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浙江金华的第二批集采中,93个中选药品有39个是中成药,包括参麦注射液、复方丹参片、葵花护肝片、清开灵颗粒等。在第三批集采中,已有7个注射剂品种被纳入,并且不少医药开始将中药注射剂从常备目录中剔除,例如湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。
《国家基本药物目录(2018年版)》共有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分,其中,化学药品和生物制品417种,中成药268种。据公开数据显示,中成药2019年终端中成药销售前20名的品种累积销售额达601亿元,中成药产品前20中,销售额均超过20亿元,其中多为脑血管疾病用药、心血管疾病用药,且包含脑心通胶囊、注射用血栓通(冻干)、丹红注射液等十余个独家品种。按照此前的集采趋势,这些品种将有较大可能入围。
在集采大势下,中药企业面与化药企业一样,纷纷押宝新的研发方向,开启转型之路。
与片仔癀一样,在保持既有中药市场优势的基础上,押宝化药的还有以岭药业。以岭药业设立全资子公司以岭万洲国际制药,专门负责化生药板块的运营。目前已有4个化药一类新药处于临床阶段,其中一个品种已完成临床二期即将进入临床三期。
天士力则以创仿结合的研发战略持续优化产品管线,已经形成了化药集群,拥有30余款在研产品。
天士力的化药板块以江苏天士力帝益药业为核心,在抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域深耕。天士力已经与礼来、日本EA制药,以及澳大利亚、法国等国际领先企业合作,引入了多款国际领先药物。
步长制药则在2018年制定了“从销售型向科研型转换”“从天然药物(中药)向全医药产业链转换”“从本土化向全球化转换”三大转型战略。依托转型战略,步长制药研发投入逐年增长,其中2018年和2019年研发支出合计分别为5.76亿元和6.39亿元,同比分别增长4.24%和10.87%。在科研方面,已有10项生物制品(含8项1类治疗用生物制品)正在研发,部分项目已进入临床II期或III期阶段。生物药在研项目已申请专利5项,其中4项已获专利授权,同时已获得合作授权使用5项独家专利。
九芝堂则在药品再评价、新药研发以及干细胞项目上积极布局。2020年上半年,其LFG项目完成LFG制剂、原料药(中试样品)的稳定性研究,后续将完成临床前安全性试验,准备启动IND申报的相关工作。
另外,与化药企业一样,中药巨头企业开始更加聚焦主业,纷纷开启分拆上市之路。
片仔癀启动分拆片仔癀化妆品上市的筹备工作。天士力分拆全资子公司天士力生物。值得关注的是,天士力生物采用自主研发、投资引进等多种方式,布局多款国际水平的创新药物,且已有成熟产品面市,其重磅产品普佑克,前三季度实现销售收入1.3亿元,销量同比增长58%。除了普佑克外,天士力生物还在心脑血管、肿瘤及自身免疫和消化代谢三大领域广泛布局,公司目前有18个在研产品,其中6个已处于临床阶段。
探索多元化发展,也是中药企业转型的一大表现。最具代表性就是马应龙药业。继2019年推出马应龙八宝眼霜、口红之后,马应龙药业又推出了纸尿布、疏通消化饼干等产品。此外,同仁堂和东阿阿胶卖起了咖啡,云南白药则开始销售面膜、卫生巾……
广生堂12月2日公告称,为了持续推进向创新药企转型的战略布局,聚焦制药主业,终止长乐和睦家广生妇儿医院建设项目。由此可见,更多现金流并不充裕的中药企业,需要剥离资产或者停止规模扩张,聚焦主业以谋求生存之道。
作为中药企业的市值一哥,片仔癀却开始在化药研发方面越走越深。
12月2日,片仔癀发布公告称,其化学药品 1 类PZH2108 片新药获批临床,该产品主要开展用于癌性疼痛的临床试验。
