谭勇品读医药风云

11月20日，宁夏公共资源交易中心公布了该地区第三批国家集采未中选药品的梯度降价结果，33个品种的原研产品选择降价，降幅最高的近38%。 

进入11月，第三批国家集采结果正在各地纷纷落地执行，其中，未中选产品的命运颇受关注。尤其是原研产品在三批集采现场纷纷亮出高价后，他们是否放弃了院内市场？根据宁夏的调价原则，降到全国最低价是原研药和过评仿制药挂网的门槛。而降价进入院内市场也成为了大部分原研产品的集采策略。

今年8月进行的第三批国家集采中，共有55个品种、89个品规中选，平均降价53%，最高降幅达到95%。但从最终的拟中选结果来看，位于国内第一梯队的本土药企是那次集采的主力军，大部分原研药企以高于最高限定价的方式纷纷离场。 

据不完全统计，第三批国家集采涉及的原研企业达到26家，其中辉瑞、阿斯利康、诺华等企业涉及的品种都达到4个以上，礼来、默沙东等也有较多品种涉及。但最终，原研品种中仅有卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦注射液以及辉瑞的利奈唑胺片的中选。而国内的齐鲁制药、石药集团、扬子江、上药、中国生物制药等企业都拿下了7个以上的品种。而这一结果的出现，被业内纷纷解读为跨国药企的离场。

 但此次宁夏率先公布的未中选品种降价结果显示，小幅降价、进入院内市场仍是原研产品的主流策略。毕竟，集采的这些品种中，不少都是原研的市场，例如原新基公司的注射用阿扎胞苷、辉瑞的枸橼酸托法替布片、阿斯利康的替格瑞洛片市场份额都在90%以上。原研企业并不会轻易放弃这些市场。 

此次宁夏公布的梯度降价结果显示，33个品种、39个规格的原研产品选择降价挂网。其中9个品种降幅超过30%，16个降幅超过20%。值得注意的是，有3个产品的降幅不足1%，降幅不到10%的有12个。

阿斯利康的降价意愿最大，共有四个产品选择降价，包含其涉及此次集采的所有品种，并且降幅都在20%以上。此外，默沙东、辉瑞、安斯泰来、杨森等企业都有2个及以上的品种降价挂网。

降幅最大的为礼来的奥氮平口崩片，降幅近38%，此外降幅较大的还有施维雅的盐酸曲美他嗪片、阿斯利康的富马酸喹硫平片、默沙东的孟鲁司特钠咀嚼片等，降幅都在30%以上。 

奥氮平口崩片集采中由齐鲁制药、华海药业、东阳光、龙海药业四家中选，供应宁夏的为齐鲁制药的产品，0.5毫克mg14片供应价格为6.3元，而礼来0.5毫克mg7片的价格从208.46元降至129.91元。尽管降幅最大，但降价之后的价格仍为中选产品的41倍。 

此次集采涉及产品较多的企业中，阿斯利康是少有的全部产品都进行降价的企业。例如其在院内市场占有较大份额的阿那曲唑片，降价29.97%，价格由419.3元降至293.5元，而集采中海正药业、中美华东、华邦制药、扬子江四家中选，供应宁夏的扬子江以105元的价格供应，原研降价后仍为中选价格的5倍。

可以看出尽管原研大面积降价进入院内市场，但对其价格体系、仿制原研价差的现实状况并没有带来过大的变化。

想了解集采陆续落地，各地还将如何差异化降价，请您周一接着收听。

医疗大健康终将成为投资界第一粮仓。H50创始主席、华盖资本创始人许小林的论断定格了医药产业的强劲势头和投资界的高昂情绪，也刷爆朋友圈。这背后是2020年以来平均每周两家医药公司上市，超过20家医药公司市值千亿。尤其是恒瑞医药仅仅用了五年时间市值从1000亿突破到5000亿，而全球医药市值巨头强生从1000亿美元到4000亿美元用了20年。

从2020年初，黑石集团董事长苏世民为了推广他的传记图书《我的经验与教训》与中国投资界双雄沈南鹏和张磊对话，投资机会在哪里？沈张二人毫不例外的强调医疗健康产业。其实高瓴概念股这一奇特现象出现，神话高瓴的不是高瓴自己，而是疯狂的资本。

