Hasta el día de hoy para el tratamiento específico de pacientes con COVID-19, con acción directa contra el virus SARS CoV-2. Estamos usando medicamentos antivirales, anticuerpos monoclonales e inhibidores de proteínas. En este episodio describiremos 2 tipos autorizados por la administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Por un lado, los que son aprobados y por otro lado los que son solo autorizados para uso de emergencia. Además, cuales son para pacientes hospitalizados y los que son para los pacientes no hospitalizados.

Tratamientos aprobados y autorizados por las FDA.

Primero:

El primer tratamiento aprobado para para el tratamiento de pacientes con COVID-19, hospitalizados con síntomas de moderados a graves.

Medicamento antiviral remdesivir (Veklury).

Segundo:

Tratamientos autorizados para uso de emergencia para el COVID-19 por la FDA.

Para pacientes hospitalizados:

1- Plasma covalente COVID-19.

2- Baricitinib, en combinación con Remdesivir.

Para pacientes NO hospitalizados:

1- Los anticuerpos monoclonales: Casirivimab e Imdevimab.

2- Los anticuerpos monoclonales: Bamlanivimab y Etesevimab.

REFERENCIA

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-aprueba-el-primer-tratamiento-para-el-covid-19

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-emite-una-autorizacion-de-uso-de-emergencia-para-el-plasma-convaleciente-como-un-tratamiento

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/actualizacion-sobre-el-coronavirus-covid-19-la-fda-autoriza-una-combinacion-de-medicamentos-para-el

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19-0

Hasta el día de hoy para el tratamiento específico de pacientes con COVID-19, con acción directa contra el virus SARS CoV-2. Estamos usando medicamentos antivirales, anticuerpos monoclonales e inhibidores de proteínas. En este episodio describiremos 2 tipos autorizados por la administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Por un lado, los que son aprobados y por otro lado los que son solo autorizados para uso de emergencia. Además, cuales son para pacientes hospitalizados y los que son para los pacientes no hospitalizados.

Tratamientos aprobados y autorizados por las FDA.

Primero:

El primer tratamiento aprobado para para el tratamiento de pacientes con COVID-19, hospitalizados con síntomas de moderados a graves.

Medicamento antiviral remdesivir (Veklury).

Segundo:

Tratamientos autorizados para uso de emergencia para el COVID-19 por la FDA.

Para pacientes hospitalizados:

1- Plasma covalente COVID-19.

2- Baricitinib, en combinación con Remdesivir.

Para pacientes NO hospitalizados:

1- Los anticuerpos monoclonales: Casirivimab e Imdevimab.

2- Los anticuerpos monoclonales: Bamlanivimab y Etesevimab.

REFERENCIA

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-aprueba-el-primer-tratamiento-para-el-covid-19

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-emite-una-autorizacion-de-uso-de-emergencia-para-el-plasma-convaleciente-como-un-tratamiento

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/actualizacion-sobre-el-coronavirus-covid-19-la-fda-autoriza-una-combinacion-de-medicamentos-para-el

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19-0

Este informe científico se ha actualizado el 7 de mayo de 2021.  Para reportar los conocimientos actuales sobre la transmisión del SARS-CoV-2 y se ha reformateado para que sea más conciso.

PRIMERA: El SARS-CoV-2 se transmite por exposición a fluidos respiratorios infecciosos.

SEGUNDA: Las exposiciones infecciosas a los fluidos respiratorios que transportan el SARS-CoV-2 ocurren de tres formas principales (no mutuamente excluyentes):

TERCERA: El riesgo de infección por SARS-CoV-2 varía según la cantidad de virus a la que está expuesta una persona.

CUARTA: Puede ocurrir la transmisión del SARS-CoV-2 por inhalación del virus en el aire a más de 2 metros de una fuente infecciosa.

1. Espacios cerrados con ventilación o manejo de aire inadecuados dentro de los cuales la concentración de los fluidos respiratorios exhalados, especialmente las gotas muy finas y las partículas de aerosol, pueden acumularse en el espacio de aire.

2. Mayor exhalación de fluidos respiratorios si la persona contagiosa realiza un esfuerzo físico o levanta la voz (p. Ej., Hace ejercicio, grita, canta).

3. Exposición prolongada a estas condiciones, generalmente más de 15 minutos.

QUINTA: Prevención de la transmisión de COVID-19

1. Distanciamiento físico.

2. Uso comunitario de máscaras bien ajustadas (por ejemplo, cubiertas faciales de barrera, máscaras quirúrgicas / de procedimiento).

