Et nyt lægemiddel med ekstrakt fra cannabisplanten reducerer kroniske lændesmerter lidt bedre end placebo.
Det er konklusionen i et studie, der er publiceret i det videnskabelige tidsskrift Nature Medicine.
I forsøget blev 820 deltagere med kroniske lændesmerter tilfældigt inddelt i to grupper:
Den ene gruppe fik cannabis-ekstraktet VER-01, der er udviklet af firmaet Vertanical.
Den anden gruppe fik placebo.
Deltagerne fik ikke at vide, om de fik det ene eller det andet.
Forsøget, der er sponsoreret af firmaet Vertical, får dog blandede modtagelser.
Studiet er godt, vurderer uafhængige forskere. Men den målte effekt af VER-01 er meget lav, påpeger en dansk professor.
Vi starter med at gennemgå det positive:
"Vi har længe argumenteret for, at forskning i cannabis eller cannabisbaserede stoffer skal levere et højt evidensniveau - og det gør dette studie," siger Jan Vollert, der er lektor i neurovidenskab på Exeter Universitet i England, til det britiske Science Media Center.
Den danske smerteforsker Nanna Brix Finnerup vurderer også, at forsøget er veludført. Hun roser forskerne for at have testet cannabis-ekstraktet i et stort lodtrækningsforsøg.
Det er et godt tegn, at studiet er fagfællebedømt og publiceret i et velanset videnskabeligt tidsskrift, siger hun.
Forsøget er desuden præregistreret i en åben database. Det betyder, at forskerne på forhånd har lagt oplysninger frem om, hvilken effekt de måler på, og hvordan de vil gøre det.
"Det giver sikkerhed for, at de ikke har ændret på det undervejs for at påvirke resultatet," siger Nanna Brix Finnerup, der er professor på Aarhus Universitets Institut for Klinisk Medicin, til Videnskab.dk.
Problemet er dog, ifølge Nanna Brix Finnerup, at den målte effekt af cannabis-præparatet er meget lille, og at mange forsøgsdeltagere får bivirkninger.
Forskerne har målt deltagernes smerter på en anerkendt skala, før forsøget gik i gang, og igen efter 12 ugers brug af placebo eller cannabis-ekstraktet.
Placebogruppens smerter blev i gennemsnit reduceret med 1,4 point på smerteskalaen, som går fra 1 til 10.
I gruppen, der fik cannabis-ekstrakt, faldt smerten med 1,9 point.
Der er altså 0,6 pointforskel på smertelindringen i de to grupper.
Derudover skal man regne med en statistisk usikkerhed, som medfører, at forskellen reelt kan forventes at ligge mellem 0,3 og 0,6 point, ifølge Nanna Brix Finnerup.
Det er desværre for lidt, vurderer hun.
"Effekten er lavere end ved nogle af de præparater, vi bruger i dag, som nok også er billigere end VER-01."
Efter det 12 uger lange lodtrækningsforsøg gav forskerne cannabis-ekstraktet VER-01 til alle forsøgsdeltagere i seks måneder. Derefter målte de igen deres smerteniveau.
Her var smerterne reduceret med yderligere 1,1 point på 10-points-skalaen. I alt var smerteniveauet nu 3 point lavere end før forsøget.
Et fald på 3 point bliver normalt regnet for en mærkbar forskel for smertepatienter.
Men man kan ikke vide, om det er de aktive stoffer i cannabis-ekstraktet, der har lindret smerterne.
For i opfølgningsperioden vidste deltagerne, at de fik VER-01. Derfor er der risiko for, at de mærkede mindre smerte, simpelthen fordi de tror på, at cannabis virker.
Det er heller ikke muligt at afgøre, om smertelindringen ville være sket af sig selv uden brug af medicin, påpeger Nanna Brix Finnerup.
"Det er fint, at forskerne laver opfølgningen, for så kan man blive klogere på, om der er bivirkninger ved lang tids brug. Men det er svært at vide, om effekten kan tilskrives VER-01," siger hun.
Forskerne bag forsøget konkluderer, at der hverken er tegn på alvorlige bivirkninger eller afhængighed af VER-01.
Men i studiet fremgår det, at hver sjette patient, der fik cannabis-ekstraktet VER-01, droppede ud af forsøget på grund af bivirkninger.
"Det er markant," siger Nanna Brix Finnerup:
"Tallet skulle gerne være lavere. 68 deltagere stoppede med at tage præparatet på grund af bivirkninger, mens kun 15 droppede ud af placebogruppen."
Professoren hæfter sig også ved, at he...