Al día de hoy, las agencias pueden confirmar que un total de 15 casos de trombosis han sido reportados al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS), incluidos los seis casos reportados originalmente. Todos estos casos ocurrieron en mujeres de entre 18 y 59 años, con una mediana de edad de 37 años. Los informes indicaron el inicio de los síntomas entre 6 y 15 días después de la vacunación.

Las dos agencias han determinado lo siguiente:

1-Se debe reanudar el uso de la vacuna Janssen COVID-19 en los Estados Unidos.

2-La FDA y los CDC confían en que esta vacuna es segura y eficaz para prevenir COVID-19.

3-La FDA ha determinado que los datos disponibles muestran que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan sus riesgos conocidos y potenciales en personas mayores de 18 años.

4-En este momento, los datos disponibles sugieren que la probabilidad de que ocurra TTS es muy baja, pero la FDA y los CDC permanecerán atentos para continuar investigando este riesgo.

5-Los proveedores de atención médica que administran la vacuna y los receptores de la vacuna o los cuidadores deben revisar la información provista por el laboratorio productor de la vacuna para incluir información sobre el riesgo de este síndrome, que se ha presentado en un número muy reducido de personas que han recibido la vacuna Janssen COVID-19.

REFERENCIA

https://www.cdc.gov/media/releases/2021/fda-cdc-lift-vaccine-use.html

https://vaers.hhs.gov/reportevent.html

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CORONAVIRUS. COVID-19

Este es un podcast en el que desde el ojo de la ciencia.

Aprenderemos del coronavirus y de la enfermedad covid-19.

Recuerden al enemigo es mejor conocerlo. Para acabarlo.

Esta es una producción de:

Medicina en una página.

[email protected]

Dirección y Conducción:

John Jarbis García Tamayo.

Médico y cirujano, Epidemiólogo y Pedagogo Universitario.

Portada:

Gracias a Sam Balye por compartir su trabajo (foto-portada) en https://unsplash.com/.

Música:

https://www.youtube.com/audiolibrary/music?nv=1

La cánula nasal es el sistema más común y se recomienda en casos de hipoxia leve. El sistema Venturi, que utiliza fracción inspirada de oxígeno exacta con flujos más altos de oxígeno y, la máscara de no re-inhalación, que normalmente se usa ante la falta de respuesta con los dispositivos anteriores, tiene riesgo de producir aerosoles y transmitir la infección. Otra herramienta muy útil es la cánula de alto flujo, la cual es bien tolerada, reduce el trabajo respiratorio, ayuda a prevenir la intubación, es ideal en caso de no tener ventiladores disponibles y cuando los métodos de oxígeno suplementario sean insuficientes para lograr las metas de saturación de oxígeno.

En cuanto a la ventilación mecánica no invasiva, existen reportes donde se usa; sin embargo, si el paciente no responde a los tratamientos mencionados, debe ser candidato a ventilación mecánica invasiva sin retraso. Los criterios de intubación orotraqueal son tanto clínicos como gasimétricos. Las metas de saturación de oxígeno son, en general 90- 96 %, y no se debe retrasar la intubación y la ventilación mecánica en caso de tener la indicación.

Los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda secundario a COVID-19 tienen una forma de presentación atípica, con discrepancia entre una mecánica pulmonar aceptable y una hipoxia marcada; pudiéndose explicar por una notable hiperperfusión de tejido pulmonar no ventilado. La respuesta ante la posición prono o el PEEP alto no se debe únicamente al reclutamiento pulmonar, sino al hecho de que estos pacientes que cursan con una neumonía poco reclutable presentan una redistribución de la perfusión en respuesta a la presión o fuerzas gravitacionales. En el tratamiento de estos pacientes se deben tener en cuenta las siguientes consideraciones iniciales con respecto a la oxigenación:

Métodos de oxígeno suplementario

Posición en prono del paciente

Cánula nasal

Sistema Venturi

Máscara de no re-inhalación.

