谭勇品读医药风云

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谭勇品读医药风云 episodes

  • 寒武纪看2020年中国医药上市公司竞争力20强(四)

    由中国医药企业管理协会主办、E药经理人承办的“第12届中国医药上市公司竞争力”评选在对医药健康领域354家上市公司的营收、净利润、市值、负债、流动性等多个核心硬指标进行统计分析之后发现,当一批企业被远远超过甚至黯然离场,就意味着一批新的公司正在崛起。


    东阳光药,2019年客观分排名第17,2020年跃升6名,到达第11名。东阳光药2019年业绩表现突出,营收增长达到了147.92%。


    应该说,东阳光药是典型以重磅产品和创新研发取胜的公司。一方面,东阳光药有能够为公司带来充沛现金流的产品可威,尤其是冬季流感的爆发使得可威在2019年第四季度销量激增,东阳光药因此取得约17.8亿元的单季营业收入。而另一方面,东阳光药在创新层面的积淀俨然已经开始迈入国内制药企业的第一梯队。这些都足以成为使其在资本市场拥有良好表现的重要原因。


    营收增长仅次于东阳光药的是百济神州(119.59%)以及智飞生物(102.5%)。其中,智飞生物更是从去年的客观排名第三上升至了今年客观排名第一。2019年,疫苗行业普遍表现较好。


    放眼2019年疫苗市场,至少几家上市公司都给出来不错的业绩表现以及市值表现。国泰君安研报显示,2016年之后,受益于药审改革的利好,多个进口疫苗(PCV13、HPV、五价轮状、带状疱疹疫苗)以及一批本土新型疫苗(EV71、四价流感)相继获批上市且快速放量。2018年,国内疫苗行业产值已突破300亿元,而在2019年不少疫苗公司在业绩增长的基础上也实现了市值的迅速增长,例如康泰生物2019年1月1日市值还仅为228亿元,到2019年底,其市值已经攀升至560亿元。


    尽管从营收以及净利润水平来看,2019年中国医药产业的发展似乎并不平均,但放眼望去,整个2019年中国医药企业在市值上的表现,却一骑绝尘。


    以266家医药工业类的上市公司分别在2018年底和2019年底的市值为例,经过了2019年一年的发酵,有200家处于市值攀升的状态。其中,市值增幅超过50%的企业数量为67家,市值增幅超过100%的企业则为23家。市值攀升幅度最高的为奥赛康。这家通过借壳完成上市的公司,市值增幅高达569.72%。而市值增长绝对值最高的则毫无疑问的花落恒瑞医药。2018年底,其市值尚为1942.3亿元,在一年时间内增长了1928.55亿元,到2019年底增长至3871亿元。2020年6月22日上午,恒瑞医药股价再创历史新高价95.41元/股,市值突破5000亿元,创下中国医药上市公司的市值记录。


    值得注意的是,创新中国医药上市公司市值记录的背后,是终于有中国的医药企业能够与市值TOP20的全球制药企业同台PK,甚至是向TOP10的跨国企业发起挑战。


    2020年第一季度数据显示,恒瑞彼时市值约合570亿美元,已经超越再生元,并接近拜耳的573亿美元。


    而除了恒瑞医药之外,包括中国生物制药、石药集团、长春高新、云南白药等在内的一系列老牌医药上市公司2019年也都实现了不小的市值跨越。长春高新从297.7亿元直接增长超过200%,到达905亿元,逼近千亿市值。中国生物制药在受带量采购影响业绩下滑的基础上,仍然凭借着丰富的产品管线以及充沛的在研品种赢得资本市场认同,市值增长超过650亿元,涨幅也超过115%。


    从这一角度上来看,绝大多数市值的增长,基本都能归因到创新层面。这也是当前市场上通过各种途径所传递出来的明确信号。传统的医药上市公司如此,对于那些尚未实现盈利、在港交所或者科创板上市的创新型公司来说更是如此。科创板的医药生物企业已经增加到来第28家,总市值达到了6668.75亿元,生物医药企业用了一年时间,从本来不到5%的市场占比,硬生生提升到了23.9%。


