林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

雙十連假完和大家輕鬆聊一下這幾天的疫情新聞！

1.台灣在10月9日和11日各有一例本土，但判斷應該都是Ct值較高的舊案，我認為不需要擔心。

2.BNT施打後發燒，然後心肌炎嚴重到需要葉克膜的國中女生，應該要去排除是其他病毒造成的心肌炎。一來在美國通報的經驗中第一劑女生很少發現心肌炎，另外發燒也不是常見症狀，且疫苗引起的心肌炎絕大多數都沒有這麼嚴重。要去釐清是否有受到其他病毒的感染而後導致猛爆的心肌炎，最惡名昭彰的就是腸病毒了。

3.東京昨天確診僅49人，連三日創今年內新低。上次東京確診50人以下，已經是一年4個月之前的事情了。七日PCR陽性率更是已經掉到1.2%。9月30日解除緊急事態宣言以來，目前沒有看到明顯的反彈。

4.日本疫情這次控制下來，不知道是不是疫苗廣泛的關係？日本最近疫苗打得很快。一劑73.6% 二劑 64.3%
65歲以上一劑 90.9% 二劑 89.8%
這已經和英國/以色列差不多。

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八月初我和連醫師第一次在有話好說同台後已經過了兩個月了。這兩個月發生了很多事呀！一直想邀請連醫師來暢談，終於確認了！我知道你對高端可能有種種問題，來，04b幫你問！

前情提要（最好一整段看下來才會更完整的聽懂喔，因為這一集不會重講之前討論過的部分）：
2021.8.5 和連加恩醫師在有話好說同台的心得 再談高端疫苗
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解讀高端！免疫橋接爭議、保護力未明，高端能解信任危機？（公共電視 - 有話好說） 
https://youtu.be/esjTAEP-DNQ

1.您在這幾個月中又有多次代表高端受邀參與WHO的會議。一是報告第三劑/加強針的數據，一是免疫橋接方面的會議。可否分享一下會議的內容和您的心得？

6/1 WHO Meeting on correlates of protection: COVID-19 vaccines
https://www.who.int/news-room/events/detail/2021/06/01/default-calendar/covid-19-vaccineswho-meeting-on-correlates-of-protection

6/10 Global Consultation on SARS-CoV-2 Variants of Concern and their Impact on Public Health Interventions
https://www.dcvmn.org/WHO-virtual-global-consultation-on-SARS-CoV-2-Variants-of-Concern-and-their

8/13 Considerations in boosting COVID vaccine immune responses.
https://www.who.int/news-room/events/detail/2021/08/13/default-calendar/who-consultation-on-covid-19-vaccines-research-13-august-2021

9/3 Correlates of Protection - Will emerging data allow increased reliance on vaccine immune responses for public health and regulatory decisionmaking?
https://www.who.int/news-room/events/detail/2021/09/03/default-calendar/save-the-date---will-emerging-data-allow-increased-reliance-on-vaccine-immune-responses-for-public-health-and-regulatory-decision-making


2.今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。可否和大家分享到目前為止國際上對於免疫橋接的共識是到什麼程度？會因此給予EUA，但要正式上市，是否還是需要傳統三期？若是用真實世界的保護效益研究還有安全性監測資料，未來可能正式上市嗎？

媒體報導（9.19 ETtoday）：跨國醫藥聯盟認證　「免疫橋接授權新冠疫苗」可行
https://www.ettoday.net/news/20210919/2082911.htm
跨國醫藥聯盟Access Consortium表示，比對現有疫苗中和抗體量的「免疫橋接」（immuno-bridging）進行臨床試驗，是授權新冠疫苗可被接受的方法。然而申請者必須提供明確理由，試驗過程須遵守世界衛生組織（WHO）的建議，同時提供非臨床及臨床相關數據，且至少3000名受試者接種參與，並進行至少12個月的安全性與免疫原性追蹤。

英國MHRA的網頁 2021.9.15
Access Consortium: Alignment with ICMRA consensus on immunobridging for authorising new COVID-19 vaccines
https://www.gov.uk/government/publications/access-consortium-alignment-with-icmra-consensus-on-immunobridging-for-authorising-new-covid-19-vaccines