Cánula de alto flujo

Ventilación mecánica no invasiva

REFERENCIA

https://revistas.ces.edu.co/index.php/medicina/issue/view/304

https://revistas.ces.edu.co/index.php/medicina/article/download/5652/3196/29234

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El 13 de abril de 2021, El Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) recomendaron una pausa en el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson/ Janssen. Aunque esta vacuna todavía está autorizada para su uso, los CDC y la FDA recomiendan que esta vacuna no se administre a nadie hasta que sepamos más. Esto les da a los científicos la oportunidad de revisar los datos y decidir si las recomendaciones sobre quién debe recibir la vacuna deben cambiar. Los CDC y la FDA compartirán más información lo antes posible con los proveedores de atención médica, las personas que recibieron la vacuna y el público. De los casi 7 millones de dosis administradas hasta ahora en los estados unidos se ha informado una pequeña cantidad de coágulos sanguíneos raros y severos en personas después de recibir la vacuna. Todos los informes ocurrieron en mujeres entre 18 y 48 años y los síntomas se presentaron de 6 a 13 días después de la vacunación. Al 13 de abril de 2021, de los más de 180 millones de dosis administradas de las vacunas de Pfizer y Moderna, no se ha recibido informes que coincidan con los asociados con la vacuna de Johnson & Johnson.

¿Qué pasa si recibió la vacuna?

Si recibió la vacuna hace más de tres semanas, es probable que el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre sea muy bajo en este momento.

Si recibió la vacuna en las últimas tres semanas, su riesgo de desarrollar un coágulo de sangre también es muy bajo y ese riesgo disminuirá con el tiempo.

Comuníquese con su proveedor de atención médica y busque tratamiento médico con urgencia si presenta alguno de los siguientes síntomas:

· Dolor de cabeza intenso,

· Dolor de espalda,

· Nuevos síntomas neurológicos,

· Dolor abdominal severo,

· Dificultad para respirar,

· Hinchazón de la pierna,

· Pequeñas manchas rojas en la piel (petequias), o

· Moretones nuevos o fáciles

Si está en los EE. UU. programado para recibir la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson. Colóquese de acuerdo con su proveedor de vacunas para reprogramar su cita para recibir otra vacuna COVID-19 autorizada y recomendada.

¿Son seguras las vacunas covid-19?

Si. La seguridad de la vacuna COVID-19 es una prioridad principal para el gobierno federal, y todos los informes de problemas de salud posteriores a la vacunación COVID-19 se toman muy en serio y se investigan según sea necesario. Sabemos que los sistemas de seguridad establecidos están funcionando. Las vacunas COVID-19 se han sometido y seguirán siendo objeto de la vigilancia de seguridad más intensiva en la historia de los EE. UU.

REFERENCIA

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/JJUpdate.html

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Al 4 de abril de 2021, se notificaron en la base de datos de seguridad de medicamentos de la Unión Europea (EudraVigilance) un total de 169 casos de casos de trombosis del seno venoso cerebral y 53 casos de trombosis de la vena esplácnica . Alrededor de 34 millones de personas se habían vacunado en el EEE y el Reino Unido hasta esta fecha.

El comité de seguridad de la EMA ( agencia de medicamentos europea) ha concluido y publicado en su página de internet el 4 de abril de 2021 que los coágulos de sangre inusuales con plaquetas bajas en sangre deben incluirse como efectos secundarios muy raros en la vacuna COVID-19 AstraZeneca. Encuentra un posible. Además, confirma que el riesgo-beneficio general de suministrar la vacuna sigue siendo positivo para el beneficio.

El Comité llevó a cabo una revisión en profundidad de 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica notificados en la base de datos de seguridad de medicamentos de la Unión Europea ( EudraVigilance ) hasta el 22 de marzo de 2021, 18 de los cuales fueron mortales. Los casos procedían principalmente de los sistemas de notificación espontánea de la Agencia Europea de Medio Ambiente y el Reino Unido, donde en total alrededor de 34 millones de personas habían recibido la vacuna.

