Good Manufacturing Podcast

Ça y est, on arrive au bout du mapping !

Après 6 jours de travail (2 fois 3 jours) presque tout est mappé, 18 processus pour décrire l'ensemble des activités de l'entreprise.

A ce stade 620 actions différentes !

Mais a quoi ça va bien pouvoir nous servir servir mais surtout leur servir ???? 

On commence aussi à préparer la seconde phase : la collecte des rôles et responsabilités. Surprise...

Bonne écoute !

Promotion AQE 

C'est terminé pour cette session, nous repartons chez nous avec du travail de mise en forme après ces 3 jours bien chargés !

Dans cet épisode assez court (10min) enregistré dans un taxi vous découvrirez ce qu'on en a retiré et le programme pour notre prochaine visite !

Vous avez été plus d'un à trouver cette mini série très intéressante, rassurez vous il y'a encore 3 épisodes à venir sur ce sujet et je pense que nous en ferons d'autres pour de futures interventions !

Bonne écoute et à bientot !

🦆

Promotion AQE 

Une cartographie précise des processus est une nécessité, surtout pour un CDMO pharma.

Lorsqu'on opère dans un environnement aussi dynamique et complexe que celui-ci, la maîtrise de chaque mouvement, de chaque phase, de chaque variable est impérative.

Sans carto processus, on se retrouve à naviguer dans un brouillard épais empêchant la communication et l'évaluation précise de la charge de travail des équipes de développement et de production lors de l'intégration d'un nouveau projet par l'équipe commerciale.

Il y a alors un risque élevé de surcharge de points point clé non identifiables sans carto et des opportunités d'amélioration qui restent cachées. (Trop de personnes sur la même tâche ou inversement pas assez de personnes sur une tâche du chemin critique)

Les cartographies nous donnent un sens du tout, une vision complète qui transforme un chaos apparent en un ordre compréhensible.

Ce sont des outils qui aident à voir les connexions entre les différentes phases du travail, à comprendre comment les interactions peuvent avoir des effets en cascade.

Dans cet épisode 2 de Au cœur de l'action avec un exemple "on ne peut plus concret" on continue de vous expliquer notre méthode, nos difficultés et nos solutions pour aboutir à cette cartographie si essentielle.

Bonne écoute !

🦆

Promotion AQE 

Qu'est ce qui peut bien fermer un site de production pendant plusieurs mois ?

Souvent sous estimé, moqué parfois, la sécurité informatique représente pourtant une vulnérabilité très importante de l'industrie pharmaceutique.

Vous ne me croyez pas ? Pourtant, il y'a de multiples exemples dans l'actualité : Merck, Pierre Fabre, Fareva se sont retrouvés dans cette situation dramatique où l'ensemble de leur système informatique s'est retrouvé inutilisable pendant plusieurs semaines coûtant des sommes astronomiques pouvant aller jusqu'au milliard !!!

Sur ces sites, on ne rigole plus avec ça mais qu'en est il des autres ???

Rappelons que la pharmacie industrielle est un secteur stratégique pour le bon fonctionnement d'un pays, un secteur qui a la réputation d'avoir de l'argent et un secteur ou l'innovation coûte astronomiquement chère (800 millions à 1 milliard pour développer un nouveau médicament) ce qui en fait une cible de choix pour les TOUS les types de hackers.

Dans cet épisode spécial nous recevons Stephane Moinard de chez QualNet qui vient nous perler de sa spécialité - la sécurité informatique. Il nous parlera des dangers et des bonnes pratiques pour limiter au maximum les risques de dommages !

Un épisode passionnant qui connecte 2 mondes pas très souvent connecté et qui pourtant sont très similère dans leur approche de culture qualité/sécurité informatique.

🦆

Promotion AQE 

Dans ce premier épisode, nous vous proposons de découvrir une intervention sur une grosse réorganisation d'un site de production.

Nous venons de commencer et on vous raconte la première journée de mapping du processus.

On enregistre à 23h30 après une énorme journée 🙂

Promotion AQE 

Allé, c’est parti pour la saison 3 !

Pour ce 25ème épisode on reçoit Emilie Barat, pratiquante chevronnée de cette discipline mystérieuse qu’est la validation de nettoyage.

C’est cette discipline qui veille à montrer que la méthode de nettoyage va réduire systématiquement les risques de contamination croisée dans le processus de fabrication.

On pourrait penser que ça s’arrête là mais non ! Parce que lorsqu’on intègre les campagnes à l’équation, on peut tout reprendre de zéro ou presque !

Pendant la campagne on enchaîne un certain nombre de lots, pendant un certain temps, avec des pauses plus ou moins longue entre les lots, la machine peut s’encrasser et quid du dirty hold time (DHT) ??