公告显示,片仔癀已经完成 PZH2108 片原料药以及制剂的药学、 药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究,研究结果表明, PZH2108 片具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。截至公告日,片仔癀在该药的研发上累计投入了约2800万元。
这并不是片仔癀首个在研的化药。据片仔癀2019年年报显示,其2020年计划开展的7个重要研发项目中,有4个是化药1类新药,只有2个是中药6类。显然,重投化药研发已经成为片仔癀书写新时代“中华老字号”传奇的手段之一。
在研发方面,2019年片仔癀研发人员为146人,研发人员数量占公司总人数的比例为6.16%。2019年,片仔癀研发投入总额较上年增加 1861.79 万元,增长 18.47%。
不过,片仔癀研发投入总额占营业收入比例依然不高,仅为2.09 %。其他占比较高的中药企业如东阿阿胶也只有7%。同仁堂、中新药业、葵花药业、哈药股份的该比例均在2%左右。这与恒瑞拿出营收的20%用于研发相差甚远。
但纵观整个中药行业,能像片仔癀这样,在1~9月实现营收同比正增长的中药企业还是少数。有数据显示,在70家中药上市药企中,仅有21家企业的营收与去年同期相比保持了正增长,其中增长幅度最高的为以岭药业,涨幅达48%。49家营收为负增长,降幅最高的紫鑫药业达到-72%。
其中,中药注射液企业最先受到冲击。2017版《医保目录》发布时,其中共有45个中药注射液,而限用的中药注射液多达37个,占比达82.22%。自此,中药企业的冬天来临。
2019年,新版医保药品目录对中药注射剂提出了更明确、更严格的要求,不仅将限制的品种扩大到了45个,还将部分种类直接剔除,且要求二级以上医疗机构才能使用,同时规定只能用在重症或特定病种上。
更令中药企业雪上加霜的,是来势汹汹的中药集采。按照国家医保局的计划,中成药带量采购也已提上日程。国家医保局在答复第十三届全国人大三次会议建议时明确表态称:带量采购没有禁区。今年7月,国家医保局曾召开座谈会,就生物制品(胰岛素)和中成药集中采购听取专家意见和建议。
11月30日,国家医保局在答复全国政协委员林凡儒的提案时,肯定青海省、浙江金华、河南濮阳等地,针对部分需求量大、金额高的中成药品种,积极开展集采探索,取得显著降价成效,并表示要“指导地方开展中成药集采探索”。
业内人士认为,中成药集中采购已成定局。还很有可能出现只降价不带量的情况,例如青海的带量采购中就明确提出“不带量限价”,价格由医疗机构与企业议价确定最终中选价。
政策影响下,中药企业纷纷押宝新的研发方向,开启转型之路。他们都做了什么?能改变日益严峻的降价不扩量的境况吗?请您明天接着收听。
2020上半年,生物医药演绎着“每3.75天就有一家企业上市”、“千亿市值药企一抓一把”令所有行业艳羡的盛况。但仅仅过去4个月,A股生物医药板块总市值又跌去了1万亿元。
如今,行业内4000亿元市值以上的仍旧只有医药一哥恒瑞和迈瑞医疗。7月31日时恒瑞的市值还在5000亿元以上,令业内振奋不已。但是,至今来看其市值已经缩水了423.77亿元,变成了4584.74亿元。而器械大佬迈瑞医疗仍在4000多亿的市值中徘徊,未能更进一步。但是在来势汹汹的器械集采大势下,参照药品集采对企业的影响,不得不让人担心,迈瑞医疗能否稳住市场,保住4000亿市值?
7月15日,科创板上市的君实生物与港股龙头药企石药集团,也暂别千亿俱乐部。君实生物上市之初,市值一度超过1000亿元,7月31日达到1150.08亿元。君实生物“上市即巅峰”。虽然君实生物2019年营收达7亿元,但这背后是连年同等规模的亏损。拓益作为其短期内唯一的收入来源,能否支撑君实生物的千亿市值,前景依然未明。
