林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

1.美國政府曾在8月直接宣布9月20日那週，所有18歲以上成人皆可施打加強針。中間專家們有種種意見，認為不需要全部成人都打，做出種種設限。

2.但隨著美國疫情再次升溫，還有累積更多的資訊之後，FDA和CDC還是做出了和白宮當時一樣的決定。比白宮當時預訂執行日期晚了兩個月。

3.在11月19日，FDA早上火速通過了輝瑞和莫德納加強針在18歲以上使用的授權，下午CDC ACIP專家會議全票通過加強針18歲以上皆可施打。

4.執行加強針政策以來，美國約注射了3100萬劑加強針，其中65歲以上民眾佔1700萬，僅有約30%注射。至於18~64歲加強針施打比例就更低了。專家們表示現有美國的加強針政策太複雜，讓民眾困惑。以慢性病或職業作為條件，不好執行。因此本次簡化為以年齡為主，簡單明瞭。

5.會議上提出了BNT的萬人臨床試驗有效性和安全性的資料，還有已注射加強針的大量安全性資料。從以色列資料看起來年輕男性心肌炎風險遠沒有第二劑高。

6.最後，全票通過了18歲以上皆可施打加強針。
強烈建議施打者，則從原本的65歲以上，下修到50歲以上(should)。
18歲到49歲者，則是可以施打，你想打就給你打(may)。

7.佛奇星期一在白宮記者會上，解說了BNT的萬人臨床試驗，還有來自英國和以色列真實世界打加強針有效性的資料。催促美國人在假期來臨前，和家人團聚前，把疫苗打好打滿。

04b解讀：
1.在美國又面臨進入冬天疫情蠢蠢欲動的狀況下，專家也不擋了。終於讓18歲以上所有成人都可以施打加強針。儘管在追蹤的資料中，還是沒有明顯看到18~49歲這群人施打兩劑後，防重症的效力有明顯的下降。但美國已經等不下去了。

2.這次批准的過程真的只能以急就章來形容。莫德納加強針的資料很明顯還不足，BNT的萬人臨床試驗則是平均第二劑11個月後才打加強針，如何能支持目前六個月就施打的決定？FDA這次根本沒有開外部專家會議了，整個做決定的流程和之前的嚴謹程度差很多。

3.木已成舟，美國一批准，全世界有錢國家肯定是競相施打加強針。這會讓全世界的疫苗供應不均雪上加霜。在全世界許多國家的第一劑第二劑都還很欠缺時，這對全世界的抗疫可能不是好事。

4.血中驗到的抗體會持續下降是正常的事情，我們的免疫系統打完疫苗後應該都有免疫記憶。雖然會有突破感染，看到有症狀感染的保護力在下降，但如果重症風險不是很大的人，再次碰到病毒理論上抗體也會很快再升高，其實也以輕症或無症狀為主，那就像自然的增強針，我們真的需要這第三針嗎？

5.我一直認為美國（現在的德國也一樣）主要的問題還是不願意打疫苗的人造成此波疫情，而不是出自打疫苗的人。但這個第三針的決定沒有針對問題解決，且會不會讓猶豫的人更不願意打疫苗，誤解說反正你疫苗久了還是會失效，我為何要打？美國從8月底開始糾結於加強針的問題，這三個月兩劑覆蓋率僅從50%緩慢升到58%。我認為這才是最大的問題所在。

6.至於是否這個疫苗以後會每6個月或多久就需要打一次？我認為不一定。佛奇最近也多次解讀，期待三針之後能夠建立比較完整的免疫記憶，以後就不用再打了。這還要看接下來追蹤的資料才知道。

白宮記者會說明
https://youtu.be/n1WOF4SafSY

美國預計9月下旬成人追打第3劑新冠疫苗加強針 與第2劑須隔8個月
https://linshibi.com/?p=39667

FDA新聞稿
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-boosters

CDC新聞稿
https://www.cdc.gov/media/releases/2021/s1119-booster-shots.html

CDC ACIP開會資料 11票全票通過
https://youtu.be/_2y6jKyHu9A
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-11-19.html

新聞
U.S. expands COVID-19 booster eligibility to all adults
https://www.reuters.com/world/us/covid-19-boosters-for-all-discussion-moves-cdc-2021-11-19/

CDC expands eligibility for Covid-19 booster shots to all adults
https://www.statnews.com/2021/11/19/covid19-vaccine-boosters-cdc-vote-pfizer/

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今天這集錄音於星期五11月19日，當天美國正要開會決定加強針政策，因此這集主要還是先說英國和日本。美國會在下一集詳細說明。但我也先把資料附上。

