学习意愿

04:30 嘉宾管理风格：狂野又善良，支持团队成长

05:00 职业发展IC vs manager：喜欢管理，因为能带团队、制定目标、推动跨部合作

06:20 IC 发展路径：可去 vender 深耕单一品牌，未来也能回到设计、R&D

07:30 管理路线天花板：在生物科技 / 制造业里，华人做到 VP / SVP 已经很厉害

09:00 从IC转到管理的契机：通过猎头外部跳槽获得机会

10:00 管理岗位的挑战大

11:00 好 manager 的核心：沟通力、责任感、格局与团队视角

11:30 IC 关注“我能学到什么”；Manager 关注“整个团队怎么变强”

12:50 团队建设核心是信任

14:50 团队与公司利益常见冲突在预算和资源分配上

17:30 资源分配原则：不看资历，只看需求与发展空间

19:30 晋升现实：IC 等级可无限升，但 manager headcount 永远有限

22:00 CRO行业流动率高，团队稳定性极其重要

24:50 是否建议大家进入Metrology领域

29:00 Case Study：DNA / 蛋白生产自动化生产

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欢迎大家来到VITA1001股东大会，本期我们邀请到资深计量与自动化工程师小熊，带你认识实验室里最关键却最容易被忽视的岗位——Metrology（计量工程）。从 PM（预防性维护）、仪器校准、IQ/OQ/PQ 验证，到自动化工作站的兼容性痛点，他用跨界经历分享了仪器为什么会“出惊喜”、为什么停机成本如此高，以及为什么计量体系是整个生物医药实验室的底层基建。如果你想了解实验室设备如何被维持在“永远能正常运行”的状态、自动化为什么不能完全替代人工，或对机械×生物的跨界路径感兴趣，这期节目将给你最真实的答案。