急！是当下社会和产业的众生相。急着获取又便宜又好的创新项目，急着马上改变现状，急着做任何事情但就是从不思考或从不改善思维模型。说到底是急着出结果，而不顾从哪里出发。急着融入潮流，生怕落后而失掉面子。这让我陡然想到今年参加恒瑞50周年庆时在连云港孙飘扬的办公室里看到的几个字：知足者富。贫穷的根本是稀缺心态，《稀缺》非常适合转型升级中的中国医药产业，稀缺心态让人只顾解决眼前的事情，所谓的“专注红利”其实是弊大于利，其实是我们的负担。因为人的思想一旦被稀缺锁定了，就会只围绕着稀缺的事物打转，再没有更多的注意力和精力投入到其他重要事物中。也就是说，短期看来，专注红利让人能够在应对迫切需求时，做得更好。但长期看来，我们的损失更大，因为我们会忽视其他更需要关注的事情。一句话人穷志短。而所谓富余心态，就是拉长头脑里的思维带宽。医药研发创新皆是以十年为单位开花结果，这不得不要求企业家科学家投资家们要有足够的富余心态去提前规划并坚持，用孙飘扬的话说就是：你早干嘛去了！用张磊的话说就是：做时间的朋友。

每个特定的历史时期，药物创新的定义不同。比如上世纪九十年代的中国，针对普药，仿制药就是创新。后来首仿是创新，再后来me too是创新。今天中国医药创新群雄逐鹿，基本还是在跟随跨国药企的研发节奏，所以看上去研发成功率高，说得尖刻一点，这些创新只是拥有专利的仿制药。但接下来发生的事情是中国创新药企和跨国药企同步研发，同步上临床，真正做first in class的时候，研发失败率必然指数增加。

关于药物研发，曾经有个很有意思的讨论，它是与科学工程更接近呢还是与艺术创作更接近？《猎药师》的分析是，直觉上判断，大型药企的高管挖掘出市场需求后，召集顶尖科学家组成科研团队，给他们充裕的资金并制定一系列目标，等着他们研发出理想的药物。事实上，研发仿制药的过程的确是这样。但是，具有颠覆意义的药物研发过程截然不同。原因很简单却意义深远：迄今为止依然没有科学法则、工程原理或数学公式能够指导药物研发人员将自己的想法变成产品。尽管有很多理论让药物研发过程变得更为高效，比如重组基因、高通量筛选等等，这些理论就如同IMAX放映机、环绕声音响、更优质的图像，但并没有为研发新药提供蓝图。事实上，中国医药产业离创新越近，对创新的理解就会越来越理性和多维，药物研发真的不是单纯靠钱砸出来的，也不是单纯靠目标结果导向出来的。它真的需要钱、耐心、创造力和运气。它更像是在拍摄下一部《阿凡达》，而不是在设计一款新车型、新手机，甚至是一颗卫星。

2020年11月28日，中国医药企业家科学家投资家大会在这个特殊的年份从北京雁栖湖移师杭州国博中心。今年的议题我们征询了众多产学研融的关键级意见领袖，所有人最关注的话题是医药支付端如何支撑中国医药创新研发端，研发投资越热，其与现行支付体系矛盾越大，众人皆盼商业保险早日入场医药创新支付体系。其次是科学家与投资家的相处之道，这不仅包括基金孵化创新模式中科学家的积极性发挥。大家还看到一个最重要的现象，就是科学家因为创业时资源有限而不得不担任企业家CEO角色，但在创业公司成长后期在人力资源充沛的条件下，科学家是否还要担任CEO角色，亦或是专注科学家角色，究竟在概率上哪一样更利于创新？第三个大问题没有答案，提出来的意义是希望促进创新融合，那就是Biotech如百济神州，大药厂如恒瑞，产业整合者如复星高瓴，谁会成为未来医药创新世界的终局霸主？

    最后要鸣谢H50创始主席、方源资本合伙人吕明方。我请教他2020对医药行业而言是个什么年份？个人有什么意外感受？他说：几家欢喜几家愁，一江春水向东流！

1992年，恒瑞在年利润不到100万的情况下花费120万从中国医学科学院药物所手中买下抗癌药异环磷酰胺专利权，于1995年研发生产上市，获得巨额资金回报。这是恒瑞发展史上具有里程碑意义的事件，此后开启了恒瑞从合作研发到自主创新的可为大道。

1999年，石药同样以巨额资金从中国医学科学院药物研究所买下丁苯酞专利权，先后投资4亿元开发这个脑血管病领域第一个拥有自主知识产权的创新药物，并最终于2004年上市，后成为单品年销售超过50亿元的重磅产品。

这应该是中国医药企业在上世纪开始探索创新道路的标志事件。也可以看作是今天火遍创新投资界的License-in模式的最早版本。 

企业在创新早期自己没有研发能力，又要发展研发的时候，只能依靠项目购买，从对外合作开始起步。历史不会重演，但总会惊人的相似。社会学家说，普通人很少会意识到，自己生活的模式与世界历史的进程之间，有着错综复杂的关联。他们通常并不知道，这种关联如何影响到自己会变成哪种人，如何影响到自己可能参与怎样的历史塑造。

理解时代趋势，所有人都能道出一二，但成为趋势是大多数人的焦虑。2020年10月，中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）来到上海华平和复星，例行交流医药创新与投资体会，再次探讨总结当下中国药企的研发模式。从国内初创企业较为流行的VIC模式看，相对于投资并购，专利许可少量资金便可撬动整个研发项目，缩短研发进程，实现风险分担，因此已经成为国内药企重要的项目来源。专利许可是近年来非常流行的一种产品引入方式，通过向产品授权方支付一定首付款，并约定后续的里程碑项及未来的销售提成，从而获得在中国以及其他国家地区的研发、生产和销售的商业化权利。近来年，引进时间往往有变早的趋势，在不同的阶段引进各有利弊:临床前阶段引进风险较大，但投入少，临床二期以后引进风险较小，但难以获得好的标的，溢价高，往往被大药企提前布局。复星新药基金崔志平总裁就当下药企的四种研发模式进行了比较：自主研发（in-house）模式是医药企业获取产品的传统方式，企业通过自主研发完全拥有产品，如恒瑞、天晴等国内龙头药企。其优点是产品认可度高，缺点是研发成本费用化、投入周期长、风险大。

VC+海归+CRO模式是科学家在某个领域深耕多年，并持有专利核心技术，组建团队，完全拥有产品，如丽珠单抗、和黄医药、嘉禾生物、康诺亚等。其优点是专家背书，缺点是研发成本费用化、创始人控股。VIC模式起源于国外，今天国内药企开始逐渐模仿，当前国际上专利许可的首付款+里程碑+销售分成的付款模式，如再鼎、歌礼、基石药业等。其优点是风险共担、收益共享、轻资产模式、研发投入资本化，缺点是研发进度不及预期，外包服务生产风险。

销售+IP+CRO模式依靠强大的销售队伍和网络，获取海外巨头多个产品的独家分销权，然后通过战略结盟建立研发和制造能力，如亿腾医药。其优点是销售保证、回报周期短，缺点是无核心自我研发能力。话已经讲的很明白了。任何模式都是企业阶段性的模式，一种模式难以走到底。模式本身没有对错，不同的结果是不同的逻辑和初心造就。任何企业必须构建自己的核心能力，必须在某一领域，或者产业链的某一环节占据金字塔塔尖，然后才能把联合创新、自主创新的道路走通。最关键的是对一个项目、一个产品，企业和企业家的前瞻，以及横向到边纵向到底hold得住。

反观今天，被产业界诟病的一种现象是将License-in模式泛滥为一个讨巧的融资模式，这就像二十年前医药行业大大小小的公司四处寻找并获取表面上是独家、医保品种但实质临床价值不大的产品之后就能获得野蛮销售市场的红利一样，今天通过五花八门的创新引进拥有所谓的研发管线之后就能获得资本红利。话又说回来，泡沫挡不住趋势。事物的发展规律就是从趋势开始、泡沫出现、重回趋势。借用五年前中国医药企业管理协会于明德会长的一句话，火有什么不好？烧不死的鸟才是凤凰，泥坑里爬出来的人才是圣人。

想了解创新如何重构当下的医药产业，请您明天接着收听！

今年初，美国安进公司对百济神州27亿美元的股权投资陆续到账；年中，百济神州宣布完成对高瓴资本、贝克兄弟等机构20.8亿美元的增量发行；年末，百济神州再次宣布科创板上市计划。值得关注的是，仅前两笔交易金额累计约合314亿元，而百济神州在港股上市时发行募集资金9.03亿美元。

据百济神州总裁吴晓滨博士此前介绍，2019年，整个制药行业上市融资金额为600亿元。产业的集聚效应不过如此。更有意思一点的比喻，相当于恒瑞医药21000名员工在实验室、在医院兢兢业业干2年。（2018年恒瑞医药营业收入为174.18亿元）募资活跃之外，百济神州今年达成了6笔外部引进交易事件，超过2019年全年。依靠自主研发+授权引进，百济神州目前临床1～3期试验数量达到80余项，仅次于恒瑞和中国生物制药。

国泰君安证券也曾在2019年底的报告中预判，2020年百济神州将迎来发展关键期，两款自主研发的重磅肿瘤产品进入商业化阶段，而百济神州也将在未来10年进入下一个产品收获期，实现由生物技术公司向大药企的转变。

而百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士曾对E药经理人表示：“在第二波浪潮中，我们希望能够慢慢的从跟跑到领跑，特别是在有些项目上，我们真的希望能够做到不光是中国第一，而且能够做到全球范围内的第一。”

除了百济神州，信达生物得算另一个潜力股。

2011年，信达生物与百济同期成立，没有“王晓东+欧雷强”的黄金组合，但俞德超更像两人的“中配融合版”。

有资深业内人士评论说：俞德超是少见的既懂科学又懂商业的药企创始人。

由此，信达选的模式也与百济不太相同。基于俞德超个人的积累，信达早期并没有那么艰难。与百济神州不同，2014年的信达已经进行过4轮融资，包括来自通和资本、斯道资本、同创伟业、礼来亚洲基金等机构。

所以，当百济还在靠卖产品和卖技术贴补的时候，信达已经开始买买买了。在授权引进方面，信达更是资深玩家，公司常年排在授权交易引进的前列位置。

2013年时，信达便与国际顶尖抗体公司展开了战略合作，该公司利用其抗体发现和优化平台，针对信达选定的靶点开发出治疗抗体。

2015年，信达与礼来达成战略合作，共同开发3个单抗药物。此后，双方又将合作扩展至糖尿病领域，信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球最佳新型临床阶段糖尿病药物。上个月初，信达生物与礼来签订的关于PD-1产品信迪利单抗的全球战略合作正式生效。由此，信达生物将获得累计超10亿美元款项，包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。另外，信达生物还将收到两位数比例的净销售额提成。

靠着授权合作，信达上市了第一款产品信迪利单抗。此外，信达在生物类似药方面已经成为第一梯队的选手，旗下拥有贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款生物类似药。临床试验方面，信达目前临床1～3期试验数量达到64项，位列中国医药创新100强临床试验数量TOP5。

商业化方面，在一批尚未进入或初涉足商业化的生物制药选手中，没人会否认信达的敏锐和俞德超的远见。2019年PD-1医保谈判，信迪利单抗以64%的降幅进入医保目录，成为唯一能被医保报销的PD-1产品。信达实现了以价换量，销量迅猛增长，2020年预计今年轻松过20亿元，仅次于恒瑞。特瑞普利单抗第三季度4.36亿元，预计今年突破10亿元。

除百济神州和信达生物两家比较明显的生物医药新贵外，还有很多更年轻的生物制药企业，

譬如君实生物、和黄医药、基石药业、再鼎医药、微芯生物等，他们的临床试验数量和开发进度都在追赶这些大药企，实现弯道超车也不是不可能的。

虽同为在港交所18A浪潮中上市的未盈利生物制药公司，荣昌生物却已经积累颇深，其已经建成了涵盖所有关键的生物药物开发功能，包括早期药物发现及开发，也包括临床开发、监管事务、生产及商业化。

强大的研发能力来自荣昌生物布局的研发引擎。荣昌生物已经搭建了抗体及融合蛋白、ADC平台、双功能抗体三个专业化平台。利用这些技术平台，荣昌生物能实现设计创造具有创新机制及新靶点的新分子，计划每年有一至两种候选药物提交临床申请。

由房健民领导的研发团队超过390人，包括生物药开发涉及的所有职能。荣昌生物在烟台总部和上海均布局了研发中心，作为中国进行新药研发的主要枢纽。其还计划在美国加利福尼亚州设立早期药物研发中心，有助于寻找和开发最前沿的早期项目。

而一旦产品进入临床阶段，由何如意领导的超过220名员工的临床开发部门将迅速接力，推进产品的全球临床开发计划。这些研发中心之间的紧密合作，使得荣昌生物的创新开发能力拥有强大的动力。

国际化方面，荣昌生物推进管线产品的全球注册规划。正在建立以何如意为核心的海外监管事务专家团队，针对管线中产品不同阶段做出全球注册策略和具体工作计划，及时提交IND、NDA/BLA申请。同时，积极寻求与跨国制药公司的商业合作。如泰它西普与RC18正在与战略资源高度匹配的全球领先跨国制药公司沟通，创造战略合作。荣昌生物正在为此配备国际商务团队，负责将管线中的项目推介到国际市场，以及开展其他国际合作。

为了准备泰它西普的上市，荣昌生物已经组建一支独立的销售领导团队。预计2020年下半年将打造一支由约100名在自身免疫领域有丰富销售经验的成员，而上市第二年其规模将再扩大一倍。

而针对泰它西普的全球商业化，荣昌生物正在与资源匹配的跨国药企进行商业化洽谈，将对外授权共同开发和商业化泰它西普。据房健民此前透露，这一合作伙伴将是TOP10跨国药企级别。

为了准备注射用维迪西妥单抗的商业化，荣昌生物还计划在肿瘤领域组建专门的销售和营销团队，预计2020年底前招募领导团队，产品上市前三个月扩充销售团队至140名成员。 

在生产方面，山东烟台拥有符合全球GMP标准的生产设施，配有6个2000L一次性袋式生物反应器。荣昌生物还正在建设新的生产设施，计划在2021年底之前将总产能扩大至共36000L，于2025年底前将产能提升到80000L。新生产设施工程建设也已经在启动，2025年完成后，预计抗体生产规模扩大至年产抗体针剂930万支，年产ADC针剂750万支。