3.媒體報導（9.22中央社）：高端新冠疫苗第3期試驗 獲歐盟EMA核准進行
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109220304.aspx
高端表示，經過2個月來與歐盟EMA進行科學諮詢後，已取得EMA正面回應，准許以免疫橋接方式與歐盟已上市新冠疫苗進行比較以多國多中心方式，預計目標收4000人以下，明年第1季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。
請問此案進度如何？預計會和何疫苗PK？這個時程是正確的嗎？

4.媒體報導（9.15中央社）：高端疫苗獲WHO贊助 將在哥倫比亞進行4萬人臨床試驗
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109150031.aspx
高端表示，目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。
請問此案進度如何？這是傳統的第三期臨床試驗嗎？這和巴拉圭的免疫橋接計畫是否會同步進行？

5.近日各國動作頻頻，規劃注射認證的疫苗方能入境，美國，日本，韓國，紐西蘭，帛琉皆有傳出新聞。有注射高端的民眾會擔心無法出國或是還是會受到隔離等問題，這方面連醫師怎麼看？連醫師在蔡大哥訪問中有提到高端也有好幾條戰線在走，可以描述一下嗎？
2021-09-28《POP大國民》蔡詩萍 專訪 連加恩 談「高端疫苗能不能混打？何時進行三期試驗？」
https://youtu.be/ac0t4EAEpTg?t=1802
和重要的國家談可入境
去取得重要國家地域的藥證或EUA（比方歐盟ＥＭＡ認免疫橋接）
有傳統三期的規劃

6.請問高端青少年臨床試驗，目前大概進度為何？大概何時可以得到EUA？有沒有再往兒童做的計畫？
答：原本和AZ比，但因為AZ沒用在青少年上無從比較，只能橋接再橋接如同BNT和自己的20歲青年組別比。到底要怎麼比，這裡要看法規單位的裁量。但結果應該很快會出來。只是BNT進來後大量施打，已經沒有青少年EUA的迫切需求了。

7.目前各國開始進行第三劑，高端有這方面的規劃嗎？可否說說次世代疫苗在倉鼠的研究？是否會有打了兩劑mRNA疫苗等後打高端當第三劑方面的研究？
答：打高端當第三劑有的，已在規劃中。

媒體報導（9.30中央社）：高端開發次世代COVID-19疫苗 發布動物試驗結果
https://www.cna.com.tw/news/afe/202109300359.aspx
高端新聞稿
https://www.medigenvac.com/public/news/detail/90
試驗分別測試五種疫苗組合對於變異株的免疫效果，分別為兩劑武漢原型株疫苗、兩劑南非株 （Beta） 疫苗、兩劑武漢/南非株 （Beta） 二價疫苗、三劑武漢原型株疫苗及兩劑武漢原型株疫苗/第三劑南非株 （Beta）。高端指出，針對目前國際流行的變異株，研究結果顯示，施打二劑武漢原型株疫苗後可具備基礎免疫保護，且無論是施打三劑原型株疫苗或是第三針施打次世代疫苗，對抗變異株的中和抗體效價都成比例地增加。高端疫苗將依據這項試驗結果，繼續以南非株 （Beta）次世代疫苗作為第三劑追加劑的開發基礎。

8.目前高端疫苗在量產，製程放大上是否問題都已經克服？目前已經到了幾公升的槽？對於不良率一事要不要澄清一下？到年底前500萬劑的目標，目前達成有望嗎？
答：已到200L，估計一升可做8000劑，一批可以做160萬劑，一個月可做一個循環。因此年底前達成500萬應無問題。一開始製程放大時的唾液酸問題已經解決。

