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天下文化40週年的疫苗書來到第四本,光速計畫:BioNTech疫苗研發之路
https://bit.ly/3wH362P
研究癌症免疫療法的BioNTech,憑藉對 mRNA 技術的信念,在疫情爆發後,以大膽的創意和精確的科學態度,以不到一年的速度,開發出劃時代的BNT疫苗。
《光速計畫》刻劃了這時代最重要的醫療里程碑:BioNTech創辦人吳沙忻、圖雷西與團隊的救世意志,新科技疫苗研發的科學進展、生技公司在商場及政治的合作協調,得以讓 BNT 疫苗迅速問世,成為人類打贏這場戰疫的後盾。
創新與應變,借鏡全球疫苗開拓者 新書座談會
https://bookzone.cwgv.com.tw/events/877
天下文化與國際接軌出版最具權威、眾所矚目重要疫苗研發第一手著作:瑞執行長親自撰述《輝瑞登月任務》、BNT兩位創辦人《光速計畫》、牛津AZ疫苗研發者《疫苗先鋒》、綜觀主要疫苗發展的《疫苗商戰》。疫情是危機更是轉機,天下文化邀請重磅講者,與讀者分享、交流借鏡全球疫苗開拓者,面對危機的創新與應變。
座談主持人:李建興 《遠見》雜誌總編輯
時間: 4/17(日)14:30-16:00(14:00開放入席)
地點: 誠品信義店6樓視聽室(台北市松高路11號6樓)
活動流程:
14:00-14:30 讀者進場
14:30-14:35 天下文化代表致詞
14:35-15:10 新書導讀(林氏璧 前台大感染科醫師)
15:10-16:00 新書座談暨提問交流(與談人:劉宥彤 永齡基金會執行長)
天下文化疫苗書專題網頁
https://bookzone.pros.is/433tp4
【天下文化】生存必讀.病毒.疫苗.殊死戰2書75折
活動日期:2022/03/27~2022/04/30
https://bit.ly/36ZAM16
疫苗商戰:新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽
https://bit.ly/3KfSjAa
輝瑞登月任務:拯救人類的疫苗研發計畫
https://bit.ly/35VCdxd
疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰
https://bit.ly/3Cei2WR
光速計畫:BioNTech疫苗研發之路
https://bit.ly/3wH362P
歡迎追蹤前台大感染科醫師。04b的發聲管道!
我的電子名片
https://lit.link/linshibi
希望大家當我的種子教師,推廣正確的新冠衛教。科學防疫,不要只以恐懼防疫!
歡迎贊助林氏璧孔醫師喝咖啡,讓我可以在這個紛亂的時代,繼續分享知識努力做正確新冠相關衛教。
https://open.firstory.me/join/linshibi
台大公衛教授陳秀熙老師近來呼籲民眾今續施打追加劑,他指出莫德納疫苗保護力僅剩50%,3月中約有300萬人免疫保護力失效,進而出現群聚感染;BNT疫苗的保護力也將在4月逐漸失效、恐爆發另波疫情,首當其衝的就是青少年族群。
這點我其實和老師有不太一樣的意見。莫德納兩劑防感染的保護力其實不需要到半年,從英國追蹤資料看來大概2~3個月就降到50%以下了,沒有比BNT好多少。
我認為現在施打第三劑的目標已經不是防感染了。即使打了第三劑,防感染的保護力可以回到60~70%,但3~4個月一樣又掉到50%以下。
有太多國家第三劑打很多,但還是一樣指數型上升呀。你已經不能期待打第三劑可以防止多少的有症狀感染了。
我同意可以搶時間,如果你社區要進入指數型上升的話,希望多少擋一下減緩傳染速度,這個可以。但你要確定是這3~4個月呀。如果訂好計劃,就是要在這3~4個月內要勇敢迎戰Omicron了,那很好。不只老人家,大家都去打。反之,如果這三四個月我們還是把案例都壓在一定數字,然後也沒有很快地繼續開放,其實也就是浪費掉衝上來的這個保護力,浪費掉抗體罷了。
我認為第三劑疫苗最重要的KPI應該要抓50歲以上還有有慢性病者,打得越高越好,最好到80~90%。
較年輕的人還有沒有慢性病者,可以抓兩劑六個月後再施打第三劑。沒有這麼急。因為防重症和死亡的效果,第二劑後維持六個月是沒什麼問題的。
疫苗政策的節奏感是很重要的。
比方說我就不理解,美國有什麼需要在現在疫情整個和緩的時候通過第四劑。
第三第四劑打完之後都可以在7天左右就拉高保護力,比第一第二劑快。如果疫情真的指數型上升時再打,其實來得及。
給大家參考。
300萬人打莫德納保護失效!4月恐一波爆發 公衛大老:這族群首當其衝
https://tw.appledaily.com/life/20220330/7CQ6XK45XFEPHHLYPMXA2SVMAI/
和秀熙老師同台有話好說影片在此
https://youtu.be/3ht33GC5mOo?t=342
請配合英國疫苗保護效力報告使用
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1065279/vaccine-surveillance-report-week-13.pdf
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1.昨天部長提出基隆「類普篩」的構想。