11月9日，荣昌生物在港交所正式挂牌上市。招股书披露，荣昌生物共有5种产品处于临床开发阶段，正在针对17种适应证进行临床开发，另有5种以上候选药物提交临床申请或处于临床申请提交准备阶段。

2019年11月，泰它西普治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请已提交，次月即纳入优先审评。预计2020年第四季度实现商业化。首个国产抗体偶联药物维迪希妥单抗（RC48）治疗胃癌的新药上市申请NDA于2020年8月获国家药监局优先审评资格。预计2021年第二季度获得商业化。

泰它西普有潜力成为治疗系统性红斑狼疮的全球同类首创和同类最佳生物疗法，也有潜力成为获准在美国上市的首个中国创造的同类首创生物药。

 在系统性红斑狼疮治疗领域，上一次的重大突破发生在2011年。GSK研发的全球首个治疗系统性红斑狼疮的生物靶向制剂贝利木单抗获FDA批准上市。2019年7月，该药在我国获批。贝利木单抗针对的是系统性红斑狼疮领域热门靶点，而泰它西普具有全新的药物结构和双靶点作用机制，其靶向是B细胞介导的自身免疫性疾病相关的两个重要信号分子，用于治疗B细胞介导自身免疫性疾病。从关键性临床数据来看，泰它西普对系统性红斑狼疮表现出了显著的临床疗效，数据也显著优于已上市的贝利木单抗。

 房健民此前接受E药经理人专访时表示，泰它西普有望成为自身免疫疾病领域的“阿达木单抗2号”。众所周知，在自身免疫性疾病领域，针对T细胞有全球药王阿达木单抗，针对B细胞却迟迟没有重磅药物诞生，而泰它西普有望实现这一使命。目前，泰它西普针对类风湿关节炎、视神经脊髓炎、干燥综合征、IgA肾病等的临床试验都在进行中。根据弗若斯特沙利文咨询公司的预测数据，2030年全球与B淋巴细胞相关的病人将达到2791万人，市场规模将达到422亿美金。

全球化方面，泰它西普已经获FDA批准开展泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的美国注册性临床试验，2020年4月，FDA授予泰它西普快速通道资格，预计2021年上半年将在美国等地开展全球多中心临床试验。

荣昌研发的注射用维迪西妥单抗是我国首个提交临床研究的自主研发ADC新药。在HER2高低表达实体瘤均有疗效。目前已开展多个临床试验，其中胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌三个适应证领域进展最快。

ADC药物已成为全球下一代抗肿瘤药技术的研发重点。而中国是胃癌大国，而针对晚期胃癌一直以来无药可治，维迪西妥单抗对晚期胃癌疗效显著。被项目主要研究者北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授称为“在胃癌治疗领域的重大突破”。该产品于2018年7月获得美国FDA授予胃癌孤儿药认定，2020年9月获得FDA针对尿路上皮癌的突破性疗法认定，也是极少几个获得FDA突破性疗法认定的中国原创药之一。

此外，荣昌生物在眼科治疗领域也有潜力产品。其创制的RC28，其双重靶向机制能够有效抑制血管生长，有湿性老年性黄斑病变、糖尿病视网膜病变及糖尿病性黄斑水肿等三种适应证。其中，RC28完成了湿性老年性黄斑病变适应症的国内I期临床试验，并达到主要安全终点。

想了解一向在业内显得低调的荣昌生物，如何成为港交所超级“黑马”，请您明天接着收听。

荣昌生物的诞生并非偶然，而是荣昌制药在生物制药领域超过20年积累的成果。作为一家发源于山东的老牌药企，荣昌制药以“肛泰”系列痔疮产品发家并在中成药市场快速站稳脚跟。与其余传统制药公司不同的是，荣昌制药自1997年开始就开始了企业转型，将方向瞄准了国际尖端的生物药。这一年，其引进生物新药领域科学家团队，建立了看其国际水平的现代化生物工程药物实验室。

2001年，荣昌制药自主研发的抗肿瘤一类生物新药重组人血管内皮抑制素，商品名恩度获批进入临床研究，2005年获批上市。恩度被认为是中国在创新药方面最早的探索和成果。但彼时由于中国创新药大环境并不成熟，恩度并未在市场上获得成功，但这为荣昌制药抓住2008年中国创新药分水岭式的机遇奠定基础。

2008年左右，应时任同济大学校长裴刚院士邀请，房健民从美国硅谷全职回国，担任同济大学生命科学和技术学院教授、博士生导师。此时房健民已经是在生物医药研发领域超过20年经验的“老兵”，拥有40余项发明专利，在哈佛医学院读博士后期间，房健民师从美国血管新生治疗理论之父，并设计了一款治疗湿性老年性黄斑变性的药物，该产品后来成为中国首个自主研发的创新药康柏西普。

