Good Manufacturing Podcast

Pourquoi le process owner déviation ne doit pas être en AQ opérationnelle ?

C'est simple : ça va lui pourrir une ou 2 journées par mois et il en a rien a faire de savoir que les déviations n'avancent pas au magasin.

Pire encore, si par miracle il s'apperçoit qu'il y'a un problème, JAMAIS il n'aura le temps ou l'autorité nécessaire d'aller s'en occuper.

Si vous voulez conserver un processus déviation en bonne santé il faut que le process owner soit une personne :

• Transverse,
• Qui maîtrise à mort la méthode d'investigation,
• Qui maîtrise encore mieux le QMS
• Qui a la nique suffisante pour faire avancer les choses.

Bref on en parle dans cet épisode.

Bonne écoute !

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Suivez Romain dans son aventure internet pour en apprendre plus sur le cholestérol et les statines !

Un sujet dont on parle tous les jours !

Dans mise en scène aussi claire que drôle, Romain vous parle de la synthèse du cholestérol, de son utilité, du mécanisme d'action des statines et de l'histoire de leurs découvertes.

Un épisode très complet qui vous apprendra certainement quelque chose.

Temps d'écoute 13 min !

Bonne écoute !

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Dans cet extrait de la pause café numéro 2, nous discutons du rôle central de l'AQ système, un service faisant le lien entre plusieurs autres, avec une fonction de coordination pas toujours claire dans les entreprises.

Les services AQ comprennent :

• L'AQ opérationnel : Assure la bonne application des règles établies au quotidien en production.
• L'AQ produits : Révise les documents et s'assure du respect des règles pour libérer les produits semi-finis et finis.
• L'AQ fournisseurs : Veille à la bonne application des règles pour la gestion des fournisseurs et des matières.
• L'AQ CQ : Garantit la bonne application des règles quotidiennes au CQ.

Pour réaliser leurs tâches, ces services s'appuient sur des processus établis par l'AQ système, tels que la gestion des déviations, CAPA, OOS, réclamations, qualifications, validations, métrologie, contrôle des changements, documentation, etc.

Chacun rend compte à l'AQ système, qui est propriétaire des processus gérés par les différents services et doit donc superviser leur bon fonctionnement. Si un système s'emballe, dérive ou traîne, c'est l'AQ système, avec sa vision globale, qui peut l'identifier et proposer des solutions. C'est aussi pourquoi l'AQ système doit travailler étroitement avec le QMS et coordonner la rédaction des PQR.

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Bon aujourd'hui on se refait un cours d'SVT.

Comment a t-on réussi à séquencer le génome humain et combien de temps ça a prit ? Une performance incroyable lorsque l'on sait que que le génome humain comporte 3 milliards de nucléotides.

Vous ne savez pas ce que c'est que le génome ou un nucléotide ? Vous l'apprendrez également dans cet épisode.

Ce qui est certain c'est qu'au rythme de 800 nucléotides en 5 jours comme on a commencé, on y serait jamais arrivé.

Temps d'écoute : 17 min

Bonne écoute !

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Dans ce nouvel épisode on en apprend plus sur le passage de la chimiothérapie à la chimio 🙂

Un abus de langage qui a du sens.

Temps d'écoute : 11min

Bonne écoute !!

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Dans cet épisode on aborde la théorie de la réceptivité.

Pour faire simple, sur les cellules des différents organes il va y avoir des récepteurs spécifiques qui quand ils sont activés. Ces récepteurs sont utilisés naturellement par le corps pour le faire fonctionner. On peut fabriquer des molécules qui vont aller agir sur ces récepteurs et les activer pour produire des effets !

Ça implique pleins de trucs et ça explique entre autre les effets secondaires !!

Temps d'écoute : 17 min !

Bonne écoute !!

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Dans cet épisode on entre dans le monde de la pharmacologie par la petite porte, rassurez-vous, on y entrera par la grande dans l'épisode suivant !

Première allusion à la sérendipité ! Vous ne savez pas ce que c'est ? Rendez-vous dans l'épisode pour le découvrir !

Aujourd'hui on parle des Béta-bloquants ! La découverte, le mode d'action et leurs effets secondaires !

Temps d'écoute : 13min !

Bonne écoute !!

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Dans ce second épisode, on s'intéresse à une découverte capitale pour la compréhension de l'être humain et aux applications médicale sans fin.

Je veux bien sûr parler de "La découverte de la structure de l'ADN : Un tournant dans la médecine et la recherche pharmaceutique"

Un petit retour en classe de SVT de première/terminal qui ravive de bon ou de mauvais souvenirs !

En tout cas dans cet épisode, des découvertes, un drame, de la trahison et de la gloire... tout un programme !

Temps d'écoute 16min30 !

Bonne écoute !

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Alors le premier sujet qu'on avait à faire c'était la vaccination... mais comme ces derniers mois (années ??) on en a eu à souper, Romain a décidé de nous apprendre un truc incroyable au sujet d'une des stars de notre profession : Pasteur ! 

Pour faire monter la sauce, je vous laisse découvrir de quoi il s'agit dans l'épisode. Petit indice : ça n'a rien à voir avec la vaccination !

Temps d'écoute : 13 min !

Bonne écoute !

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Qui est R qui est C ?

Dans cette session, on ajoute les rôles et responsabilités : grace aux tâches déterminés dans notre mapping, on déterminer qui fait quoi !

On vous explique les règles, les difficultés et ce qu'on peut en tirer.

C'est ultra intéressant et le résultat peut être terrifiant ! Plus de 800 actions et 140 rôles... ça va demander de la méthode !

Tout ça pour dire que ça avance, venez suivre nos progrès !

Bonne écoute !

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