3. Ventilación adecuada y evitar espacios interiores abarrotados.

4. Practicando buena higiene de manos y limpieza ambiental.

REFERENCIA

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/science/science-briefs/sars-cov-2-transmission.html

https://www.sanidadambiental.com/wp-content/uploads/2020/09/Transmisi%C3%B3n-del-SARS-CoV-2-por-gotas-respiratorias-objetos-contaminados-y-aerosoles.pdf

https://www.intramed.net/contenidover.asp?contenidoid=96684

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7164390/pdf/368_1016.pdf

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8153858/pdf/21-0465.pdf

ADAPTACION PARA AUDIO-OYENTES:

Medicina en una página.

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PODCAST

CORONAVIRUS. COVID-19

Este es un podcast en el que desde el ojo de la ciencia.

Aprenderemos del coronavirus y de la enfermedad covid-19.

Recuerden al enemigo es mejor conocerlo. Para acabarlo.

Esta es una producción de:

Medicina en una página.

[email protected]

Dirección y Conducción:

John Jarbis García Tamayo.

Médico y cirujano, Epidemiólogo y Pedagogo Universitario.

Portada:

Gracias a Sam Balye por compartir su trabajo (foto-portada) en https://unsplash.com/.

Música:

https://www.youtube.com/audiolibrary/music?nv=1

El Índice ROX fue desarrollado por el Dr. Roca y Col. para ayudar en la predicción de resultados clínicos de pacientes tratados con cánula nasal de alto flujo (CNAF). Este se calcula por la dividiendo la saturación de oxígeno (SatO2) con el oxímetro de pulso y la fracción inspirada de oxígeno (FiO2) y este resultado lo dividimos por la frecuencia respiratoria (FR).

IROX = [SpO2/FiO2]/FR

Este fue un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico de 2 años que incluyó pacientes con neumonía tratados con cánula nasal de alto flujo. Se evaluó el punto de corte más específico del índice ROX para predecir el fracaso y el éxito de la necesidad o no de intubación.

1. ROX mayor o igual a 4,88 después del inicio de la cánula nasal de alto flujo se asoció sistemáticamente con un menor riesgo de intubación.

2. Un ROX menor de 2,85, menor de 3,47 y menor de 3,85 a las 2, 6 y 12 horas de iniciación de la con cánula nasal de alto flujo, respectivamente, fueron predictores de falla de la cánula nasal de alto flujo.

3. Los pacientes que fracasaron presentaron un menor aumento de los valores del índice ROX a lo largo de las 12 horas. Entre los componentes del índice, la saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso / FiO2 tuvo un peso mayor que la frecuencia respiratoria.

Un buen resumen de información práctica para quedaros después de la revisión de la literatura seria:

1. Un índice de ROX ≥4,88 a las 2, 6 y 12 horas es un buen predictor de que el paciente no necesitará intubación orotraqueal.

2. Un índice de ROX entre 3,85-4,87 requiere monitoreo estrecho.

3. Un índice de ROX <3,85 predice un alto riesgo de necesidad de intubación.

Calculadora

https://www.rccc.eu/Respi/ROX.html

REFERENCIA

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0210569119301913

https://www.atsjournals.org/doi/10.1164/rccm.201803-0589OC?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

https://www.atsjournals.org/doi/pdf/10.1164/rccm.201803-0589OC

https://www.rccc.eu/Respi/ROX.html

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CORONAVIRUS. COVID-19

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Música:

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La Organización Mundial de la Salud recomienda considerar ECMO en pacientes adultos y pediátricos con COVID-19 y SDRA refractario, si hay un equipo de expertos disponible.

Primera revisión.

Un artículo disponible online el 4 de noviembre de 2020 en Elservier, “Consenso ECMO colombiano para paciente con falla respiratoria grave asocia da a COVID-19”. En pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave refractaria con sospecha o confirmación de COVID-19. Tenemos 7 conclusiones así:

1. Si se debería considerarse la oxigenación con membrana extracorpórea vs. continuar con el manejo estándar para disminuir la mortalidad a 60 días.

2. El tratamiento óptimo que deben recibir antes de considerar el uso de ECMO, seria recibir ventilación pulmonar protectora de acuerdo con la estrategia ARDS-Net, sedación profunda y relajación muscular, ventilación prona además de prevención y manejo de la hipervolemia.

Segunda revisión.

1. 176 pacientes (17%) fueron dados de alta a otro hospital.

2. 380 pacientes (37%) fallecieron.

3. La incidencia acumulada estimada de mortalidad intrahospitalaria 90 días después del inicio de la ECMO fue de 37,4%.

4. La mortalidad fue del 39% (380 de 968) en pacientes con disposición final de fallecimiento o alta hospitalaria.

Tercera revisión.

