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春節檢疫10+4方案12/14起實施 非重點高風險國返台者適用
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111015005.aspx

中央流行疫情指揮中心今天表示，國內COVID-19疫情趨緩及部分國家疫苗接種率提升，農曆春節將近，規劃今年12月14日至明年2月14日期間，維持14天檢疫及7天自主健康管理。

春節腳步近，據陸委會、僑委會統計，春節期間預估將有4萬人返台，防疫旅館住房量能吃緊，行政院今天上午舉行擴大防疫會議，原規劃明年1月1日起實施農曆春節返鄉檢疫措施，可提前半個月改自今年12月14日。

指揮中心副指揮官陳宗彥表示，春節檢疫方案執行期間，重點高風險國家入境人員，維持入住集中檢疫所14天；
非重點高風險國家入境人員，前10天入住防疫旅宿或自費入住集中檢疫所，後4天可返家在家檢疫。
重點高風險國家目前為印度、英國及緬甸等3國。

陳宗彥說，個人入住防疫旅宿或集中檢疫所為一人一室；另外，同日入境家屬或同住者可選擇於防疫旅宿或自費入住集中檢疫所同住，依民眾意願並配合防疫旅宿房型同住1室，但單人房型小，建議以不超過2人同住為原則。
陳宗彥表示，後4天返家在家檢疫，以1人1戶為原則，但同戶內同住家人均已完成2劑疫苗接種且滿14天，則可於同戶內1人1室同住；前項於防疫旅宿同住者，返家後也可同住1室。

至於非重點高風險國家入境人員相關檢測措施，陳宗彥說，入境旅客於入境時依現行措施進行PCR檢測；檢疫第9~10天增加1次PCR檢測，由地方政府比照現行期滿PCR採檢作業，安排至醫院或因地制宜規劃PCR檢測。
陳宗彥表示，檢測結果為陰性者，始於檢疫第11天（入境日+11天）搭乘防疫計程車，返回自宅或親友住所，進行第11~14天居家檢疫。居家檢疫期滿前1日再依規定進行PCR檢測即可，後續自主健康管理期間，不用再於第6至7天自行以家用抗原快篩試劑進行1次快篩。

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#日本疫情繼續趨緩
#難道繼續下去有可能和台灣旅遊泡泡嗎

1.東京11月1日僅有9例確診。上次個位數，已經是2020年5月31日的事情了。七日平均每日新增案例是23.4人。

2.大阪今天僅有7例確診。上次個位數，已經是2020年7月的事情了。

3.整個日本今天今天僅有86例確診。上次兩位數感染，已經是2020年6月27日的事情了。

4.東京七日平均檢查陽性率降到了0.4％，日本各都道府縣都已經掉到1.2%以下。

5.日本至少接種一劑者達到了全人口的77%，兩劑完整接種則是72%。65歲以上高齢者至少接種一劑者達到了全人口的91.6%，兩劑完整接種則是90.7%。

6.不要問我那個共同通信社報導，國立遺傳研究所和新潟大學的研究團隊指出，可能是負責修復Delta變異株基因組突變的酵素發生變化，來不及修復突變導致病毒絕滅的問題。因為我只從新聞看不太懂這是在說什麼，目前也還沒看到全文發表。基本上我也不太相信能這樣解釋。

羅副今天在記者會解釋，疫情之所以獲控制，通常是疫苗涵蓋率提高或落實防疫措施的結果，日本7月、8月疫情再次爆發後，疫苗涵蓋率已快速衝高。至於是否和Delta自我毀滅有關，待進一步取得研究發表資料後再分析。

7.忽然想到，如果真的一路這樣控制下去，不知道有沒有可能和台灣來個帛琉模式的旅遊泡泡？好啦，不敢從東京大阪北海道開始，起碼可不可以從沖繩或是一些鄉下地方，比方說四國，北陸，東北這樣的地方開始？好啦，我知道我在做夢。人總可以有夢吧？