La evaluación científica de la EMA respalda el uso seguro y eficaz de las vacunas COVID-19. Por lo que recomienda si aplicarse la vacuna. El uso de la vacuna durante las campañas de vacunación a nivel nacional también tendrá en cuenta la situación de la pandemia y la disponibilidad de la vacuna en cada Estado miembro.

Debe buscar atención médica urgente de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas en las semanas posteriores a la inyección:

REFERENCIA

https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood

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¿Qué es la PaFi, Índice de oxigenación tisular (IOT) o también llamado índice de kirby?

Es un parámetro que se utiliza para medir el intercambio gaseoso y la gravedad de la insuficiencia respiratoria. Se calcula a partir de la fórmula: presión arterial de oxígeno arterial entre fracción inspirada de oxígeno (PaO2 / FiO2). y tiene utilidad en pacientes críticos para poder tomar decisiones en el tratamiento.

¿Cuál es el valor normal de la PAFI?

Puede emplearse cuando la FIO2>0,4. Cuanto menor es el PAFI, quiere decir que hay un peor intercambio gaseoso. En general, se considera que por debajo de 300 puede haber una lesión aguda pulmonar y por debajo de 200 un síndrome de distrés respiratorio agudo.

El síndrome de insuficiencia respiratoria aguda (SIRA) es una entidad clínica bien reconocida en las unidades de terapia intensiva. En 1967 Ashbaugh y Petty describieron, de donde derivaron los 3 criterios utilizados en la actualidad. Todos tomados con una presión positiva al final de la espiración dividido por la presión positiva continua en la vía aérea con un valor mayor o igual a 5 cm H2O.

1-SIRA leve

PaO/FiO2 menor o igual a 300 mmHg pero mayor de 200 mmHg

2-SIRA moderado

PaO/FiO2 menor o igual a 200 mmHg pero mayor de 100 mmHg

3-SIRA grave

PaO/FiO2 menor de 100

Puntaje o escala de Murray

En 1988 Murray desarrolla un sistema de puntuación para establecer la existencia de lesión pulmonar aguda o síndrome de insuficiencia respiratoria aguda, y su probabilidad de muerte, así.

1-PaO/FiO2  > 300  MORTALIDAD  0%

2-PaO/FiO2 225-299  MORTALIDAD  25%

3-PaO/FiO2 175-224  MORTALIDAD  50%

4-PaO/FiO2 100-174  MORTALIDAD  75%

5-PaO /FiO2  <100  MORTALIDAD  80%

REFERENCIA

https://www.medigraphic.com/pdfs/medintmex/mim-2018/mim184k.pdf

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1090420/

https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/article-abstract/578720

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/1160659

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23017630/

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Con respecto a la transmisión de personas previamente infectadas, se concluyeron los siguientes 4 puntos clave:

1-Ningún estudio midió directamente la transmisión del SARS-CoV-2 de personas reinfectadas a sus contactos.

2-Sin embargo, hubo evidencia que muestra que las reinfecciones son raras.

3-Los estudios que han seguido a personas durante 5 a 7 meses después de la recuperación de una infección por SARS-CoV-2 han estimado que el efecto protector de una infección previa por SARS-CoV-2 es muy alto (81% - 100%) durante ese período.

Ahora bien, entre las personas vacunadas, la revisión del ECDC mostró los siguientes 4 puntos clave:

1-La evidencia del impacto de la vacunación en el riesgo de transmisión está disponible en un solo estudio, lo que sugiere que la vacunación de un miembro del hogar reduce el riesgo de infección en los miembros del hogar susceptibles en al menos un 30%.

2-Existe evidencia de que la vacunación reduce significativamente la infección sintomática o asintomática en individuos vacunados, aunque la eficacia de la vacuna varía según el producto de la vacuna y el grupo objetivo.