时间轴

02:30 生物科学本科，生物医药工程研究生

04:00 喜欢机械设计，生物机械课程

05:20 参与人工植入膝盖项目

06:05 第一份工作：机械工程师

07:10 第一份工作主要内容（电滑环机械制造）：概念设计→零件设计→数控机床加工→装配测试

08:23 设计零件与metrology的关系

10:10 Metrology的定义：准确重复量化某一个过程

12:00 PM预防性维护的重要性

14:00 Metrology 主要工作内容: PM (preventive maintenace) 和 CM（corrective maintenace）

15:20 Metrology如何做PM

16:45 行业标准：ISO9001, ASME, GMP, GLP

19:30 为什么从设计转到metrology

        早期设计理想化，公差太小会导致车间无法制造

        加入 Metrology → 获得质量、精度、检测、误差的知识

21:30 不同岗位的视野不同

23:00 Metrology manager的日常工作

        主要负责仪器：

        移液工作站，离心机，摇床等常规仪器

        核心职责：

        PM&CM；采购评估；新设备安装；年度维修计划；报废策略；团队管理；SOP

26:00 如何做IQ,OQ,PQ

29:30 如何采购新仪器

30:00 偏好大品牌的原因：稳定性；售后保障；兼容性

31:00 国产仪器难进美国原因：电压转换；保修响应

34:00 实验室自动化趋势

35:30 高通量实验以及生产适合自动化

37:40 自动化生产需要调试参数

38:40 自动化仪器痛点：软件硬件交互；不同厂家的交互；不同型号的交互

44:00 生态不兼容原因：技术壁垒；利益文化冲突

Glossary

Metrology（计量学）：确保“测量”准确且可重复的系统工程，包括校准、误差分析与方法标准化。

PM, Preventive Maintenance（预防性维护）：设备还没坏之前按计划做的维护，避免停机与物料浪费。

CM, Corrective Maintenance（纠正性维护）：设备故障后进行的维修，通过工单（Service Request）触发。

Service Request（工单）：设备坏了由用户提交的维修请求，Metrology 部门按优先级安排修理。

Metrologist（计量工程师）：建立标准、校准体系和数据可靠性的专业工程师。

ISO（国际标准化组织）：International Organization for Standardization

ISO 9001：最基础的质量管理体系标准，常用于 non-GMP 环境。

GMP（药品生产质量管理规范）：药品生产必须遵守的严格规范，强调记录留痕与可审计性。

GLP（良好实验室规范）：确保实验数据可靠、可追踪的实验室质量体系。

ASME（美国机械工程师学会）：制造行业常用的机械设备与工艺标准。

QA（质量保证）：制定流程、审 SOP、保证所有记录可追溯与合规。

SOP（标准操作规程）：规定某项工作“应该怎么做”的正式文件。

Calibration（校准）：用标准物对仪器进行校正，确保读数准确。

Validation（验证）：证明仪器或方法在真实场景中能稳定工作。

IQ, Installation Qualification（安装确认）：确认设备正确安装且符合环境要求。

OQ, Operational Qualification（运行确认）：确认设备各功能能正常运行。

PQ, Performance Qualification（性能确认）：确认设备在真实使用场景中能达到性能标准。

Liquid Handling Workstation（移液工作站）：自动化加样与处理液体的高通量机器人平台。

High Throughput（高通量）：短时间内处理大量样品，提高效率的生产方式。

Warranty（质保）：厂商提供的维修与支持服务级别。

Automation Engineer（自动化工程师）：负责写程序、调度机械臂、处理软硬件交互问题的工程师。

Modularization / Standardization（模块化 / 标准化）：让不同设备之间接口统一、可互操作，但目前行业阻力大。

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欢迎大家来到 VITA1001 股东大会！延续上集的精彩分享，本期我们继续邀请到快鹿博士，带大家深入探索生物医药行业中 BD（商务拓展）岗位的方方面面。这一集，我们将聊聊客户关系管理，BD 的职业发展路径，以及成为一名优秀 BD 所需的核心技能。最后，快鹿博士还会结合她多年经验，分享 BD 如何在科学与商业之间搭建起沟通的桥梁。话不多说，一起收听本期节目吧！

时间轴：

01:20 如何发现潜在客户并建立信任关系

02:50 Biotech hubs：San Francisco、San Diego、Boston、New York、Pennsylvania

03:20 建立联系时不要带有太强目的性

07:00 喜欢像拼图一样解决问题的过程

07:30 MBTI 性格测试：不同类型都能成为优秀 BD

08:18 内向型（I人）也能做 BD

09:00 把沟通当成目标驱动的任务去完成

10:00 成功的 BD 需要协调内部与外部资源

11:00 把复杂信息转化为可执行步骤的能力

14:00 医药外包行业：从全球巨头到区域 CRO

14:30 质量、时间、价格——最重要的永远是质量

15:30 不牺牲质量、不压价，用实力和灵活条款拿下合同

18:30 危机管理：突发事件中的对内对外沟通

19:30 危机即机遇：证明自己能力的时刻

20:00 实时追踪客户与持续跟进的重要性

22:00 从立项到签约通常需要多久？

24:00 哪个阶段最耗时间？

24:40 第一次签下大客户的心情

27:00 真诚是 BD 的必杀技

28:30 最大的满足感来自哪里？

29:40 BD 的常见职业发展路径

31:45 优秀 BD 的核心能力：学习、沟通、战略、管理、适应

34:00 医药 BD 需要具备什么背景？

36:30 BD 的薪资结构与激励机制

40:00 如果有一根魔法棒：最想解决行业中的什么难题？

41:00 Case Study：如何制定 BD 授权策略

47:00 收尾：BD 的成长、经验与直觉

Glossary

Business development: 商务拓展，药企中负责寻找合作机会、达成交易的岗位

Due Diligence：尽职调查，评估合作方技术、法规、财务等风险

Key Account Management：大客户管理，负责维护并深耕现有核心客户

POC Study (Proof of Concept): 概念验证研究，验证技术或药物机制是否可行，大药企常用于前期验证

Upfront Payment：签约前期付款，一次性支付费用，授权交易的核心条款之一

Milestone Payment：里程碑付款，项目达阶段目标后支付，风险分担机制

Royalty：权利金、销售分成，通常按销售额比例支付

Valuation：估值，评估项目或技术价值，License-out 定价基础

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欢迎大家来到VITA1001股东大会！本期邀请到快鹿博士来我们节目做客！她在学术界深耕多年，从事分子生物学研究并完成博士后工作，随后转型进入工业界，先后在多家公司（大型药企，小型初创，CRO/CDMO）担任BD（Business Development，商务拓展）职位，现在她在一家AI制药公司担任BD head。她将与我们分享她从从学术到工业、从科研到BD的转型历程，为我们系统梳理BD在医药行业的角色与方法：如何“捕捉机会-评估项目-促成合作”，甲乙方侧重点差异、license in/out完整流程、估值与风险分担设计，以及在AI浪潮下，中美市场合作与资本环境的变化。内容太多，将分为上下两集分别上线。关注我们，随时收听最新动态。

