林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

天下文化40週年的疫苗書來到第二本，輝瑞登月任務。這本書是輝瑞執行長博爾拉的第一手告白。
 
1960年代，美國總統甘迺迪提出登陸月球的願景，不但要把太空人送上月球，還要讓他們安全返回地球。輝瑞開發新冠疫苗就跟這場登月任務一樣，執行長艾伯特‧博爾拉提出看似不可能完成的任務，帶領輝瑞大藥廠與BNT公司合作，在短短9個月成功創造、測試、製造出第一支mRNA疫苗。臨床試驗成功遠遠不是賽跑的結束，後續的量產更是考驗。本書中，博爾拉記錄輝瑞員工如何在全球大流行的巨大壓力下展現才華、發揮奉獻精神，克服一連串因社會和政治動盪而加劇的危機，並揭露他們遇到的疑惑、阻礙與失敗。你可以看到： 
●一位希臘移民、大屠殺倖存者之子如何帶領跨國大公司進行重大轉型。
●一間藥廠如何承諾以科學原則來研發、測試疫苗，不為政治左右。
●一群員工如何同心協力，解決難題，完成不可能的任務。

天下文化疫苗書專題網頁
https://bookzone.pros.is/433tp4

3/14~3/28購買《輝瑞登月任務》《疫苗先鋒》《疫苗商戰》，本本再折20。
疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽
https://bit.ly/3KfSjAa
輝瑞登月任務：拯救人類的疫苗研發計畫
https://bit.ly/35VCdxd
疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰
https://bit.ly/3Cei2WR

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香港3月18日新增20,082例確診，核酸檢測陽性個案佔7,966宗，快速抗原測試陽性個案有12,116宗。第五波疫情累計陽性個案1,004,313宗，5,188人逝世，死亡率約0.5%。
 
食物及衞生局副局長徐德義今日在簡報會上表示，陽性個案數字近日稍趨穩定，惟續處高位，政府目前抗疫重點仍為減少死亡、重症和感染。他提醒市民不應鬆懈，必須繼續做好防疫措施，避免社交活動，特別是脫除口罩的跨家庭聚會。

第五波疫情爆發以來，安老院舍32,214名院友、8,166名員工受感染，殘疾人士院舍8,373名院友、2,996名員工染疫。同時，693間安老院、230間殘疾人士院舍錄得超過十宗個案。

港大模型表示高峰已經發生在3月4日，預估在14日前實際上已經有360萬人確診，在三月底開始應該確診會明顯下降，在四月底每日確診可能會降到千人以下，五月中則會降到百人以下。最後第五波可能造成450萬人確診（信賴區間420~480萬），5102人死亡（信賴區間4,337 – 5,954）。

香港第五波疫情陽性個案累計逾百萬
https://www.news.gov.hk/chi/2022/03/20220316/20220316_175147_256.html
新冠疫苗最新接種安排公布
https://www.news.gov.hk/chi/2022/03/20220318/20220318_113647_697.html

港大模型
http://www.med.hku.hk/en/news/press/-/media/DF5A2F6918764DC4B6517CE7B5F2796B.ashx
https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/5th_wave_statistics.pdf　

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這篇來談談韓國疫情吧。本集錄音於3月18日。

韓國新冠單日確診數再創新高新增62萬1328例，較先前紀錄大增22萬例，病歿人數也創下429例新高。

Omicron疫情在韓國迅速擴散，確診人數及重症、病歿人數都快速增加，16日全天新增62萬1328例，僅62例為境外移入，人口密集的首都圈確診數已來到34萬3322例。原本維持在100到200例左右的病歿人數也大增至429例，較先前最高紀錄幾乎倍增，其中以80歲以上患者為最大宗。累計病歿人數達1萬1481例，死亡率0.14%。

重症人數雖較前日減少85例，但仍維持在1000例以上；居家治療人數則來到192萬5759例，接近200萬大關。

正在考慮進一步放寬防疫規範的韓國當局說明，這次單日確診數暴增，主要是受到群聚採檢標準擴大及算入前一天漏計的案例數影響。當局指出，病歿案例增加主要是60歲以上高齡族群，且約半數病逝者患有慢性疾病，無法確知死因為COVID-19還是原患有的慢性疾病。

由於韓國政府先前改變防疫方針，將重心放在重症患者治療上，不再追蹤感染途徑，採檢要求也放寬，以核酸檢測（PCR）搭配快篩檢查，降低醫療體系負擔。因此不排除出現症狀或陽性反應但未依當局要求隔離治療的「隱形確診者」。當局表示，為鼓勵民眾積極採檢、隔離治療，正考慮提供支援確診期間生活費等方案。

韓國現行社交距離規範實施期限至20日為止，當局預計在18日公布21日起實施新規，可能將私人聚會人數上限從6人放寬至8人，餐廳、咖啡店等營業時間從晚上11時延長至午夜為止。但許多專家在近期疫情進入高峰後提出反對意見，可能使當局再次陷入民生與防疫的兩難。