參考蒼藍哥的訪問：
https://youtu.be/dIkeQQZTwag?t=429

9.關於疫苗安全性的追蹤，目前進展狀況？
答：以V-watch，個人通報，各醫院通報還有和健保資料庫勾稽進行。可看其他疫苗或是原本疾病的自然發生率比較。

10.何時能從研究知道高端疫苗的保護力？
答：有傳統三期的規劃，一組人全力在往這方向衝。真實世界的保護效益研究有計畫想在台灣做，但目前因為台灣疫情穩定因此反而做不出來。可能還是傳統第三期的臨床試驗比較快，因為只要在3~4個月內觀察到150個PCR陽性就可以做出來了。

11.關於莫德納混打高端，有人說超越醫學的理解，您怎麼看？
答：這是主持人自己發起的研究，沒有查驗登記的位階，只是回答科學問題。各種不同種疫苗的混打可能有好處，這是疫苗學上之前就有發現的。

補充：
高端第二期臨床試驗即將正式刊登
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.05.21261532v1
高端次世代疫苗動物試驗預印本
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.09.29.462344v1

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本集同步發表於
櫻花麻糬三人組 Megumi, Apple, Nobuhiro 專訪好友們 Ep.1 本期來賓:林氏璧孔醫師 2021-09-04
https://youtu.be/LLZW9_1HQ6I　


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10月7日本土病例連7天零確診，但有機組員確診，導致台北市2間國小預防性停課。一名40多歲女性副機師今天確診染疫，根據指揮中心疫調，個案曾於9月、10月間先後派飛美國及新加坡，感染地仍有待釐清，目前4名同住家人、2名職場接觸者採檢均陰性。

確診機組員為40多歲女性副機師，曾於今年8月初接種第2劑莫德納疫苗，9月23日至26日派飛美國安克拉治，9月27日至10月1日依規定在公司宿舍居家檢疫，10月2日、4日曾與家人接觸，10月3日當天派飛新加坡、單日往返，10月5日依規定進行深喉唾液採檢才發現陽性。

莊人祥表示，這名個案6月到9月間多次採檢，PCR結果均為陰性，10月1日PCR採檢也是陰性，10月5日才變成陽性、Ct值33，今天上午也針對個案進行PCR二採，結果仍為陽性、Ct值22，其中N抗原陰性、S抗原陽性，顯示應該才剛剛發病；不過，個案究竟是在派飛美國安克拉治還是新加坡期間被傳染，還有待進一步釐清。

莊人祥指出，根據最新疫調資料，這名個案4名同住家人、2名職場接觸者採檢均為陰性，4名同住家人已進行居家隔離。目前國籍航空機組員幾乎都完整接種，僅少數無法接種，指揮中心雖然持續研議追加施打第3劑的問題，但目前國際間都是在第2劑後間隔6個月以上，才會追加第3劑，提早接種恐影響抗體生成，未來會持續關注國內外文獻再規劃接種時程。

副機師境外染疫 家人同事6人PCR均陰性
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110060190.aspx

確診機師2小孩遭匡列 北市2國小114人預防性停課5天
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110060065.aspx

副機師打2劑莫德納後染疫 累計4機組員突破性感染
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110060238.aspx

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我還龜苓膏勒。

媒體標題殺人又一樁。別被嚇到。

先寫在前面，BNT疫苗隨時間過去的保護力下降，抗體下降都不是新聞。此研究主要發現是一半的人在二劑打完六個月後驗不到Delta Mu Beta 的中和抗體。標題讓人誤會是全部。且這是全部僅46人的研究，判讀可能要小心。別的研究發現和這篇不完全相同。

1.這項研究9月30日發布於bioRxiv期刊，尚待同儕審查。

2.分析46名接種兩劑BNT疫苗的健康成年人血液樣本，在接種6個月後再次抽血檢驗抗棘蛋白IgG抗體，針對不同病毒株的中和抗體，還有T細胞的反應。

3.結果顯示，IgG六個月降7.3倍，46人中有2人是掉到無法偵測。針對原始病毒株的中和抗體則是降7倍。

4.約有半數受試者在打完第2劑的6個月後，體內就測不到Delta、Beta和Mu變種病毒株的中和抗體。針對原始病毒的中和抗體的話，大概是75%還有反應。

5.作者估計施打BNT疫苗後產生中和抗體的半衰期是56天，或用其他模型估計是81天。引用其他研究顯示莫德納是68天，自然感染則是150天。我們其他施打的疫苗， 死疫苗如白喉百日咳破傷風，半衰期是超過一年的。麻疹德國麻疹腮腺炎，水痘等活性減毒疫苗，則幾乎不太會看到抗體衰退。