    但市场的另一面,也并非所有企业都如烈火烹油。宏观经济向下的走势下,也有一批药企面临的是营收、利润、市值多重下降的巨大打击,而现金流的充沛与否,就成为了决定企业接下来在行业中的竞争力以及战略走向的重要因素。


    这也是为何近一年以来,医药产业开始频繁的出现资产出售、剥离、转让、交易等等行为的原因。据不完全统计,仅2020年上半年,太安堂、东阿阿胶、东北制药、康美药业、贝达药业、人福医药、天士力等多家知名药企都在以不同形式出售资产或“瘦身”,以加速资金的流转,提高资产使用效率。除了以聚焦核心业务、提高资产使用效率与优化公司资产结构为目的出售股权或资产的行为之外,直接进行技术或产品批文转让,进行企业产品结构优化的也不在少数。


    总的来说,不管是股权资产出售还是产品技术转让,一定程度上都代表着药企们都在朝着高度集中的方向发展。对于不少企业来说,2020年,活下去,或许才是自身能够拥有的最大竞争力。


    8 min
  • 寒武纪看2020年中国医药上市公司竞争力20强(三)

    由中国医药企业管理协会主办、E药经理人承办的“第12届中国医药上市公司竞争力”评选在对医药健康领域354家上市公司的营收、净利润、市值、负债、流动性等多个核心硬指标进行统计分析之后,其中不乏一些历来十分优秀的公司,例如曾被认为是首仿药之王的港股龙头中国生物制药。2019年榜单中,中国生物制药凭借优异的各项指标数字客观分排名第一,而在2020年其迅速下降至26位。


    这就使得中国生物制药成为一个最具观察价值的样本。一年的时间,究竟是什么原因,使得这样一家明星公司开始退步走?显然不是因为营收。上市公司公告显示,2018年中国生物制药营收为208.89亿元,而2019年底这一数字增加了近40亿元,达到242.34亿元。也并非因为市值。2018年底,中国生物制药的市值为569.98亿元,而到2019年,其市值已经实现翻倍,达到了1229亿元。


    问题出现在净利润上。2018年,中国生物制药净利润为90.46亿元,而到了2019年,这一数字只有27.07亿元。在公司公告中,中国生物制药将其归因于缺少去年取得的大额一次性分阶段收购收益,但同时也表示,确实受带量采购政策影响较大。而事实也的确如此。中国生物制药以肝病药物起家,但因为受集采影响,近年来这部分业务渐呈下滑之势。2020半年报显示,中国生物制药肝病用药的销售额约22.49亿元;而这一数字去年是32.92亿元,降幅超过30%,占总收入的比例也从26.3%下降到17.8%。


    值得注意的是,中国生物制药显然并不是唯一一家受带量采购政策影响而出现大幅波动的上市药企,甚至有企业受到的影响以及被调整的范围更明显。例如曾经靠着一款阿托伐他汀钙打天下的德展健康(嘉林药业),在2019年其排名第22,而在2020年则下滑了162名,排位第184名。同样是首仿药作为明星产品的信立泰,也从2019年第25名的位置下滑至了93名。


    应该说,在政策影响之下,企业是否真正具备核心竞争力,是否真正具备抵御风险的能力,便直接被拿到台面上来进行衡量,而一些结果也自然的浮现:


    之前仅布局化药仿制药的企业,几乎是不可避免地受到集采的冲击。从目前来看,这种冲击仅仅是时间早晚的问题,区别因素就在于产品是否通过一致性评价、是否在国家及各地的集采目录。


    此前仅以营销能力见长而产品创新能力不强的公司将会在集采的冲击下被迫露出底牌。当医院准入成为被行政许可的特权而非动用各类销售资源才能突破的时候,谁能有更好的产品,谁才能最终立于不败之地。


    能够及时布局院外市场的,例如互联网市场、零售药店市场,要比只能守着院内市场的企业更具有及时调整的灵活性。而这很大程度上既与产品本身特性有关,也与企业的推广策略紧密关联。


    昔日王者落幕,明日新秀登场,想了解政策与市场双重因素的冲击下,中国医药产业的市场格局正在发生怎样翻天覆地的变化,请您明天接着收听。




    6 min
  • 寒武纪看2020年中国医药上市公司竞争力20强(二)

