谭勇品读医药风云

目前，我国共有4款生物药（单抗类）的类似药获批并上市销售，涉及至少5家企业的9个产品。其中，阿达木单抗竞争最为激烈，加上原研共有5家企业竞争。复宏汉霖和信达生物则是拥有最多生物类似药的企业，这两家仅成立十年左右的生物医药企业各获批了三个产品。 

未来2至3年内，百奥泰、海正、正大天晴、齐鲁制药等企业也预计将有数个产品获批。粗略预计，到2022年，国内的生物类似药将达到30多款。而价格则是生物类似药市场发展的关键因素。

集采之前，各家企业不同产品都打出了不同策略，E药经理人整理了目前已经获批销售的几款类似药的价格，从中可以看出不同企业的定价策略。

如今仍然蝉联全球“药王”的修美乐（阿达木单抗）在中国市场的销售额并不高，与其全球市场的地位相差甚远，但这并没有妨碍它成为目前竞争最激烈、拥有最多追随者的生物药。2019年底，百奥泰和海正药业的生物类似药相继获批。2020年9月，信达生物的产品获批。2020年12月，复宏汉霖获批。“扎堆效应”已经显现。其中信达生物速度最快，已经获批6个适应证。

在价格方面，复宏汉霖获批不足月，价格还未披露，但另外三家生物类似药则不约而同地开出了1150元/支的相同价格。而原研修美乐在中国的价格刚刚经历过一场悬崖式下跌。2010年获批之后，修美乐一直保持着7500元以上的价格。2019年，修美乐曾主动将价格由7586元/支下调至3160元/支。当年的医保谈判中，修美乐价格在前次调价基础上再降59.18%，达到1290元/支。

而其他三家类似药定价相同，约为修美乐的9折。在国外，修美乐的价格并不如国内这般“廉价”，生物类似药的定价空间也相对较大。但在国内，在医保报销之后仅仅相差50元左右（以报销70%计），这样的差价下，患者是否会选择类似药是一个疑问。不过目前为止修美乐的国内市场做得并不优秀。因而未来在生物类似药能否在临床市场上取代原研药，主要看三点，一是医保支付，二是医院覆盖，三是医生处方。 

最近，信达生物的赠药政策首次公开，信达生物将拿出12000支苏立信（阿达木单抗生物类似药）用于该援助项目。低收入患者可以享受买4赠2的赠药援助，低保患者可以免费使用6支苏立信。可以看出，各家企业已开始蠢蠢欲动，争夺市场了。 

、想了解国内生物类似物企业是如何发动价格战的，请您明天接着收听。

自2019年7月科创开板以来，首家未盈利生物医药企业上市也有一年了，截至12月31日收盘，仅有三家企业跌破发行价，但也仅有两家企业总市值较发行首日上涨，这一年科创板如何了？科创板明确未盈利企业退市制度下，黑天鹅会降临吗？

其实华熙生物和博瑞医药无论在市值还是股价上都表现较好。

华熙生物是国内少有的医美行业上市企业，其年报显示，2019年营收18.86亿元，较上年同期增长49.28%。主营业务产品分别为原料产品（包括透明质酸原料以及其它生物活性物质）、医疗终端产品以及功能性护肤品，营收分别为7.6亿元、4.89亿元以及6.34亿元。华熙生物三季报显示，前三季度营收15.96亿元，较上年同期增长23.96%。

华熙生物一直是国内玻尿酸龙头企业，2020年更是2.9亿元收购了透明质酸原料生产商佛思特生物，年产能增加了100亿吨，达到500亿吨。据统计，2018 年华熙生物已占据国内玻尿酸原料市场的龙头地位，市占率达到36%，远超第二位焦点生物12%的市场占有率。

逐渐走向成熟的国家集采告诉行业，创新以及掌握原料制剂一体化的成本优势是制药企业的发展方向。博瑞医药的成本优势十分明显。2019年财报显示，抗真菌类产品营收2.03亿元、抗病毒类产品营收0.5亿元、免疫类产品营收0.42亿元，分别较上年同期增长6.25%、-6.37%以及40.92%。同时，博瑞医药还拥有28款在研产品，其中6款产品处在已通过审评审批或是取得生产批件阶段。