陳時中部長表示,經與林右昌市長討論過後,擔憂社區其實還有(個案),萬一在社區還留有案例,恐怕會很難清零,因此準備在基隆「類普篩」社區採檢,由中央提供家用快篩試劑,讓市府發放、統計和回收。
這段話會覺得部長還是想清零。
一方面在開放,縮減檢疫天數,台灣都23條Omicron傳染鏈了,這個病會一直鑽進來。還一方面在想清零,不切實際。這段話令人覺得防疫戰略上有矛盾。(李秉穎老師早上廣播也是說,我們現在有點矛盾)
2.在盛行率不高的地方做普篩,不該用抗原快篩。
部長說前天基隆篩檢站做了2000多,還有在類似場域篩,新增19例。這樣陽性率1%。實際上基隆的盛行率我想應該小於此數字。這種情形下做快篩,會有大量的偽陽性。我們是這樣教學生的對吧。這也是台灣不一直以來不做普篩的理由。現在36萬人去做,陽性後續都還要去做PCR確認,我覺得只是製造困擾罷了。
3.抗原快篩應該主要用在盛行率高地區有症狀者和有風險接觸者。
去年五月疫情我們一開始用快篩站,很快就發現在嚴重的雙北,有症狀者快篩之後證實PCR陽性者比例甚高。但其他高雄台中等,就有很多偽陽性。這羅副都和大家報告過。
4.普篩的意義是如果在疫情還零星的時候把所有案例找出一網打盡。因此像香港那樣指數型上升時再做已經沒意義了。當然如果在疫情舒緩時希望盡量做到清零,也是可以普篩。但真要搞普篩做到清零,為何不做pooling PCR? 10比1的檢體來做。36萬市民,三萬六千次PCR就搞定了。但,有意義嗎?基隆清光了,其他縣市一下又進來了。
5.我覺得指揮中心應該把防疫戰略講清楚,現在我們的戰略應該是不強求清零,盡量爭取時間做好各種準備,往共存開放的方向走。你不可能又要開放又要縮減隔離期又要清零,什麼都要。
戰略清楚是很重要的,開放並能容忍一定程度可控的社區疫情絕對是未來的大方向。可以的話甚至直接說出一天可以容忍多少例,還要看新的監測值來即時掌握疫情狀態,比方說各縣市的七日PCR陽性率,重症比例,重症數,ICU佔床率多少這些,而不是只看確診數字。多半都是輕症或無症狀,看確診數真的無太大意義。
6.大量發放快篩試劑,讓民眾習於使用,是好方向。英國新加坡都是這樣撐過來的。但這不應該是用來七天內36萬民眾都測一次這樣用吧。
比方說學校,英國學生一週做兩次快篩,陰性才上學。
或是有症狀者就做快篩。
用在這裡吧。這也都是重要的防疫資源呀,不該這樣浪費。
最後的結論:
類普篩不是普篩,應該是大家不出來篩檢站篩,希望盡量多抓一些,讓傳染不要這麼快罷了。
真的普篩是為了清零(全世界只剩對面還在堅持清零喔)。
普篩不該用抗原快篩。應該用pooling PCR。
防疫戰略講清楚很重要。
以上。
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美國FDA通過50歲以上 三劑後4個月可打第四劑的緊急授權EUA
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-second-booster-dose-two-covid-19-vaccines-older-and
英國Spring booster 是75歲以上,或是12歲以上有免疫低下的患者,在第三劑六個月後。
https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-vaccination-spring-booster-resources/a-guide-to-the-spring-booster-for-those-aged-75-years-and-older-residents-in-care-homes
Eric Topol整理以色列三個第四劑的研究
https://erictopol.substack.com/p/a-new-wave-and-a-new-booster
1.Efficacy of a Fourth Dose of Covid-19 mRNA Vaccine against Omicron
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2202542
醫護人員在第三劑四個月後打154BNT,120莫德納。中和抗體僅能回到比第三劑稍高的水準,且防有症狀感染僅有43% for BNT162b2 and 31% for mRNA-1273,似乎效果有限。
2.Protection by 4th dose of BNT162b2 against Omicron in Israel
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.02.01.22270232v1
以色列113萬60歲以上長者,抓1月15~27日中四個月後打第四劑和第三劑已經超過4個月兩組相比,感染降2倍,重症降4倍。
3.Second Booster Vaccine and Covid-19 Mortality in Adults 60 to 100 Years Old
https://www.researchsquare.com/article/rs-1478439/latest
以色列60~100歲老人,抓1月10日到2月20日間四個月後打第四劑(32萬)和第三劑(23萬)已經超過4個月兩組相比,校正風險因子後四劑相較於三劑可降78%死亡。
Another mRNA booster or not?
