VITA1001大药厂

CMC是Chemistry, Manufacturing, and Control的简称，是制药行业的一个重要领域，涵盖了药品开发和生产过程中涉及的所有化学，生产，质量控制活动，确保了药品在整个开发和生产过程中始终符合质量要求。今天，VITA1001大药厂迎来了第二位天使投资人，Eric。他带着丰富的CMC经验加入了我们，为VITA1001的研发助力！

正在研发：VITA系列新型长生不老药

目前在售：VITA1001小药丸

在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐

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小红薯：VITA1001 Modern Pharma

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01:29 大佬的自我介绍

03:03 本科专业

04:19 博士课题研究解析

05:05 博士期间学到的技能与大分子药物研究的紧密联系

05:56 实习经历：第一份工作的敲门砖

06:48 为什么选择生物制药工程专业

08:49 工业界与学术界的抉择

11:23 formulation在学术界与工业界的区别

12:10 CMC概念大揭秘

13:10 CMC关注的重点，生产工艺，杂质控制，活性分子的质量控制，稳定性控制

15:41 CMC在药物研发各个阶段的占比

( candidate selection -- hit -- lead -- CMC入场 -- 临床 -- 商业化转移l)

17:04 CMC需要快速地把药物带入临床

20:00 大分子小分子的概念

20:15 从化学工艺到制剂组

20:45 大分子CMC借鉴小分子CMC的经验

22:28 formulation scientist -- formulation development

24:45 独家配方？专利限制

26:00 临床对CMC formulation 的要求

26:52 formulation development 三个阶段  26:52

28:04 comparibility study

30:12 时间，金钱，risk的考量

31:40 QTPP是药物生产的指导性文件

35:58 CMC对于药企的意义 -- 外包CMO/CRO/CDMO

38:44 CMC需要什么样的人才

40:43 CMC会参加的会议

42:09 甲方如何与乙方打交道

44:06 CMCregulatory

46:20 IND的介绍，每一次临床实验前都要提交IND

49:06 大佬的职业规划

55:09 给想要进入CMC的同学的一些建议

57:28 第一份工作对后续职业的影响

59:45 Case study

01:04:57 CMC的使命：将药物以最高质量标准生产出来，交到病人的手里

Glossary/abbreviation

DP/DS: drug product/ drug substance

CMC: Chemistry, Manufacturing, and Control

API: Active Product Ingredient

QTPP: Quality Target Product Profile

MSAT: Manufacturing Science and Analytical Technology

CMO: Contract Manufacturing Organization

CRO: Contract Research Organization

CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization

GMP: Good Manufacturing Practice

IND: Investigational New Drug Application

IMPD: Investigational Medicinal Product Dossier

NDA/BLA: New Drug Application/ Biologic License Application

AAPS: American Association of Pharmaceutical Scientists

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Track Info:

Title: Journey by Roa

Genre and Mood: Dance & Electronic + Bright

VITA1001大药厂的周报板块，快速分享医药行业动态。

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喜大普奔，VITA1001大药厂拉来了第一笔天使基金，Illumina的生物信息科学家韩博士成为我们的大股东！他将和我们分享他和生物信息学的故事与经验，快来听我们最新一期节目，了解一下VITA1001的研发进展吧。

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时间轴：

2:05 自我介绍

3:40 计算机辅助药物设计

4:45 初次接触生物信息

5:00 博士期间研究 （Transposable element转座子）

8:55 生物信息的定义

10:37 你相信进化论吗？（Phoebe大战Ross）

14:38 数据来源

15:55 体内外实验的不同

17:32 人类参考基因组计划

22:38 根据现象找原因

23:18 测序盒子应用，溯源祖先的奥秘

24:40 测序精度

26:22 现在主要工作内容，研究算法改进在困难区域的检测

33:26 行业标准

34:30 学术界还是工业界？

35:10 生物信息在临床上的应用

36:20 就业前景

38:52 Case study, APTX4869长生不老药的靶点设计

我们致力于打造一款前所未有的逆转时间的药丸, 实现全人类永生的同时会以这款虚构的药丸为脉络，帮大家揭开药物从无到有，从一个想法到生产，从研发到临床研究，再到普通人手中的，这段神密过程的层层面纱。每一期节目，我们都会邀请一位特别的嘉宾，来和我们分享他在药物研发领域的小故事。

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