再来看科创板中那些第五套标准上市的未盈利企业。20家制药企业中7家后缀带-U，而这7家企业截止到12月31日，总市值都已经低于上市首日，其中相差最大的为君实生物。科创板上市近6个月的时间，君实生物市值减少了将近500亿，几乎是打了“对折”，而同为“A+H”上市的康希诺，市值也减少了60亿元。但值得欣慰的是，20家科创板企业中12月31日的收盘价仅有三家企业跌破发行价。

但科创板还是要看研发。如果按照市值/研发费用（12月31日收盘总市值/中报研发费用）计算，“创新属性”最突出的为百奥泰，倍数为53.84，前五名还有神州细胞68.6倍、苑东生物86.77倍、君实生物91.23倍、三生国健92.64倍，前五名中后缀-U的企业占据三家。

纵览这20家企业，尽管市值下滑千亿，但股价表现尚未规模性破发，研发投入也充足，还是回到那个老问题，创新泡沫会碎吗？黑天鹅会降临吗？

首先来看2020年中报研发费用高达7亿元的君实生物。在2020年医保目录谈判中，其PD-1产品成功进入医保目录，而其新冠病毒中和抗体JS016也已进入临床一期。

再来看市值/研发费用排位第一的百奥泰，阿达木单抗生物类似药格乐立已成功进行商业化，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。

除此之外，截至2020年上半年，百奥泰还有23个在研产品，其中2个产品已经提交上市申请，3个处于临床三期，2个处于临床二期。

神州细胞也有2个产品已获得上市申请受理，3个产品进入临床三期，1个产品进入临床二期。

始终值得关注的是，科创板的第五套标准并不是未盈利企业持续的“避风港”，科创板也规定了明确的退市机制：对于未盈利企业，科创板要求上市企业最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值，且最近一个会计年度经审计的营业收入低于1亿元，或最近一个会计年度经审计的净资产为负值，则被实施退市风险警示。

同时，科创板给予了研发型上市公司三年发展期，要求研发型上市公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用上述规定。同时，考虑到研发型上市公司的特殊性，科创板还要求研发型上市公司的主要业务、产品或者所依赖的基础技术研发失败或者被禁止使用，且无其他业务或者产品符合第五套标准的，则被实施退市风险警示。也就是说，如果上市起第4年仍未盈利，或者是主要产品研发失败，退市风险依旧是存在的。

2020年的最后一个月，国产4大PD-1悉数进入医保目录。2020年的最后一天，中国新冠病毒疫苗获批上市，为全民免费提供。可以看出，这一年创新为中国带来诸多惊喜。疫情席卷下，依旧创造了史无前例的一年百家生物医药企业上市的记录，风雨与花朵并存。

科创板作为中国资本市场的创新高地，数据显示，截至2020年12月31日，按照申万行业分类，属于化药与生物药板块的科创板上市企业共计20家，市值总计3956.54亿元，有14家总市值超过100亿元。其中，华熙生物、君实生物以及康希诺分别以702.86亿元、646.75亿元以及626.48亿元位列前三甲。而大多数科创板制药企业的总市值在100亿～200亿之间，仅有6家低于100亿元。

但对比上市首日，20家制药企业似乎并不乐观，如果将20家企业的上市首日总市值相加，得到的结果为5227.44亿元，而截止到12月31日收盘，总市值相加的结果则为3956.54亿元，这两个数字相差了1270.9亿元。单独来看的话，20家企业中仅有华熙生物和博瑞医药相较于上市首日总市值在正向增长，分别增长了为294.38亿元、62.28亿元。

总市值减少最多的企业为君实生物。君实生物上市首日总市值1129.77亿元，12月31日总市值646.75亿元，减少了483.02亿元。除此之外，还有5家制药企业总市值减少超过百亿。

再看总市值的排位，观察这20家制药企业在12月31日收盘的总市值，千亿市值并未出现，只有上述前三甲突破500亿市值，而上市首日，仅有君实生物和康希诺，科创板唯二的两家“A+H”上市企业突破500亿元，其中君实生物总市值一度达到1129.77亿元。

20家企业的股价表现相对良好。截至12月31日，仅有三家企业破发，其余17家的股价均上涨，平均涨跌幅更是达到236.2%。

超过涨跌幅平均值的有两家，涨幅最大的是特宝生物，2020年1月17日上市至12月31日，一年间涨幅高达313.83%；位列第二、第三的分别是博瑞医药和华熙生物，涨幅分别为260.35%和206.4%，这两家都是在2019年11月上市，上市时间已满一年。2020年股价破发的科创板制药企业为三家，其中，百奥泰与前沿生物皆带有-U后缀，即为按照科创板第五套标准上市的未盈利企业。

