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20210716 高端疫苗風波:陳健仁前副總統解盲 深喉嚨爆料?期待公開透明科學對話的國產疫苗緊急授權過程


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這集來談談高端疫苗近來的三個風波。
1.陳建仁參加國產疫苗二期試驗 被告知打的是安慰劑
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107160020.aspx
前副總統陳建仁日前參加國產疫苗二期試驗,他15日深夜透露,已獲通知打到安慰劑,他也決定參加補施打疫苗的延伸計畫,繼續支持國產疫苗研發。

陳建仁打到安慰劑 高端:銜接計畫可先個別解盲
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107160110.aspx
高端今天發布新聞稿說明,約4000人規模的二期臨床主試驗,依照試驗設計及法規單位要求,採雙盲試驗設計,高端公司、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性,直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後,才可進行全體受試者解盲。但因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大,高端疫苗已取得法規單位核准同意,在不影響主試驗執行下,新增延伸性試驗,以維護受試者權益。

逾300人比陳建仁早知道!這個「神秘單位」決定你何時獲知解盲
https://www.gvm.com.tw/article/80974

2.國產疫苗受試者確診? 高端:資料已送衛福部
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107150261.aspx
「不演了新聞台」今天貼文指出,有受試者在接種兩劑高端疫苗後仍確診。高端指出,的確有收到一個確診個案,但到底是疫苗組或安慰劑組目前還不清楚,10月底、11月初才會真正解盲,但送交CDE審查EUA的資料中有相關資料,可以進行比對。

3.遭疑疫苗保護力不佳 高端:粉專誤導視聽將提告
https://www.cna.com.tw/news/afe/202107130361.aspx
Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」聲稱自己為吹哨者並指出高端一二期臨床試驗報告,針對傳染力最強的Delta變種株,與重症率最高的Beta變種株,不管低中高劑量,中和抗體數據不佳,例如,Delta變種株的中和抗體平均值,僅有對COVID-19原始株的1/16,許多樣本甚至呈現中和抗體為「陰性」,就是抗體少到連儀器都驗不出來等。

高端晚間發出新聞稿表示,今天Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」,聲稱自己為吹哨者取得資訊,內容為斷章取義解讀,惡意誤導視聽的不實陳述。高端表示,關於變異株評估,已在今年3月23日於MedRxiv發表資料,Beta株中和抗體效價下降約7倍(申請EUA使用之中劑量15ug),數據與其他已上市的mRNA疫苗 (6-10倍下降)趨勢相近。

由於Delta偽病毒中和抗體實驗進行時 (2021年6月),國內尚無Delta野生活病毒株可供實驗,因此該項Delta偽病毒中和數據,尚未與野生活病毒 (WT)完成確效比對,數據顯示偽病毒在Delta中和抗體數值為5 至7倍降低,也不是粉專所稱16倍降低,此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。

另外,粉專也提到,中研院執行的高端疫苗「小鼠AAV攻毒報告」顯示,小鼠感染5天後的肺部病毒數據表現也不佳,低中高劑量與對照組差異不大。高端回應,粉專陳述結果是將報告說明內容移花接木,刻意擷取片段文字,並顛倒是非。在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中,事實上已證明疫苗具有優異保護力。

高端表示,Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件,且斷章取義,刻意誤導視聽,嚴重傷害高端聲譽。高端已委請律師提出刑事告訴與民事求償,並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽。高端也呼籲,期待科學數據應回歸科學專業審查,切勿以訛傳訛、散播不實傳言,以免觸法。

高端完成EUA審查補件 正式對社群粉專提刑事告訴
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107140313.aspx
高端COVID-19疫苗正申請緊急使用授權EUA審查,食藥署日前通知還要再補件,高端證實,已於今日完成資料補件提交;同時,針對社群粉專內容,高端下午向台北地方檢察署正式提出刑事告訴。

給長輩的AZ疫苗懶人包
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高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎?
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