Die DIN EN 82079-1 kann für alle Arten von Produkten angewendet werden. Also auch für Medizinprodukte. Oder gibt es andere Normen die angewendet werden müssen?

Diese Folge betrachtet die Anforderungen von verschiedenen Normen und Richtlinien aus dem medizinischen Bereich und gleicht diese mit den Inhalten der DIN EN 82079-1 ab. Werden die Anforderungen durch die DIN EN 82079-1 erfüllt oder gibt es sogar Widersprüche? Die Folge zeigt, welche Inhalte der DIN EN 82079-1 für Medizinprodukte wichtig sind.

Erwähnte Folgen:

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Die Fragen und Antworten (FAQs) zum Thema Technische Dokumentation – Betriebsanleitung erstellen sowie Musteranleitung, Checklisten und weitere hilfreiche Informationen findest du auf unserer Webseite gft-akademie.de kostenlos & gratis.

Diese Podcast Episode befasst sich mit den Möglichkeiten einer textlosen Betriebsanleitung als Sonderform in der Technischen Dokumentation und wann es überhaupt sinnvoll ist, eine textlose Betriebsanleitung einzusetzen.

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Diese Folge betrachtet die Medizinprodukteverordnung 2017/745 und die Veränderungen im Vergleich zur alten Medizinprodukterichtlinie. Aktuell befinden wir uns in der Übergangszeit zur neuen Verordnung, ab 2020 muss diese eingehalten und umgesetzt werden.

Die neue Verordnung hat viele Anforderungen, darunter auch viele die die technische Dokumentation betreffen. Diese Folge betrachtet die Änderungen und Unterschiede.

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Diese Podcast Episode vermittelt wichtige Ratschläge rund um das Erstellen einer Anlagendokumentation von komplexen Anlagen.

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Diese Reihe betrachtet die besonderen Anforderungen von Medizinprodukten an Gebrauchsanleitungen. Im Zuge der Reihe "MED" betrachten wir die wichtigsten Normen für Medizinprodukte, die Medizinprodukteverordnung 2017/745 und weitere besondere Merkmale von Gebrauchsanweisungen. Diese Folge ist eine Basisfolge die grundlegende Begriffe und Besonderheiten klärt.

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Diese Podcast Episode geht um die Anlagendokumentation von komplexen Maschinenanlagen, häufig in der Größenordnung einer Halle. Auch die Dokumentation hierfür nimmt viel mehr Platz ein als eine herkömmliche Dokumentation. Im Auftakt dieser Reihe wird erläutert, was eine Maschinen-Anlage ausmacht. Wie grenzt die Maschinenrichtlinie diese von einfachen Maschinen ab. Und welche Besonderheiten haben wir im Fall der CE-Kennzeichnung.

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Diese Sonderfolge der Reihe "US-Produkthaftung" betrachtet den Absturz der beiden Flugzeuge von Boeing genauer. Wie kann es zu einer Produkthaftungsklage kommen und warum könnte der Haftungsfall als größter Haftungsfall der Luftfahrtgeschichte bekannt werden?

Daneben betrachten wir den aktuellen Stand der Ermittlungen und die Produktentwicklung von Boeing.

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Diese Podcast Folge dreht sich darum, worauf man bei einer Dokumentation schreiben achten soll. Die Technische Dokumentation soll nicht zu aufgebläht daher kommen aber doch alles notwendige Wissen vermitteln. Mit Hilfe einiger weniger Regeln gelingt Ihnen auch dieser Spagat zwischen Umfang und Verständlichkeit.

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Diese Sonderfolge der Reihe "US-Produkthaftung" betrachtet beiden Haftungsfälle in den USA im Bezug auf Glyphosat und den Hersteller Monsanto. Die Fälle erzeugen weltweites Interesse da Monsanto vor einiger Zeit vom großen Hersteller Bayer aufgekauft wurde.

Diese Folge zeigt den Verlauf der Gerichtsverhandlungen, Argumente der beiden Parteien, die Urteilsfindung und die Bedeutung der Fälle auf.

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In dieser Podcast Folge geht es darum, worauf bei Darstellungsformen in Anleitungen zu achten ist. Jede Anleitung enthält Abbildungen oder Zeichnungen und informiert den Benutzer zusätzlich neben den Informationen im Text.

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