想了解科创板企业一年来变化，请您明天接着收听。

2019年1月，成立于2013年的迈博斯生物与成立于2016年的奕安济世生物药业正式合并成立创胜集团。

迈博斯生物创始人钱雪明博士表示：“研发与工艺开发就好比是一个人的两条腿，其中一条腿被绑架，即使另一条腿想跑得快，也是不可能的。”未合并之前，公司因为外包项目时间拖延，影响了药物研发的推进速度和最终价值，在生物医药的赛道上落后于人，甚至影响到下一轮融资。

而迈博斯与奕安济世都志在成为更加强大的国际化企业。从这个角度出发，如果可以整合两家公司的长项，弥补各自的短板最终把企业规模做大，合并是最好的选择。当然，除了创始人的背景相仿，产品、技术、能力的互补性之外，两家公司还拥有很多共同的股东，这让他们的“联姻”看起来更具优势。

 经过一年多的磨合，创胜集团规模不断壮大，已形成了高效、全整合链、专注于大分子布局的全球生物技术公司。合并之后的创胜，开启了其加速奔跑的脚步。2020年初，创胜集团再获1亿美元的B+轮融资，累计获得总计 2.37 亿美元的融资。

在如今资本向头部聚集趋势越发明显的时代，创胜能够获得资本的持续青睐，人才是投资人非常看重的因素之一。

创胜团队除了创始人与多位曾在跨国药企工作高管之外，十余个部门的负责人都是行业内经验丰富的专家。有25%的员工来自跨国药企，高层员工都有超过20年的国际生物医药从业经历，拥有丰富的抗体临床从IND到BLA开发和获得FDA/EMA批准的经验。

今天的创胜，整合了生物医药从研发到生产的全产业链，组成了目前中国领先的生物药研发生产团队。均衡的产品管线也是获得投资青睐的原因之一。创胜集团的开发管线涵盖肿瘤和经筛选的非肿瘤领域的十余个新药分子。同时，创胜还在一些成药性很高、市场较大但竞争相对比较小的领域如骨科布局了研发产品。在平台建设方面，如今的创胜已经在工艺开发、技术转移/规模放大、GMP制造和申报等方面，围绕分子设计、流程设计、产品设计和制造工厂设计实现全面整合。

两家生物公司合并之后，形成了一个非常高效的整合体，从研发、CMC、临床再到规模化生产。目前，其全球排名第二位的肿瘤基因靶点治疗用抗体项目——TST001在中美同步开展临床研究。这是自双方合并后，合作开发的第一个项目，从确定侯选药物到临床试验申请耗时不到 16 个月。

置身于国内生物创新药发展的大环境中，不管是近年来国家政策的出台，还是科创板的设立，都在不断鼓励创新。当前的中国医药产业已经进入了创新驱动的新时代，资本市场格外看好创新药。而对于这种专注创新研发并拥有全球知识产权的企业来说，未来十年甚至更远的市场前景都是非常大的。这也是投资人持续看好创胜这类企业的原因。

随着药监部门鼓励支持国产创新药研发的政策不断颁布，国内生物医药行业创新发展提速，药物创新成为中国生物医药行业的进阶之路。随着进入创新药研发的企业数量越来越多，赛道正在变得拥挤，如迈博斯生物与奕安济世一般的创新药企的合并，或将成为未来生物医药领域的新趋势。必须承认的是，合作将成为药企提高市场竞争力，扩大发展空间的重要渠道。合作共赢、资源共享、优势互补。有投资人表示，未来中国的制药行业还会进一步整合，本土创新药企之间强强联合案例，会逐渐增多。

生物医药产业作为朝阳产业，是当前最具投资价值的产业之一。从投资市场来看，自2015年我国发布一系列医药研发政策红利背景下，国内生物医药行业不论是投资笔数还是投资金额都开始大幅增加。

2015～2019年，生物医药行业的投资笔数年均复合增长率达20.36%、投资金额年均复合增长率达到58.29%。国内生物医药投融资市场活跃度也进一步提升。但近年来，跨国企业在国内医药市场的强势布局，加剧着国内生物药企之间在技术、市场及人才方面的竞争。 