    由中国医药企业管理协会主办、E药经理人承办的“第12届中国医药上市公司竞争力”评选在对医药健康领域354家上市公司的营收、净利润、市值、负债、流动性等多个核心硬指标进行统计分析之后,一些现象呼之欲出。


    爆雷年年有,今年特别多。


    按照惯例,每年在评选出中国医药上市公司竞争力20强之前,需要按照主营业务收入、销售收入增长、净利润、净利润增长、资产负债率、流动比率、市值、市值增长、净资产收益等多个维度的指标,由行业资深人士对所有的医药类上市公司进行评分,以此算出一个客观得分,目的在于以权威的数字作为分析样本,客观地呈现一家公司在市场上的竞争力排名情况。一般来说,每年这一榜单的先后顺序或多或少都会出现变化,但极少出现“大换血”的情况。然而2020年的榜单数据却显示:过去的2019年,中国医药产业似乎非比寻常。


    首先是一批公司排名“塌方式”下降。按照客观分数排名,2018年排名第23的东阿阿胶2019年下滑至了第257名;排名第69位的四环医药下降至了272名;排名122位的精华制药下降至了326名;排名第100的亚太药业则下降至了351名,基本垫底。


    这四家公司也是罕见的名次掉落幅度直接在200名以上的代表。当然,过去的一年中发生的事情实在太多,四环医药的实控人风波、亚太药业的子公司失控、东阿阿胶的销量大幅下滑、精华制药上市近十年首度亏损……都成为了几家公司评分大量下滑的潜在因素。


    不乐观的是,下滑并不仅仅限于这四家公司。今年的数据显示,仅制药工业这一类别中,190家公司相较于去年的评分表现有所下滑。其中,又有99家药企掉落的名次在50位以上,榜单的震荡可见一斑。


    昔日王者落幕,明日新秀登场,想了解政策与市场双重因素的冲击下,中国医药产业的市场格局正在发生怎样翻天覆地的变化,请您明天接着收听。




    4 min
  • 寒武纪看2020年中国医药上市公司竞争力20强(一)

    由中国医药企业管理协会主办、E药经理人承办的“第12届中国医药上市公司竞争力”评选在对医药健康领域354家上市公司的营收、净利润、市值、负债、流动性等多个核心硬指标进行统计分析之后,一些现象也随之呼之欲出:


    一批曾经位于金字塔顶尖的制药企业,如今正在各种冲击之下,一路下滑。


    一批曾经不显山不露水的药企反而正逐渐展露锋芒,大有取而代之之势。


    宏观经济受到剧烈冲击的情况下,大量药企仍体现出市值的迅速增长以及营收的正向发展,多达23家药企市值翻番。


    但在净利润的表现上,超过半数的公司净利润呈现下滑之势,更有近30家制药企业交出来净利润为负的答卷。


    2019年乃至2020年上半年,中国医药产业资本圈里风云诡谲,制药企业位次大洗牌的背后,暗藏着的是中国医药企业核心竞争力的根本更迭。这是一个产业的转折点,也是一个时代的分界线。


    “你认为中国的生命科学大概处在怎样的一个发展阶段?”


     2020香港交易所生物科技峰会在线上召开,港交所行政总裁李小加向高瓴资本创始人兼首席执行官张磊提了这样一个问题。


    张磊的回答是:“我认为可以叫做寒武纪阶段。”


    在张磊看来,当前的中国医药产业生态,监管日益完备,市场日益有序,创新开始迭起,科学家终于能坚持去做科学而非被迫转型为企业家。这是一个各种各样的“物种”开始出现的时代,毫无疑问,这是“生命大爆发”时代。


    从2012年开始投入生物医药行业,张磊带领下的高瓴资本既经历了长达4年时间内无人同行的寂寞时光,也见证了百济神州这类公司从估值不到1亿美元在短短几年时间飞跃至200亿美元市值的传奇历程。累计投资超过160家企业、总投资金额超过1200亿元人民币的背后,是对中国医药产业,尤其是那些尚未有实际收入的生物科技公司的巨大看好。