从国企转制、原料药转制剂、仿制药转到创新药的石药集团,股价亦在市场疑虑中回落,较7月31日市值缩水310.42亿港元,截至11月30日,港股市值为906.41亿港元。随着国家带量采购政策的持续推进,仿制药企业绩不断受到打击。对于原料药起家的石药集团而言,在创新药领域本不占据优势,与恒瑞、中国生物制药等行业龙头相比,石药集团在研发领域的布局似乎慢了半拍。不过近年来石药集团在药物研发管线的布局方面也是有目共睹的。恩必普、欧莱宁、津优力等10亿级重磅产品的持续放量,石药集团创新药收入占比不断提升。虽然当前石药集团的港股市值不足千亿,但有投资人表示,若此次石药集团成功登陆科创板,按照科创板现有估值水平计算,其市值会达到1600亿-2000亿左右。
泰格医药较4个月前上涨了187亿元,终于首次突破1000亿元市值,成为少数上涨企业的领航者之一。泰格医药是一家致力于临床服务的CRO企业,覆盖临床Ⅰ~Ⅳ期临床试验技术服务、临床试验数据管理统计分析、注册申报服务等业务等。
近年来,CRO公司通过投资向产业链扩张越来越频繁,最早也最具代表性的是药明康德,而今年的新星无疑是泰格医药。
12月1日,泰格医药发布公告称,拟出资6000万参与投资嘉兴元徕元启创业投资合伙企业,主要用于投资初创期、成长期和Pre-IPO的医疗健康及核心科技行业优质企业。这是泰格医药今年的第16次投资公告。此前10月20日,泰格医药一口气发布6项投资公告,壕掷8.8亿元,用来投资生物医药、生物技术、医疗健康早期和成长期项目。据E药经理人统计,泰格医药以此类方式今年投出了20多亿元。另根据其半年报,截至今年6月30日,泰格医药已经是57家医疗健康行业创新型公司及其他公司的战略投资者,亦是39家医药基金的有限合伙人,其非上市基金投资达到18亿元,同比增长73%。此外,泰格医药也借力收购不断完善其业务布局。通过并购、投资,泰格医药不断将业务链条延长、范围拓宽。
CRO公司另一个共通点就是这些增值药企他们业绩增长都非常稳定。2019年,泰格医药的净利润为8.42亿元,较2011年增长16.54倍,较2012年增长11.38倍。凯莱英亦是如此,十年收入增长10倍,利润增长17倍。凯莱英的市值也从77亿增长至583亿元。
还有一个有潜力冲进千亿市值俱乐部的企业是康希诺生物。康希诺生物在港股市值为433亿港元,在科创板市值为951亿元,离千亿市值仅有一步之遥。
美银证券近日发表研究报告,首次给予康希诺生物-B“买入”评级,并将其列为明年上半年中国医疗健康行业的首选,认为疫苗将为公司带来丰盛回报。
2020上半年,生物医药演绎着“每3.75天就有一家企业上市”、“千亿市值药企一抓一把”令所有行业艳羡的盛况。但仅仅过去4个月,A股生物医药板块总市值又跌去了1万亿元。资本对疫苗股的热情也已开始降温。
这4个月中,疫苗股代表智飞生物、长春高新和中国生物制药,市值均有较大下滑。市值一度有望突破3000亿元的智飞生物市值缩水了近千亿,从2976亿元骤降至1998.56亿元。成为近4个月内,千亿市值医药生物领域中市值缩水额度最高的企业。其次是长春高新,其2000亿市值已经不保。从2011.46亿元,变成了1483.50亿元,市值缩水了500多亿元。而在7月31日市值有望冲击2000亿元的中国生物制药,也从1906.14变成了1471.20。作为疫情期间疫苗股的代表,尽管这些公司的市值如坐过山车式变化,但是他们能够保持住千亿市值的地位,也是市场对企业实力认可的一种表现。
在A股与H股跌落千亿市值神坛的6家药企中,疫苗股占据4席。新冠疫苗的研发激活了疫苗板块。A股45只疫苗股中,共有6只股参与了新冠疫苗的研发,分别为沃森生物、智飞生物、康泰生物、华兰生物、长春高新和万泰生物。截至今年7月31日,市值均超千亿。随着新冠疫苗上市的脚步离我们越来越近,正如华山医院感染科主任张文宏所说,今年年底到明年年初,全球将迎来疫苗上市高潮。但市场对于疫苗股的追逐却有趋于冷静的态势,疫苗股股价纷纷进入“退潮期”。
11月30日数据显示,上述这6支疫苗股中,已有4家暂别千亿俱乐部。曾经跻身千亿市值药企的康泰生物、沃森生物,市值各缩水581亿元,华兰生物与万泰生物也各自跌去400亿元。