6.在12位受試者有檢測T細胞的種種反應。諸多檢測項目都顯示到六個月後反應都減弱。

7.作者結論是，的確觀察到在施打六個月後抗體和T細胞免疫都在變弱，特別是近一半的人對變種病毒的中和抗體已偵測不到，因此第三針加強劑可能有其必要。

04b解讀：
1.目前看到的疫苗針對Delta保護力下降，應該是時間+病毒變種的因素兼而有之。對於Alpha的保護力下降應該不會像Delta這麼嚴重。但還是有在下降就是了。

2.抗體在下降，保護力在下降都不是新聞，這篇比較重要的是看到T細胞免疫力也有在下降，這對防重症或是抗體的持久性都很不利。因此第三針可能的確有其必要，但到底是什麼時間點，還有是不是全部的人都需要？接下來應該還有得討論的！

3.會不會如同有些人悲觀地說，以後會不會沒完沒了六個月就要打一次？我覺得不一定。也許mRNA疫苗就是應該要打個三劑才能讓免疫系統建立比較好免疫記憶，我們許多目前打的疫苗都是需要多劑，或是小時候打然後要在4~6歲的時後再補打。

4.或是mRNA第一第二劑間隔不應該這麼短，如同我們和英國，加拿大把兩劑間隔拉長效果可能會更好，我想這是要在後續研究中密切關注的。

COVID SCIENCE-Pfizer/BioNTech vaccine antibodies gone by 7 months for many
https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-science-idCNL1N2QX1YB

BNT效力只能維持半年！美研究：打完2劑第7個月「體內抗體消失」
https://www.ettoday.net/news/20211004/2093369.htm

Durability of immune responses to the BNT162b2 mRNA vaccine
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.09.30.462488v1


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經過近50天的四級封城 ，紐西蘭放棄清零要與病毒共存。

這讓我想起五月時第一次Alpha在台灣造成社區大量傳播，就有是否該封城，升到四級的話題。是否長痛不如短痛會比較好？我當時舉澳洲和紐西蘭的例子，澳洲可能和我們管制程度差不多，但花了較多時間做到清零。紐西蘭則是四級封城，短短1~2個月就把疫情壓下來。

但別忘了，這是前一代的新冠病毒了。現在病毒已經是Alpha，還有Delta了。

四級嚴峻把防疫手段拉到最高，對人民的心理，對商業的損害當然都會有極大影響，且如果真的順利清零，很好。但如果沒有呢？這樣的犧牲有價值嗎？防疫是會疲勞的。

其實不用這麼執著於清零，就儘量做，紐西蘭的案例相對還很少，我想絕對還有機會回到接近清零的狀態的。在疫苗完整的覆蓋率到達前，能有機會回到清零，應該是值得繼續努力一下的。但真的沒有達到，其實也不是世界末日。就是一種防疫心態的轉變罷了。

不以清零為目標，台灣也是不小心搞到接近清零（拍紐西蘭的肩）。我們檢測應該不是做得最多的，但我們靠著全民戴口罩勤洗手，還在上班沒強制力的自主封城，後來案例少之後又可以努力疫調匡列揪出隱形傳染鏈，我們還是慢慢的把Alpha疫情控制下來。幾次Delta的叩關，我們也這樣守下來了。我相信這可以提供紐西蘭做參考。

防疫的路還不知道有多長，大家繼續加油！紐西蘭加油，台灣也加油！

New Zealand drops COVID-19 elimination strategy under pressure from Delta
https://www.reuters.com/world/asia-pacific/new-zealand-extends-auckland-lockdown-eases-some-curbs-2021-10-04/

紐西蘭鬆綁奧克蘭防疫 放棄清零改與病毒共存
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110040195.aspx