1.美國政府曾在8月直接宣布9月20日那週，所有18歲以上成人皆可施打加強針。中間專家們有種種意見，認為不需要全部成人都打，做出種種設限。

2.但隨著美國疫情再次升溫，還有累積更多的資訊之後，FDA和CDC還是做出了和白宮當時一樣的決定。比白宮當時預訂執行日期晚了兩個月。

3.在11月19日，FDA早上火速通過了輝瑞和莫德納加強針在18歲以上使用的授權，下午CDC ACIP專家會議全票通過加強針18歲以上皆可施打。

4.強烈建議施打者，則從原本的65歲以上，下修到50歲以上。

美國預計9月下旬成人追打第3劑新冠疫苗加強針 與第2劑須隔8個月
https://linshibi.com/?p=39667

英國11月15日JCVI宣布加強針往下到40-49歲
https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-booster-vaccine-programme-for-winter-2021-to-2022-jcvi-statement-november-2021

11月15日日本厚勞省開會資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00014.html


美國加強針，18歲以上皆可施打。強烈建議施打者，從65歲以上下修到50歲以上。
FDA新聞稿
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-boosters

CDC新聞稿
https://www.cdc.gov/media/releases/2021/s1119-booster-shots.html

CDC ACIP開會資料 11票全票通過
https://youtu.be/_2y6jKyHu9A
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-11-19.html

新聞
U.S. expands COVID-19 booster eligibility to all adults
https://www.reuters.com/world/us/covid-19-boosters-for-all-discussion-moves-cdc-2021-11-19/

CDC expands eligibility for Covid-19 booster shots to all adults
https://www.statnews.com/2021/11/19/covid19-vaccine-boosters-cdc-vote-pfizer/

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台大醫院上午召開記者會，說明AZ混打莫德納的臨床試驗。由盛望徽老師報告。

1.此試驗是以醫護人員為收案對象，平均年齡41歲，75%為女性。

2.總共400人分為四組，2劑AZ疫苗隔8週、AZ混打莫德納間隔8週與間隔4週、2劑莫德納疫苗隔4週。其中一人因接受免疫抑制劑治療會影響免疫生成而排除之，最後有399人接受分析。

3.此圖是以Delta變異株來測試其中和抗體，混打組比AZAZ組能產生更高的中和抗體，接近於兩劑莫德納。而相隔八週施打的第二組似乎又比相隔四週稍高。

4.在這群偏年輕女性為主的受試者中，第二劑發燒的比例：
AZ混打莫德納隔4週：約55%。
2劑莫德納隔4週：約40%。
AZ混打莫德納隔8週：約30%。
2劑AZ隔8週：近10%。

5.細胞免疫方面也有做，楊宏志老師回答混打細胞免疫也較佳，接近兩季莫德納的效果。但因為分析較複雜，今天的報告中沒有著墨。最後投稿時會發表。

6.張P最後補充此研究會追蹤到半年，三個月的時候也已經抽過血了，初步看起來也有看到抗體，中和抗體漸漸在下降，因此國外目前在六個月左右降到一定程度需要追加第三針。但此資料還不完整，今天沒有報告。

04b解讀：
1.基本上台大的資料和國外的資料滿吻合的，抗體可以打高高，遠比AZAZ高，可到接近兩劑mRNA的程度。

2.副作用的比例也和我前兩天和大家分享過的吻合，在這偏年輕的族群混打組出現副作用其比例是很高的。但多半是輕微到中等的等級，在幾天內就會緩和。

3.很有趣的發現是混打疫苗間隔8週者，中和抗體比間隔4週者高，與2劑莫德納更接近，且副作用也較少。英國COMCOVE混打研究拉長間隔組還沒有發表，之後可以看會不會有類似發現。

4.張P在QA中提到真實世界AZAZ的保護力其實也有不錯的防重症效果，保護力不是只看抗體效價，細胞免疫也有影響。所以張P覺得打哪個組合都可以。

5.老話一句，要不要用可能比較不舒服換取這幾個月較高的抗體和可能較高的保護力，這要大家自己決定了。另外也可以考慮六個月後我們很可能還需要第三劑加強針。你現在就要吃牛肉麵，沒問題。想先吃這個其實也很不錯的陽春麵，我也不反對。反正最後你也吃得到牛肉麵的啦。

澄清：在中央社的報導中，是這樣說的：
台大AZ莫德納混打試驗 抗Delta效果是AZ的5倍
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111195007.aspx
在Delta變異株方面，接種2劑AZ疫苗者保護力不到20%，AZ混打莫德納疫苗或接種2劑莫德納疫苗者同樣都有100%保護力，兩者保護力相差約5倍。