Wind数据显示,截至8月20日,A股生物疫苗指数累计涨幅高达88.92%,跑赢所有沪深市场核心指数,也远超食品指数和教育指数60%-70%之间的涨幅,成功拿下板块涨幅宝座。
然而,成也疫苗,败也疫苗。经过近半年的“狂欢”后,疫苗股纷纷迎来中报考验,部分疫苗股向市场递交的成绩单并不理想。进入八月,A股生物疫苗板块开启连续下跌模式。显然,没有业绩支撑,靠热点的股价自然支撑不了千亿市值。
四支疫苗股中,沃森生物市值从1243.17亿元缩水至662.14亿元 ,降幅达46.7%!尽管三季度以来,沃森生物前三季度营业收入为15.67亿元,同期增长96.5%;归母净利润4.35亿元,同比增长261.8%;扣非后净利润4.32亿元,同比增长278.3%。但也无法挽回颓势。
沃森生物其研发的新型冠状病毒mRNA疫苗处于一期临床试验阶段。在已有数款国产疫苗进入III期临床阶段的大环境下,仍处于I期临床试验阶段的沃森生物进度明显落后。而其13价肺炎结合疫苗有限的行业空间与增长点,加之象征意义大于实际意义的新冠疫苗研发,沃森生物面临市值回落在所难免。
与沃森生物相似,在新冠疫苗热度的加持之下,康泰生物、华兰生物、万泰生物三家也曾出现了市值大爆发。在诊断试剂、HPV疫苗与新冠疫苗的推动下,万泰生物自今年4月上市,一路涨至8月4日最高点296.8元/股,涨幅超2000%。但截至11月30日,万泰生物股价较最高点已经跌去近4成。
与万泰生物相比,华兰生物的投资者们的遭遇似乎更“惨”一些。11月2日,华兰生物跌停了。华兰生物从年初的24元/股一度涨至76元/股,市值在7月31日达到1184.56亿元,跻身千亿俱乐部。其市值更是在8月曾一度高达1386亿元,而如今市值仅有785.21亿元,与巅峰时期相比,缩水546亿元。今年3月,华兰生物披露开展新冠疫苗研发,其后不断释放出新冠疫苗研发的进展,华兰生物的股价也随之水涨船高。然而直至10月中下旬,华兰生物董秘在公开平台互动中表示,公司的新冠疫苗处于临床前研究阶段,目前均未获得临床批件,难免让投资者大失所望。
股价近乎腰斩的康泰生物,也在等待新冠疫苗上市来自救。从年初的86.75元/股,到8月飙升为247.39元/股,再到11月跌至133.99元/股。康泰生物过山车般的行情,让投资者体验了一把“玩的就是心跳”。
想了解4个月跌去万亿市值之后,医药市场的看点在哪里?请您明天接着收听。
2020上半年,生物医药演绎着“每3.75天就有一家企业上市”、“千亿市值药企一抓一把”令所有行业艳羡的盛况。但仅仅过去4个月,A股生物医药板块总市值又跌去了1万亿元。
即便是业内对医药创新泡沫谈论火热,但强者恒强逻辑依旧适用。其实,一些企业也表现出了异常的坚韧。譬如千亿档的药明生物逆势上涨了972亿港元,成为港股市值第一药企。爱尔眼科也依靠其稀缺性逆势上扬655亿元。另外,有一些新药企业正在冲击千亿市值,譬如CRO服务企业泰格医药也首次突破了1000亿市值,而康希诺也通过登陆科创板,凭借稀缺性冲到 951亿市值。
据统计,从7月31日到11月31日,行业内共有14家(A股+H股)医药企业依旧能够穿越动荡不安的行情,保持千亿以上市值。港股的药明生物表现最为抢眼。市值从2100多亿港元,飞涨900多亿港元,成为唯一一家市值在3000亿港元区间内的医药生物领域的企业。作为国内生物药研发的CXO代表企业,药明生物估值突飞猛进的背后也凸显了我国乃至全球生物药研发的火热。
据悉,药明生物从年初至今已经新增了72个项目,其中有10个是从其他公司转入的。并且还有信心在2020年下半年实现40%的增长。药明生物的订单数与2019年底相比已经翻倍。在收费较高的二期和三期临床项目总数从6月底的51个增加到了57个。药明生物还上调了2021年收入增长指引,预计将至少增长50%。