紐西蘭今天放寬最大城奧克蘭部分防疫措施，並宣布放棄「清零」，改採與病毒共存策略。這個太平洋國家是去年少數能把COVID-19病例降至零的國度，高度傳染力的Delta變種病毒疫情今年8月中爆發之前，疫情也大致獲得控制。

紐西蘭總理阿爾登（Jacinda Ardern）今天在記者會上表示：「由於有這波疫情與Delta，清零極度不可能。」
「這是我們總隨著時間改變的策略，我們的Delta疫情加速了這種轉變，而疫苗會給予支持。」

衛生當局今天通報新增29起病例，共計這波疫情已有1357人感染，大部分病例集中在封城近50天的奧克蘭。在排山倒海的壓力之下，阿爾登表示，她的策略從來就不是清零，而是積極撲滅病毒。她說，嚴厲的封城措施會在9成人口都接種疫苗後結束。

她說：「長期實施嚴格措施顯然無法讓我們清零，但沒關係…先前我們沒有接種，清零就很重要，現在我們接種了，就可以開始改變作法。」

奧克蘭人6日起可以離開家門，在戶外和所愛的人交流，但戶外群聚上限為10人。幼兒園將重新開放，人們可以四處走動從事娛樂休閒活動，但零售業者、餐旅業與辦公室仍將關閉。阿爾登表示，奧克蘭其他限制將逐步放寬。

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口罩是成本相對低的防疫措施。

不管有沒有打完兩劑疫苗，我希望大家都能戴好戴滿。至少在目前階段。

目前世界上對抗Delta的證據看來，只靠疫苗本身是不夠的。

你應該記得美國原本規定打完疫苗者可免戴口罩，但在Delta燒起來後政策大轉彎，把口罩令又規定回去。主要是因為即使打疫苗還是有可能突破性感染，且其呼吸道病毒量和沒打疫苗者差不多。

高口罩覆蓋率等NPI措施，充足的檢驗量能，高疫苗施打率，也許未來加個口服藥物，缺一不可，相輔相成。

台灣社區有可能有Alpha，也有可能有Delta。Alpha隨時準備死灰復燃，Delta隨時準備攻破國境。

我們多次靠著口罩防下這一次一次的危機。台灣民眾不像歐美人士那麼排斥口罩，我個人認為真的不急著鬆綁口罩令。

不要放棄他。特別是在室內，人多的地方。不要拿掉口罩。

P.s.把疫苗打起來，再談期末考。我覺得我們的方向很清楚。要想拿掉口罩？先把疫苗覆蓋率衝到兩劑八成，再看看防疫學長姐的期末考狀況吧。

戶外口罩放寬 河濱運動、宴席離座敬酒仍要戴
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110040226.aspx　

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1.日本Delta疫情舒緩，東京從八月中以來各方面指標就陸續改善，從每日平均新增4700人，降到現在的340人。七日平均的檢驗陽性率，更是從25%已經降到2.6%！

2.日本這段時間疫苗覆蓋率突飛猛進，至少打一劑者已經到了69.2％，完整打完兩劑者58％，65歲以上高齡者至少打一劑者已經到了90.4％，完整打完兩劑者89％。

3.此波疫情緩和的原因，到底是什麼呢？日本其實已經有點面臨防疫疲勞，此次緊急事態宣言好像也沒有拿出特別的加強措施，但為何這次可以把Delta的控制下來？看了一些報導，日本專家們提出的幾個可能：
疫苗注射覆蓋率大增，增加了保護力
自然感染的人群到了一定的人數
還沒打疫苗的年輕人減少活動

我個人偏向應該還是疫苗發揮了一定效用。

4.日本政府擬在9月30日全數如期解除緊急事態宣言。之前一旦放鬆，因為社區感染還是存在的，東京常常很快又開始一波惡化，進入開開關關的循環。但這次和前幾次不同的就是疫苗的覆蓋率起來了。是否會有所不同？讓我們繼續看下去。