這應該是有誤解。保護力是不能直接這樣算的。你想想，如果AZ對於Delta的保護力不到20%，英國加拿大不是早就該發現了嗎？還需要台灣自己做臨床試驗發現嗎？

疫苗混打效果更好？指揮中心：2劑AZ保護力足、副作用較輕微
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111190178.aspx

台大研究混打抗Delta保護力達100%？　羅一鈞解析數據
https://www.ettoday.net/news/20211119/2127588.htm
台大醫院今日公開AZ混打莫德納研究期中報告，而針對Delta變異株進行的體外試驗分析，混打與2劑莫德納抗體保護力都可以達到100%反應，相當2劑AZ疫苗的5倍。這是否可以說混打對Delta保護效果達到100%?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞解釋，疫苗保護力不是只有看抗體力價單一指標，還要考慮其它。

另也針對Delta等變異株進行比較，混打間隔8週與雙莫德納組有100%保護力，2劑AZ就只剩下12%~15%。張上淳受訪時解釋，該比較是以體外試驗進行，透過受試者血液稀釋40倍進行細胞培養，仍能成功中和病毒代表具有保護力的情況，但無法代表真實世界也擁有100%保護力。

羅一鈞於指揮中心記者會中進一步說明，台大公布結果是用中和抗體的力價超過1比40作為保護力眾多指標中的一項。以此來切，每組100人，每個人第14天或者28天超過1:40會認為具有保護力。不過，疫苗保護力不是只看力價，還要看真實世界後續確診情況，變異株也可能受到影響，不能用單一指標來看保護力。

羅一鈞也提到，AZ疫苗間隔拉長後，保護力、抗體比現也都會更好，不要悲觀認為打兩劑AZ就很差。張教授於記者會中也有說，AZ+AZ對重症死亡保護效果也不錯，考量究竟要不要混打，或者維持雙AZ，也要考量保護力抗體濃度以及副作用。

羅一鈞補充，台大報告也顯示，混打副作用比例還是高一點，嚴重程度不嚴重，在輕度到中度，但發生率的確較多，考量副作用效果中間還是有權衡取捨。指揮官陳時中，每種疫苗組合有其利弊，民眾可以再聽了相關訊息後，做最好的選擇。

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沒想到此次接種高端疫苗者需緊急出國，間隔滿28天可混打AZ、BNT或莫德納的事情可以吵成這樣。上有話好說時因為只有半集，主持人有問我到底高端何時可取得國際認證，但他是好幾個問題一起問，我沒有把握時間竟然忘記回答這麼重要的問題，深感懊惱。所以，再錄一集，把話講更清楚一點。

我七月底Podcast中是這樣分析的，短期內，比方說半年內有就學，做生意等出國須求者，也許可避開高端。因為他的國際認證須要時間。16:00開始。
https://open.firstory.me/story/ckrmpvwx322ho0974e6ekj1q8

而這也不只我在講而已。如果你是認真做過功課的，應該在選擇高端前都會知道這樣的可能才對。如果你短期內實在有出國需求，但還選了高端，這要怪你自己沒有好好做功課吧。

我不認為這一路以來我的行為叫做"為高端疫苗背書"。回頭到五月，我還是覺得以當時的背景，這樣擴大二期直接就用免疫橋接給予EUA，我個人是擔心且反對的。如果我坐在那個會議裏，我應該會投反對票。但除了我自己的意見，我一直蒐集正反面專家們的意見給大家參考，這紀錄都留在podcast上了。

後來高端EUA過了，我這個人是比較務實的，我覺得怎麼解決問題比較重要。我不是在做政治攻防，我不需要把高端黑成一無是處。後來我訪談連醫師，追蹤高端後續文獻發表，如何取得國際認證的進展，都是在好好的陳述科學事實而已。對於一個國產疫苗最後變成政治議題，我深感遺憾。

至於什麼0+N還是等於N的話，這完全就是政治語言。你真心相信高端疫苗什麼保護力都沒有，保護力是0嗎？那我會真心的懷疑你的智商不到70了。

高端還沒有證明自己的保護力，當然不代表他什麼保護力都沒有。這應該是很簡單的邏輯。

重貼一次我的解讀。
1.如同指揮中心提醒的，目前還沒有臨床試驗證實高端混打其他疫苗的安全性和有效性。這是在高端獲得國際認證之前，實在有出國需求且對方國家也要求的話，提供可以打認證疫苗的選擇罷了。