Bref un sacré foutoir qu’Emilie nous présente plutôt clairement et sereinement.

Bonus : découvrez le nouveau générique !!

🦆

Promotion AQE 

Pour ceux qui n’ont pas le temps #JeSuisEnRéuTouteLaJournée et qui veulent savoir comment catégoriser efficacement les erreurs humaines dans le but de définir des CAPA efficaces : La Methode DTMIC !

Pour classer vos erreurs humaines en 5 causes : La Documentation, la Formation, la Charge Mentale, le Comportement et le Changement.

Et en fonction de 3 facteurs : La complexité, l'ancienneté et la fréquence.

Ça vous permet de rejeter par exemple les CAPA de modif documentaire sur les tâches faciles et fréquentes mais au contraire de les privilégier sur les tâches complexes et rares.

On vous explique tout ça dans la version courte du podcast en moins de 30min.

N'hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus ! MP @moi ou @Arnaud Huc.

🦆

Promotion AQE 

Il y en a partout, on essaye de les cacher, de les recatégoriser, on fait des sensibilisations, on modifie les procédures et pourtant on s'en sort toujours pas... Les erreurs humaines, la bête noire d’industrie.

Même les auditeurs le disent, l'erreur humaine n'est pas une cause acceptable ! 

En fait je pense que ça a été mal interprété. Je pense que ce qu'ils voulaient dire par là c'est que "le rappel opérateur ça sert a rien alors trouver autre chose pour régler vos problèmes".

Mais bon... du coup les industriels ont fait baisser le taux grâce à des contorsions de recatégorisation. Chapeau. 

Mais... a-t-on réglé le problème ? lol non.

Dans l'épisode d'aujourd'hui, Arnaud et moi vous proposons d'analyser les erreurs humaines pour vous permettre de trouver de meilleurs leviers.

Nous abordons la méthode DTMIC. 

Curieux ? 

Je vous laisse découvrir tout ça dans l'épisode.

Promotion AQE 

On entend souvent dans les labos pharma :

"Je suis tout(e) seul(e) en validation de nettoyage et franchement ça va ! ✌️"

Nan je rigole... la plus part du temps si le service validation de nettoyage est constitué de 1 personne, elle est en position fœtal devant une montage de papiers et d'échantillons, harcelée par l'AQ ignorée par la prod et fait de son mieux pour passer entre les cartons pendant les audites...

Dans l'épisode de 💊Good manufacturing podcast💊 d'aujourd'hui Arnaud et moi recevons Matthieu Chareyre et Yara Lteif de la société Socosur avec qui nous pénétrons dans les eaux troubles et calamiteuses du monde de la toxicologie. Un monde qui s'avère être bien plus vaste que je ne le pensais, peuplé d'acronyme, de calcules et d'histoire drôles.

Vous n'y comprenez rien à la PDE ? Vous n'avez pas peur des nitrosamines ? Vous n'avez jamais entendu parlé de tous ça ? Qu'a cela ne tienne, nos guides vont tout vous expliquer et vous donneront des tips de malade pour vous sortir du bourbier !

Bref, comme le dit Matthieu, "Keep calm and ask a toxicologist", ils sont là pour vous aider quand vous en avez besoin !

Bonne écoute et à bientot dans vos ateliers !

Promotion AQE 

Vous êtes-vous déjà demandé comment fonctionnerait votre entreprise si il n'y avait pas de système qualité ?

Qu'est-ce qui vous manquerait le plus à votre avis ?

Eh bien c'est de la performance et l'amélioration continue...🤯

Ben oui, c'est ce qu'on constate dans les entreprises qui n'ont pas de système AQ. 

C'est marrant car dans l'industrie pharma la qualité est perçue comme aux antipodes de la performance. Quand avons-nous cessé de voir la ainsi la qualité ? Quand avons-nous décidé de créer des systèmes parallèles pour améliorer la performance et faire de l'amélioration continue ?

Dans cet épisode, venez écouter Benoit Kriegel nous parler de ses constats sur les entreprises d'autres secteurs qui choisissent d'implémenter un système qualité. Comment se débrouillaient-elles avant ? Comment s'y prendre ? A quoi faut-il faire attention ? Comment les systèmes évoluent-ils dans le temps ? 

J'ai été sidéré par les similitudes avec ce que je peux constater au quotidien dans l'industrie pharmaceutique. 

C'est fou comme à partir du moment où il y'a des règles qui suggèrent des moyens les personnes et organisation cessent d'essayer comprendre pour appliquer bêtement.

 Je vous laisse écouter tout ça dans cet épisode 22 de Good Manufacuring Podcast : 

A bientôt dans vos ateliers !

Promotion AQE