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近两年创新药行业基本面发生了哪些重大变化，使得行业板块整体迎来了价值重估？

政策环境的变化——政策从“摇摆不定”转向“坚定支持”

很多人把创新药股价上涨归结于企业产品管线的竞争力，以及今年上半年爆发的出海BD，这些对个股当然很重要，但对行业不是最重要的，政策环境才是影响行业最关键的因素。我此前讲过以往政策的很多问题，如今几乎全部得到解决或正在解决。

近年来，创新药连续被写入政府工作报告，创新药临床试验审评时限从60日缩短至30日，有关部门明确“新药不集采”原则，医保谈判从“控费”转向“促新”，2025年将推出商业保险创新药品目录。

这里我再展开讲讲，上面几条利好，第一条是总基调，给行业吃下定心丸，创新药不再是没人管的“野孩子”。

第二条，审评时限是今年6月份的新政策，这30天是有要求的，不是针对所有创新药，需要是国家重点支持的创新药品种、全球同步研发品种，不要小看30天，这对于融入全球研发体系、加快创新药商业化进度是大大的利好。

第三条，创新药不纳入集采，是实际意义最大的一条，也是符合行业科学规律的，彻底把创新药从价格竞争泥潭中拉出来，推动企业进入研发高投入、销售高利润的正向良性循环。

第四条，之前因为集采过于重视压价，导致很多药品质量不过关，民间争议颇多，有全国人大代表都提出了质疑，现在的转向，不仅是保障仿制药的质量，对创新药也非常有利，2024年纳入医保目录药品中30%为创新药。

第五条，是对第四条的重要补充，因为进入医保目录不意味着就卖的好，有些医院、医生因为医保控费或者其他主观原因压根不用。比如前几年推出的DRG付费改革，初衷是为了更高效使用医保经费，但对于创新药不太友好。目前DRG2.0方案逐步优化，加上商业保险创新药目录的推出，虽然不能完美解决问题，至少对医院和医生使用创新药有着积极影响。

商业周期的变化——财报从“巨额投入”趋向“盈亏拐点”

创新药研发门槛很高，美国普遍是“双十”标准，即平均需要“十亿美元投入+十年研发周期”，在我2020年刚涉足创新药投资的时候，很多企业的产品管线处于研发前期，随着五年时间的推移以及巨额资金的投入，很多产品逐渐进入了收获期。

一些人看到现在创新药龙头动辄两三倍涨幅，觉得泡沫太大，但我们要知道，这些创新药企业背后的资本，他们可不是盲目投资。

这个行业一方面是高风险、高投入，另一方面也是高利润、高门槛。创新药的研发周期之长、研发资金动辄几十亿计，不像一些行业可以随便扩产，使得利润既有短期爆发力，又在专利保护期内有相对长期的持续性。

A股有种说法是“横有多长、竖有多高”，创新药的低谷持续多年，收获必然是非常丰硕的。

与此同时，随着我国创新药数量与质量的双提升，创新药海外BD交易，不管是交易数量、首付款金额还是交易总金额，都在逐年上升。

BD交易，指创新药企出售其在研产品在海外市场的开发和商业化权益，以获得首付款、里程碑付款和销售分成。

比如今年三生制药将自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的海外权益授权给辉瑞，首付款高达12.5亿美元、最高可达60.5亿美元，刷新了国产创新药的最高首付款纪录。

黎明前的第一缕曙光已经出现，创新药行业正从巨额亏损的播种期向普遍盈利的收获期稳步前进，盈亏平衡的关键节点就在眼前，这不是某一家企业的偶然个例，而是整个中国创新药行业的大势所趋。

时代发展的变化——行业从“亦步亦趋”迈向“差异优势”

一个人的命运，固然要靠自我奋斗，但更重要的是要考虑历史的进程。创新药同样如此。

和其他很多行业一样，中国拥有全球最大的单一消费市场、全球最大规模的受教育人口，加上中国人勤劳拼搏的民族性格，是我们创新药产业追赶发达国家的最大底气。

中国创新药产业何以成功？近十余年来，随着中国经济的腾飞，国内医疗市场蓬勃发展，许多来自国外药厂的一线科学家、研发人员，回到中国参与创新药创业。据《证券日报》统计，2018年-2022年通过18A条款赴港IPO的生物药企累计达56家，在港股市场IPO累计募资约1163亿港元。

比如今年在资本市场大放异彩的康方生物，其创始人、董事长夏瑜曾在德国拜耳等国外知名药企工作，回国后与她的3位海归博士好友共同创办了康方生物。

无数像夏瑜这样有技术、有经验、有情怀的科研型企业家、科研人员，前赴后继地投入创新药的创业浪潮中，使得我国在创新药研发水平逐步追上欧美发达国家的同时，还有着明显的成本优势。

在2025年美国临床肿瘤学会年会上，中国学者有73项研究入选口头报告环节，创下亚洲国家纪录；今年1-5月，国家药监局累计批准20余款1类创新药上市，刷新近五年同期纪录；今年5月底，国产创新药BD总金额已经高达455亿美元，首付款达22亿美元，接近2024年全年交易总额。

短短十余年间，中国创新药物实现了从模仿性新药到快速跟进开发药物，再到同类首创新药的华丽转身。

这不仅是政策驱动的结果，更是一场由资本推动、研发人才回流、临床需求爆发等多重因素共振形成的产业革命，中国在研的原研创新药数量已经跃居全球第一，中国创新药的“DeepSeek时刻”正在来临。