与药明生物一样在这4个月内市值上升,且还保持千亿市值的还有药明康德、爱尔眼科、翰森制药、百济神州、片仔癀。值得关注的是,在集采冲击下,翰森制药能够持续被资本看好,是一个重要的信号。4个月内,翰森制药市值上升了221.96亿港元,达到了2204.82亿港元。这也从侧面证明,在中国医药创新分级的市场认知下,企业坚持首仿+创新的发展模式,靠创新不断丰富管线,做好有壁垒的高端仿制药,也非常值得肯定。
翰森制药近10年来在国内已经推出了30多种首仿药,并形成了近百个品种的在研产品群。其中三款 1 类创新药,一款 2 类 生物创新药注射液于上半年获批临床。2020一季度,翰森制药投入研发费用4.76 亿元, 占收入的 11.97%。目前,翰森开始步入创新收获期,上半年已有多款产品陆续获批上市,包括两款首仿药马来酸阿法替尼片和帕利哌酮缓释片、艾替班特注射液 (FDA 批准上市)以及公司第四款 1 类创新药阿美替尼(阿美乐)。翰森计划从2021年起,每年递交8-10个新药临床试验申请,其中1-2个生物药管线以,及1-3个新药上市许可申请。
但千亿市值的另一面是,是资本对疫苗股的热情已经开始降温。成也疫苗,败也疫苗。经过近半年的“狂欢”后,疫苗股纷纷迎来中报考验,想了解疫苗股的变化,请您明天接着收听。
2020上半年,生物医药演绎着“每3.75天就有一家企业上市”、“千亿市值药企一抓一把”令所有行业艳羡的盛况,而到11月,仅仅过去4个月,A股生物医药板块总市值已经跌去了1万亿元,撇除新股已经超过1.3万亿元。
从7月31日至11月30日4个月时间,A股353家生物医药公司中仅有48家实现了市值的正增长,且增长中位数仅有10.6%。反之,近90%的医药股市值走上了下坡路,最高的甚至跌去近1000亿元。
19家曾经千亿市值药企,如今有三分之一未能保住,其中A股13家仅爱尔眼科、片仔癀市值增长,港股6家中药明生物、药明康德、翰森制药、百济神州4家正增长。另一方面,石药集团、君实生物、华兰生物等6家“新千亿”企业刚刚尝到甜头,很快就跌出了千亿俱乐部。
具体到细分领域,疫苗股从“抢手”到“烫手”,“炒概念”再难起浪。譬如曾经一路高歌的智飞生物跌去近1000亿市值,康泰生物、沃森生物各自跌了500多亿元,华兰生物、万泰生物各自跌去400亿元。这5家疫苗企业占据A股疫苗大半江山,他们跌去的市值累计约3000亿元,似乎被狙击了一番。
新冠疫情的突然爆发,使得医药行业被推向高峰,今年药企经理人们最普遍的感受都是“快,很快”。国内一顶尖生物医药公司高管曾向E药经理人表示,起初自己并未预料到整个行业的发展速度如此之快,投资人推了一把,融资-加速-融资循环加快。所以,过去十年才能实现上市的医药企业,在政策、资本多因素作用下,从10年到5年,甚至到现在,可能3年便能实现上市。
当下,业内对医药创新泡沫谈论火热。但在“第十二届中国医药企业家科学家投资家大会”上,包括凯莱英董事长洪浩、荣昌生物首席科学官房健民、诺诚健华CEO崔霁松等在内的企业家科学家一直认为:医药企业没有泡沫。“即使有点泡沫,也不一定是坏事。”三叶草生物CEO梁果在会议上曾如是说道。
医药行业创新突然有了“互联网”的速度,使得真正的硬核创新越来越难以甄别,有点泡沫也属正常。想了解哪些企业能够在动荡的市场中逆风飞扬,请您周一接着收听。
2020年11月29日,在杭州举办的第十二届中国医药企业家科学家投资家大会(启思会)——科学家领“杭”论坛上,E药经理人发布了“中国医药创新企业100强”榜单。
本届“创新100强”榜单评选,主要基于创新根基、创新过程、创新成果三个维度全方面进行评选。创新根基维度采用两个指标进行衡量,分别是授权专利数量和专利施引总量。
授权专利数量是指一家公司在特定的时间区间内公开的获得授权的专利数量;专利施引总量是指以上特定时间区间内公开的获得授权的专利,以及其对应的DWPI专利家族中的所有专利,在后续被其他专利引用的总次数,是衡量一项发明专利影响力的指标。