时间轴

• 个人背景与经历

02:46 化名由来

04:10 为何做博后：延续科研探索

05:01 转向工业界：动机与契机

06:42 以兴趣×优势做职业匹配，落定BD

07:45 BD职业曲线长、影响面大

09:00 影响职业抉择的关键因素

• BD职位的性质与职责

10:00 BD的核心角色：捕捉机会／评估价值／促成合作

10:42 BD细分类型：销售型（推现有产品）｜市场型（塑造品牌）｜商业化型（产品落地与运营）

11:20 职称多样与职能重叠

11:45 跨职能协同：科研、财务、法务、投融资源

12:15 大厂vs小厂BD：

大厂：团队作战，分工细；战略/管线/平台/流程/资源

管线购入阶段：scouting（早期）→ due diligence（中期）→ transaction（后期）

小厂：一人多岗，端到端推进

15:00 甲乙方BD差异：

甲方（药企）：评估引进管线/技术，关注排他、地域/商业权益

乙方（CRO/CDMO等）：理解客户需求，平衡质量/价格/利润，做长期合作与份额提升

16:45 领域差异与收费模式迁移：从FTE/人日计费到里程碑、平台共建、数据共建等

寻找和评估药物管线，交易设计与谈判

20:00 License In/Out流程要点

In：科学可行性＋市场潜力＆内部契合

Out：数据包装与策略定位

23:45 如何“找”到好管线：会议、数据库/交易监测、咨询报告、期刊、孵化器、行业展会

26:20 与科研专家高效沟通的方式

28:30 与VC沟通：匹配技术主题与投资重点，及早讨论商业化与退出

30:00 BD为客户“发现需求”：以科学可行性与市场潜力给出决策支撑

31:00 投资人评估维度：科学可行性、市场规模/支付意愿、竞争格局、临床差异化

35:00 直觉＝经验与数据的沉淀

36:45 典型工作流：数据收集→技术/商业尽调→确定最短商业化路径→风险评估→择优路径

38:30 用沟通做“集体校准”

39:15 尽调是交易质量的核心

41:00 资产定价框架：可比交易→市场预期→创新溢价→风险折现；以里程碑/版税分散风险

43:30 管线交易真实案例分享：依据反馈补强数据，价值与成交概率同步提升

48:00 M&A vs联合研发vs授权：本质是研发与商业化控制权占比不同

• 中美医药市场差异

49:30 中美差异解析：创新/仿制侧重、支付体系、监管路径（FDA/NMPA）、资本市场包容度

53:35 为何早研常出海：经验与资金的双重约束

57:50 未来趋势

Glossary

BD（Business Development）：商务拓展。

Scouting：项目搜寻。

Due Diligence（尽职调查）：技术、临床、法务（专利/IP）、财务、合规等系统核查。

License In / License Out：引进/输出管线或技术授权。

Upfront（首付款）：签约即付的预付款，一般较小，用于启动或对价。

Milestone Payment（里程碑付款）：按研发/注册/商业化节点分期支付。

Royalty（版税）：按销售额提成的持续性付款。

FTE / People Service（人力计费）：按人/月计费的服务模式。

CRO（Contract Research Organization）：合同研究组织，承接临床/部分研发。

CDMO（Contract Development & Manufacturing Organization）：合同开发与生产组织。

FDA / NMPA：美国/中国药监机构。

Co-development（联合开发）：资源、风险、收益共担。

M&A（mergers and acquisitions）：收购资产或公司，获取完全控制权。

Newco / New Code（新设公司）：围绕单一资产/平台新组建的项目公司。

ADC（Antibody-Drug Conjugate）：抗体偶联药物。

De novo design（从头分子设计）：用算法AI生成全新化学结构。

Me-too / Me-better：仿制药（Generic Drug），与原研药（Brand name drug）对应。

IND（Investigational New Drug）：临床试验申请。

退出路径（exit path / exit strategy）：指投资人或项目/公司在达到既定目标后，把账面价值变成真实现金回报、并结束或降低持有与运营风险的方式。

