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211117 高端是白打,重打,加打還是混打?何時能取得國際認證?


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沒想到此次接種高端疫苗者需緊急出國,間隔滿28天可混打AZ、BNT或莫德納的事情可以吵成這樣。上有話好說時因為只有半集,主持人有問我到底高端何時可取得國際認證,但他是好幾個問題一起問,我沒有把握時間竟然忘記回答這麼重要的問題,深感懊惱。所以,再錄一集,把話講更清楚一點。

我七月底Podcast中是這樣分析的,短期內,比方說半年內有就學,做生意等出國須求者,也許可避開高端。因為他的國際認證須要時間。16:00開始。
https://open.firstory.me/story/ckrmpvwx322ho0974e6ekj1q8

而這也不只我在講而已。如果你是認真做過功課的,應該在選擇高端前都會知道這樣的可能才對。如果你短期內實在有出國需求,但還選了高端,這要怪你自己沒有好好做功課吧。

我不認為這一路以來我的行為叫做"為高端疫苗背書"。回頭到五月,我還是覺得以當時的背景,這樣擴大二期直接就用免疫橋接給予EUA,我個人是擔心且反對的。如果我坐在那個會議裏,我應該會投反對票。但除了我自己的意見,我一直蒐集正反面專家們的意見給大家參考,這紀錄都留在podcast上了。

後來高端EUA過了,我這個人是比較務實的,我覺得怎麼解決問題比較重要。我不是在做政治攻防,我不需要把高端黑成一無是處。後來我訪談連醫師,追蹤高端後續文獻發表,如何取得國際認證的進展,都是在好好的陳述科學事實而已。對於一個國產疫苗最後變成政治議題,我深感遺憾。

至於什麼0+N還是等於N的話,這完全就是政治語言。你真心相信高端疫苗什麼保護力都沒有,保護力是0嗎?那我會真心的懷疑你的智商不到70了。

高端還沒有證明自己的保護力,當然不代表他什麼保護力都沒有。這應該是很簡單的邏輯。

重貼一次我的解讀。
1.如同指揮中心提醒的,目前還沒有臨床試驗證實高端混打其他疫苗的安全性和有效性。這是在高端獲得國際認證之前,實在有出國需求且對方國家也要求的話,提供可以打認證疫苗的選擇罷了。

2.但這樣做當然是有風險的。有效性我想不會是問題,抗體應該會衝到一個新高度。但我個人會比較擔心安全性的問題。這些人是為了出國在短期內打四針,接觸較高量的抗原,太高的抗體濃度,是否會引發較高機率的不良反應?目前是沒有什麼資料可以回答這個問題的。國際間混打的臨床試驗或是經驗,多半是在第二劑後半年,等到抗體都掉下來了才施打的。目前看到的不良反應,第三針也不會超過前兩針。但在短期內打四針,的確令人擔心安全性。

3.已打高端的朋友再打mRNA疫苗,因為你已經認得了這個抗原,你的mRNA第一劑應該就相當於別人的第二劑。所以也許不良反應機率會兩劑都偏高。另外雖然我們還不確知mRNA後發生心肌炎的確實致病機轉,但如果抗體衝太高,是否如同一般人第二劑後心肌炎機率也會較高一般,會讓年輕男性暴露在較高的心肌炎風險?這是要很小心的。

4.我個人對於打高端朋友為了現在出國要加打兩針的建議:
如果是30歲以下的年輕男性,我會建議您選BNT。因為莫德納疫苗劑量較高,在日本歐洲都看到發生心肌炎機率比BNT高。
如果您是40歲以下的年輕人,我會建議您避開AZ,因為擔心血栓併血小板低下TTS。
女生的話,如果很擔心施打後發燒,注射部位痛等不良反應,也是選BNT相對於莫德納可能會發生機率較低些。
選AZ的話,理論上不良反應機率應該會比mRNA疫苗更低些。

最後再次提醒,請理解目前次單位蛋白疫苗混打這些疫苗是幾乎沒有臨床試驗發表的。因此有效性,安全性都是未知的。依國外小規模臨床研究顯示,接種不同廠牌(製程)的新冠疫苗者,其副作用發生比率及嚴重度均較接種同一廠牌者高,民眾應衡酌接種必要性、感染與接種後副作用風險,並經醫師評估後再接種。

5.至於高端何時可獲得國際認證?之前已經和大家說明過,至少現在方向比較清楚了。一是從歐盟的免疫橋接三期,這個人數比較少有機會較快。二是WHO團結試驗疫苗傳統三期,上周傳出已在3國收納4000名受試者了,總計要收兩萬高端疫苗組和兩萬對照組。這要看疫情走向還有收案順利與否而決定速度。

美國入境新規定解讀/入選WHO臨床試驗 高端疫苗的國際認證走出一大步!
https://linshibi.pros.is/3rwynz

接種高端疫苗者需緊急出國 間隔滿28天可混打AZ、BNT或莫德納
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111125004.aspx

高端WHO團結試驗疫苗進度 已在3國收納4000名受試者
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111110219.aspx

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