    诚然,过去几年时间内,随着港交所、科创板对于未盈利生物医药科技公司的放开,以及国家层面对于创新的大力扶持,一批有研发、有技术、有产品的创新药公司成功拥抱资本,竞争力陡增。然而,在另外一面,不少已经成熟的医药上市企业,却面临着截然相反的境地。与一批生物医药公司所面临的繁花似锦不同,已经在资本市场上驰骋数年乃至十余年的一众老牌药企,正面临着一场前所未有的市场变局。


    昔日王者落幕,明日新秀登场,想了解政策与市场双重因素的冲击下,中国医药产业的市场格局正在发生怎样翻天覆地的变化,请您下周一接着收听。




    4 min
  • 这些年冲刺FDA的中国新药(三)

    近几年来,中国药企冲刺FDA的消息不绝于耳,同步开发、中美双报似乎也成为了创新药企业的标配。其实,多年前就有一些本土企业宣布其新药进军美国市场的计划,而到了2020年,那些产品的进展与结局如何?谁又会成为下一个登陆美国市场的本土创新药呢?


    绿叶制药的利培酮缓释微球于2019年向FDA提交了新药申请,预计是在2019-2020年获批。


     2015年10月,美国FDA确认绿叶制药的利培酮缓释微球在美提交的NDA不需要再进行任何临床试验,随后又豁免儿童临床,早先的预计是2019年即可上市,但直到2019年才真正进入新药申请阶段,目前离2020年结束仅剩两个月,如果顺利,这一产品很有可能成为下一个在FDA获批的来自中国药企的产品。


    绿叶之后,亿帆医药通过收购健能隆获得的贝格司亭也已经在FDA完成三期临床试验。贝达药业的恩沙替尼也已经宣布,治疗非小细胞肺癌的三期临床试验成功,提交NDA已在可预期的日子里。 


    而国内火爆的PD-1产品也都在进行出海计划。恒瑞和百济神州目前处在三期临床阶段,国产PD-1也将在明后年开始搅局全球市场,来自中国的热门靶点产品也将成为全球市场的重要参与者。


    此外,康弘、万春、信达、和记黄埔、荣昌生物都有产品进入三期,进度不一,但主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病产品。 


    值得注意的是,之前备受争议的国产原创阿尔茨海默病药物GV-971也已获FDA批准进行三期临床。绿谷制药表示,此次是以国内的三期试验数据为基础,直接向FDA提出了开展国际多中心三期试验的临床申请(IND),期望借此缩短药物上市进程。此次GV-971在美国临床试验将由IQVIA负责项目管理,计划在北美、欧盟、东欧、亚太地区的200个临床中心入组超过2000例患者,进行包括为期12个月的双盲试验和6个月的开放试验,进一步确证甘露特钠的临床价值。该研究计划在2024年完成,预计最快在2025年完成新药注册申请。 


    近年来,越来越多的国内新药研发企业将目光望向大洋彼岸,而这背后则是国内品种差异化低、医保谈判降价、大品种竞争激烈、小品种市场空间有限等诸多现实。创新药的“中国故事”也越来越不吸引人,海外市场尤其是美国市场的高定价、大空间,吸引了不少企业与资本的向往。


    在这其中,近二十年成长起来的本土创新药公司扮演了一个重要的角色,这些创新药公司目前还并不具备全球商业化能力,有些甚至还未在中国组建起成规模的商业化团队。


    因而不少企业都选择了寻找海外合作伙伴,例如基石近期与ERQx达成的合作。EQRx重金获得基石研发的PD-L1和PD-1在海外的独家商业化权利,这家“致力于提供低成本新药”的公司将把这两款来自中国的新药推向海外市场。而这种合作模式成为了不少中国企业的首选,例如恒瑞、复宏汉霖等等。


    但也有另外一种情况,例如第一个吃螃蟹的百济神州则是通过自建商业化团队来进行美国市场的推广。


    在海外开拓新药市场,中国企业仍然是第一次,诸多未知与挑战存在。FDA是世界上最严谨、权威的药品审评审批机构之一,对于中国企业来说,冲击美国市场是对其研发能力、BD能力和营销能力的一场实实在在的考验,而唯有真金,才不怕火炼。


    不可否认的是,大多来自中国市场的新药属于“me too”、“me better”的产品,这些产品能够以怎样的方式在海外市场获得成功,未来三五年,我们就会得到答案。



    6 min
  • 这些年冲刺FDA的中国新药(二)

    近几年来,中国药企冲刺FDA的消息不绝于耳,同步开发、中美双报似乎也成为了创新药企业的标配。其实,多年前就有一些本土企业宣布其新药进军美国市场的计划,而到了2020年,那些产品的进展与结局如何?谁又会成为下一个登陆美国市场的本土创新药呢?