https://yourlocalepidemiologist.substack.com/p/another-mrna-booster-or-not?s=r
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20220328指揮中心記者會
今日台灣新增34例本土確診。
本土分別是基隆銀河小吃店群聚12例,桃園市大潭電廠移工群聚11例,新北6例,台東3例,高雄化工廠群聚2例。
1.基隆銀河小吃店相關群聚12例
今又再增加12例確診,包括2名員警,銀河小吃店相關客人增3人,還有一位是海洋大學老師、1位海大學生、確診家屬的二信中學也有6人確診,四日已累計39人確診。
基因定序為Omicron變異株BA.2.3。這株我們之前有看過兩次,但這次的序列與先前的序列有不同,以Omicron來說是國內第21條國內Omicron病毒株感染鏈。
最早發病日是3月12日(許多尚在調查中)。
羅一鈞解釋,無論BA.2.3或是BA.1、BA.2都是Omicron病毒的分支,在重症死亡率上並無明顯差異,BA.2.3為BA.2的其中一種,僅是藉由基因定序有助於了解感染源。
2.桃園市大潭電廠移工群聚11例
27日爆出52例,工廠在桃園,宿舍在新竹縣。今日再增11例,2日累計63人確診。
最早發病日:尚在調查中
3.高雄化工廠群聚2例
24日爆出13例的化工廠群聚,今日再增2人,五日已累計21人確診。
市長陳其邁表示,這起群聚案的指標個案1人傳給16名同事。
定序已確定是BA.2,不過跟之前高雄港群聚的BA.2是不同的序列。
最早發病日是3月17日。
4.新北市三條線,還多增一例待釐清者,共6例。
樹林科技廠群聚+1
新北三重個案+2
新北中和地緣+2
新增感染源待釐清+1
5.台東3例
原本卑南家庭群聚+2
新增感染源待釐清+1
04b解讀:
1.以上九條線,然後目前有11條傳染鏈。基隆目前還在增加中,還要觀察幾天才能確定疫情走向。然後定序是BA.2.3,但序列和之前見過的不同。羅副說可能還是越南,東南亞入境而來。
但這很難說是開放縮為10日之後進來的,因為這群人中最早發病日是3月12日。大概是更早被傳染的。
2.我個人覺得到底是否是縮減為10天後在那10~14天放出去的,其實也沒有這麼重要。部長今天提到大方向往鬆綁方向前進,只是步調快慢的問題。總之社區會有一定程度零星可控案例是未來長遠的方向,這應該很明確。除非醫療量能有無法承受的狀況。
3.洪子仁老師今日提出中央應優先盤點國內收治量能,並研擬「三段四級」的病患分流方式,才能讓防疫政策鬆綁的同時,避免醫療量能遭疫情壓垮。個人完全贊成。
三段包含在家、集中檢疫所或防疫旅館、醫院,四級則是將症狀分為無症狀、輕症、中症、重症,讓無症狀病患在家休養,輕中症至集中檢疫所或防疫旅館,重症則交由醫院照護。
當然這都是在萬一指數型上升後,隨人數上升要陸續啟動的,中央應該都有規劃。
我之前和羅副討論過,在疫情若指數型上升時也會如國外規劃居家療養。不可能所有確診的人都到集中收治的場所的。韓國上週一日62萬人確診的時點,共有200萬人居家療養。
我們去年五月沒有用到這招,因為案例還沒太多,靠加強版檢疫旅館過關了。
但如果進入下一步,台灣也如韓國,日本和香港指數型上升,這是肯定要準備的。民眾也要做好心理準備。
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天下文化40週年的疫苗書來到第三本,疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰。這本書是牛津大學 AZ疫苗團隊主持人:吉爾伯特和格林親筆合著。
https://bit.ly/3Cei2WR
吉爾伯特是牛津大學疫苗學教授,專注於開發疫苗,協助中低收入國家對抗盛行疾病。她在看到第一起死亡病例後,決定為這個類似SARS的病毒開發出疫苗,並維持一貫的標準:要解決疫苗分配不平等,讓所有人都打得起。格林是牛津大學臨床生物製造機構主任,應吉爾伯特之邀,一同投身不眠不休的疫苗開發工作。
牛津團隊修改流程,跟病毒搶時間,卻差點無力負擔昂貴的量產費用。所幸在阿斯特捷利康公司的協助下,終於在一年之內做出便宜又有效的牛津阿斯特捷利康疫苗。
然而,許多人不理解疫苗的運作方式,質疑在極短時間內研發出來的疫苗不安全,甚至誤解整個團隊的美意,認為便宜是偷工減料。