2.但這樣做當然是有風險的。有效性我想不會是問題，抗體應該會衝到一個新高度。但我個人會比較擔心安全性的問題。這些人是為了出國在短期內打四針，接觸較高量的抗原，太高的抗體濃度，是否會引發較高機率的不良反應？目前是沒有什麼資料可以回答這個問題的。國際間混打的臨床試驗或是經驗，多半是在第二劑後半年，等到抗體都掉下來了才施打的。目前看到的不良反應，第三針也不會超過前兩針。但在短期內打四針，的確令人擔心安全性。

3.已打高端的朋友再打mRNA疫苗，因為你已經認得了這個抗原，你的mRNA第一劑應該就相當於別人的第二劑。所以也許不良反應機率會兩劑都偏高。另外雖然我們還不確知mRNA後發生心肌炎的確實致病機轉，但如果抗體衝太高，是否如同一般人第二劑後心肌炎機率也會較高一般，會讓年輕男性暴露在較高的心肌炎風險？這是要很小心的。

4.我個人對於打高端朋友為了現在出國要加打兩針的建議：
如果是30歲以下的年輕男性，我會建議您選BNT。因為莫德納疫苗劑量較高，在日本歐洲都看到發生心肌炎機率比BNT高。
如果您是40歲以下的年輕人，我會建議您避開AZ，因為擔心血栓併血小板低下TTS。
女生的話，如果很擔心施打後發燒，注射部位痛等不良反應，也是選BNT相對於莫德納可能會發生機率較低些。
選AZ的話，理論上不良反應機率應該會比mRNA疫苗更低些。

最後再次提醒，請理解目前次單位蛋白疫苗混打這些疫苗是幾乎沒有臨床試驗發表的。因此有效性，安全性都是未知的。依國外小規模臨床研究顯示，接種不同廠牌（製程）的新冠疫苗者，其副作用發生比率及嚴重度均較接種同一廠牌者高，民眾應衡酌接種必要性、感染與接種後副作用風險，並經醫師評估後再接種。

5.至於高端何時可獲得國際認證？之前已經和大家說明過，至少現在方向比較清楚了。一是從歐盟的免疫橋接三期，這個人數比較少有機會較快。二是WHO團結試驗疫苗傳統三期，上周傳出已在3國收納4000名受試者了，總計要收兩萬高端疫苗組和兩萬對照組。這要看疫情走向還有收案順利與否而決定速度。

美國入境新規定解讀/入選WHO臨床試驗 高端疫苗的國際認證走出一大步！
https://linshibi.pros.is/3rwynz

接種高端疫苗者需緊急出國 間隔滿28天可混打AZ、BNT或莫德納
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111125004.aspx

高端WHO團結試驗疫苗進度 已在3國收納4000名受試者
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111110219.aspx

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11月18日台灣終於要開放AZ混打BNT或莫德納了，先只開放六小時的意願登記（10AM~4PM）。各位混打戰隊們，你準備好了嗎？
這集來總整理下，提供大家做選擇的參考。

以下是我一個月前對AZ第二劑混打mRNA的建議，稍稍更改，再寫一次：
1.目前有許多資料顯示如此混打可以達到較好的中和抗體和T細胞免疫，在加拿大，瑞典的研究也顯示了AZ混打mRNA保護力是比AZ-AZ高的。法國和丹麥的研究顯示了AZ/BNT的保護力和BNT/BNT相當，甚至更好。

2.但目前對疫苗保護力的觀察除了施打後短期的保護力外，可以維持多久也是重點。mRNA疫苗目前看來抗體掉下來是比較快的，打完5~8個月抗體就會有不定程度的下降可能需要打加強針。

3.台灣多半朋友可以出國回國免隔離可能已經是半年以後的事了，你現在把抗體打高高，不一定有太大意義。你應該會希望半年後你真的要出國前，再打一劑mRNA讓抗體衝高高比較安全吧！在加拿大研究中顯示，AZ-AZ防重症的效果是維持得很好的，沒有輸給mRNA或是混打多少。

4.英國最新研究顯示，不管前面是打AZ-AZ或是BNT-BNT，打了第三劑BNT加強針之後，其防有症狀感染的保護力都可到93~94%。

5.別忘了如果混打兩種不同平台的疫苗，你就是承受兩種疫苗不同的風險。AZ第一劑，mRNA第二劑，都是不良反應較高的，別忘了這件事。（老人家還好，但越年輕，越可能被火車撞兩次）要不要冒較不舒服的風險，換取這半年左右可能較高的抗體和保護力，這要個人判斷了。

不良反應可以看18日台大公布的本土數據，先提供國外數據給大家參考。英國COMCOVE混打研究中，刊登在Lancet關於AZAZ/AZBNT/BNTBNT三組施打第二劑後不良反應的比例。各位可看到中間這組AZ混打BNT，其疲勞，頭痛，關節痛，肌肉痛的比例都是最高的。混打者中等嚴重度比例者也是比較多。