创新过程,主要采用临床试验数量作为具体指标进行衡量。药物临床试验是医药创新的必经阶段,其开展数量的多少,一方面,体现企业创新的能力;另一方面,体现企业创新的体量。而医药创新的最终目标是实现具备创新属性的产品上市,因此此维度采用创新药获批与上市的数量作为指标。 本次创新100强榜单,共分为四个梯级: 第一梯队的25家企业,可以说是中国医药企业创新的最强力量。
创新100强企业治疗领域主要集中在胃肠道肿瘤、内分泌、呼吸道疾病等领域。在企业总部所在地分布上,创新100强企业主要集中在上海、江苏、北京、浙江、广东。
榜单中企业的变化,成为行业剧变的力证。 例如从企业成立的时间来看,2019年榜单显示,成立于2000年前的公司为61家,2020年这一数字缩减至32家,与此同时,2010年之后成立的公司,由2019年的15家增长到2010年的28家。与2019年相比,2020年“创新100强”新入围企业34家。34家公司中,2000年以后成立的公司有30家,占比为88%。从中可以看出,2000年以前成立的公司在百强中更迭的速度非常快,凸显了行业的剧烈变化。
榜单显示,“创新100强”的TOP10里,恒瑞、百济、生物制药、石药、信达、君实、复星、贝达药业等企业的临床数占到“创新100强”里临床数量一半以上,其中1期临床试验数量占总体的48%、2期占63%、3期占56%,并且头部10家公司所针对的疾病领域较多。 从即将上市的新药数量(包括原创新药、改良型新药和生物类似药)来看,目前本土药企处于和即将进入上市注册阶段的药品数量是118个,其中“创新100强”公司为87个,占到总数的73.73%。“创新100强”企业显然是引领中国医药创新的重要力量,并正在主导中国医药产业创新。
但与全球制药前5的公司相比来看,我国的差距仍然显著。科睿唯安数据显示,全球制药前5的公司正在进行临床试验数量总数为2659项,中国为511项。此外,全球制药前5公司,任何阶段的临床试验数量都超过100项,而“创新100强”排名前5的公司,没有一项临床试验数量超过100项。而且,中国临床研究靶点集中度明显。以PD-(L)1,为例,2019年9月1日到2020年9月1日间,超过50家公司在此领域进行布局。
靶点集中已经成为中国“特色”。数据显示,2019年9月1日-2020年9月1日,中国企业共针对553个靶点进行研究,并开展临床试验,而美国这一数字是1333个。此外,中国有16个靶点的临床试验数量超过100项,而美国只有3个。
“创新100强”企业的实力呈L型分布,即便是同一梯队的企业,实力之间也有很大的区别。在研发投入方面,创新100强TOP10的研发投入普遍较多。 综合型创新企业,如恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和、复星医药,研发投入都超过20亿元。且前10的公司研发投入仍保持快速增长,即使是处在第一位的恒瑞医药,2019年其研发投入比2018年增长了45.9%。而增速最快的是君实生物,已达75.83%。
在研发人才方面,我国综合型大公司由于公司部门建构比较成熟,研发人员所占比例可能相对较少,但数量绝对值较高。例如,恒瑞2019年研发人员数量为3442人,占公司总人数的14.09%;处于商业化早期和研发投入期的公司,研发人员数量占比都在25%以上,最高的是基石药业。不过随着这些公司商业化队伍的不断拓展,研发人员占比会呈现下降趋势。
中国创新真正受惠的是中国的患者。中国的老百姓或者中国的患者,都应该感谢这一批科学家创业,他们把创新药做出来,惠及到广大的患者。受社会情绪和医患矛盾的影响,大家对医药的理解还不够,希望行业能够共同努力,促进受众对药物研发和科学家的理解。给予他们足够的时间和空间成长壮大。
胡润研究院近日公布了2020中国民营企业500强榜单。相比去年,更多医药企业冲上榜单,占据了近20%的席位。但这背后,是传统大药企排名纷纷下滑,大量创新药企则崭露头角!