Total, casos de COVID-19

1. Sospechoso o confirmado de COVID-19   7384 pacientes

2. Casos confirmados de COVID-19     7357 pacientes

Pacientes que iniciaron ECMO hace al menos 90 días

1. COVID-19 Confirmado  6116 pacientes

2. Mortalidad hospitalaria COVID-19   49%.

REFERENCIA

https://www.elsevier.es/es-revista-acta-colombiana-cuidado-intensivo-101-avance-resumen-consenso-ecmo-colombiano-paciente-con-S0122726220300811

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7538114/pdf/main.pdf

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7538114/

https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140-6736%2820%2932008-0

https://www.elso.org/Registry/FullCOVID19RegistryDashboard.aspx

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/332196/WHO-2019-nCoV-clinical-2020.5-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y

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CORONAVIRUS. COVID-19

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En el nuevo análisis, 3.975 participantes completaron pruebas semanales de SARS-CoV-2 durante 17 semanas consecutivas (desde el 13 de diciembre de 2020 hasta el 10 de abril de 2021) en ocho ubicaciones de EE. UU. Los participantes recolectaron esponjas nasales que fueron analizadas en laboratorio para el SARS-CoV-2, que es el virus que causa el COVID-19. Si las pruebas dieron positivo, las muestras se analizaron adicionalmente para determinar la cantidad de virus detectable en la nariz (es decir, carga viral) y el número de días que los participantes dieron positivo (es decir, diseminación viral). Los participantes fueron seguidos a lo largo del tiempo y los datos se analizaron de acuerdo con el estado de vacunación. Para evaluar los beneficios de la vacuna, los investigadores del estudio tomaron en cuenta la circulación de los virus del SARS-CoV-2 en el área y la frecuencia con la que los participantes usaban equipo de protección personal (EPP) en el trabajo y en la comunidad.

Conclusiones del estudio:

1-Una vez que esté completamente vacunado, el riesgo de infección de los participantes se redujo en un 91 por ciento. (incluyeron infecciones sintomáticas y asintomáticas).

2-Después de la vacunación parcial, el riesgo de infección de los participantes se redujo en un 81 por ciento. (incluyeron infecciones sintomáticas y asintomáticas).

3-Las personas vacunadas total o parcialmente que se infectaron con  COVID-19 presentaban una enfermedad por COVID-19 más leve:

4-Las personas vacunadas total o parcialmente que recibieron COVID-19 podrían tener menos probabilidades de transmitir el virus a otras personas:

5-En general, debido a estos hallazgos los CDC recomiendan vacunarse por completo contra COVID-19 tan pronto como sea posible. Además, tienen varias redes de vigilancia que continuarán evaluando cómo las vacunas COVID-19 autorizadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos están funcionando en condiciones del mundo real en diferentes entornos y en grupos de personas, como diferentes grupos de edad y personas con diferentes estados de salud.

6-Los hallazgos del período de tiempo extendido de este estudio se suman a la evidencia acumulada de que las vacunas de ARNm COVID-19 son efectivas y deberían prevenir la mayoría de las infecciones, pero que las personas completamente vacunadas que aún contraen COVID-19 tienen probabilidades de tener una enfermedad más leve, más breve y parecen tener menos probabilidad de transmitir el virus a otras personas. Estos beneficios son otra razón importante para vacunarse.

REFERENCIA

https://www.cdc.gov/media/releases/2021/p0607-mrna-reduce-risks.html

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Es importante destacar que, aunque la oximetría de pulso puede ser un recurso útil en la toma de decisiones clínicas, no sustituye la evaluación clínica y no es en sí misma suficiente para el diagnóstico.

La oximetría solo debe considerarse dentro del contexto de la presentación clínica general del paciente; un nivel de saturación de oxígeno normal no debe permitir descartar una afectación respiratoria clínicamente significativa en un paciente que presenta otros signos de alarma. En el mismo sentido, debe tenerse presente que, aunque el nivel de saturación obtenido por oximetría sea normal al momento de la medición, el estado respiratorio puede deteriorarse a medida que avanza la enfermedad.

6 puntos a tener en cuenta para la interpretación de resultados de saturación de oxígeno con oximetría de pulso en el paciente ambulatorio confirmado o con sospecha de COVID-19.

1-SpO2> 96% (FR<20 y sin signos de emergencia).

2-SpO2 94-96% (FR<20 y sin signos de emergencia).

3-SpO2 90-94%.

4-SpO2 <90%.

5-Caída en SpO2 ≥3%.

6-Ojo con los falsos positivos.

• El esmalte de uñas, la suciedad, o las uñas artificiales pueden provocar valores menores o no permitir la lectura.

• La mala perfusión (debido a hipotensión, shock hipovolémico o frío en el ambiente), los movimientos que incluyen temblores, arritmias o insuficiencia cardíaca pueden dificultar la identificación adecuada de la señal de pulso y no permitir una lectura adecuada.

• La luz artificial o solar muy brillante puede causar dar valores falsamente bajos.