這個研究中收的受試者還是偏年長的50~69歲，所以極少人發燒。但其他國家混打研究中，比方說之前和大家報告過瑞典年輕醫護人員AZ混莫德納發燒的比例，第一劑40%，第二劑30%！第二劑打AZ則絕少發燒。

6.綜上所述，我個人其實沒有太建議一般人打AZ的要很執著一定要打到mRNA混打。AZAZ，AZ混mRNA，只要把第二劑也趕快打好打滿，都好！目前世界趨勢看來，大概第二劑施打六個月後要考慮第三劑的問題，反正你最後應該都打得到。但對於醫護或是邊防人員，因為他們是第一線面對Delta的，我才一直覺得他們應該要把抗體拉高，可強烈考慮混打。

反正我個人是AZAZ戰隊，等待半年後出國前希望能打到莫德納加強針啦（04b的如意算盤）

混打真實世界保護力請聽這一集：
新冠疫苗混打知多少？真實世界的保護效益研究 丹麥 加拿大 瑞典 法國
https://linshibi.pros.is/3qqlc2

補充新聞：
AZ疫苗混打莫德納 台大研究：抗體反應比2劑AZ高但副作用強
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111170203.aspx

指揮中心今天說明台大醫院混打新冠疫苗試驗初步結果，AZ混打莫德納疫苗的抗體濃度反應與2劑莫德納疫苗相當，但副作用較2劑AZ疫苗稍高，混打間隔8週較間隔4週好。

羅一鈞說明，指揮中心已正式收到台大醫院進行阿斯特捷利康（AZ）與莫德納（Moderna）疫苗混打試驗的期中報告，收案400人分為4個組別，2劑AZ疫苗、2劑莫德納疫苗、AZ混打莫德納間隔4週與間隔8週，其中一人因接受免疫抑制劑治療排除，最後有399人接受分析。初步結論顯示，AZ疫苗混打莫德納疫苗組，疫苗引起的抗體濃度與反應明顯比打2劑AZ疫苗組高，與2劑莫德納疫苗組旗鼓相當；但混打組出現接種注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等副作用比例，都比2劑AZ疫苗組高。

羅一鈞也提到，台大醫院混打疫苗試驗也顯示，混打疫苗間隔8週者，抗體濃度比間隔4週者高，與2劑莫德納疫苗更接近，且副作用也較少，故混打間隔8週是較好的選擇，指揮中心也規劃混打間隔8週或8週以上。

羅一鈞表示，是否選擇混打見仁見智，若擔心副作用的民眾，可考慮第2劑仍打AZ疫苗，若尋求抗體濃度更高者，可考慮混打。

莊人祥表示，目前已接種第1劑AZ疫苗、尚未接種第2劑者約225萬人，而符合間隔8週以上者約97萬人。明天上午10時至下午4時開放混打意願登記，主要是先了解民眾意願，做為後續預約時間規劃。因明天混打意願登記是針對已接種第1劑AZ疫苗、尚未預約第2劑者，因此若已於第14輪預約接種AZ疫苗者，將無法混打意願登記，即便第15輪開放混打也無法預約，但未來還會持續開放混打。至於混打是否可隨到隨打，莊人祥表示，目前暫時還沒開放。

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英國11月15日宣布
1.加強針原本是50歲以上，現在要往下到40-49歲。

2.青少年16~17歲可打BNT第二劑，建議相隔至少12週以上再打。(且說越來越多證據顯示拉長BNT兩劑間隔可能保護力較高，延長保護力的時間，也可能不良反應較少)。

新聞稿
https://www.gov.uk/government/news/mhra-welcomes-todays-announcement-by-the-jcvi 

記者會
https://youtu.be/OTtU6NIzFvo 

BBC Covid booster doses to be offered to over-40s
https://www.bbc.com/news/health-59289008

2.共同社報導了日本加強針的決定。
目前看來沒有要特別對年齡設限，18歲以上在注射6~8個月以後都可以打。
BNT先批准了，半量莫德納還在審查中。

厚勞省小組會同意12月1日啟動疫苗第三劑接種
https://tchina.kyodonews.net/news/2021/11/7127d5f75880-121.html 

有關新冠疫苗第三劑追加接種，日本厚生勞動省疫苗小組會15日同意12月1日起在全國各地實施。現階段將使用美國輝瑞公司生產的疫苗，也允許第三劑時接種與第一、二劑不同的疫苗。雖然接種時間間隔基本上要求在完成第二劑後約8個月以上，但基於疫情等因素，經地方政府判斷，也允許作為例外縮短至6個月。