3-También hay alguna evidencia de una carga viral más baja y una duración más corta de la diseminación en las personas vacunadas en comparación con las personas no vacunadas, lo que podría traducirse en una transmisión reducida.

4-Muchos de los estudios sobre la eficacia de la vacuna se llevaron a cabo antes de la aparición de variantes preocupantes del SARS-CoV-2, y existe alguna evidencia de que la eficacia de la vacuna podría disminuir para algunas de las variantes, en particular para la Variante sudafricana, y la Variante brasileña.

REFERENCIA

https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Risk-of-transmission-and-reinfection-of-SARS-CoV-2-following-vaccination.pdf

https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-report-examines-sars-cov-2-transmission-risk-vaccinated-previously-infected-individuals

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El informe se deriva de una resolución adoptada por consenso por los Estados Miembros en la Asamblea Mundial de la Salud de mayo de 2020, en la que se pide a la OMS que determine el origen zoonótico del virus y la vía de introducción en la población humana, incluida la posible función de huéspedes intermediarios, en particular mediante iniciativas como las misiones científicas y de colaboración sobre el terreno.

El informe de 120 páginas analizó cuatro posibles explicaciones para el origen del virus y su contagio a los humanos. Con base en la evidencia recolectada, los expertos concluyeron que:

1- Es "posible o probable" que el origen haya sido un contagio directo de un animal a un humano.

El informe sostiene este argumento con base en que existe una fuerte evidencia de que la mayoría de los coronavirus humanos actuales se han originado en animales.

2- Es "probable o muy probable" que haya habido un animal intermediario entre un animal infectado y los humanos.

Este escenario plantea que un primer animal que desarrolló el virus contagió a un animal de otra especie y este último contagió a un humano.

3- Es "posible" que el virus haya llegado a los humanos a través de productos alimenticios.

Esta hipótesis analizó la posibilidad de que el virus haya llegado a los humanos a través de alimentos o de los recipientes en los que se almacenan.

4- Es "extremadamente improbable" que el virus haya llegado a los humanos debido a un incidente en un laboratorio.

Este escenario se refiere a la posibilidad de que en un laboratorio de investigación con virus haya ocurrido un incidente que causó el contagio accidental del personal.

REFERENCIA

https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-remarks-at-the-member-state-briefing-on-the-report-of-the-international-team-studying-the-origins-of-sars-cov-2

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1-¿Qué se sabe ya sobre este tema?

Se ha demostrado que las vacunas COVID-19 de ARN mensajero (ARNm), (Pfizer-BionTech y Moderna) son eficaces para prevenir la infección sintomática del SARS-CoV-2 en ensayos de fase III aleatorizados y controlados con placebo.

2-¿Qué agrega este informe?

Cohortes prospectivas de 3.950 miembros del personal de atención médica, personal de primeros auxilios y otros trabajadores esenciales y de primera línea completaron las pruebas semanales de SARS-CoV-2 durante 13 semanas consecutivas. En condiciones del mundo real, la eficacia de la vacuna de ARNm de la inmunización completa (≥14 días después de la segunda dosis) fue del 90% contra las infecciones por SARS-CoV-2 independientemente del estado de los síntomas; La eficacia de la vacuna de la inmunización parcial (≥14 días después de la primera dosis, pero antes de la segunda dosis) fue del 80%.

3-¿Cuáles son las implicaciones para la práctica de la salud pública?

Las vacunas de ARNm COVID-19 autorizadas son efectivas para prevenir la infección por SARS-CoV-2 en condiciones del mundo real. Se recomienda la vacuna COVID-19 para todas las personas elegibles.

REFERENCIA

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7013e3.htm?s_cid=mm7013e3_w

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1-Un total de 1062 pacientes fueron aleatorizados (541 asignados a remdesivir y 521 a placebo).

2-Los que recibieron remdesivir tuvieron una mediana de tiempo de recuperación de 10 días, en comparación con los 15 entre los que recibieron placebo.