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在上期节目里，桃子博士为我们深度剖析了 AI 对医药行业的影响。本期，她将带来更加贴近个人发展的主题，她是如何从科研走向 BD（Business Development）岗位的。作为PhD，如何把学术背景转化为职场优势，为自己的职业发展增添动力。

时间轴

• BD角色与定位

02:15 Business development（BD）的角色扮演

03:40 Sales, marketing, business 之间的区别

05:20 如何获取客户画像

06:00 BD的升职路径

07:00 如何利用PhD身份找到BD岗位

08:30 BD需要什么特质的人

09:30 BD和技术人员之间的区别

11:00 Technical BD和传统BD的区别

• BD策略

12:00 BD的包装话术

13:30 签合同之前如何防止技术泄露

14:30 AIDD的客户画像

• 职业方向思考

16:00 有没有创业的想法

16:10 开公司最重要的是技术

17:30 AI对BD岗位的影响

20:00 希望成为“三体人”，多一些真诚

21:00 Case study-BD简单流程

客户画像→潜在竞品分析→建立联系→了解需求→产品试用→签单

27:30 人和人之间的信任关系和口碑是长久的

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不可置疑，AI 已经渗透进我们生活的方方面面。不论是在工作场景，还是日常交互中，我们都能感受到 AI 的存在与影响。对于大型药企而言，如何充分利用 AI 来提升研发效率？对于个人而言，又该如何借助 AI 来拓展能力？这些都是值得深入思考的重要问题。欢迎大家来到 VITA1001 股东大会。本期节目，我们特别邀请到桃子博士，带领大家系统梳理 AI 在药物研发中的应用，以及它在制药企业中的实践。希望这期节目能够为大家提供一些新的视角与启发。

时间轴

• 嘉宾背景与职业选择

02:20 嘉宾背景，专业与研究

02:50 选择加入start-up的原因

04:10 AI相关的实习经历

05:00 start-up的工作时长

05:30 start-up的容错率低

06:15 start-up与big company之间的区别

07:00 start-up里的机遇与挑战

08:00 start-up 使人成长迅速

• 药物研发与业务方向

09:00 目前主要业务

11:00 早期药物研发CADD/AIDD, 快速筛选hit 和lead 药物

12:15 提供软件或者服务帮助加速药物发现过程

13:00 专利归属

• AIDD与AI模型

14:00 AIDD利用机器学习模型

15:45 分子库概念

17:00 药物研发任何一环节被AI加速都有可能被claim成AIDD

19:00 AI模型数据集的来源与可靠性

20:00 药物涉及人类生命与健康，药企对AI采取谨慎态度

21:00 AI模型的精度

22:00 数据集的建立

23:30 建立实验平台收集真实数据

24:30 建立Partnership（生物科技公司/高校）

• 人类与AI的关系

26:30 AI是否会取代实验人员

27:00 human intelligence 的发展

29:30 AI无法替代人类及时反馈能力

30:45 《底特律变人》游戏结局的启示

32:00 automation lab

• AI的应用与展望

34:30 AI在医疗方面的应用

38:30 当出现问题时，谁来背锅

39:30 AI 幻觉问题

41:00 AI是多数人的集合

44:00 AI 的价值

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APTX4869正式升级成为VITA1001，药厂开启新的篇章，更好的配方，更完善的生产路线。今天，我们有幸邀请到临床运营大佬，椒椒，来我们节目做客，她将和我们分享她的经验和故事，同时聊一聊AI在她工作当中的应用。