面對這些不實的論述,吉爾伯特和格林挺身寫書。一方面是回應好奇大眾的提問,另一方面也是希望讀者在瞭解疫苗運作原理之後,能免除因無知而產生的恐懼,勇於接種疫苗,讓我們向根除疫病更邁進一步。
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莫德納3月23 日公佈新聞稿, 其兩劑新冠疫苗在6 個月至6歲以下兒童的臨床試驗中和抗體達到免疫橋接的標準。
1.這是美國和加拿大對 11700 名 12 歲以下兒童進行的臨床試驗KidCOVE。本次公布結果包括 2500 名 2 歲以下兒童和 4200 名 2 至 6 歲兒童。
2.六歲以下兒童每隔 28 天接種兩劑 25 微克的疫苗,此劑量是成人100 微克的四分之一。 6 至 11 歲的兒童則是兩劑50微克。
3.和18~25歲可產生的中和抗體相比,在6 個月至2歲以下兒童抗體是 1.3倍 (95% Cl: 1.1, 1.5) ,2 至 6 歲兒童抗體是 1.0倍 (95% Cl: 0.9, 1.2) 。達到不劣性的免疫橋接。
4.預防6 個月至 2 歲以下兒童Omicron病毒有症狀感染的有效性約為 44%,對 2 至 5 歲兒童的有效性約為 38%。由於Omicron變種病毒已明顯降低了疫苗有效性,兩劑顯然不夠,這個有效性與目前批准的18 歲以上成人疫苗大概相當。此外,沒有任何一個孩子因新冠病毒而確診重症,而且大多數病例都是輕症。
5.不良反應方面,在接種第二劑後頻率較高。大約 17% 的2 歲以下兒童出現發燒,14.6% 的 2 至 6 歲兒童出現發燒。6~12歲則是23.9%。沒有死亡案例或心肌炎、心包炎或多系統發炎症候群病例。
莫德納說,將盡快送審FDA。
MODERNA ANNOUNCES ITS COVID-19 VACCINE PHASE 2/3 STUDY IN CHILDREN 6 MONTHS TO UNDER 6 YEARS HAS SUCCESSFULLY MET ITS PRIMARY ENDPOINT
https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-its-COVID-19-Vaccine-Phase-23-Study-in-Children-6-Months-to-Under-6-Years-Has-Successfully-Met-Its-Primary-Endpoint/default.aspx
Pfizer and BioNTech Provide Update on Rolling Submission for Emergency Use Authorization of Their COVID-19 Vaccine in Children 6 Months Through 4 Years of Age
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-provide-update-rolling-submission
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阿中部長宣佈3月24日ACIP開會討論兒童和青少年打疫苗相關議題的結果。
1.專家今天決議,5至11歲兒童基礎劑與12至17歲青少年追加劑皆暫不施打,但開放青少年第1、2劑接種莫德納疫苗;Novavax疫苗使用規定與現行疫苗一致。
2.專家認為5歲到11歲兒童疫苗接種資料不全,暫不建議兒童族群接種基礎劑(第1、2劑),應持續觀察一段時間,等到有數據證實安全性及疫苗保護效益後再討論。
3.關於12歲至17歲青少年是否施打追加劑(第3劑),目前成年人追加劑接種間隔為至12週,但考量青少年接種間隔縮短可能增加心肌炎風險等因素,應等到有數據證實安全性及疫苗保護效益後再討論追加劑施打,決議暫不建議接種追加劑。就算要打可能也要隔久一點。比方說5~6個月。
4.會中專家同意12歲至17歲青少年可接種莫德納疫苗作為基礎劑(第1、2劑),根據國外研究及監測數據顯示,延長第2劑接種間隔可能減少心肌炎發生比率,且不影響抗體及細胞免疫,因此建議2劑間隔維持12週且不同廠牌mRNA疫苗可混打,即青少年可混打輝瑞BNT及莫德納疫苗。
5.阿中今天上午透露諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗將抵台,下午的ACIP會議也討論,Novavax疫苗將用於18歲以上第1、2劑基礎劑與追加第3劑,基礎劑2劑間隔28天,追加劑間隔12週,EUA技術文件都在審查。