3-En un análisis que utilizó un modelo de probabilidades proporcionales encontró que los pacientes que recibieron remdesivir tenían más probabilidades que los que recibieron placebo de tener una mejoría clínica el día 15.

4-Las estimaciones de mortalidad de Kaplan-Meier fueron del 6,7% con remdesivir y del 11,9% con placebo el día 15 y del 11,4% con remdesivir y del 15,2% con placebo el día 29.

5-Se informaron eventos adversos graves en 131 de los 532 pacientes que recibieron remdesivir (24,6%) y en 163 de los 516 pacientes que recibieron placebo (31,6%).

Los datos muestran que el remdesivir fue superior al placebo al acortar el tiempo de recuperación en adultos que fueron hospitalizados con Covid-19 y tenían evidencia de infección del tracto respiratorio inferior.

Como una conclusión personal me gustaría que tengan en cuenta que el remdesivir solo tuvo impacto en disminuir los días de hospitalización y no tuvo el impacto que se esperaría sobre la mortalidad de los pacientes. Comparado con el impacto que tuvo   la dexametasona en este caso. Y eso explica probablemente la principal razón del por qué en este momento estemos usando la dexamentasona en los protocolos de atención de paciente COVID hospitalizados y no estemos usando el remdesivir.

REFERENCIA

https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2007764?articleTools=true

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-aprueba-el-primer-tratamiento-para-el-covid-19

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Tras haber realizado un examen científico exhaustivo de la información disponible, el subcomité emite las siguientes conclusiones y recomendaciones:

1-Los beneficios que aporta la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 (así como la vacuna Covishield) continúan siendo superiores a los riesgos a que expone. Esta vacuna tiene un enorme potencial de prevención de la infección por el SARS-CoV-2 y de reducción de la mortalidad en todo el mundo.

2-De acuerdo con los datos disponibles, la administración de vacunas contra la COVID-19 no da lugar a un aumento global de trastornos relacionados con la coagulación, como la trombosis venosa profunda o la embolia pulmonar. Las tasas notificadas de tromboembolias tras la administración de estas vacunas se corresponden con la cifra esperada de diagnósticos de estos trastornos, que ocurren de forma natural y no son infrecuentes, además de poder ser consecuencia de la propia COVID-19. Las tasas observadas de estos eventos han sido inferiores a las esperadas.

3-Aunque es cierto que, en Europa, la administración de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 se ha asociado con tromboembolias poco comunes y con una incidencia muy baja, acompañadas de trombocitopenia (como la trombosis de los senos venosos cerebrales), no puede afirmarse con certeza que estos efectos se deban a la vacunación. El Comité Consultivo para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha examinado 18 casos de trombosis de senos venosos cerebrales registrados tras más de 20 millones de vacunaciones con la vacuna de AstraZeneca en Europa; por el momento, no se ha concluido que exista una relación causa-efecto.

4-Es necesario formar adecuadamente a los profesionales de la salud y a las personas que se vacunen para que sepan reconocer los signos y los síntomas de los efectos adversos graves tras la administración de vacunas contra la COVID-19, de forma que los afectados se pongan en contacto con profesionales sanitarios para recibir de inmediato la atención y el tratamiento médicos que necesiten.

5-El subcomité del GACVS recomienda a todos los países que continúen haciendo un seguimiento de la inocuidad de todas las vacunas contra la COVID-19 y que fomenten la notificación de presuntos efectos adversos.

6-Además, este subcomité coincide con la Agencia Europea de Medicamentos en que es preciso seguir investigando y vigilando estos eventos.

REFERENCIA

https://www.gov.uk/government/news/uk-regulator-confirms-that-people-should-continue-to-receive-the-covid-19-vaccine-astrazeneca

https://www.gov.uk/government/news/uk-regulator-confirms-that-people-should-continue-to-receive-the-covid-19-vaccine-astrazeneca

https://www.who.int/publications/i/item/10665338400

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