    2019年年底,天士力在复方丹参滴丸冲刺FDA的过程中已经投入了5.8亿元人民币,而一旦这一产品成功获批上市,获得其独家销售权的Arbor公司将向天士力支付最高5000万美金的销售里程碑付款,以及按照毛利分层支付最高可达毛利50%的销售分成。 


    事实上,拿中成药产品去FDA申请新药的难度不言而喻,天士力已为此连续投入二十余年。由于冲刺过程极其漫长,以及对中药能够进行科学表达的怀疑,一些人并不看好天士力的这款产品。但同时,也有业内人士表示,FDA要求天士力增补验证性试验,说明FDA一定程度上肯定了天士力之前的试验结果,也希望外界对天士力20多年来投入的财力、人力、物力给予应有的肯定。


    而来自中国的创新化药、生物药的进击过程看起来更加顺利。去年年底,来自百济神州的泽布替尼获得FDA批准,在美国上市,这也是中国的首个原研肿瘤新药登陆美国市场。


    泽布替尼2012年立项,2014年就进入了临床阶段,2019年则相继迎来FDA受理上市申请、获得FDA突破性疗法认定以及优先审评资格,并在当年迅速获批。


    百济神州之后,2019年12月,石药集团马来酸左氨氯地平片正式获得FDA批准,石药称之为“国内首个被美国FDA完全批准的新药”。


    据不完全统计,目前我国至少有超过40个自主研发品种正在进行国际多中心临床,其中有16个进展到了三期临床,这些产品都有可能成为下一个登陆美国市场的中国新药。 


    想了解更多国产创新药的FDA征程,请您明天接着收听。


    4 min
  • 趋势中的先声药业能不能攀上创新之巅(四)

    盘点先声药业25年累计下的竞争能力,外部总结为已经具备了中国领先的营销能力,在气质上被称为最像外企的本土药企。创新药研发上领先的组织能力,刚入选《E药经理人》2020创新医药企业100强第一梯队,全部评价指标依据专利、在研临床项目和上市新药数量。此外,先声已积累国际合作中的基本信誉与尽调、谈判交易的能力。然而这些皆是先声创新发展的物理基础。对任晋生来说,他更在意的是企业使命在各项决策中的贯彻、持续注入的开放和创新文化,以及对梦想的坚持。


    传统的药物创新就是某一个制药公司成立自己的研发部门,引进外部优秀人才,给研发部门专门的研发预算,既鼓励公司自主研发,也不排除和外面合作,研发成果、专利都属于公司。各制药公司的研发模式、组织形式大同小异,效率不高,市场化程度不够。任晋生要求先声团队必须用更开放的方式和创业的心态,必须有敢于挑战传统的气魄和长期奋斗的精神。


    先声要建立一个开放式的药物创新平台,融汇研发项目、研发资金、研发人才资源。从百家汇到上海和波士顿创新中心皆是这个开放逻辑的产物。


    任晋生要求先声团队:创新药研发和BD必须以有创新能力的科学家为中心, 这是稀缺资源。顶尖杂志论文、专利申请、顶尖专家推荐、顶尖VC投资动态、全球性会议是早期项目的5个主要来源。优秀的科学家团队大多有主见和创造能力,有自动自发、不愿受太多约束的特点,应该创新合作模式和机制,从管理、控制转型为服务、支持、赋能。持续的开放式创新探索,持续的管理变革,才能拥抱科技发展趋势,从而成为趋势的一部分。


    大多数民营企业发展到一定阶段、一定人数的时候,会经历一个平台期,组织活力下降,竞争力衰退,奋斗精神会被稀释,这就需要大力度纠错修正,需要有一个不断否定自我的过程。