都内の最新感染動向
https://stopcovid19.metro.tokyo.lg.jp/

忽那賢志醫師專欄：新型コロナ第5波を振り返って 過去最多感染者数と低下した致死率 今後取るべき対策は？
https://news.yahoo.co.jp/byline/kutsunasatoshi/20210930-00259117

日本的感染科醫師忽那賢志回顧日本這第五波的Delta疫情，整理出幾個重點：

過去最高的確診數，較低的致死率，今後的感染對策？
1.2021年6月下旬開始的第5波，全日本在8月20日創下最高紀錄的25851人確診後，之後日趨減少。

2.全日本入院患者數曾經超過20萬人，此波累積住院人數是超過80萬人。和流感相比，一個流感季節入院患者大概是15000人〜20000人，新冠住院患者大概達到了50倍。給醫療機構帶來了相當大的壓力。

3.由於感染人數的爆發式增長，在家裏或是防疫旅館療養的人數成為有史以來最高。在東京曾有超過4萬人。由於感染人數超過了醫療機構的承受能力，還有部分需要氧氣的人沒有住院，是在家中和旅館進行的，不幸的是，有些人因此死亡。

4.此波疫情緩和的原因，忽那醫師推測可能是七月底的四連休Rt值達到頂點之後，因為各種感染者急増還有醫療緊繃的報導，造成大家的行為改變減少人流，此後就日趨緩和。另外，日漸增加的疫苗覆蓋率也有幫助。

5.值得一提的，第五波觀察到的致死率是五波中最低的。
第1波（〜2020/6/13）：5.4%
第2波（6/14〜10/9）：1.0%
第3波（10/10〜2021/2/28）：1.8%
第4波（3/1〜6/20）：1.9%
第5波（6/21〜9/24時点）：0.2%

忽那醫師認為這明顯就是因為疫苗接種的關係。第五波和之前流行波相比，高齡者的比例減低。東京都9月13日時點65歲以上的兩劑完整接種比例已經到達85.5%。且日本也已引進雞尾酒抗體療法開始使用，應該也有幫助。

6.之後應該還會有流行，雖預期重症率可能會降低，但輕中症需要的病床數可能需要增加。如同各都道府縣整備的氧氣中心還有大規模的療養設施，應該是重要的政策。

7.隨著治療藥物和疫苗的普及，第五波之後致死率應該會大幅下降，新冠病毒的威脅性慢慢在下降。之後是否可以因為藥物開發還有更高的疫苗覆蓋率，可以慢慢解除人們的行動限制？

忽那醫師最後給出了比較樂觀的結論，慢慢的，應該可以說人類正在戰勝新冠吧？
ゆっくりとではありますが、ヒトは新型コロナを克服しつつあると言えるのではないでしょうか。

Delta變種病毒懶人包！
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新冠口服藥物懶人包
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Merck的新冠口服藥10月1日公布了第三期臨床試驗的期中報告。Molnupiravir可以減少50%的住院或死亡，會盡快送FDA的緊急使用授權EUA。

Merck 新聞稿
https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/

1.先提醒，這是新聞稿，詳細的資料還沒有公布。

2.此雙盲對照臨床試驗的收案條件是在發病五天內，輕症到中症的新冠確診病患。且因為主要想看藥物是否可以減少住院和重症，收案者需要至少有一個易重症高風險因子。最常見的風險因子包括肥胖，大於６０歲，糖尿病，心臟病。

3.目前已經分析的762人中，385人服用藥物，377人是安慰劑組。在服藥後29天，安慰劑組有14.1% (53人) 住院或死亡，用藥組只有7.3%(28人)。兩者差別達統計學上的顯著意義 p=0.0012 。

4.進一步分析，molnupiravir在所有次族群中都可減少住院的風險，且其有效性不受到五天內開始用藥時間的影響。

5.安慰劑組有8人死亡，但用藥組則無人死亡。在獨立的資料安全委員會的建議還有諮詢過FDA後，建議中止此臨床試驗收案，因為實在太有效了，如果繼續執行下去，對於安慰劑組中的受試者是不符合醫學倫理的。