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這集補充一下前一集漏掉的重點。

1.輝瑞5歲至11歲兒童的臨床試驗，之前和大家分享過是個免疫橋接試驗，中和抗體在10微克的劑量之下和20多歲對照組相比產生的抗體量相當。

但這次也有公布有效性，注射疫苗者1518人，安慰劑750人中，前者僅有3人有症狀感染，後者有16人。算出來是90.7%的保護力。且前者都沒有發燒，後者有高達10人發燒。

不良反應的話，注射完第一劑發燒是2.5％，第二劑是6.5%。這個比例是比16~25歲低的。
5~11歲和16~25歲相比，總計發燒是6.5％和17.2％，倦怠感是39.4％和65.6％，頭痛是28.0％和60.9％，肌肉痛是11.7％和40.8％。

2.兒童接種的是10微克，這是12歲以上民眾計量的三分之一。較低劑量可以產生到差不多的中和抗體和保護力，但不良反應明顯降低。可能可以合理推估心肌炎機率應該也會降低。但另一件事情是，連高劑量在第二劑過後5~8個月都會面臨抗體降低保護力降低的問題，那僅有三分之一的劑量如何呢？這是接下來要密切追蹤的。

3.有一件事我有點擔心。因應兒童劑量，輝瑞這次推出了全新的橘頭包裝避免弄錯，另外這次還改了緩衝液，較穩定可在2～8度存放十週 ，克服了原本冷鏈保存的問題。這是好事，但這是否意味，兒童劑型可能要另外購買，不會算在目前民間購買的1500萬劑之中？ 輝瑞該不會賣更貴想再賺一波吧@@

4.節目錄製完後，美國FDA已經在10月29日正式通過兒童施打BNT疫苗的EUA。接下來就看11月2日美國CDC ACIP開會，是否在執行細節上會有所限制了。

FDA確認通過兒童BNT疫苗的EUA 
線上會議
https://youtu.be/WLbGnS-kqTY 

新聞稿
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age

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這集詳細講了FDA專家小組討論八個小時，全票通過一票棄權，給予在兒童打BNT疫苗的緊急使用授權。我整理幾個重點：

1.輝瑞5歲至11歲兒童的臨床試驗，之前和大家分享過是個免疫橋接試驗，中和抗體在10微克的劑量之下和20多歲對照組相比產生的抗體量相當。

但這次也有公布有效性，注射疫苗者1518人，安慰劑750人中，前者僅有3人有症狀感染，後者有16人。算出來是90.7%的保護力。且前者都沒有發燒，後者有高達10人發燒。

不良反應的話，注射完第一劑發燒是2.5％，第二劑是6.5%。這個比例是比成年人低的。倦怠感則分別是33.6％和39.4％。

2.自疫情以來，美國有190萬兒童確診，8300人住院，其中三分之一需要住加護病房。今年大約有100例兒童死亡。另外還有5000多例多系統發炎症候群（MIS- C），這是一種罕見但非常嚴重的血管炎併發症，死亡率大概1~2%。新冠和流感在兒童住院患者的致死率大概都是千分之六，但需要加護病房的比例稍高。此外還有超過2000起學校停課，影響學生超過100萬人。另外還要考慮兒童也會有long COVID慢性後遺症，英國研究的比例大概是7~8%。

3.這確診數可能只是冰山一角。根據血清盛行率研究，今年5~6月美國兒童有抗體者已經高達42%。經過夏天Delta的疫情後，這個數字只可能更高。（但也有專家質疑，既然可能多半兒童都已得過，為何還需要在兒童廣泛打疫苗呢？）

4.一般的心肌炎發生的機率和疫苗引起的心肌炎一樣，都是十幾歲接近20歲的男性最多。根據這個流行病學看來，可以合理推測5~11歲心肌炎的機率應該不會比青少年高。且因為疫苗心肌炎住院的嚴重度，遠沒有因為新冠住院的嚴重度高。

5.FDA做了幾個模型來分析兒童施打疫苗的利弊。假設5歲至11歲的心肌炎機率與12歲到15歲相似，在假設不同盛行率的狀況下，疫苗可以預防掉的住院人數，多半還是超過因心肌炎住院的人數。因此還是那四個字，利大於弊。

6.許多專家擔心如果過了兒童EUA，會不會變成強制接種？不過FDA僅是審查這個疫苗在此年齡層施打是否安全且有效，是否給予EUA。至於是否強制，如何執行，那不是FDA要討論的事情。因此，最後還是全票通過。

04b解讀：
1.有一件事我有點擔心。兒童接種的是10微克，這是12歲以上民眾計量的三分之一。輝瑞因此這次推出了全新的橘頭包裝避免弄錯，另外這次還改了緩衝液，較穩定可在2～8度存放十週 ，克服了原本冷鏈保存的問題。這是好事，但這是否意味，兒童劑型可能要另外購買，不會算在目前民間購買的1500萬劑之中？ 輝瑞該不會賣更貴想再賺一波吧@@

2.當然台灣是否要在現階段就給兒童接種，我個人是覺得完全不急的。就如同之前我也不是很贊成現階段就給青少年接種一樣。我們大可看國外兒童大量施打後的狀況，心肌炎是否嚴重，然後如同FDA一樣用台灣自己的數字來算利弊得失，從而決定是不是該給兒童接種新冠疫苗。比方說日本的資料，目前在19歲以下共確診26萬人，僅有2例死亡。嚴重度上似乎也有人種上的差異。

3.我們需要用科學的方式，來評估是否該在哪個族群施打疫苗。在75歲以上還有近三成的人連第一劑都還沒打的時候，討論打兒童，我個人覺得有點不切實際啦。

美國FDA專家委員會全票贊成BNT疫苗在5~11歲兒童施打
https://www.statnews.com/2021/10/26/fda-vrbpac-pfizer-vaccine-covid-kids/

會議的live報導
https://www.statnews.com/2021/10/26/pfizer-covid19-vaccine-kids-vrbpac-fda/

會議影片
https://youtu.be/laaL0_xKmmA

輝瑞/BNT疫苗臨床試驗 對5至11歲孩童防護力達9成
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110230019.aspx

FDA：5-11歲兒童接種輝瑞/BNT疫苗 好處勝過風險
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110230109.aspx

美專家小組壓倒性通過 建議5至11歲童打輝瑞BNT疫苗
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110270010.aspx

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輝瑞/BNT在10月21日發表新聞稿，公布加強針的臨床試驗結果，顯示即使是在Delta變異病毒盛行時期，施打加強針者相較未接種加強針者的保護力為95.6%，同時第3劑疫苗有良好安全性。

1.這是第一個大型的隨機有對照組的臨床試驗顯示加強針的保護力。從之前已經完成兩劑注射的人中，選出萬人以上大於16歲的受試者參與。1:1比例收案，追加一劑30-µg或是安慰劑。第二劑到追加劑的平均時間是11個月。之後平均追蹤2.5個月。

2.年齡中位數是53歲，有 55.5%是在16到55之間，有23.3%是在65歲以上。

3.結果在加強針組僅有5例有症狀感染，對照組則有109例。算出來的保護力是95.6% (95% CI: 89.3, 98.6)。

4.次族群分析顯示，無論年齡、性別、種族和是否有慢性病等族群，加強針具有一樣效力。

5.不良反應觀察的比例，和之前觀察的比例相當，沒有看到特別的安全性訊號。

6.此臨床試驗詳細結果會盡快投稿，也會交給美國、歐洲等監管當局審查。

輝瑞疫苗追加劑試驗 防有症狀感染效力達95.6%
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110210414.aspx

輝瑞新聞稿：
PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE PHASE 3 TRIAL DATA SHOWING HIGH EFFICACY OF A BOOSTER DOSE OF THEIR COVID-19 VACCINE
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-phase-3-trial-data-showing

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今天來講兩個新聞，但彼此間有些相關。

A.美國白宮今天確認了入境新規定，11月8日起所有外籍旅客須完整注射獲美國FDA或WHO核准疫苗方可入境，僅未滿18歲孩童與少數族群例外。
1.美東時間11月8日零時起，所有赴美外籍旅客登機前須出示2種文件，包括完整接種證明及出發前3天內檢驗陰性報告。

2.這項新規將取代川普任內對中國、印度、英國、歐洲申根區等33國實施的旅遊禁令。拜登認定摒棄先前針對特定國家的入境限制，改採以疫苗接種為主要依據的航空旅遊政策，並藉此推動安全恢復國際赴美旅遊，這麼做符合美國利益。

3.認可疫苗：獲FDA核准，及WHO緊急使用清單（EUL）上的疫苗。
包括莫德納、輝瑞/BNT、嬌生、AZ、Covishield（印度版AZ）、國藥、科興。以上疫苗打過任兩劑，包括混打，在第二劑14天後皆被視為完整接種，但兩劑間隔不得少於17天。另外，嬌生還是定位為一劑的14天後就是完整接種。

4.在美國做的AZ，Novavax 臨床試驗疫苗組受試者，也被視為完整接種。

5.例外情形：未滿18歲孩童與青少年、特定新冠疫苗臨床試驗參與者、有疫苗接種禁忌症者、因緊急或人道因素須入境美國（須持美國政府核發信函），以及來自疫苗完整接種率10%以下的國家持非旅遊簽證的民眾。入境後需要遵守公衛措施，若要滯留60天以上須打疫苗。

6.加強篩檢：外籍旅客維持規定，持出發前3天內檢驗陰性報告即可。但所有未完整接種民眾，包括美國公民、美國永久居民等，須在出發前1天內進行篩檢。

7.兒童篩檢規定：2至17歲的孩童與青少年雖不須打過疫苗即可入境，但仍須持檢驗陰性報告。若隨行大人已接種完疫苗，未打疫苗的2至17歲孩童則可持出發前3天內報告；若是單獨旅行或隨行大人未打完疫苗，則須持出發前1天內報告。

8.加強接觸者追蹤：未來所有飛往美國航班的航空公司都須備好乘客聯絡資訊，需要時可提供給美國CDC。
在中央社的報導上有一句話：至於美國是否可能擴大認可未在WHO緊急使用名單上的疫苗，根據美國一名資深官員今天在背景簡報會中的回答，機率恐怕不高。這應該是該記者的個人判斷。（這句話後來已經刪除）

但我看白宮的逐字稿，官員是這樣回的：
＂這是一個動態過程，包括WHO及其免疫專家戰略諮詢小組（SAGE）決定WHO認可名單的過程。 我們選擇了美國FDA和WHO認可的疫苗名單，這些疫苗經過容易定義的國際公認標準化程序。我們很清楚 WHO 和 SAGE 將繼續定期檢視緊急使用清單，待其他疫苗效力數據出爐，未來也會經過審查程序。＂

這是一個動態過程，應該是指這個名單還會繼續新增認證的疫苗才對吧。怎麼會直接寫機率恐怕不高呢....
高端疫苗，加油吧。獲得歐盟認證，擠進這個名單中吧！

各國邊境管制懶人包 疫苗護照 打高端疫苗可以出國嗎
https://linshibi.com/?p=39774

2.高端新冠疫苗確認是WHO發起的Solidarity疫苗臨床試驗中的候選疫苗！這就是專訪連醫師那集中，連醫師還不敢大聲說的，WHO贊助去哥倫比亞做傳統三期的那件事。現在確認了！高端Medigen的次單位蛋白疫苗是其中之一。另外一支疫苗是Inovio的DNA疫苗。

Solidarity疫苗臨床試驗是為了加速評估有潛力的疫苗，增加全世界可使用新冠疫苗的數量。希望能發現更有效，針對變種株，更持久，甚至是不須打針的疫苗。這兩支疫苗是獨立的諮詢委員會，從大約20支疫苗中選出來的。WHO與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部宣布啟動此計畫，且已經經過當地相關法規單位和倫理委員會核准執行。順利的話，今年底或明年還可能再加兩支候選疫苗。

如果高端資料不夠好，怎麼會在20個疫苗中脫穎而出？如果能做出成果，你覺得高端疫苗有沒有機會進入WHO的緊急使用清單？

恭喜恭喜！高端疫苗的國際認證走出一大步！希望能在第三期臨床試驗中做出很不錯的保護力！

WHO新聞稿
https://www.who.int/news/item/26-10-2021-who-statement-on-solidarity-trial-vaccines