對象是完成第二劑接種的18歲以上人士，12月首先對醫務人員實施，1月起則以老年人為主，擴大至普通人群。第三劑被視作《預防接種法》上的“臨時接種”，費用免費。接種為自願，孕婦以外人群負有“努力義務”。對於老年人等重症化風險較高的人群、以及醫務人員等因職業因素而感染風險較高的人群，則尤其鼓勵接種。

現已獲悉，接種後隨著時間流逝，感染風險和重症化風險會變高，因而該小組會判斷有必要接種第三劑。

關於將使用的疫苗，則基於海外事例、有效性和安全性相關數據，規定無論第一、二劑接種何種疫苗，第三劑時將使用輝瑞或美國莫德納公司生產的mRNA疫苗。不過，莫德納疫苗需要在獲得第三劑接種的藥事批准後，才可使用。對於英國阿斯利康公司生產的疫苗，則將進一步討論。

接種時間到2022年9月30日為止。從未接種者也可以接種。各地方政府本月中下旬起，陸續向對像人群發放第三劑的接種券。領券後可在地方政府的接種會場等處接種。還計劃明年3月前後，啟動在企業和大學的職場接種。

11月15日厚勞省開會資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00014.html

NHK報導
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20211115/k10013348301000.html

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1.十一月第一週全球新增310萬例確診，歐洲就占63%，且超過了去年11月，創下了歐洲自大流行開始以來的單週新高紀錄。全球在此週因新冠死亡4.8萬人，有55%發生在歐洲。

2.歐洲在此周約新增190萬確診，2.6萬死亡，各自比前一周多了7%和10% 。歐洲的61個國家中，26個 (42%) 確診增加比例超過10%。

3.疫情不僅在疫苗接種率較低的東歐國家激增，在接種率相對高的西歐國家也在增加。如德國，奧地利，荷蘭，比利時。

4.看人口校正後的死亡率，疫苗施打率低的東歐國家偏高（每百萬人口每週死亡50人以上，保加利亞高達175），西歐國家則尚能壓在英國（16）美國（19）的數字之下。但死亡是延遲指標，東歐國家疫情此波疫情已發生一陣子，西歐國家才剛剛發生，是否之後死亡也會上升，是否會壓迫到醫療系統。需要密切關注。

5.最近兩個月上傳到GISAID超過80萬個病毒序列看來，Delta還是全世界目前廣泛流行的病毒株，占了99.6%。

6.如同羅副今天在記者會上說的，全球疫情在升高，主要在歐洲地區，亞洲也有升溫跡象。國際疫情隨北半球趨於寒冷，個案數應該會持續升高，邊境需要繼續嚴管。

7.想出國旅遊？再等等吧。這疫情還沒結束呢。先撐過這個北半球的冬天吧。

8.我想疫苗兩劑不到接近八成是不夠的。然後你不能只靠疫苗，打了疫苗就放棄口罩放飛自己。那疫情還是會燒給你看啦。

歐洲疫情升溫 比利時擬強制遠距辦公
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202111150309.aspx

各國流行病學資料可以從這裡找
https://www.worldometers.info/coronavirus/weekly-trends/#weekly_table

疫苗施打資訊
https://ourworldindata.org/covid-vaccinations

歐洲疫情再起 Eric Topol的看法
https://www.theguardian.com/commentisfree/2021/nov/12/covid-cases-surging-europe-america-denial

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指揮中心11月12日宣布，因應民眾出國需求，無論先前曾接種1劑或2劑高端疫苗，間隔28天即可依外國要求，混打2劑AZ、BNT或莫德納疫苗。

P.S.指揮中心晚間緊急更正資訊，原本寫接種高端可入境有6國，但以色列及阿根廷晚間拿掉了，莊人祥說明是外交部提供資料有誤，將部分特例個案誤以為有承認開放高端，經過清查確認目前開放為4國，包含紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯，當中貝里斯實施日期待確定。特此更正。

陳時中表示，經傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議討論，已接種1劑或2劑高端疫苗的民眾，如因入境他國需提交該國要求的新冠疫苗接種證明，可依需求於出國前接種經食品藥物管理署核准專案輸入的新冠疫苗。民眾請持相關證明文件如電子機票、就學或工作證明，以及健保卡及COVID-19疫苗接種紀錄卡，經醫師評估後接種，並建議與最後一劑高端疫苗間隔28天後接種。

