C'est marqué dans les BPF

À votre avis, dans l'article 6.18 lorsque l'on parle du "contrôle de la qualité" on parle spécifiquement du CQ ou du plus général "contrôle de la qualité" incluant donc l'AQ ?

Le contexte dans lequel est mis cet article rend les choses confuses !

Notre opinion est claire sur cette question.

Je vous laisse découvrir de quoi il s'agit dans cet épisode vous allez voir c'est passionnant !

Bonne écoute !

Sachez que les BPF via l'article 6.9 vous "conseillent" de garder les résultats d’analyses, les rendements, les données de surveillance de l’environnement de façon à permettre l’étude de leur évolution dans le temps.

Je pense qu'il est plus que conseillé de le faire... mais bon... à vous de voir...

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Après une courte (longue...) pause, on reprend !

On attaque le chapitre 6 : Contrôle de la qualité, qui se révèle plus subtile qu'il n'y parait.

Merci de continuer à nous suivre !

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Ça y est, le chapitre 5 est terminé ! On termine sur un sujet de tension qui est tranché bien souvent en faveur de la qualité à juste titre : les retours produits. Qu'est-ce qu'on peut en faire ? Réponse facile : rien du tout. Les variables sont trop nombreuses pour pouvoir réintégrer les produits en stock. 

Même si on met de côté les conditions de stockage chez le client et le transport retour jusqu'au labo (ce qui est un gros morceau), il reste encore l'aspect et les versions des articles de conditionnement. Si tout ça est encore bon il ne faut pas négliger le temps que tout le monde va passer à faire toutes les vérifications et les manipulations qui sont trop souvent supérieures à la valeur de ce qui est à réintégrer.

PS : pardon pour cet affreux changement de micro à 8 :40min... mes oreilles saignent... les vôtres... bientôt aussi...

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Dans cet épisode on parle du très petit chapitre "Produits finis". Un chapitre très court et qui n'apporte pas beaucoup d'informations.

Les articles peuvent être résumé comme suit : les produits une fois finis doivent être mis en quarantaine dans les conditions  de stockage validées. La libération des produits est supportée par les tests et la documentations définis dans par le système qualité.

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Vide de ligne, IPC, contrôle de démarrage, contrôles de début de lot... Toutes ces actions qui évitent bien des erreurs à un moment ou une erreur peut être dramatique pour le patient et pour l'entreprise ! Les BPF insistent sur ce sujet et elles ont raison !

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Dans cet épisode on parle d'un sujet générateur de beaucoup de déviations : les articles de conditionnement.

Les BPF nous donne des indications précises pour pas se planter et pourtant malgré tout ça arrive souvent, preuve que c'est un sujet sensible sur les sites !

On parle aussi des rendements et réconciliations, qui sont souvent sous-estimés mais qui sont des éléments essentiels pour la lutte contre les contaminations croisées et la validation de processus.

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Les audits des fournisseurs sont-ils vraiment nécessaires sachant que ces derniers sont audités par les autorités sanitaires et qu'il y a des reconnaissances mutuelles ?

Les BPF disent clairement que oui et il y a de nombreux avantages à le faire si ce n'est pas un "third party auditor" : améliorer les interactions avec son fournisseur et la connaissance de son produit.

Les BPF autorisent les audits third party mais je pense que c'est à cause des contraintes de logistique et de ressource qu'imposerai leur interdiction...

Débat intéressant à avoir 🙂 

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Dans cet épisode, on aborde le sujet du contrôle des matières premières à reception et de la traçabilité des matières sur site : correspondance des documents, échantillonnage, étiquetage et statut des matières.

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Dans cet épisode on aborde la partie très importante qui décrit les règles à appliquer concernant les matières premières entrant dans la fabrication des médicaments. On peut la résumer par la qualification, l'approbation et le maintien des fournisseurs : spécifications, agréments qualité et audits !

Tout un programme que les AQ fournisseurs maitrisent sur le bout des doigts !

Retrouver notre site : https://ac-qualite-efficace.com/
Abonnez vous à notre Newsletter : https://acdelaqualitefficace.substack.com/
Good manufacturing podcast : https://www.podcastics.com/podcast/634/link/
C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/
La Chaine youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw