林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

211105 英國率先通過默沙東新冠口服藥 僅准有危險因子者使用


Listen Later

英國搶第一,MHRA率先批准了全世界第一個新冠口服藥:Merck的莫納皮拉韋(molnupiravir)。美國FDA則預期是在11月30日開會討論,他們最近實在太忙了....

目前還沒有看到MHRA審查此藥物的詳細會議資料,僅有新聞稿。所以對此藥物的理解,也還停留在之前的新聞稿而已,還沒有更完整的數據。也許之後會上傳資料,看到的話再和大家分享。

英國應該會在使用時也同時蒐集資料,我想再兩三個月,我們就會看到此口服藥在真實世界使用的有效性,是否如第三期臨床試驗中的降低50%重症風險如此有效。特別是在已經注射疫苗的人身上,是否能進一步的降低重症和後續死亡?大量使用後會不會有預期外的副作用?這些都是後續的觀察重點。

而這個消息出來一天多,輝瑞發布新聞稿宣告其口服藥第三期臨床試驗期中分析也成功,甚至比莫克看起來還成功,下集分曉.....

英國率先通過默沙東口服藥 僅准有重症危險因子者使用
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111040345.aspx

英國11月4日成為全球第一個通過使用美國默沙東集團(Merck)和Ridgeback Biotherapeutics聯合研發抗疫口服藥的國家,但僅准有至少一項危險因子,如肥胖、罹患糖尿病等的民眾使用。

美聯社報導,英國有條件通過口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir),是全球第一個點頭的國家,但確切開始使用的日期未知。美國與歐盟仍在審核當中。這也是至今唯一對新冠有療效的口服藥。
法新社報導,英國藥物及保健產品管理局MHRA通過讓有輕度到中度症狀的病患使用莫納皮拉韋。

英國衛生大臣賈維德(Sajid Javid)表示:「這是我們國家歷史性的一天。英國是全球第一個通過可以帶回家使用的COVID-19抗病毒藥劑。」他表示,這對於脆弱與有免疫問題的民眾將帶來重大改變,他們很快就可以接受這種開創性治療方式。

莫納皮拉韋會削弱病毒複製的能力,藉此延緩病程。英國藥物及保健產品管理局表示,試驗結果顯示,「對於有輕度到中度症狀、可能發展為重症的病患,(莫納皮拉韋)能安全並有效地降低住院與死亡風險」。根據臨床試驗數據,療效最好的時段是在感染初期服用。英國藥物及保健產品管理局建議,在症狀出現5天之內儘快服用。

不過,英國僅准許這項口服藥給18歲以上、有至少一項可能發展為重症危險因子的民眾使用,例如肥胖、高齡,罹患糖尿病或心臟病等。口服藥一天必須服用兩次、每次4粒,持續5天。

英國是全球疫情最嚴峻的國家之一。當局10月20日宣布已經向默沙東採購48萬份療程。美國監管當局正在考慮批准莫納皮拉韋的緊急使用授權。歐盟藥品管理局EMA也已經開始審查。

默沙東已與多國政府簽訂採購合約,包括美國當局計劃在莫納皮拉韋通過授權後採購170萬份療程。路透社報導,默沙東已簽訂9份合約,總計出售超過300萬份療程。默沙東計劃今年底前生產1000萬份療程用藥,2022年可能生產2000萬份。

First oral antiviral for COVID-19, Lagevrio (molnupiravir), approved by MHRA - GOV.UK
https://www.gov.uk/government/news/first-oral-antiviral-for-covid-19-lagevrio-molnupiravir-approved-by-mhra

新冠口服藥物懶人包 Molnupiravir 莫納皮拉韋 可以減少50%的住院
https://linshibi.com/?p=39749

小額贊助支持本節目: https://open.firstory.me/join/linshibi

...more
View all episodesView all episodes
Download on the App Store

林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站By 林氏璧

  • 4.8
  • 4.8
  • 4.8
  • 4.8
  • 4.8

4.8

107 ratings


More shows like 林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

View all
解鎖地球:旅行、歷史、文化 by 旅行 | 歷史 | 文化

解鎖地球:旅行、歷史、文化

150 Listeners

蒼藍鴿的醫學通識 by 蒼藍鴿

蒼藍鴿的醫學通識

78 Listeners

《The Real Story》By 報導者 by 報導者 The Reporter

《The Real Story》By 報導者

309 Listeners

下班經濟學 by 風傳媒

下班經濟學

44 Listeners

旅行快門TravelShutter by Firas

旅行快門TravelShutter

40 Listeners

單身女子旅行 by 唐宏安 Ane Tang

單身女子旅行

23 Listeners

吳淡如人生實用商學院 by 吳淡如

吳淡如人生實用商學院

454 Listeners

跟著耳朵遊日本 by 日本旅遊推廣中心(遊日本有限公司)

跟著耳朵遊日本

4 Listeners

CITY BOY 的使用說明書 by dato

CITY BOY 的使用說明書

7 Listeners

毛很多旅行社 by Alvin & 寶寶

毛很多旅行社

13 Listeners

Hey!尼欲去豆 by 維尼 | 豆豆 | 領隊 | 旅遊

Hey!尼欲去豆

10 Listeners

☀️ 全球串連早安新聞|Morning Taiwan Glocal News by 浩爾&小路

☀️ 全球串連早安新聞|Morning Taiwan Glocal News

177 Listeners

消業障旅行團 by Bryan's|旅遊知識|帶團心得|行程分享

消業障旅行團

4 Listeners

傑私聊 by 小傑

傑私聊

9 Listeners

日本大特搜 Japan Vibes by 研究生 Keith

日本大特搜 Japan Vibes

47 Listeners