陳時中說，已接種2劑高端疫苗且無出國需求的民眾，現階段不建議再接種其他新冠疫苗；已接種1劑高端疫苗且無出國需求的民眾，建議依時程完成兩劑高端疫苗接種。基於各國陸續將完整接種新冠疫苗接種紀錄做為入境查核文件之一，在高端疫苗尚未列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單或民眾擬入境國家核准前，不論先前已接種1劑或2劑高端疫苗，有緊急出國需求的民眾，都可依擬入境國的查驗需求，在接種最後一劑高端28天後，再混打2劑經食藥署核准專案輸入的新冠疫苗，包括AZ、BNT或莫德納疫苗，2劑間隔可依該項疫苗中文說明書所列最小間隔完成接種，並建議儘可能於出國14天前完成接種。

指揮中心提醒，目前尚無臨床研究或臨床試驗證實高端疫苗與其他廠牌新冠疫苗交替使用的安全性與有效性，依國外小規模臨床研究顯示，接種不同廠牌（製程）的新冠疫苗者，其副作用發生比率及嚴重度均較接種同一廠牌者高，民眾應衡酌接種必要性、感染與接種後副作用風險，並經醫師評估後再接種。

指揮中心表示，有緊急出國需求的民眾可透過各縣市政府衛生局指定有提供該等服務的合約醫院預約接種，目前國內核准專案輸入的新冠疫苗，依核准均建議接種兩劑，其中AZ疫苗兩劑間隔為4至12週，BNT疫苗兩劑最小間隔為21天，莫德納疫苗兩劑最小間隔為28天。

04b解讀：
1.如同指揮中心提醒的，目前還沒有臨床試驗證實高端混打其他疫苗的安全性和有效性。這是在高端獲得國際認證之前，實在有出國需求且對方國家也要求的話，提供可以打認證疫苗的選擇罷了。

2.但這樣做當然是有風險的。有效性我想不會是問題，抗體應該會衝到一個新高度。但我個人會比較擔心安全性的問題。這些人是為了出國在短期內打四針，接觸較高量的抗原，太高的抗體濃度，是否會引發較高機率的不良反應？目前是沒有什麼資料可以回答這個問題的。國際間混打的臨床試驗或是經驗，多半是在第二劑後半年，等到抗體都掉下來了才施打的。目前看到的不良反應，第三針也不會超過前兩針。但在短期內打四針，的確令人擔心安全性。

3.已打高端的朋友再打mRNA疫苗，因為你已經認得了這個抗原，你的mRNA第一劑應該就相當於別人的第二劑。所以也許不良反應機率會兩劑都偏高。另外雖然我們還不確知mRNA後發生心肌炎的確實致病機轉，但如果抗體衝太高，是否如同一般人第二劑後心肌炎機率也會較高一般，會讓年輕男性暴露在較高的心肌炎風險？這是要很小心的。

4.我個人對於打高端朋友為了現在出國要加打兩針的建議：
如果是30歲以下的年輕男性，我會建議您選BNT。因為莫德納疫苗劑量較高，在日本歐洲都看到發生心肌炎機率比BNT高。
如果您是40歲以下的年輕人，我會建議您避開AZ，因為擔心血栓併血小板低下TTS。
女生的話，如果很擔心施打後發燒，注射部位痛等不良反應，也是選BNT相對於莫德納可能會發生機率較低些。
選AZ的話，理論上不良反應機率應該會比mRNA疫苗更低些。

最後再次提醒，請理解目前次單位蛋白疫苗混打這些疫苗是幾乎沒有臨床試驗發表的。因此有效性，安全性都是未知的。依國外小規模臨床研究顯示，接種不同廠牌（製程）的新冠疫苗者，其副作用發生比率及嚴重度均較接種同一廠牌者高，民眾應衡酌接種必要性、感染與接種後副作用風險，並經醫師評估後再接種。

5.至於高端何時可獲得國際認證？之前已經和大家說明過，至少現在方向比較清楚了。一是從歐盟的免疫橋接三期，這個人數比較少有機會較快。二是WHO團結試驗疫苗傳統三期，上周傳出已在3國收納4000名受試者了，總計要收兩萬高端疫苗組和兩萬對照組。這要看疫情走向還有收案順利與否而決定速度。

美國入境新規定解讀/入選WHO臨床試驗 高端疫苗的國際認證走出一大步！
https://linshibi.pros.is/3rwynz

接種高端疫苗者需緊急出國 間隔滿28天可混打AZ、BNT或莫德納
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111125004.aspx

高端WHO團結試驗疫苗進度 已在3國收納4000名受試者
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111110219.aspx

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春節檢疫3方案一圖看懂
1.昨天１１月１１日指揮中心公布新增加7+7的選項，中央社做了一張圖很清楚，給大家參考！
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111110191.aspx

