C'est marqué dans les BPF

Si vous aussi comme Simba 🦁, vous aussi vous avez osé faire un tour en production, grand bien vous fasse ! c'est pas en restant glander au rocher du Lion que Simba a écrit sa meilleur procédure #Akunamatata ! 🐗

N'écoutez pas les Mufasa qui ont passé toute leur vie à leur bureau !

Aujourd'hui dans 👉c'est marqué dans les BPF 📑 on attaque le premier épisode du chapitre 2 !

ça parle évidemment de personnel, de fiche de poste, de responsabilité et même de direction !

Lien vers l'épisode : 

Comme d'habitude, retrouvez le texte officiel en premier commentaire !

🦆

🚨Dernier épisode du Chapitre 1 !!!

Si vous avez tout écouté depuis le début vous avez terminé le premier chapitre des BPF !!! 🎉

Aujourd'hui dans  "C'est marqué dans les BPF "  👉📑on s'attaque a un gros morceau : les PQR. Alors pas beaucoup plus gros que ça par la longueur de l'article mais plutôt parce qu'on en a long à dire sur le sujet.... 😤

On terminera le chapitre avec une petite dose de gestion du risque qualité, ça ne fait pas de mal. 

Merci à tous pour vos messages, nous sommes les premiers étonné par le succes de ce podcast qui est somme toute, très marrant à faire !

A jeudi pour le premier épisode du chapitre 2 !!

Comme d'habitude, retrouvez le texte officiel en premier commentaire !

🦆

Si vous aussi vous faites des photocopies des tickets en impression thermique pour conserver vos données brutes , bienvenue dans l'industrie pharmaceutique 🙃 !

Aujourd'hui dans c'est marqué dans les BPF, avant dernier épisode du chapitre 1 ou l'on s'intéresse à l'article 1.9 qui parle du contrôle de la qualité .

Arnaud, Romain, Mélanie, qui nous à rejoint à la lecture 📑, et moi même agrémenterons votre trajet du jour avec une dose de culture qualité !

Comme d'habitude, texte original disponible en premier commentaire !

Bonne écoute et à bientôt !

 Le leadership et la participation active de la direction au système qualité pharmaceutique sont essentiels.

Extrait de l'article 1.5 du chapitre 1 des BPF. 🤓

Et ça c'est bien vrai, avez-vous déjà essayé de mettre en place un pilotage des CAPA (Action correctives et préventives) sans le soutien de la direction ?? ça prend 3 fois plus de temps et 10 fois plus d'énergie... 🤕

Je pense que cette constatation soulève un problèmes : une culture qualité insuffisante - l'intérêt du systèmes n'est pas compris par tous.

Pourtant le système CAPA est le pilier central de l'amélioration continue. Sans leurs réalisations, tout le temps et les ressources investies dans le traitement des déviations est à demi perdu et le cout de non-qualité 💸 généré par les déviations ne fera qu'augmenter d'une année sur l'autre...

Je n'ai parlé ici que d'un seul système....

Bref, tout ça pour dire que l'épisode 5 de c'est marqué dans les BPF est disponible et que si vous faite partie d'un laboratoire pharmaceutique (et surtout d'un comité de direction) il est très important de lire et de les comprendre les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Bonne écoute et à très vite !

L'article 1.4 contient 17 points, le 14ème va vous épater 🙃!! 

Accroche racoleuse certes , mais bon on fait ce qu'on peut pour rendre le sujet attractif !

C'est un des articles les plus importants du chapitre 1 et c'est celui que l'on aborde aujourd'hui dans 📑c'est marqué dans les BPF📣 ! Il est tellement long qu'on ne traitera que celui-ci dans l'épisode d'aujourd'hui.

Comme je le disais plus haut, le point 14 est épatant car c'est ce point qui vous pousse à utiliser une approche basée sur sur la gestion du risque pour  investiguer vos déviations. Autrement dit, vous pouvez vous permettre d'adapter l'effort d'investigation en fonction de la criticité de vos déviations. Encore faut il avoir une méthode d'investigation qui vous permet de le faire...😐

Vous avez été nombreux à suivre les premiers épisodes, voici la suite ! 🐌

Bonne écoute et à très vite !

Voila ça y est, nous y voila ! on commence enfin à lire les BPF 🙂

Le lien du texte original disponible ici : https://ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-fabrication-de-medicaments-a-usage-humain

Bonne écoute et à bientôt pour l'épisode 4 !

Enfin ! on se rapproche un peu plus du sujet !! Dans cette épisode on s'occupe de l'introduction !

Déjà on y apprend des chose intéressante et... on débusque une erreur !!! 😱 

Le lien du texte original disponible ici : https://ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-fabrication-de-medicaments-a-usage-humain

Bonne écoute et à bientôt pour l'épisode 3 pour les premiers article du chapitre 1 : le système qualité pharmaceutique !

Allé c'est parti ! On commence avec le préambule !! Ne jugez pas trop vite, le préambule n'est pas le plus passionnant mais il fallait bien commencer par le début !!

Voici le lien pour trouver le texte original : https://ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-fabrication-de-medicaments-a-usage-humain

Accrochez vous et rendez vous très vite pour l'épisode 2 sur l'introduction !

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