回国后，房健民筹建了同济大学苏州研究院和同济大学烟台医学院。也正是在此时，持续跟进国际生物药创新趋势的荣昌制药与房健民一拍即合，共同创立了荣昌生物。

作为跨越产、学、研多个领域，并在生物创新药物从发现到开发再到商业化整个流程方面都有成功记录的企业创始人，房健民并不满足于在中国开发一个新药，而是希望构建一个完整的从源头发现到大规模生产的整套生物新药研发转化体系。房健民领导搭建了“抗体小分子药物偶联（ADC）药物创制共性技术平台”，在此平台上孵化了中国第一个进入临床研究的ADC药物RC48。

2013年，有感于国内生物药物高端制造方面的瓶颈，房健民领衔创建了烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，为生物药研发和GMP生产提供外包服务。而荣昌制药为房健民打造这一套体系提供了充分的舞台和支持。

在这一系列布局下，荣昌生物逐渐将产品开发方向瞄准自身免疫、肿瘤科、眼科疾病。

2017年底以来，荣昌生物融资节奏明显加快，公司估值也一路走高。2020年3月，获礼来亚洲基金、奥博资本、清池资本、正心谷创新等专业生物医疗投资机构1.05亿美元Pre-IPO投资，此时其估值达到13.72亿美元，折合人民币近100亿元。

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11月9日，荣昌生物在港交所正式挂牌上市。这是今年登陆港交所的第11家创新药企业，也是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业。

荣昌生物本次IPO发行定价为52.10港元/股，发行市值249.22亿港元，总募资额达39.87亿港元。开盘价60.5港元/股，开盘涨幅16.31%。当日股价涨势迅猛，一度涨至73.7港元，最终报收69.8港元/股，涨幅33.97%，总市值增至334亿港元。

值得注意的是，荣昌生物是近一个月内第三家登陆港股的B类医药股，此前两家分别为药明巨诺和云顶新耀，前者意外破发，后者徘徊在发行价边缘，业内人士此前纷纷猜测，荣昌生物可能要赶上这波破发潮。但出乎意料的是，荣昌生物一扫此前破发颓势，股价一路上扬。这足以证明资本市场对荣昌生物极高的认可。 

此时距离荣昌生物创立已经过去了12年。

2008年，在国内拥有超过20年发展历史的荣昌制药与留美科学家房健民联合创立荣昌生物，将目标瞄准生物创新药的研发和产业化。同为创立于2008年生物科技创新浪潮中的生物制药企业，荣昌生物在业内与同类公司相比显得颇为低调。尤其是在资本市场，一直到2017年，随着研发管线中多个产品取得突破性进展，以及谋求上市计划，荣昌生物才陆续获得各类专业机构的关注和投资。在此之前，荣昌生物的研发投入来源于控股股东荣昌制药，线性发展，潜心做研发，这样的历史背景决定了荣昌生物不一样的底色。 

12年磨一剑。没有里程碑式的国际合作案例，没有令人眼花缭乱的商业模式，也尚无产品上市，荣昌生物却早已被投资机构锁定。荣昌生物本次IPO吸引了包括富达国际、贝莱德、奥博资本、高瓴资本、礼来亚洲基金等19家投资机构豪华阵容作为基石投资者，是港交所IPO企业中基石投资者最多的新股之一。一直以来，这些机构被视为资本市场上“最聪明的钱”，其独到的眼光和专业性使得投资标的中屡屡有“独角兽”诞生。其实就产品而言，荣昌生物并不像在资本市场那样低调，也正是荣昌生物最大的看点。

 经过12年的研发攻坚，荣昌生物创新实力已经初显。早在2019年7月，荣昌生物研发管线中最重磅的产品之一泰它西普，作为“国家重大新药创制”科技重大专项课题在北京人民大会堂发布临床关键性临床数据。而据悉，亲临现场的除了院士、科学家、专家，其余都是全球TOP10跨国药企的BD团队，他们希望就泰它西普海外商业化权利与荣昌生物达成合作。随后2019年11月，泰它西普治疗系统性红斑狼疮的关键临床研究作为“最新突破性进展”在美国风湿病学会（ACR）主会场做口头报告。当天这项完全来自中国的全球首创新药更是吸引了国际的关注。

随着公司上市和泰它西普即将商业化，荣昌生物即将迎来销售、生产、国际化布局以及资本市场等一系列的考验，在中国生物医药创新浪潮中书写更为丰富的故事。

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三句话：就事论事，江湖文章很流氓的误导大众拉黑CDE新药审评体系。就创新痛点而言，中国创新药公司真正的痛点是即将进入开场以来的首次洗牌。就创新贡献来说，中国普通的患者能够用得上这么便宜的创新药，真的要感谢中国的科学家们！