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时间线

​1. 教育背景与职业路径

01：35 专业背景介绍

02：30 PharmD课程体系

03：00 实习机会是否由学校提供

04：00 PharmD 毕业后的主要职业路径（医院、药房、药企、PBM）

05：05 为什么最终选择进入药企而非传统药剂师

05：51 有个fellowship的机会接触到临床运营

​2. Clinical Operation 概览与组织结构

09：15 临床运营概念

09：45 临床运营部门组成 （early planning/feasibility）

program manager (global, local)/quality audit/clinical supply chain/digital AI

11：30 early planning 的流程及涉及的工作人员说明

​3. Feasibility Lead Role/Early planning 剖析

19：15 feasibilibity lead 会一直跟到最后吗

20：00 项目类型分类

20：20 哪种project会需要enroll全球国家？

21：00 study power 如何计算

22：10 早期规划时如何决定在哪些国家开展试验？（budget, safety, regulation）

23：40 问卷设计流程

25：40 问卷结果与预期不符怎么办

26：45 feasibility的概念强化

27：01 feasibility阶段对study power的需求

27：45 招募病人的数据库来源

29：40 公共部门的数据分享

30：07 protocol 如何估算时间和预算

32：33 negative feedback对成本的影响

34：25 不同阶段下（phase 1-3）的early planning有什么不同

36：20 如果出现黑天鹅事件怎么办

​4. 工具与AI

37：35 feasibility 分析中会用到哪些工具？

38：05 AI模型的训练

40：02 医生/研究中心的联络网如何建立与维护

​5. 职位需求与反思

42：45 feasibility lead需要哪些背景

44：20 工作节奏

45：16 如何在快速推进的情况下做决策

47：05 软技能

48：36 升职的matrix

51：10 临床运营典型的成长路径？

（乙方的CRA （site monitor）-- local study manager -- global study manager -- early planning/project manager/ product manager -- clinical ops head /clinical develop head ）

54：21 最想解决这个行业的什么问题

​6. 总结

57：15 Case study

Glossary:

PBM：Pharmacy Benefit Manager（药品福利管理机构）

KOL：Key Opinion Leader（关键意见领袖）

MSL：Medical Science Liaison（医学事务联络官）

PK：Pharmacokinetics（药代动力学）

Cohort：受试者队列

Study power ：检验效能，用于评估试验样本量合理性

Rescue therapy：救援治疗，主要用于应对主要治疗无效的情况

Inclusion/Exclusion criteria：纳入/排除标准，用于筛选合适的受试者

在一款药物从实验室走向市场的每一步背后，都有无数Project Manager支持， 确保跨部门信息交流顺畅、资源分配合理、目标按期达成。今天，VITA1001大药厂迎来了第九位天使投资人，她带着丰富的项目管理经验加入我们，帮助我们更好地制定计划，协调资源，让VITA系列药物早日上市。

正在研发：VITA系列新型长生不老药

目前在售：VITA1001小药丸

在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐

🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂

欢迎一起来玩：

小红薯：VITA1001 Modern Pharma

微信号：VITA1001 Modern Pharma

📮邮箱：[email protected]

时间轴：

01:23 自我介绍与当前职位

01:51 PM所需背景：Science vs Finance

03:19 项目管理分类：与产品相关的PM，从development到early/late stage

06:00 PM的主要工作职责

07:52 PM是否主要负责lead meeting

09:30 日常工作时长

10:10 PM的学习路径与方法

11:10 使用的项目管理工具（如PPM等）

12:53 跨部门沟通进度的方式

13:20 PM是资源整合者，而非上下管理者

13:49 项目立项与timeline预估方法

18:07 项目延期时的应对机制与责任确认

19:35 如何调整项目优先级、align corporate goal

22:14 数据质量 vs 速度：取舍问题

24:09 大公司与小公司中PM角色的区别

26:35 典型PM成长路径：从functional PM到portfolio管理者

30:00 Late-stage PM的进一步职业发展空间

32:33 如何扩大工作scope、主动争取机会

34:54 在哪些情况下考虑跳槽寻找机会

37:00 不同公司组织结构（org chart）不同的影响

39:15 一个优秀PM应具备的关键素质

42:42 如果重来一次，还会不会选择PM这条路？

46:05 Case Study：作为late-stage PM，如何推进APTX4869的上市？

Glossary:

PTL: project team lead

IND Enabling: IND（Investigational New Drug）申报

Stakeholder: 利益相关人

Single Source of Truth: “信息唯一来源”

Critical Path: 项目中影响最终交付时间的最关键任务路径

Clinical Ops (Clinical Operations)：临床运营

PPM Tool (Project Portfolio Management)：项目组合管理工具

Launch Readiness：上市准备

NDA： New Drug Application

BLA： Biologics License Application

FDA meeting：

Type A Meeting：为解决临床搁置等严重问题而召开的紧急会议

Type B Meeting：常规会议，如end-of-phase或pre-NDA会议

Type C Meeting：其他类型的非紧急、非计划内会议

Due Diligence: 尽职调查

PLA (Product License Application)：上市许可申请