2.簡單的說，重點是還是14+7的基調。最後都有自主健康管理7天。但前面的14，則因為你家人還有你自己打疫苗的狀態，可以分別是7+7，10+4或是14。看是否可以先回到家進行1人1室的居家檢疫。
10+4+7：若你同住家人有完成2劑疫苗接種且滿14天。
7+7+7：除家人外，若你完成2劑疫苗接種且滿14天，疫苗種類包含WHO緊急使用清單的八種疫苗加上高端。
14+7：不符合以上的條件。

3.可增加這選項的理論基礎，昨天已經和大家說明過了。就是因為這三個多月觀察境外移入已經打疫苗者五萬五千人中，高病毒量的突破性感染32人中，有30個人都能在7天內抓到，僅會漏掉2個。因此很多人擔心後面會不會大家不守規定什麼的，我個人是沒有這麼擔心。更何況現在又不是7天就結束了，後面的14天還是有機會抓到漏網之魚的。

4.而因應此7+7方案，又有加強以下的措施：
a.除了防疫旅館外，可選擇自費住宿集中檢疫所。
b.於入境時進行PCR檢測，在集中檢疫所或防疫旅館檢疫期滿前一天再進行1次PCR檢測，檢測結果陰性者，隔天即可返家完成後續8至14天居家檢疫。檢疫第10天，也就是在家第3天時，需要自費使用家用快篩1次，居家檢疫期滿前一天需要進行PCR檢測。因此前面的14天內，和10+4一樣還是得進行三次PCR，更多了一次快篩。
c.同戶內非居檢同住家人同住期間加強版自主健康管理7天、入境者檢疫期滿後一起自主健康管理7天，由衛生局開立自主健康管理通知書，同住家人於入境者回家的第3、7天各自費家用快篩1次。

5.最後一個小問題，如何認證疫苗施打證明？會不會如同美國CDC一樣認混打？私下詢問羅副，混打如果是WHO名單上的疫苗+高端之內，應該會認，但細節待下週公布。一些奇怪的混法（如BNT+AZ）是否適用也待討論。因此這裡，請大家再等一下吧。

6.大家辛苦一下經過這次春節專案的考驗，之後我們會有更多大數據這樣的邊境管制鬆綁是否是可行的，作為之後是否要放寬入境隔離天數的參考！

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這集來探討一下，為何這次疫情日本的老人家疫苗施打的覆蓋率驚人的高？各國打疫苗後通報不良事件中，通報死亡案例比例為何？怎麼解讀這些數字？

1.日本老人家疫苗打得非常高，且年齡越高覆蓋率還更高。80～89歳是所有年齡打的最高的，至少一劑95.51%，兩劑完成94.65%。到90歲以上才又稍下來，但即使是100歲以上，也有打到和60～64歳差不多的水準： 至少一劑89.30%，兩劑完成87.37%。

2.為何日本老人家打得這麼高？因為和全世界都一樣，疫情以來，老人族群就是受災最慘重的一群。這群人最早能打到疫苗，也通常都是打的最高的一群。新冠本來就是年紀越大越容易重症，日本的資料從60歲開始是一個轉折點，每十歲每十歲往上致死率都激增，從60～69歳1.31%，70～79歳4.65%，80～89歳10.88%，90歳以上16.23%。

3.其實日本傳統上是對疫苗施打廣泛有疑慮的國家，因為在七零年代他們施打疫苗時出了一些不良反應的大事件。但這次老人家施打踴躍，其實也讓我有點意外。我覺得可能是他們民族性中"不希望造成他人麻煩"的性格吧！日本這五波疫情來看了太多醫療瀕臨崩壞的現象，老人家不希望自己在疫情中染疫重症造成日本防疫的負擔。

4.我們很多人都已經忘記了五月的本土疫情，台灣的老人家也一樣受災嚴重。目前就只盯著打疫苗會有副作用，數著打疫苗後通報死亡已經多少例了。但通報不良反應和疫苗多半都沒有因果關係，且光看通報死亡的機率也遠沒有一旦染疫後的致死率高。

5.利大於弊（Z>B）是句老生常談，新冠疫苗打在年紀越大的老人家，可能預防的死亡和重症是最多的，整個社會可以獲得的防疫紅利也是最多的。相對於年輕人，老人家又不容易心肌炎，又不容易血栓併血小板低下！

6.在Delta的時代，疫苗的功效主要在於防止重症，而不是防止傳染。這效果相較於Alpha變種病毒已經變差了。想只靠別人施打疫苗保護到你自己，可能不是好主意。
7.台灣不一定能一直守得像世外桃源一樣，就算我們成功守下去，最終期末考時病毒也有可能進來。居安思危，為了自己的健康，去打上你的那支疫苗吧！

新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ
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新冠疫苗常見問題懶人包
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林氏璧醫師的電子名片
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