    反熵增是任晋生在组织进化中一以贯之的底层商业逻辑。医药行业过去的日子太温暖,所以过冬的时候心理准备不足或者说没有任何准备。整个行业已经启动了全面洗牌,原来大家认为这个过程是循序渐进的,现在看来优胜劣汰将大幅提速。坦白的说,现在才是冬季的第一场雪,后面的日子会很漫长。


    “普通仿制药供过于求、高毛利即将终结、营销人员过剩……这些情况都会发生。但是在看到危机的同时,我们也要看到机会。中国加入ICH以后,药品审评审批的程序和速度将快速和欧美接轨,国内市场仍将高速增长,再用十年左右的时间,中国将成为全球接近美国的市场,我们将迎来创新药以及高壁垒仿制药的春天。“展望未来十年,任晋生料定生命科学领域一定精彩纷呈,今天难以想象的奇迹将会接踵而来,巨大的市场需求和监管政策改革吸引着更多资金、更多人才汇聚到这个领域,新一波生命科技的创新浪潮正在酝酿、累积能量,即将奔涌而来,势不可挡。


    与大趋势相对应的,一批中国企业也将崛起为极具竞争力的公司。任晋生认为过去的十年,企业分为优秀、良好、合格、不合格四类。但是未来的企业只有二类,要么赢,要么输,要么是杰出的成功者,要么是被淘汰或将被淘汰的失败者。任晋生发问:“未来的黄金十年,我们应该用什么样的思维和战略来应对?“他认为必须持续强化共同的使命和愿景,更加坚定长期的创新战略选择,用制度和行动来贯彻价值观。


    出席先声上市仪式,最令我震惊的是2020年我听到先声年轻的一线员工私下的悄悄话,竟然和十年前我听到的一样。他们最兴奋的是自己的直线领导有激情有梦想,特别投入。十年前我都吓了一跳。如果一家公司的任何层级领导让员工觉得没有梦想和激情,那该有多么可怕。最伟大的奋斗是人民战争,超限战的核心力量是共同的梦想铸就的。英雄不靠甜美滋养,他每天只食自己的心。



    6 min
  • 趋势中的先声药业能不能攀上创新之巅(三)

    2013年,先声从纽交所退市之后,创新战略逐渐笃定。作为“从封闭式创新到开放式创新的尝试”,百家汇创新创业平台开行业先河,已经汇聚了超过100家创业型公司。


    国际合作上,先声与 BMS、安进和第一三共等跨国公司正在进行广泛的积极合作。优秀人才引进是先声一直以来坚持做的事情,现任COO张诚系默沙东中国原总经理,首席科学家王品教授,是加州理工学院博士,美国南加州大学免疫工程中心原主任,其和生命科学领域诺贝尔奖得主大卫巴尔的摩教授共同创办的公司成功上市后于2018年被默沙东并购。


    投资并购方面,近年来,先声先后参与了美、欧、中9支基金,将视线投向生物医药领域那些最具创新力的公司,这些和创新药研发公司的联系和网络将为先声下一阶段的合作研发打下基础。


    截至2019年底,先声药业的研发部门共有全职员工699人,其中292人拥有硕士学历,113人拥有博士学历。先声还在南京、上海和美国波士顿建立了三个研发中心,并获国家科学技术部批准建设转化医学与创新药物国家重点实验室。


    2017年、2018年及2019年,先声药业的研发投入占销售收入比率分别为5.5%、9.9%及14.2%,今年的占比已经超过20%。作为传统的中国制药百强企业,先声现有创新药产品销售额占总营收比重已接近40%。先声药业在肿瘤、中枢神经系统及自身免疫三大疾病领域拥有强大的产品组合和商业化能力。


    今年,先声药业迎来两款重镑产品。8月,与百时美施贵宝合作开发的类风湿关节炎进口生物制剂恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式商业上市,用于中重度类风湿关节炎的治疗。阿巴西普是全球首个T细胞共刺激免疫调节剂,2019年其海外销售额达32亿美元。9月,先声自主研发的一类创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)正式上市。此外,先声与思路迪、康宁杰瑞合作的恩沃利单抗,近期也获得了CDE给予的优先审评通道,未来一年有望在中国获批上市。