04b解讀:
1.總之是兩個暫時不打:青少年暫不打第三劑。兒童暫不打。
2.我個人以現階段台灣的狀況,贊成專家們的建議。在打新冠疫苗已經重點是防重症,防感染或是傳給他人的效果都有限的前提下,Omicron又已經輕症化,多半以輕症為主的兒童和青少年施打的利大於弊當然是更有爭議的。需要更多的數據證實安全性及疫苗保護效益。
3.至於青少年開放可打莫德納,我個人猜測可能是BNT已經用完了,後續可能一時不會再有,接下來台灣莫德納訂單較多,應該就以莫德納為主。大家可能會擔心我之前和大家報告過的莫德納心肌炎風險大於BNT,在日本相隔3~4週就施打的狀況下,10多歲男性心肌炎的機率,莫德納是BNT的八倍。但這可以用拉長注射間隔來解決。在加拿大的小型研究顯示,拉長第二劑施打間隔到8周以上的話,心肌炎的通報率可以降約5.2倍之多。
指揮中心:青少年第3劑、兒童暫不打 12至17歲基礎劑可選莫德納
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202203240317.aspx
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這集來更新一下英國衛生安全局於3月10日對於Omicron,疫苗保護效益的報告。此外也提到 Omicron BA.2傳染力較強,但臨床嚴重度稍低。
本集錄製於3月11日。後來一週後有更新,但內容差不多。
SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England Technical briefing 38
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1060337/Technical-Briefing-38-11March2022.pdf
COVID-19 vaccine surveillance report Week 10
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1060030/vaccine-surveillance-report-week-10.pdf
Omicron變種病毒懶人包 傳染力 重症 疫苗有效性 要打加強針嗎?
https://linshibi.com/?p=39815
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高端屆效損失30億?陳時中:不會大量過期銷毀
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202203070233.aspx
國內COVID-19疫苗接種意願下降,各廠牌疫苗陸續面臨屆效,外界憂高端屆效報廢將損失30億元。指揮中心指揮官陳時中今天表示,高端疫苗不會出現大量過期銷毀狀況。
陳時中今天下午在疫情記者會中表示,在今年6月3日前,高端將分批交貨28萬多劑疫苗,以目前一天接種3000至5000劑高端疫苗速度,6月底基本上可打完,現階段高端疫苗沒有大量過期危機,無須擔心大量銷毀狀況發生,8至11月會再陸續分批交貨。
據指揮中心最新統計,莫德納疫苗、AZ疫苗及高端疫苗都剩餘約250萬劑,BNT疫苗約48萬至49萬劑。陳時中說,因為國內AZ疫苗施打量非常低,現階段只AZ最可能有施打不完的問題。若有其他國家提出需求,將捐贈AZ疫苗。
陳時中說,現在各界都非常關心COVID-19疫苗是否過期,他強調會盡量在疫苗效期內做最大化運用,若疫苗過期也一定會銷毀,不會讓民眾接種過期貨。超額準備疫苗有其必要性,「現在這樣做,未來也會這樣做」。
藍批高端效期二次展延 食藥署:BNT、莫德納也延過
https://udn.com/news/story/122190/6149387
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這個節目主持人有雙重人格。
走過疫情,日本開國恢復免簽自由行。旅遊部落客林氏璧回歸帶你玩日本!
前台大感染科孔醫師,幫你解說新冠病毒,疫情,疫苗的種種。(疫情已過,會變成隱形人格不太常出現)
有事請聯絡:[email protected]

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