延伸閱讀：林氏璧專訪連加恩醫師
https://linshibi.pros.is/3r7n2l

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台灣也即將對一般人開放AZ混打BNT或莫德納疫苗，目前混打疫苗有多少保護力？資料也陸續出來了，整理這篇給大家參考。但先說在前面，以下這些研究追蹤時間尚短，短時間內能有很高的保護力很好，但到底可以維持多久，這需要繼續追蹤下去。且這幾個研究比較缺乏的是針對重症的保護力，還有安全性資料都沒什麼報告。

1.丹麥　2021.7.28
丹麥554萬人的資料庫，AZ/mRNA 針對感染的保護力是88%
沒有固定施打時間，第二劑時間多半落在105天之內
一劑的AZ在14~83天可以維持大概29~44%的保護力（此研究沒有分有症狀或無症狀）
丹麥做過另外兩個BNT/BNT在醫護人員的研究，保護力是80%和90%
此研究只追蹤到2021.6.23，多半是alpha變種株

2.加拿大 2021.9.29
加拿大延遲第二劑並混打疫苗，只要施打了AZ，BNT，莫德納任兩劑疫苗，對於住院都有約95%的保護力。
AZ/AZ對Delta保護力70%，AZ/BNT 91%，BNT/BNT 92%，莫德納/莫德納 93%。
追蹤第二劑四個月保護力並未降低。

3.瑞典 2021.10.17
瑞典344萬人的資料庫，檢視各種組合針對有症狀感染的保護力，且經過年齡還有種種背景條件校正。（這很重要，因為疫苗政策關係，施打AZ/AZ組的平均年齡較大）
AZ/莫德納 79%
AZ/BNT 67%
AZ/AZ 50%
莫德納/莫德納 87%
BNT/BNT 78%

4.法國　2021.10.21
針對13121位醫護人員 AZ/BNT相隔12週施打，BNT相隔4週施打
AZ/BNT組2512人，發生10例感染（0.40%）
BNT/BNT組10,609人，發生81例感染（0.76%）
BNT/BNT得到突破性感染的風險是AZ/BNT的2.03倍。
AZ/BNT組和BNT/BNT組相比，有較佳的中和抗體，還有免疫記憶Ｂ細胞。
AZ施打後雖然抗體沒有BNT高，但產生的T細胞免疫較佳，兩種疫苗可互補。

出處：
1.丹麥　2021.7.28
Vaccine effectiveness when combining the ChAdOx1 vaccine as the first dose with an mRNA COVID-19 vaccine as the second dose
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.26.21261130v1

2.加拿大 2021.9.29
https://linshibi.pros.is/3rbz3w

3.瑞典 2021.10.17
Effectiveness of heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA prime-boost vaccination against symptomatic Covid-19 infection in Sweden: A nationwide cohort study
https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(21)00235-0/fulltext

4.法國　2021.10.21
Immunogenicity and efficacy of heterologous ChadOx1/BNT162b2 vaccination
https://www.nature.com/articles/s41586-021-04120-y


新冠疫苗混打懶人包
https://linshibi.com/?p=39613


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台灣也要開放AZ第二劑混打ｍRNA了！.陳時中部長21日表示，規劃於預約平台第13輪，提供部分接種第1劑AZ疫苗超過10週者，以輝瑞BNT疫苗完成第2劑接種。

簡單的說一下我對AZ第二劑混打mRNA的建議：
1.的確有資訊顯示混打可以達到較好的中和抗體和T細胞免疫，在加拿大和瑞典的研究也顯示了AZ混打mRNA保護力是比AZ-AZ高的。

2.但目前對疫苗保護力的觀察除了施打後短期的保護力外，可以維持多久也是重點。mRNA疫苗目前看來抗體掉下來是比較快的，打完5~8個月抗體就會有不定程度的下降，反而腺病毒載體疫苗可以撐比較久。