根据今年的榜单,大健康行业增长显著,第一次成为500强企业最多的行业,比去年增加27家企业,达到93家,占全榜单18%。超过去年排在第一和第二位的先进制造业和房地产。而今年120家新上榜的企业中,有一半来自大健康和先进制造业。
大健康行业的前三甲分别是恒瑞医药、迈瑞医疗和药明康德,价值分别为4950亿、4520亿和2650亿元。4至6名的企业有智飞生物、药明生物和爱尔眼科,这三家企业价值都超过2000亿元。再之后为瀚森制药、百济神州、扬子江药业和中国生物制药,其价值都在1300亿元以上。1300亿元也是大健康行业TOP10的门槛。
虽然今年大健康行业在榜单中表现亮眼,但是,昔日的大型传统制药公司却集体呈现下行趋势。今年大健康行业排名下跌最大的为济民可信,下跌了210个名次,最终落至第418位。此外,修正药业、泰邦生物、天士力医药、科伦药业都分别下跌171位、167位、146位和135位,即使如恒瑞医药、瀚森制药、石药集团、中国生物制药等行业头部企业,今年的排名也纷纷下落数位甚至数十位。恒瑞去年首进中国民营企业TOP10,今年则落至第14位,算是传统大药企中表现较为稳定的,而其他几家龙头企业则跌幅在二三十位左右。
这几年中国医药行业变革之中,产业需要经历短暂的阵痛,尤其是以受政策影响较大的仿制药、中成药为主的传统大型企业。今年跌幅最大的济民可信,曾以“金水宝”“醒脑静”“黄氏响声丸”等为核心产品。但在时代的创新洪流中,济民可信也正在将部分重心转向创新药,在大分子药物研发和商业化生产上投入了重金。据悉已在无锡高新区开建大分子生物药研发、生产总部。此前还在上海张江建立了研究院。天士力、科伦等老牌药企也都在创新药上大幅布局。
除了通过六七个获批的一类新药将对手甩出几条街的恒瑞,讲述创新的故事或许已经不再是这些传统大药企的强项。昔日的500强企业华东医药、齐鲁制药今年则未出现在榜单中。中国生物制药、石药集团等少数企业已有一两个创新药获批,但距离真正的收获期还有时日,产业转型的阵痛仍然将持续一段时间。但也有例外,例如具有原料药优势的传统大药厂华海药业今年就增长了72位。
这几年医药政策改革,尤其是港股18A以及科创板开板,造富了一批创新药企业,而去年和今年在榜单上扶摇直上的创新药企就是得益于资本市场的开放。君实生物是今年排名上升最快的企业,从400开外直接升到了第147位;其次是再鼎,上升244个位次,升至第199位,首次入榜的康希诺直接晋升到165位,信达上升110位,到了127位,而百济神州则直接晋升到大健康行业TOP10之列。
这些发源于中国的创新药企正在逐渐成为中国医药行业中一股越来越重要的产业力量,甚至超越老牌药企,走向国内第一梯队。但创新药概念是否过热,是否存在泡沫,是目前行业内的一大争议。在近日举行的2020中国医药产业科学家企业家投资家大会上,德福资本董事长兼首席执行官李振福表示,如今的医药行业分化“非常厉害”,贴上不同的标签就能得到完全不同的估值,对创新价值的认定偏离了临床价值。
除了表现亮眼的明星创新药企业,疫苗、CRO、IVD企业,这些细分领域公司也是今年医药行业“优等生”。疫苗企业今年的成绩也是齐刷刷的上扬,万泰生物和康希诺首次上榜便冲进了前二百,智飞生物上升53个位次,进入医药企业TOP5。康泰生物、华兰生物也大幅上升。沃森生物、万泰生物都进入医药企业TOP20。
11月25日,默沙东、GSK、科兴控股、华兰生物等国内外知名疫苗企业将与丁香医生、丁香园诊所发展联盟共建疫苗服务平台,实现非免规疫苗接种的线上线下一体化通路,同时为大众提供权威疫苗科普、接种预约、接种后不良反应处置等服务。此前,辉瑞、赛诺菲也已经与丁香医生在疫苗科普领域展开合作。
这也是首家由疫苗企业、诊所接种点等疫苗产业链角色直接参与共建的疫苗平台,同时标志着国内领先的互联网医疗健康服务平台丁香园正式进军“互联网+疫苗”领域。
目前,丁香医生疫苗服务平台已经上线HPV、流感、带状疱疹等多种疫苗的接种服务,用户可通过丁香医生旗下公众号等入口登陆,点击“疫苗预约”即可查询就近的接种点并完成在线预约。用户在线上预约完成后,由线下具有接种资质的诊所承接完成接种及接种后的不良反应处置服务。
目前,平台已有分布在全国18个城市的约百家诊所接入,累积预约疫苗量已超65000支,覆盖北京、上海、深圳、天津、沈阳、南京、西安等地,规模还在持续扩大。
丁香园副总裁初洋表示:“丁香园关注整个产业的上游下游发展,我们的一体化生态包含医生教育、患者教育,以及整个渠道的搭建和标准化线下服务。未来两年内丁香园不会靠疫苗服务平台盈利,不对机构端和用户端加收一分钱。将专注提升三方效率,让疫苗服务真正可及。”