特朗普感染新冠病毒之后，接受了三种治疗：中和抗体，瑞德西韦，激素。其中瑞德西韦后来被世卫组织宣布基本无效。激素主要是用来抑制体内的过度炎症反应。那么发挥重要作用的中和抗体就显得极其关键。国外在中和抗体上的研究主力是跨国药企GSK、AZ、再生元、礼来等。中国目前在新冠中和抗体研发赛道上的，就有包括君实、复宏汉霖、腾盛博药、迈威生物、神州细胞等屈指可数的几家。中国抗击新冠之所以不慌，除了有效的控制措施，就是因为我们有底气，有诊断试剂，有和世界同步研究的疫苗和药物。打仗靠的就是武器、粮食和医药，你说创新有多么重要？君实本身是一家有实力的创新药研发公司。这是我约访的五位科学家和两位投资家中，一位科学家的叙述。

最近一个房地产记者以一篇江湖文章大闹君实生物，两件事情让我有些惊讶：一是那个文章完全没有调查核实，就是网络上搜索一些看起来关联的素材通过情绪性的文字组合而成，这样的文章在《E药经理人》编辑部被称为投机性的文字炫技，轻者被打回去重写，重者开除。没有多角度采访的调查报道或者缺乏洞见的评论都是在滥用稀缺的平台注意力资源。二是医药行业集体抵制这个江湖文章，朋友圈里一致的声音是批评其不专业，漏洞百出，阴暗。几家自媒体也陆续出了几篇针对性的解剖文章，《关于君实生物，兽爷还没说清楚的事》《解构兽爷煽动情绪的爆款文章江湖》《兽爷，江湖就是人情世故，请尊重做药人》《吃君实的瓜，粉墨的兽爷是兽还是爷》，我基本相信这些不是君实的公关稿，至少我确定本文不是，这是中国医药人为来之不易的创新遭遇玷污的一次自觉反击。

因为惊讶，所以我访问了几位科学家和投资家，大家主要谈了江湖文章的是非、创新的痛点、创新的贡献三个方面意见。江湖文章最危险的是把大众往沟里带，特别是其中绕来绕去、东拉西扯的表述指向，其实是想说明一位院士、一个评审委员可能因为利益关系让CDE在新药审评审批时放水。这一点在我访问的科学家中被认为是很流氓的。在这些科学家眼中，CDE的权威和可信是不可能受到任何干扰的。新药审评不是儿戏。江湖有人情世故，但严格的新药审评是科学。这些无端的猜测会让不明真相的受众对中国药物创新审评体系直接拉黑。我们支持任何人去调查黑白，但没有调查就没有发言权。

其次江湖文章是典型的拉仇恨。一位科学家直言这一点很坏。字里行间的隐含假设是科学家有钱就有问题，投资创新融资太快太多也是问题严重。而事实上，任何国家的创新崛起都得益于政策和资本两端的促进。如果没有资本的持续投入，具体的说如果没有港交所和科创板新政给创新资本的退出通道打通，就不会有规模化的去投资创新，创新也就无从谈起。

至于科学家创业公司，这是创新的基础。而基金孵化科学家创业公司更是一种被全球创新所证明的高效模式，基因泰克就是一个落魄投资人说服科学家一起创业的伟大故事。话说开去，中国新药研发当前最大的痛点是什么？有投资家表示，所有人都看到医药创新是投资领域最大的粮仓，但因为最大，所以短期的泡沫重生是个大问题。但泡沫挡不住趋势。今年以来，平均每周两家医药公司上市的速度让投资人们不是在敲钟的现场就是在敲钟的路上。二级市场的火热让一级市场的项目出现疯抢状态。原本高效的各种新药研发组合模式被简单化，认为没有技术含量，投机者跃跃欲试。

正是看到问题的严重性，即将于11月28日在杭州举办的“中国医药企业家科学家投资家大会”将主题确定为：创新重构产业。这个大主题有两层含义，一是传统医药企业转型时间所剩无几，创新开始主导产业，二是创新公司本身会洗牌，一批没有真实创新实力的公司会被市场淘汰。

最后我们说说PD1。2018年12月首个国产PD1抗体药物，来自君实的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）获批上市！定价全球最低7200元/240mg（支），年治疗费用18.72万元，这个价格是进口的K药和O药的三分之一。2019年底，信达生物PD-1以2843元 (10ml:100mg/瓶)的价格谈判成功进入国家乙类医保目录，价格降幅高达63.73%。一位投资人很激动的说，中国普通的癌症患者能够用得上这么便宜的创新药，真的要感谢中国的科学家们！