    此次先声上市募集资金30多亿,用于重点治疗领域在研产品的研发。包括抗肿瘤在研产品,如赛伐珠单抗、CD19 CAR-T细胞治疗、BCMA CAR-T细胞治疗等;中枢神经系统疾病在研产品,如Y-2舌下片等;自身免疫疾病在研产品,如SIM-335等。通过自主研发与外部合作相结合,先声建立了一条拥有近50款在研产品的研发管线,包括小分子药物、大分子药物和细胞治疗,其中近10种在研产品已取得新药临床批文或正开展临床试验。包括3个针对热门靶点CD19的CART细胞治疗,自主研发的小分子二代NTRK靶向药等。其中合作开发的小分子肿瘤支持疗法已经获美国FDA突破性疗法认定,预计2021年在中国启动临床试验。


    想了解再次上市的先声药业如何激发创新活力,请您周一接着收听。




    5 min
  • 趋势中的先声药业能不能攀上创新之巅(二)

    成立于1995年的先声,前7年的基本形态是经销商,必存和恩度两个产品改变了先声的轨迹。必存堪称先声发展史的分水岭。这个于2000年开始投入研发,仅用4年时间,2000余万元研发成功的中国首上市药,在上市第一年销售额就突破1.4亿元。正是从2001年起,先声开始一系列战略重思,逐渐把企业战略重心转移到中国首上市药和创新药开发上。这从根本上摆脱了过去单纯靠普药代理的局面, 特别是突破了自己一手建立的品牌非专利药市场化见长的模式。而过去的核心能力没有成为先声发展的核心负债。值得一提的是,2000年这个时间点,正是今日中国药企创新之王恒瑞上市发力研发创新的起点。


     2006年,先声以2亿元人民币并购全球第一个“血管内皮抑制素”抗癌新药恩度,创造了国内医药界单一品种最大金额的一宗并购交易。2007年,必存和恩度的销售、 盈利贡献在公司占比接近50%。当年,先声药业作为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司,创造了亚洲化学生物药企业在全球最大的一次 IPO,募集资金2.61亿美元。上市后先声对外宣布将在几年内投入4亿元人民币,作为公司创新药与首上市药研究开发的专项资金。这些举措,在10年前均是医药界少有的大手笔。


    可以看出,先声是早早的尝到了创新红利的企业,并且选择在纽交所上市,直面国际资本市场,活脱脱的就是要把创新这件事一扛到底。但恰恰是在先声前期高速发展并上市之后,公司战略和组织也受到了挑战。


    任晋生后来总结,内部研发组织经验不足,投入和产品缺乏战略导向,运营上缺乏制度化和流程化的管理基础。从外界看,似乎当时的运气也不够好,数亿资金立项的几个创新药项目,有的在一期临床阶段因毒副反应而失败,有的项目又恰遇“7.22”,合作的CRO公司出现问题。这里要特别提出来的是,中国医药企业向创新转型也的确不容易。向创新转型可以看作是仿制药之外药企的第二曲线增长,但触发第二曲线战略的只有两个因素。第一是企业遭遇第一曲线增长瓶颈不得不转型,第二是领导人的前瞻布局。先声显然属于后者,但后者最大的阻碍是原有组织心智模式的顽固。


    从今天的结果来看,先声已经成为当下创新趋势的一员,没有倒在创新的山坡上,从第一曲线的泥潭里挣扎出来了。医药界一般把2015年的中国药监改革视为中国医药产业历史的分水岭,之前是仿制药时代,准确的说是营销为王的时代,之后是创新药的开始,也就是中国医药企业当下正在进行的一场伟大的变革和转型,从营销导向转型研发创新导向。2015年之前转型创新,国内政策不支持、资本不支持、市场不支持,最核心的是做仿制药太赚钱,中国五千家药企能够在那个时间点之前转型创新的企业少之又少。当然今天还能够屹立于创新大趋势中的企业,也正是早早转型创新的企业。这一点,先声这一类企业毫无疑问是值得骄傲的,他们不需要像中国大多数医药企业一样今天才开始慌张面对最严峻的转型挑战。


    想了解再次上市的先声药业如何激发创新活力,请您明天接着收听。


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