然而，当前阶段我国医药产业市场结构仍然不尽合理，对于更多仍处于初创阶段、尚未拥有商业化产品的中小规模创新型药企而言，提高自主创新能力的同时，依靠整合并购实现升级转型，逐渐向头部靠拢，不失为未来获得资本青睐的出路。在这方面，创胜集团走在了前面。

2019年1月，医药圈被一则两家药企合并的重磅消息刷屏：成立于2013年的迈博斯生物与成立于2016年的奕安济世生物药业正式合并成立创胜集团。公开资料显示，迈博斯生物是一家创新生物药发现、临床研究和商业化开发的临床阶段生物技术公司，重点关注癌症和其他疾病的抗体治疗领域。已建立起由创新首仿或快速改进型抗体项目组成的产品管线，其在研的10余个药物涉及肿瘤、眼病和肾病领域。

与迈博斯生物不同，诞生于2016年的奕安济世生物药业则主要从事设计和应用创新生物工艺技术，加速生物制剂的研发和生产。通过许可引进，此前奕安济世生物药业已获得数个同类首个下一代免疫治疗抗体项目在中国或全球市场的权利。拥有强劲技术作为内生增长力的迈博斯生物与奕安济世，在资本市场也备受青睐。

公开信息显示，在合并成立创胜之前，迈博斯生物与奕安济世均完成了多轮融资，累计获得资金约1.6亿美元。早在2015年，迈博斯生物便获得了礼来亚洲基金1500万美元的A轮融资；2018年5月获得4000万美元B轮融资，由红杉资本中国基金领投，礼来亚洲基金、King Star 资本跟投。

而奕安济世则陆续完成了A轮、A+轮、B轮、B+轮共4次融资，募集资金6400万美元加4亿人民币，礼来亚洲基金、淡马锡等领投。

迈博斯生物创始人钱雪明博士表示，两家企业合并成立创胜不仅是商业模式的革新，也是企业之间叠加优势资源，提升整体竞争力的创新之举。

究竟两家公司合并什么样的机缘，又会创造怎样的火花，请您明天接着收听。

药物研发本身是一个梦想成真的过程。
2020年最后一天，中国新冠病毒疫苗获批上市，为全民免费提供。科学家们为了早一天按下疾病和死亡的停止键，跑出了火箭般的研发速度。

这里，科学就是誓言，就是信仰，就是屡败屡战。
药物研发就是奇妙的天然与设计，壮丽的偶然与运气，就是把分子送入人体的艺术。
2020年新冠改变了世界，也改变了世界观。
大自然充满了杀手，也遍地是守护者。医药人的欲望和沉思都是宇宙间缓缓呼出的气流，仁者爱人。
医药产业的可爱在这一年里大放光明。为了患者的初心，中国医药人逆风飞扬、义薄云天，在地动山摇的产业转型升级的历史分水岭，敢叫日月换新天，创造了气壮山河的奇迹和骄傲。
2020年的医药产业，尽管集采、医保谈判涛声依旧，尽管被疫情打乱的医疗秩序让药品市场如秋冬的落叶冷冷清清，尽管一年之内史无前例的出现近百家医药公司上市，尽管落叶和鲜花同一时间漫山遍野，但是，我们深信这些只不过是历史的风雨和花朵，泡沫挡不住创新的趋势，悲凉也挡不住创新的洗牌。
应接不暇的环境巨变，只是在提示医药人拉长思维的带宽，心态从稀缺到富裕。
以十年为单位去规划医药创新的命运，越来越成为行业共识，这才是我们最大的欣喜，也是中国医药产业最大的幸运。
今天，据中国气象局发布的元旦假期天气预测，全国大部分地区以晴到多云天气为主，风力不大，中东部地区气温呈逐步回升趋势，但元旦当天受前期寒潮影响，气温仍较常年同期显著偏低。温度冷冷热热的在年复一年的重复，但2020一去不复返了。历史一去不复返了。
一元复始 万象更新，新在何处？
当我们倾听新年的钟声时到底在倾听什么？
是希望，是笃定，是新的行动。
世界不会因为2021这个数字的改变自然变好，公司和个人如果在2021重复着过往的状态和过往的事情，却期望有不同的结果，就是真的疯了。
新年的钟声是世界给个人的一个台阶，每个人都可以在365天之后重新出发。
遇到不好的年景，你就告诉自己“不要浪费每一次危机”，遇到好的年景，你就告诉自己“时来天地皆同力，运去英雄不自由”。
世间最大的公平是每个人都有一个新年，每个人都可以重新开始。
2021，你一定希望自己能够成为医药创新趋势的一部分。
中国医药创新在全球的贡献度正在从零星突破到全面进军第二梯队。一个国家要崛起于世界，必然主导一次科技革命，从工业革命到信息革命，再到全球的生物技术革命，我们希望国家领导趋势，奋斗者创造趋势。
2021，医药创新的狂热还会继续，机会漫天飞舞，流血视而不见。
你要做一个选择，是去寻找一件新的事情，还是以新的状态去做事情？网络时代人人彼此影响，但没有自己想。一个人的认知和决策多数时候是围绕其个体的信息流在煽风点火。多数人假装思考，实则顺变。
道路千万条，奋斗者相遇唯有雪中送碳，方为自己的主角，方是在创建未来，锦上添花者皆为配角，只是装饰。状态决定意义，状态破陈出新。
2021，不管你是一位医药代表，还是一位企业家，都祝愿你厚积薄发或名副其实。职场人生不过是从厚积薄发到沽名钓誉再到名副其实。前后的时间都可以长点，或叫大器晚成或叫基业长青，但唯独中间的沽名钓誉时间不可太长，不然就应该低头说一声：生而为人，我很抱歉！
奋斗者唯一的自信是自己曾经并且正在努力的事实。