当前,医疗领域的信息不对称在疫苗领域更加明显。有调查显示,我国平均每年有超过8.8万人死于流感相关类疾病,但国内的流感疫苗接种率仅为2%左右,而欧美发达国家的接种率则为60%~70%。多数中国用户对何时接种疫苗、是否应该接种疫苗、如何接种疫苗等缺乏清晰的认知。
丁香医生已形成从健康科普到在线问诊的完整生态链,在新媒体端拥有超过5000万健康敏感用户,常年占据各健康排行榜榜首,是健康科普领域的头部品牌。疫苗作为关系国计民生的重要疾病防御手段,也是丁香医生的重点科普领域之一。
据了解,丁香医生疫苗预约平台上线三个月来,已有28000人预约,来自丁香医生的健康敏感人群是预约的主力军。圆和医疗执行主席兼首席执行官白桦表示,在与丁香疫苗预约平台合作过程中,预约量整体较为稳定,且由于这些用户已经在丁香医生受过完整的接种科普教育,对于接种的条件、效果预期、副作用等均较为了解,较大降低了接种机构的沟通成本。
为整合行业优质基础医疗资源,丁香园于2018年发起了诊所发展联盟,向基础医疗从业者提供可靠解决方案。联盟已聚集近10万基础医疗机构领域的用户,覆盖全国大部分地区,其云管家系统累计服务国内基础医疗机构超过2000家。
作为全国最早一批直接与疫苗厂商、接种点建立合作的互联网医疗企业,这使丁香园能够为用户提供更加低价、稳定、透明的疫苗预约服务体验。而借助丁香园诊所发展联盟的力量,也能增强对线下诊所接种点的管控和规模,为用户的接种后服务提供保障。
“互联网+疫苗”模式,颠覆了传统的疫苗接种方式,重构了防疫生态。解决了可及性的问题,但同时,也对安全性的问题提出了更高的要求。
默沙东疫苗事业部市场部负责人黄雁玲提到,默沙东将与丁香园一起助力预防生态建设,提高接种工作效率,改善消费者意愿和体验,给予疫苗可及性更大的空间。未来,丁香园计划通过现有的丰富诊所资源与疫苗接种需求用户,完善民营诊所的疫苗接种服务能力,协助诊所行业打造正规、服务优质的医疗机构。丁香园创始人、董事长李天天表示,丁香园始终坚持服务医众两端的企业战略,未来会协同更多供给方,为医疗健康行业提供优质解决方案。
宁夏已经于11月9日开始正式执行第三批国家集采中选结果,而在全国,据不完全统计,至少已有26个省市区明确在本月开始执行中选结果。这也意味着,目前,三批集采结果正在全国各地纷纷落地。前几批国采各省的未中选产品价格基本都是按上海的阶梯降价原则进行调整,从第三批国采各省开始有了自己的思路。
在宁夏,其调价原则为原研药、参比制剂、过评仿制药需要以全国最低省级挂网(中标)价自主申报价格,而未过评药品则以不高于中选价申报调整价格。这基本与其在第二批国家集采中的调价原则一致。
不同于宁夏,湖北、海南、北京、天津等地的降价方式基本上分为两类:未中选品种中的过评品种以上海梯度降价为参考,而未过评品种则一般以省级中选价为参考,对比全国最低价,取两者低值作为参考价。
甘肃的则相对复杂,规定未中选的同品种不同规格药品,其申报价以甘肃中选价按照国家差比价规则差比后价格为基准。原研药品首年原则上按照不低于可比采购价与甘肃中选价价差的34%降幅进行申报;过评药品可比采购价是甘肃中选价2倍以上的,按照不低于可比采购价与甘肃中选价价差的50%降幅进行申报;2倍以内的,按照甘肃中选价和可比采购价就低原则申报。
申报价格与甘肃中选价格相比,1.5倍以内的,纳入药品结算及监测系统;1.5倍以上,已在甘肃挂网的保留原平台挂网,未在甘肃挂网的新增至阳光平台挂网。
但随着国家集采进入了第三个年头,前两批集采未中选品种的医保支付标准过渡期也将到来。
2019年9月30日,国家医保局等九部门发布的《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》明确指出,探索集中采购药品医保支付标准与采购价协同。
《实施意见》指出,对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,可渐进调整支付标准,在2—3年内调整到位。
目前,未中选原研产品与中选仿制药之间的价格差别仍然较大,医保支付标准正在逐渐进行调整。例如在福建,对销售价格高于中选价格的,以销售价格下调30%确定医保支付标准。在上海,对于价格高于中选价格的未中选药品适当提高个人自付比例,提高比例为10%或20%。
未来,医保对于未中选的高价原研产品的买单力度会日趋减小。原研产品仍需思考与准备过渡期后的生存策略。
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