韓國單日確診破40萬 政府估一週後可恢復日常
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202203160210.aspx

韓國確診暴增逾62萬例 單日病歿人數創新高
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202203170153.aspx

韓國官方資料發布
http://ncov.mohw.go.kr/tcmBoardList.do?brdId=3

伍麒匡 Cyrus Ng粉絲專頁
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長庚第三劑混打研究發表
1.此項研究是從去年12月開始收案，醫療照護人員施打兩劑 AZ 疫苗，隨機分派接受莫德納全劑量、莫德納半劑量、輝瑞或高端作為第三劑追加劑，總共四組。離第二劑大概是4~5個月的時間，在施打完第三劑一個月後，抽血看免疫生成性，並分析不良反應。

2.共有340位受試者，結果發現不論是使用哪一種疫苗當追加劑，皆可有效提升受試者中和抗體或是細胞免疫的數字。林口長庚醫院副院長、計畫主持人邱政洵老師表示：「希望這項結果有助於台灣進一步推動疫苗的施打，並且建議民眾在接種完前兩劑疫苗後，都應在間隔 3-6 個月接受第三劑追加接種，以提升疫苗對人體的保護力，預防新冠病毒變異株感染。」

3.中和抗體從谷底上升倍數分別是：
莫德納全量 47.7 倍
莫德納半量 39.8 倍
BNT 32.2 倍
高端 12.7 倍

4.研究團隊使用Omicron假病毒來偵測，中和抗體則分別可上升86.6，81.5，71.1，和32.9倍。和施打第三劑前相比，可以更有效對抗Omicron。

5.預防重症相關的T細胞免疫反應四組都有顯著上升，上升倍數分別為：莫德納全量 4.2 倍、莫德納半量 3.9 倍、BNT 3.1 倍、高端 3.3 倍。邱政洵說：「 T 細胞免疫反應在不同疫苗追加劑之間沒有明顯差異。」

6.副作用則以莫德納副作用比例最高，其中局部疼痛約 97-100 %、發燒約 15.3-29.5 %，高端施打後的副作用比例最低，只有局部疼痛 76.5 %、發燒 4.8% 。疲勞，肌肉痠痛，頭痛的比例都是最低。

7.以抗體增加的幅度來看，mRNA 疫苗仍優於蛋白質次單元疫苗，T 細胞免疫反應則是在不同疫苗追加劑之間並沒有明顯差異。只是目前第三劑疫苗抗體可以維持多久呢？邱政洵表示：「從國外的經驗 mRNA 疫苗打完第三劑降的幅度會比較慢，如果只打第二劑第四個月濃度就已經降很低，目前這個研究會追蹤下去，打完第三劑未來會延續到第 6 月、第 12 個月的研究，提供有效的資料。」

04b解讀：
很高興台灣也有自己第三劑混打的資料了！整體結果和英國COV-boost看到的ｍＲＮＡ相對於次單位蛋白Novavax免疫數字增加的比例差不多。但多回答了幾個問題。
1.莫德納即使半量也比BNT全量產生的抗體和T細胞反應稍高。不良反應也是。
2.有針對Omicron來做中和抗體。

另外，英國COV-boost大概是在2~3個月左右就給予第三劑了，所以只看從谷底上升的倍數可能不太能和長庚這個比較。長庚是離第二劑4~5個月，去年12月開始收案的。

還有，英國研究明顯收的整體年紀偏大，平均年齡大於60歲。台灣多半是較年輕的醫護人員。年輕族群會看到免疫數字測出來較高，但副作用發生的機率也是會較高。在COV-boost老人家為主的資料中幾乎看不到發燒，但長庚這些年輕醫護發燒比例就高很多了。

https://heho.com.tw/archives/210546
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3862378

英國COV-BOOST大型第三劑混打試驗發表！兩劑AZ BNT後該打什麼？
https://linshibi.com/?p=39836

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黃翊群是莫德納子公司、莫德納基因（Moderna Genomics）總經理兼科學長。他在台灣出生、長大，14歲跟父母移民美國，是個有MBA學位的分子生物與寄生蟲學博士。他還有一個改變世界的身份：說服莫德納將mRNA技術從製藥轉向疫苗的人。

莫德納第29號員工黃翊群：我的幸運，是能說服人們用mRNA做疫苗
https://futurecity.cw.com.tw/article/2450
莫德納黃翊群：台灣優勢在健保資料庫！但很多人想進台積電，很少人想當科學家
https://futurecity.cw.com.tw/article/2451

天下文化為疫苗新書製作了專題網頁，整合四本書的資訊
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高端疫苗供12歲以上青少年接種的臨床試驗資料送審，但ACIP召集人李秉穎3月10日透露食藥署認為不行。對此衛福部長陳時中說，尚未啟動審查，將依據科學證據審查。