12月28日，国家医保局正式发布今年医保谈判的结果。162个独家品种进入谈判（目录内24个），138个通过谈判，进入医保目录，谈成率达到73.46%，降幅50.64%，其中三家国产PD-1、阿美替尼、仑伐替尼、泽布替尼、依那西普、度普利尤单抗、度拉糖肽、德谷门冬双胰岛素、氟马替尼、地舒单抗、司库奇尤单抗等等诸多新品种进入，而此前关注的外资PD-1/L1、971等产品则无缘医保目录。

之前，信达通过医保谈判之后，其PD-1实现了大幅放量，今年预计销售超20亿元。而恒瑞借助其强大广泛的销售网络，业内也预计其销售了超20亿元。君实和百济神州次之。而第三方统计的K药销售数据也达到了20亿一年。在这样凶猛增长的PD-1市场面前，落后的PD-1则不得不使出非常规手段，医保谈判之中降价是一种选择，而O药则选择通过慈善赠药方式降价争得市场，其差异化的获批适应证是其优势之一。

百济神州的泽布替尼为中国第二个获批的BTK抑制剂，此次也通过医保谈判进入医保目录。而其最大的竞争对手则是强生/艾伯维联合开发的伊布替尼。该产品是全球也是国内首个上市的BTK抑制剂。于2017年8月在中国获批，随后通过谈判进入2017年国家医保乙类目录，中标价为189元/140mg/粒，慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应证年治疗费用为20.7万元。

百济神州的泽布替尼于今年6月10日获国家药监局批准上市，谈判前价格为为176.6元/80mg/粒，慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应证年治疗费用为25.8万元。

泽布替尼去年在美国获批，今年第三季度销售额为1566万美元，环比增长124.68%，处于上市初的快速增长期。而获批半年后，通过谈判进入医保，将与伊布替尼在医保市场内展开一场狙击战，泽布替尼的谈判价格选择保密。

此外，豪森今年获批的阿美替尼也是同样的情况。阿美替尼强劲的竞争对手奥希替尼早在两年前就已被纳入乙类医保，这也是此前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。根据阿斯利康的2019年财报业绩显示，奥希替尼的2019年销售额达到31.89亿美元，相比较于2018年的18.6亿美元，增幅超过70%。

阿美替尼是继奥希替尼（泰瑞沙）后，全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物。此前，阿美替尼曾以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被CDE纳入优先审评。

据悉，在医保谈判之前，豪森将阿美替尼挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒。有分析人士表示，这是豪森药业为即将冲击医保目录所做的准备，通过降价的方式以减轻医保基金的压力，进入医保就会容易一些。