3.台灣多半朋友可以出國回國免隔離可能已經是半年以後的事了，你現在把抗體打高高，不一定有太大意義。你應該會希望半年後你真的要出國前，再打一劑mRNA讓抗體衝高高比較安全吧！在加拿大研究中顯示，AZ-AZ防重症的效果是維持得很好的，沒有輸給mRNA或是混打多少。

4.且別忘了如果混打兩種不同平台的疫苗，你就是承受兩種疫苗不同的風險。AZ第一劑，mRNA第二劑，都是不良反應較高的，別忘了這件事。（豈不聞：被火車撞兩次@@）

5.綜上所述，我個人其實沒有太建議一般人打AZ的要很執著一定要打到mRNA混打。AZAZ，AZ混mRNA，都好！反正目前世界趨勢看來，大概六個月後可能要考慮第三劑的問題。但對於醫護或是邊防人員，因為他們是第一線面對Delta的，我才一直覺得他們應該要把抗體拉高，可強烈考慮混打。

反正我個人是AZAZ戰隊，等待半年後出國前希望能打到莫德納加強針啦（這是我的如意算盤XD）

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過去24小時美國發生的事：
1.白宮防疫記者會上，公布在幾周內經過FDA/CDC同意後，將開始5~11歲兒童的BNT疫苗施打。白宮已經對此開始做許多準備。

白宮記者會逐字稿
https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/10/20/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-62/
線上記者會
https://youtu.be/9q3rptB_FJs

2.FDA正式通過莫德納和嬌生的加強針。基本上是照專家委員會的建議，一個是第二劑六個月後，一個是第一劑兩個月後。但多批准了一件事：允許混打。也就是加強針可以選擇BNT/半量莫德納/嬌生任何一種。這對於實際執行面上應該是會有幫助，但也許會造成民眾更困惑。

FDA新聞稿
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-additional-actions-use-booster-dose-covid-19-vaccines 

FDA authorizes booster shots of Moderna, Johnson & Johnson Covid-19 vaccines
https://www.statnews.com/2021/10/20/covid19-vaccine-booster-dose-moderna-johnson/

線上記者會
https://youtu.be/rou7tf4vaUU


3.CDC疫苗諮詢委員會ACIP經過七小時討論，全票通過莫德納和嬌生的加強針，且也允許混打。雖然專家們還是有種種意見，但基本上還是希望給民眾的指示不要太複雜，總之就是BNT和莫德納加強針的條件一模一樣，嬌生則是一律可以給予第二針。更詳細的應該會在後續發布的臨床指引中呈現細節：包括加強針還是以不混打為原則，年輕男性要小心mRNA心肌炎的風險，年輕女性要小心嬌生疫苗血栓併血小板低下的風險等等。

會議資料
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-10-20-21.html
會議影片
https://youtu.be/Qoqia5YkwHc

CDC advisory panel backs mix-and-match approach to Covid-19 vaccine boosters
https://www.statnews.com/2021/10/21/moderna-jandj-booster-covid19-vaccine-cdc/

後記：錄完音後，白宮再次舉辦防疫記者會，說明加強針和混打的結論。

白宮記者會逐字稿
https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/10/22/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-63/

線上記者會
https://youtu.be/yyQ2HBbiXmg

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疫苗？口罩？日本人也不懂怎麼突然控制住疫情
https://udn.com/news/story/121707/5826318

美聯社報導，東京的單日確診病例已從8月中旬高峰的近6,000例，降至穩定低於100例，為11個月來最低水準。與歐洲和其他亞洲國家不同，日本從未實施過任何接近封城的措施，只實施一系列相對沒有強制力的緊急狀態措施。
日本防疫成功的可能因素，包括遲來但極為迅速的疫苗接種活動、管制夜生活區、民眾戴口罩，以及8月下旬天氣惡劣，迫使民眾宅在家裡。

不過，日本民眾普遍仍對確診數大幅下降的原因感到困惑。專家擔心，在這樣不知道確診數急遽下降確切原因的情況下，隨著疫苗效力逐漸減弱和冬季到來，日本可能會再次面對像今年夏季一樣的疫情。

首相官邸疫苗施打資料
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html

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