6.這762人是在8月5日之前收案的。MOVe-OUT臨床試驗是從六月開始收案，到決定中止收案時，已經收案了1,550人，接近了原本想要收案的1850人。Merck另外還有進行一個預防感染的臨床試驗：MOVe-AHEAD，這個結果還沒出來。

7.有四成的患者有做病毒定序，顯示Gamma, Delta和Mu等變種病毒，藥物似乎都有效。目前主要收案地包括了拉丁美洲，歐洲和非洲，各占了55%, 23%和15%。

8.不良反應方面，在藥物組和對照組中各自比例是35%和40%。若是判定應該有關的不良反應，則是12%和11%。藥物組中僅有1.3%的人因為不良反應中止使用，對照組則是3.4%。

也請參考前一集：
新冠口服藥物即將問世？是否能補上防疫的最後一塊拼圖？
https://linshibi.pros.is/3pmv98

MOVe-OUT臨床試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597

MOVe-AHEAD臨床試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04939428

Merck’s antiviral pill reduces hospitalization of Covid patients, a possible game-changer for treatment
https://www.statnews.com/2021/10/01/mercks-antiviral-pill-reduces-hospitalization-of-covid-patients-a-possible-game-changer-for-treatment/

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這集podcast來談談新冠的口服藥物！
新冠口服藥物懶人包
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1.針對早期輕、中度患者的居家口服藥，被視為終結對新冠恐懼的重要「解鎖關鍵」，成為疫苗之後的另一個需要超前部屬的場域。

2.現階段兩個重要治療藥物：單株抗體和瑞德西韋都需要靜脈注射治療，成本較高，藥物昂貴，在台灣多半需要住院才能給予。 若能如同流感一樣能有口服藥物，治療就會變得更容易普及，若在輕症階段就能投藥降低重症及死亡率，人們對新冠的恐懼感也會降低，也許是可以逐步恢復正常生活的關鍵。

3.根據生策會統計，全球有700多個新冠藥物進入二、三期臨床試驗。針對輕症防進展到重症的口服藥目前走在最前面的是默克，輝瑞、羅氏，已經在第三期臨床試驗收尾階段。

4.默克藥廠與Ridgeback Biotherapeutics 合作的口服藥molnupiravir原本是針對流感的藥物，後來發現對新冠也有效，能夠使病毒複製錯誤，以至病原體無法再繁殖。期望能降低病患體內的病毒量，縮短感染時間，避免後續的重症和死亡。

5.美國政府在今年6月早已超前部屬達成Molnupiravir採購協議，待該抗病毒藥物取得FDA緊急使用授權，將以12億美元購買170萬份療程。此外白宮也推動抗病毒藥物計劃(antiviral program for pandemics)，投入32億美金的經費。

6.值得一提的是，台灣七月開始便參與Molnupiravir的全球第三期臨床試驗，由台大醫院和部立桃園醫院做為臨床試驗地點，張上淳老師是計畫主持人。第三期臨床試驗結果預計在今年第四季出爐，一切順利的話可和FDA申請EUA，最快在今年底就可以量產。

7.口罩，檢驗，疫苗，最後是口服藥物。多管齊下，是否能讓人類戰勝疫情恢復比較正常的生活？這是不是最後一塊拼圖？讓我們拭目以待！

日經新聞網：新冠口服藥最快年內問世，用藥方便易於量産
https://zh.cn.nikkei.com/industry/manufacturing/46157-2021-09-24-10-04-23.html

日經新聞網：口服藥或成為終結新冠疫情的關鍵
https://zh.cn.nikkei.com/politicsaeconomy/politicsasociety/46191-2021-09-28-05-03-00.html

全球逾700家競逐COVID-19新藥 口服藥備受期待
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202109180034.aspx

新冠口服藥三期數據倒數 哪些藥廠可能成為世界救星？
https://www.cw.com.tw/article/5118284　

搶下新冠治療藥物先機　默沙東口服藥在台3期試驗這周啟動
https://www.upmedia.mg/news_info.php?SerialNo=118230

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