而此次医保谈判中，阿美替尼再次降价64%，谈判价格为3520元/盒，相当于一年内降价82%。

此外，值得注意的一点是，国家医保局首次尝试了对目录内药品进行降价谈判，提升其经济性。评审专家遴选了价格偏高、基金占用较大的14种独家药品进行了谈判，这些品种都是10亿级产品。经过谈判，14个产品全部谈成，平均降幅达到43.46%。其中包括石药的丁苯酞、扬子江的蓝芩口服液、中美华东的百令胶囊、勃林格殷格翰的阿替普酶等。

感谢您的收听。2021年，再见！

12月28日，国家医保局正式发布今年医保谈判的结果。162个独家品种进入谈判（目录内24个），138个通过谈判，进入医保目录，谈成率达到73.46%，降幅50.64%，其中三家国产PD-1、阿美替尼、仑伐替尼、泽布替尼、依那西普、度普利尤单抗、度拉糖肽、德谷门冬双胰岛素、氟马替尼、地舒单抗、司库奇尤单抗等等诸多新品种进入，而此前关注的外资PD-1/L1、971等产品则无缘医保目录。

PD-1的医保谈判基本可以说是业界关心医保谈判的一个核心产品。它是中国本土创新企业向外资药企追赶，并正面角力的一个重要市场，它同时也是全球药物市场中一个百亿美元级别的超级大重磅。

对于绝大部分PD-1药厂而言，这个产品也是他们目前TOP1的产品，K药超百亿美元的销售额已经占到默沙东这个全球大药厂近四分之一的销售收入。O药对于BMS来说，虽然不是其第一大药物，但是其销售额也已经占到了27%左右的份额。而对于百济神州、信达生物、君实生物等来说，PD-1无疑是这些创新药公司目前最为主要的收入来源。

恒瑞高管在医保谈判前夕曾表示，“现在整个PD-1都是囚徒困境。这不是恒瑞的问题，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的优势仅仅是适应症，而这种优势稍纵即逝。恒瑞今天的价格就是其他药企未来PD-1的天花板。”经过两轮医保谈判，信达、恒瑞、君实与百济神州共同将国内PD-1的价格天花板再次拉低，也拉痛了后来者的神经。

根据医保局官方消息，百济神州的替雷利珠单抗的淋巴瘤和尿路上皮癌两个适应证全部进入医保，君实的特瑞普利单抗的黑色素瘤适应证进入，恒瑞的卡瑞利珠单抗的淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌四个适应证全部进入医保。至此，四个国产PD-1的几乎所有适应证齐齐进入医保目录，而外资全部无缘医保。

医保谈判逐渐走向常规化，虽然规则一直在做细微调整，但这一谈判被视为中国创新药定价的一大考验。而对于外资来说，这场考验难度完全不亚于中国创新药企。

虽然未进医保，但O药在谈判结束之后，迅速推出了最新的援助计划，将O药的价格降到了11万一年的水平，享受慈善赠药政策之后的这一价格约为完全自费的25%，这基本达到了医保谈判前国产PD-1的价格水平。

想了解医保谈判之后，行业的竞争格局将会发生什么样的变化 ，请您明天接着收听。

12月24日收盘，信达生物总市值达到1021.92亿港元。一天增长百亿市值，阿达木单抗到底有什么魔力？是什么支撑了信达的千亿市值？信达能坐稳吗？

信达生物今年中报显示，截至2020年6月30日，信达生物药品销售收入9.2亿元，其中PD-1产品信迪利单抗半年销售收入9.2亿元，同比增长177.7%，第三季度达到了6亿元。信达生物千亿市值身后，PD-1的价值功不可没。

2018年10月31日，信达生物上市首日总市值仅为185.39亿港元。2018年12月24日，信迪利单抗上市时，总市值达到240.53亿港元。2019年11月28日，信迪利单抗进医保时，总市值357.14亿港元。上市一年，信达生物市值涨了近200亿，信迪利单抗获批两年整的今天，其销售额不出意外在今年或将达到20亿，产品急速放量使得信达生物市值较上市首日翻了四倍。

信迪利单抗可以称得上是信达市值的“大功臣”，信达生物董事长俞德超此前接受媒体采访时也将信迪利单抗上市并进医保纳入了信达生物过往的三大成功之中。但目前，PD-1在国内的竞争生变。