11月9日，辉瑞和BioNTech公布了新冠疫情肆虐一整年里最“振奋人心”的消息。两家公司联合研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2在III期临床试验的第一次中期疗效分析结果中显示，有效性超过90%，这不仅是全球首次有新冠疫苗公布III期临床数据，并且结果远远高于预期。

此前参照流感疫苗，外界普遍预测新冠疫苗有效性在50%到60%之间。报道这则消息的新闻稿件像潮水般席卷了全世界，之后又变成一剂兴奋剂注入到股市中。两家公司股票盘前大涨，辉瑞涨幅更是超过10%。苦新冠疫情久矣的全球股市也仿佛听到了狂欢的号角。一开盘美国三大股指应声大涨，道琼斯指数盘中一度暴涨1600点。欧洲股市同样狂飙，英国富时100指数收盘上涨4.7%，德国DAX指数上涨4.9%，法国CAC 40指数上涨7.6%。在亚洲，日本日经指数一度突破25000点，日本上次达到这个数字还要追溯到泡沫经济时代的1991年。 

辉瑞董事长兼首席执行官在接受CNN采访时表示90%的有效性将“改变游戏规则”， 美国政府首席传染病专家安东尼·福奇表示90％的有效性“非常出色”，此前几乎没有多少人期望新冠疫苗能达到如此高的水平。

不过，现在就宣告辉瑞和BioNTech已经赢下全球新冠疫苗的“军备竞赛”也许还为时尚早。两家公司通过声明的方式宣布了实验结果，但其中许多关键信息仍处在迷雾之中不得而知。FDA疫苗部门前负责人表示，虽然部分结果看起来“极有希望”，但要做出最终判断仍有许多问题有待回答：对于可能导致住院或死亡的严重病症疫苗的预防效力究竟如何？对于老年人群体疫苗是否有效？疫苗能否预防无症状感染的传播？疫苗的效力能够延续多久？

就临床试验本身而言，在向更大规模人群接种疫苗时，中期分析的94个确诊病例是否可以作为足够的数据也有待检验。根据FDA《预防 COVID-19 疫苗的紧急使用授权》指南，目前实验还未达到可以申请紧急使用授权的门槛。辉瑞公司也表示在 11 月第三周之前不会申请EUA。另外，由于结果来自III期临床的第一次疗效分析，数据尚未经过外部科学家的同行审评或在医学期刊上发表。辉瑞公司也在声明中提醒研究尚在进行中，未来更多数据可能会对有效性产生影响。股市的疯狂更像是压抑已久的释放。布朗大学公共卫生学院院长提醒只通过新闻稿评估是“不够科学的”，疫苗的最终结果如何还需要专业人员在获得全部数据后作出判断。临近收盘时美股中谨慎的声音也渐渐多了起来，纳斯达克指数最终下跌1.5%。 

虽然最终结果仍有待观望，早早公布数据还是让辉瑞疫苗占了先机。 目前全世界有超过200种新冠疫苗在研，其中十款疫苗处在三期临床试验阶段，公布出III期数据的只有辉瑞。

实验的进度直接影响未来的生产计划。就在辉瑞公布消息不到一周前，一直最被寄予厚望的阿斯利康宣布大幅下调预计提供新冠疫苗的数量。据路透社报道，阿斯利康将之前承诺向英国提供新冠候选疫苗的数量由3000万剂下降至400万剂。阿斯利康CEO表示，三期临床试验放缓带来的延误是造成公司推迟生产进度的主要原因。不只阿斯利康，强生此前也曾一度停止临床试验。不只是“速度”，出色的数据表现同样为辉瑞和BioNTech加码。此前FDA则把是否有效的门槛定在50%。但此次90%的有效性无疑大大提高了其他新冠候选疫苗的门槛。

但辉瑞要迎接的挑战还有不少。首先便是产能。辉瑞CEO表示，到2020年底可以为全球提供5000万剂疫苗。5000万剂疫苗仅仅是2500万人份的量，远远不够。此前，仅特朗普政府就向辉瑞下了近20亿美元的订单。此外，日本、欧盟、澳大利亚已经预定疫苗的名单还有很长。无法填补的市场给其他新冠候选疫苗留下的空间还很大。辉瑞公司和BioNTech公司还必须“超低温”的挑战。新疫苗作为一款mRNA疫苗需要储存在零下70摄氏度的低温环境中，这个温度比大多数药物和疫苗所需的温度要低得多。

目前，全球范围内目前尚无基于mRNA技术平台研发的治疗或预防性药物/疫苗获批上市。这也意味着存储和运输这款疫苗将是一个复杂过程，成本高昂。即便是在美国，也有相当数量医疗机构并不具备储存条件。在低温下存储约30000剂疫苗价格超过一万美元。这无疑会给后来者们的弯道超车提供了可乘之机。新冠疫苗的激战仍会继续。