• Para valores de SpO2 <90% puede sobreestimarse la saturación de oxígeno, particularmente en aquellos pacientes con piel oscura.

• En caso de envenenamiento por monóxido de carbono pueden producirse lecturas erróneas.

• La insuficiencia cardíaca de bajo gasto proporciona lecturas poco confiables o nulas.

• Los pacientes con anemia pueden tener una SpO2 normal pero un suministro de oxígeno inadecuado a los tejidos.

REFERENCIA

https://iris.paho.org/handle/10665.2/52551

https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/52551/OPSHSSMTCOVID-19200029_spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y

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Portada:

Gracias a Sam Balye por compartir su trabajo (foto-portada) en https://unsplash.com/.

Música:

https://www.youtube.com/audiolibrary/music?nv=1

Las 6 vacunas contra la COVID-19 incluidas en la lista para uso de emergencia hasta el día de hoy:

1-Pfizer-Biontech

Aprobación: 8 de enero de 2021

Hecha en: Estados unidos

Tecnología: mRNA

Efectividad: (94.6%)

Numero dosis: Dos dosis (cada 21 días)

2-Moderna

Aprobación: 25 de enero de 2021

Hecha en: Estados unidos

Tecnología: mRNA

Efectividad: (94.1%)

Numero dosis: Dos dosis (cada 28 días)

3-AstraZeneca

Aprobación: 21 de abril de 2021

Hecha en: Reino Unido

Tecnología: Vector viral

Efectividad: (70.4%)

Numero dosis: Dos dosis (cada 28 días)

4-Janssen: Johnson & Johnson.

Aprobación: 17 de marzo de 2021

Hecha en: Estados unidos

Tecnología: Vector viral

Efectividad: (85%)

Numero dosis: Una dosis

5-Sinopharm.

Aprobación: 7 de mayo de 2021

Hecha en: China

Tecnología: Virus inactivado

Efectividad: (79,34%)

Numero dosis: Dos dosis (cada 21 días)

6-Sinovac.

Aprobación: 3 de junio de 2021

Hecha en: China

Tecnología: mRNA

Efectividad: (50.38%),

Numero dosis: Dos dosis (cada 14 días)

REFERENCIA

https://www.who.int/es/news/item/01-06-2021-who-validates-sinovac-covid-19-vaccine-for-emergency-use-and-issues-interim-policy-recommendations

https://www.who.int/es/news/item/31-12-2020-who-issues-its-first-emergency-use-validation-for-a-covid-19-vaccine-and-emphasizes-need-for-equitable-global-access

https://www.who.int/es/news-room/feature-stories/detail/the-oxford-astrazeneca-covid-19-vaccine-what-you-need-to-know

https://www.who.int/es/news/item/30-04-2021-who-lists-moderna-vaccine-for-emergency-use

https://www.who.int/es/news/item/07-05-2021-who-lists-additional-covid-19-vaccine-for-emergency-use-and-issues-interim-policy-recommendations

https://www.who.int/es/news/item/12-03-2021-who-adds-janssen-vaccine-to-list-of-safe-and-effective-emergency-tools-against-covid-19

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Flujo de oxígeno versus distancia de aerosoles exhalados en el plano sagital de la boca (centímetros).

1-Cánula nasal.

1 lt/min  de O2 30cm

3 lt/min de O2   36cm

5 lt/min  de O2     42cm

2-Mascara simple.

4 lt/min de O2   20cm

6 lt/min de O2     22cm

8 lt/min de O2     30cm

10 lt/min de O2     40cm

10 lt/min de O2   >40cm (si tose)

3-Mascara Venturi.

24% de O2   32-40cm

40% de O2   29-33cm

3-Mascara de no Re inhalación.

6-8-10-12 lt/min de O2   <10cm

4-Ventilación con presión positiva no invasiva.

Presión inspiratoria positiva de 10- 18 cm de H2O   65-95cm

5-Nebulizadores.

Consumo de 200 mil/min de O2   45cm

Consumo de 300 mil/min de O2   54cm

Consumo de 500 mil/min de O2   80cm

https://www.hkmj.org/system/files/hkm1404sp4p9_0.pdf

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25224111/

https://revistas.uta.edu.ec/erevista/index.php/enfi/article/view/903/848

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REFERENCIA

https://www.sotrovimab.com/content/dam/cf-pharma/hcp-sotrovimab/sotrovimab-fda-letter-of-authorization.pdf

https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Sotrovimab/pdf/SOTROVIMAB-EUA.PDF#nameddest=HCPFS

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-monoclonal-antibody-treatment-covid-19

https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/sotrovimab-also-known-vir-7831-gsk4182136-covid19-article-53-procedure-conditions-use-conditions_en.pdf

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