在刚刚结束的医保谈判中，业内称恒瑞的卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右，不计算慈善赠药，降幅或超80%，以换得4个获批适应证全部进入医保。算上慈善赠药，每年治疗费用从11.88万降至医保报销前的约5万元。这也意味着，通过医保报销后，患者实际支付的年治疗费用将降至1.5万元左右，大大低于信达生物信迪利单抗医保后的2.9万元。

而实际上，PD-1的价格战早已打响，2018年，相继进入中国的K药与O药，定价几乎仅为美国的一半，在全球范围内都属于低价。而信达、君实、百济、恒瑞的4款国产PD-1，更是给出“亲民价”。

有数据显示，2030年全球PD-1/PD-L1药物市场规模可以达到789亿美元，中国市场可达131亿美元。随着更多在研PD-1上市，以及纳入医保，此前形成的PD-1竞争格局注定还要变化。 

2020年上半年，信达生物全部销售收入都来源于信迪利单抗，而2020年信达获批了3款生物类似药，未来将逐渐放量。再看其在研管线，GBI数据显示，信达生物在研管线有19项，信达生物作为首个临床申请商的为16个。涉及靶点包括目前备受追捧的CAR-T、CD47以及CTLA-4等多个靶点。

12月24日收盘数据，信达生物总市值为1021.92亿港元，超过了复星医药1002.09亿港元以及石药集团910亿港元。成为H股总市值TOP20。信达半年报显示，其研发支出为8.08亿元，占营收87.8%，看来坐稳千亿市值，就要看这家唯创新的公司如何更上一层楼了。

圣诞节还没到，信达就收到了“平安果”，12月24日一早，信达开盘市值达到1000.21亿港元，收盘市值超过1021亿港元，这是该公司上市以来首次突破千亿市值。

近几天，信达最为重磅的消息莫过于苏立信（阿达木单抗类似药）获批两项新适应证，在数量上几乎追平修美乐。而信达市值也因此涨了百亿，几乎相当于一天增长了一个药明巨诺。

GBI数据显示，苏立信目前在国内获批了6项适应证，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。而修美乐目前在国内获批了7项适应证，二者大部分重合，但苏立信并未包括克罗恩病。在适应证数量上，显然苏立信已经直追修美乐，除了苏立信，百奥泰的格乐立在适应证数量上也已经追平了修美乐。

国内阿达木单抗市场巨大。弗若斯特沙利文报告显示，中国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿元，并于2030年达到115亿元规模。中泰证券研报也显示，如果按照2019年3.35万元的医保支付标准，国内风湿免疫类疾病（包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、银屑病等）的市场空间超过800亿元。而目前，银屑病的市场渗透率最高10%，其他两类都不足5%。但随着越来越多生物类似药的上市，阿达木单抗巨大的市场空间也存在不小的竞争。

国内阿达木单抗的市场竞争不止于百奥泰，目前国内获批的阿达木单抗有五家，分别为艾伯维的修美乐、信达的苏立信、百奥泰的格乐立、海正的安健宁以及复宏汉霖的汉达远，其中苏立信和汉达远为2020年获批，其他几家生物类似药皆为2019年获批，而在适应证数量上追平修美乐的仅有格乐立。

2010年，修美乐进入中国市场初期销量并不能称得上其“药王”之名。据中国医药工业信息中心PDB数据库显示，阿达木单抗在上市后第二年（2012年），国内重点城市样本医院的销售额仅为1809万元，并且2013年后逐年下降。2018年，阿达木单抗样本医院销售额仅为1617万元左右，多年来，似乎没有任何起色。高昂的价格、丰富的竞品等因素使得修美乐的市场愈加艰难。

2019年底，百奥泰和海正的阿达木单抗先后获批，靠着价格差，国产阿达木单抗开始放量。百奥泰2020年半年报显示，其阿达木单抗注射液国内销售额已经达到4878.64万元。其实国内类风湿病畅销产品也都是“大名鼎鼎”，这一领域最畅销的产品有三款：阿达木单抗、依那西普以及英夫利西单抗，这三款药皆有大量上市或是在研的生物类似药，竞争激烈。可见，苏立信不仅要面对数款阿达木单抗类似药，还有十数款类风湿领域其他产品。

一天增长百亿市值，阿达木单抗到底有什么魔力？千亿市值，信达能坐稳吗？请您明天接着收听！