在新藥研發流程的臨床前試驗中，候選藥物篩選（Candidate Selection, CS）是個重要的里程碑，具有承先啟後的重要角色；在這個過程中，化學製造與監控（Chemical Manufacture and Control, CMC）部門不僅要開始將研發的藥物開發成產品，更要將藥品量化，以確保下一階段將啟動的臨床試驗能順利進行！

在這集的內容中，我們邀請到求學、職涯經歷都相當具有國際化的孫大竣博士來到節目中跟大家分享他精彩有趣的人生故事及跨國求學求職經驗。孫博士目前是歐洲比利時楊森藥廠 (Janssen Pharmaceuticals) 藥物開發部門 (Pharmaceutical Development)的研發科學家，專長為藥物劑行開發；孫博士也曾在北美、歐洲求學求職過，具有深刻多元的生醫製藥國際觀．讓我們一起來聽聽孫博士在歐美不同的文化衝擊下，淬煉出怎樣的人生體悟，並成功找到適合自己的職涯發展道路。

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• 孫大竣博士學經歷簡介 (2:40)

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各項藥品藥材在上市前，都需經過各國食藥署的核准，才能投入市場。從研究、申請 IND、到核准前後等各個階段，都能看到熟悉各部門運作和藥事法的法規人員參與，和 FDA 打交道也是 Regulatory affairs (RA) 的日常之一。

這集我們邀請到在 Ambrx 擔任法規部門 VP 的洪筱玲博士，除了帶大家認識 RA 的工作內容，洪博士也將分享他寶貴的職涯經驗。從研究人員轉換跑道到法規部門，想成為 RA 的一份子需要哪些專業技能和軟實力呢？身為國際學生，總是會有競爭上的劣勢，又該如何化解？面對職涯上的每一個挑戰和抉擇，我們又該怎麼準備？

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• 學經歷背景介紹: from faculty to Reg MS program/certificate to Regulatory Affairs (1:18)

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生物醫學藥物研發領域的職涯發展機會多元廣泛，不論是學術研究環境或生技製藥業，都能看到不少深耕多年、在各領域有極高成就的優秀專家！ 許多科學家想從學界轉換跑道到生技製藥業發展時，面對百家爭鳴的國際藥廠、生技公司、新創團隊等不同類型的職涯環境，總希望能對這個產業有全面性的了解，以期能做出最適合自己的職涯規劃及選擇。

在這集的內容中，我們邀請到在國際生技製藥業具有舉足輕重地位的周慧泉博士來跟我們分享她精彩的人生故事及職涯道路。周博士目前是全心醫藥生技公司(AltruBio)的執行長及總裁，並為董事會成員之一；在此之前，周博士曾任德國拜耳(Bayer)製藥公司資深副總裁以及全球生物科技營運暨美國柏克萊廠最高主管，負責生技藥物的生產製造與開發以及產品線開拓。希望藉由周博士的視角，來跟我們分享在不同的生醫研發環境，該如何找到最適合自己的角色定位並發揮所長，開發其一生職涯志向。

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• 周慧泉博士學經歷簡介 (01:43)

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以電子藥物為創業項目的羅怡凱博士於交大電子所碩班畢業後，於博班接觸電子藥物的研究，這集他將和大家聊聊博班畢業就創業所面對的知識衝擊，以及聊聊美國醫材創業的資源尋找。

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• 講者介紹 (1:16)

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COVID-19 的疫情自 2019 年底爆發後，全球各國至今依舊被疫情籠罩，各國建立多年的醫療系統制度崩盤、國際間的疫苗搶購戰也隨之開打，衍生出許多「全球公共衛生 (Global Health) 」、「轉譯醫學 (Translational Medicine) 」等相關重要議題值得探討！

在這集內容中，我們邀請目前在陽明大學防疫科學研究中心任職副執行長及台灣高端疫苗公司擔任疫苗事業發展處副處長的連加恩醫師來跟我們談談，生技產業的疫苗在全球公共衛生安全上所扮演的角色及策略佈局的重要性，並強調銜接學術基礎研究到臨床試驗的「從實驗室到病床」(Bench to Bedside) 的觀念，已是全球當代生物科技發展的趨勢！

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• 什麼是「全球公共衛生 (Global Health) 」？對我們為什麼重要？ (2:17)

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更多關於 Ep. 11 的精彩討論和幕後花絮

• Alpha Fold 2 成功了，然後呢？(1:14)

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人工智慧在健康管理與醫藥研發等各式應用上漸漸倍受全球矚目與重視。伴隨著精準醫療的需求以及數位分析技術的廣泛應用，預估全球人工智慧在醫療照護領域的市場規模將在 2022 年達到 90 億美元。 你，已經做好準備迎接這場 AI 世紀浪潮的全面來襲嗎？

生技來一刻這集為各位邀請到 Graphen 圖策智能科技集團的創辦人與執行長林清詠博士，來暢談他如何創建一個以圖網路為本的次世代 AI 平台來輔助未來的醫療照護。並且從自身領導團隊以及在學界提攜後進的豐富經驗中，與大家一同分享他在創業道路上不忘初衷的甘苦點滴。

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• 講者的學經歷介紹 (1:35)

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2017 年的全球免疫疾病治療市場總值約為 1098 億美元，表現令人矚目 ，預計 2027 年將成長到 1914.2 億美元。在過敏免疫風濕疾病的生物製劑百花齊放、百家爭鳴的時代，藥廠的醫療研發專科部門 -發炎與免疫學部門被稱為新藥開發的掌舵手也不為過！

生技來一刻這集邀請到目前仍在國際藥廠賽諾菲 Sanofi 相當活躍的林俐伶博士，來分享她在發炎與免疫專科的藥物開發上市的成功經驗，並以生技圈領導者的角度提供後輩們產業及個人職涯發展的未來方向！

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• 講者的學經歷介紹 (2:43)

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好的生物標記物 (biomarker) 能讓我們有效地了解生理反應的狀況，並於藥物開發的過程中為不同面向的問題帶來解答。這集由 Dr. Richard Liang 講解生物標記於藥物開發中的應用以及如何加速生物標記的開發。曾經於學界打滾多年的他，也不藏私地分享他投入業界的心路歷程。

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• (0:55) 講者及 biomarker 介紹

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在新藥上市前後有一系列的準備工作，這集就來為大家介紹健康經濟與療效研究（HEOR）部門如何利用設計實驗和分析 real world data（真實世界數據），在藥品上市前、中、後期與各國的法規部門和保險公司互動所扮演的重要角色。

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• (1:28) 探索career path: dry lab / wet lab / 臨床藥師 / 藥物經濟學

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