EvidenzUpdate

Hoffnung und Kollaps – wie Lecanemab uns herausfordert


Listen Later

Clarity AD und die Folgen für die Versorgung

Der Protofibrillen-Antikörper Lecanemab gegen Beta-Amyloid-Ablagerungen ist für viele eine große Hoffnung. Sobald er formal zugelassen ist, wird er die erste zielgerichtete Therapie bei Morbus Alzheimer sein. In der randomisiert-kontrollierten Zulassungsstudie Clarity AD mit 18-monatigem Beobachtung hat er im Mittel zu einer sechsmonatigen Progressionsverzögerung gegenüber Placebo geführt. Allerdings: Nicht nur die Anwendung ist aufwändig (Infusion über mindestens eine Stunde, mehrfache MRT-Kontrollen), auch das Case-Finding hat es in sich.

Wir schauen uns die Ergebnisse aus der Phase-3-Studie – und den Appendix – genauer an und stellen die Frage, was klinisch relevant ist. Wir überlegen, welche Personen von der Antikörper-Therapie profitieren könnten, wie eine Versorgungskette aussehen würden und was das für die Versorgung in toto bedeuten würde. Spoiler: Es gibt auch ein paar ökonomische Überlegungen.

Anregungen? Kritik? Wünsche? Schreiben Sie uns: [email protected]

Quellen:

  1. Schudok A. EMA empfiehlt Zulassung von Alzheimer-Mittel Lecanemab nun doch. Ärzte Zeitung. 2024. https://www.aerztezeitung.de/Medizin/EMA-empfiehlt-Zulassung-von-Alzheimer-Mittel-Lecanemab-nun-doch-454422.html (accessed 4 Dec 2024).
  2. Leqembi | European Medicines Agency (EMA). www.ema.europa.eu. 2024.https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/leqembi (accessed 4 Dec 2024).
  3. van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. New England Journal of Medicine 2022;388:9–21. doi:https://doi.org/10.1056/nejmoa2212948
  4. Swanson CJ, Zhang Y, Dhadda S, et al. A randomized, double-blind, phase 2b proof-of-concept clinical trial in early Alzheimer’s disease with lecanemab, an anti-Aβ protofibril antibody. Alzheimer’s Research & Therapy 2021;13. doi:https://doi.org/10.1186/s13195-021-00813-8
  5. Linus Jönsson, Anders Wimo, Handels R, et al. The affordability of lecanemab, an amyloid-targeting therapy for Alzheimer’s disease: an EADC-EC viewpoint. The Lancet regional health 2023;29:100657–7. doi:https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2023.100657
  6. Mahase E. NICE rejects Alzheimer’s drug donanemab owing to cost and ‚significant health risks’. BMJ 2024;387:q2342–2. doi:https://doi.org/10.1136/bmj.q2342
  7. Ebell MH, Barry HC, Baduni K, et al. Clinically Important Benefits and Harms of Monoclonal Antibodies Targeting Amyloid for the Treatment of Alzheimer Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Annals of Family Medicine 2024;22:50–62. doi:https://doi.org/10.1370/afm.3050
  8. EISAI’S APPROACH TO U.S. PRICING FOR LEQEMBITM (LECANEMAB), A TREATMENT FOR EARLY ALZHEIMER’S DISEASE, SETS FORTH OUR CONCEPT OF ‚SOCIETAL VALUE OF MEDICINE’ IN RELATION TO ‚PRICE OF MEDICINE’ | News Release:2023. Eisai Co., Ltd. 2023. https://www.eisai.com/news/2023/news202302.html (accessed 4 Dec 2024).
  9. Blotenberg I, Hoffmann W, Jochen René Thyrian. Dementia in Germany: epidemiology and prevention potential. Deutsches Arzteblatt International 2023;120:470–6. doi:https://doi.org/10.3238/arztebl.m2023.0100
  10. Deep Dive: Starten bald die ersten Lecanemab-Therapien? DGN. 2024. https://dgn.org/mediathek/videoplayer/deep-dive-starten-bald-die-ersten-lecanemab-therapien (accessed 4 Dec 2024).
  11. ...more
    View all episodesView all episodes
    Download on the App Store

    EvidenzUpdateBy Denis Nößler, Martin Scherer


    More shows like EvidenzUpdate

    View all
    Das Wissen | SWR by SWR

    Das Wissen | SWR

    108 Listeners

    ZEIT WISSEN. Woher weißt Du das? by DIE ZEIT

    ZEIT WISSEN. Woher weißt Du das?

    48 Listeners

    AMBOSS Podcast – Ärztliches Wissen für Klinik und Praxis by AMBOSS-Redaktion

    AMBOSS Podcast – Ärztliches Wissen für Klinik und Praxis

    16 Listeners

    Klinisch Relevant Podcast by Dr. med. Kai Gruhn, Dr. med. Dietrich Sturm, Prof. Markus Wübbeler

    Klinisch Relevant Podcast

    4 Listeners

    11KM Stories by Tagesschau

    11KM Stories

    300 Listeners

    Quarks Daily by Quarks

    Quarks Daily

    37 Listeners

    Kekulés Gesundheits-Kompass von MDR AKTUELL by Mitteldeutscher Rundfunk

    Kekulés Gesundheits-Kompass von MDR AKTUELL

    13 Listeners

    Synapsen – ein Wissenschaftspodcast by NDR Info

    Synapsen – ein Wissenschaftspodcast

    17 Listeners

    Der Springer Medizin Podcast by Redaktion SpringerMedizin.de

    Der Springer Medizin Podcast

    4 Listeners

    Studienlage by Jana Husemann, Ilja Karl, Hannes Blankenfeld

    Studienlage

    0 Listeners

    'ne Dosis Wissen | Der Medizin-Podcast für Menschen im Gesundheitswesen by Apotheken Umschau Pro & gesundheit-hören

    'ne Dosis Wissen | Der Medizin-Podcast für Menschen im Gesundheitswesen

    1 Listeners

    Die Ernährungs-Docs - Essen als Medizin by NDR

    Die Ernährungs-Docs - Essen als Medizin

    18 Listeners

    Kettenreaktion – Der Wissenschafts-Podcast von Dirk und Sabine Steffens by Dirk und Sabine Steffens

    Kettenreaktion – Der Wissenschafts-Podcast von Dirk und Sabine Steffens

    4 Listeners

    Die Expertise-Piraten • Kindermedizin zum Hören by Der offizielle Pädiatrie-Podcast der GPGE • hosted, produced, created & music by Kai O. Hensel

    Die Expertise-Piraten • Kindermedizin zum Hören

    2 Listeners

    Denkfabrik Medizin by Dr. Ingo Krenz & Dr. Andreas Klinge

    Denkfabrik Medizin

    2 Listeners