李秉穎以肺炎鏈球菌疫苗為例，從7價到13價就是採免疫橋接，後來推出的20價疫苗，就是與13價疫苗「再橋接」來的，還沒在台上市。國際上已有「橋接再橋接」的作法，只要能確保抗體足夠就行。現在沒有抗體的人已太少，不太可能再做對照研究。疫苗要考慮急迫性，不是所有東西就要用最嚴苛的條件來看。對於食藥署不同意的決定，直言沒道理。

林口長庚醫院副院長邱政洵則表示，以新冠肺炎疫苗來說，全世界沒有「橋接再橋接」的先例，食藥署的做法某種程度上是合理的。當時高端疫苗以免疫橋接方式通過成年人的EUA之所以可行，是因為數據很多，而青少年的相關數據則很少，「橋接再橋接」很可能不夠精準。

陳時中說，未來無論高端疫苗青少年適應症是否通過，衛福部將秉持一貫立場；他並說明，高端疫苗青少年適應症目前尚未啟動審查，食藥署仍在要求業者補件，未來也會依循程序，以科學基礎看待此事。

衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅也接受媒體電話聯訪表示，高端疫苗12歲以上青少年適應症申請，目前並沒有不通過，而是食藥署在等待廠商送更多資料來佐證疫苗對青少年的效果，食藥署會動態式要求補件，若有世界衛生組織（WHO）進一步的資料會更好。吳秀梅強調，國產疫苗EUA審查是先由醫藥品查驗中心進行科學性審查，之後由疫苗專家委員討論正式審查。她強調，目前不宜對外評論，以免干擾專家委員審查。

青少年打高端疫苗EUA未過？陳時中：尚未啟動審查
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202203100216.aspx
專家：新冠疫苗 沒橋接再橋接先例
https://www.chinatimes.com/newspapers/20220311000480-260114?chdtv

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這是天下文化40週年的企劃之一，推出四本新冠疫苗相關的著作。

我花了一週唸完了這本疫苗商戰，近五百頁。這本其實很硬，在這次天下文化出的四本中應該是最硬的，也是資訊最豐富的，因為他把AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax這幾間公司都寫了！其他三本則分別是講述輝瑞，牛津和BNT的故事。這一集為大家導讀！

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1.疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽
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《華爾街日報》調查記者、《紐約時報》暢銷書第一名作家古格里‧祖克曼帶我們潛進高度機密的實驗室及各大疫苗機構高層。深入淺出的報導，加上高潮迭起的劇情，讓本書不只是當代最重要的疫苗科學編年史，也成就一則關於競爭、野心與信念的動人故事。 

潛入疫苗研發最核心！《華爾街日報》記者祖克曼揭密，還原全球疫苗商戰始末
https://www.gvm.com.tw/article/87426
新冠病毒癱瘓世界，一群商人及科學家群起而戰，與死神賽跑，在最短時間內催生救命疫苗。《華爾街日報》調查記者祖克曼把這段驚心動魄的過程寫成故事，藉此解構全球「疫苗商戰」背後的重大意義！

接下來每週講一本：
2.輝瑞登月任務：拯救人類的疫苗研發計畫
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3.疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰
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許多人不理解疫苗的運作方式，質疑在極短時間內研發出來的疫苗不安全，甚至誤解整個團隊的美意，認為便宜是偷工減料。面對這些不實的論述，吉爾伯特和格林挺身寫書。 一方面是回應好奇大眾的提問，另一方面也是希望讀者在瞭解疫苗運作原理之後，能免除因無知而產生的恐懼，勇於接種疫苗，讓我們向根除疫病更邁進一步。

4.BNT光速計畫：3月31日出版

Omicron變種病毒懶人包 傳染力 重症 疫苗有效性 要打加強針嗎？
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111/3/9 COVID-19 疫苗接種後不良事件通報
https://www.cdc.gov.tw/File/Get/s77jguV_VeN1wlVaYk4swQ

COVID 19 疫苗不良事件通報資料報告(111.2.24~3.2)COVID 19 疫苗不良事件通報資料報告(111.2.24~3.2)(.pdf下載)
https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f637820251934016543&type=2&cid=40058

延伸閱讀：
英國的Yellow Card每週疫苗安全性資料報告
Coronavirus vaccine - weekly summary of Yellow Card reporting Updated 10 March 2022
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccine-summary-of-yellow-card-reporting

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為何香港此波，第五波疫情如此嚴重？明明是Omicron，看到的致死率為何比其他國家高？孰令致之？是因為BA.2比較嚴重嗎？我個人認為有以下幾個原因。
本集錄音於3月10日。

1.沒有應對大規模社區感染的經驗，沒有提早規劃輕重症分流。
前四波都是零星感染，都用大量匡列的方式框下來，所有案例都隔離都住院，但一旦進入下一波社區指數型上升，這是沒辦法應變的，醫院早早被輕症病人塞爆了。加上公私立醫院的問題，此次私立醫院拒絕收治新冠病人，病人擠爆公立醫院，公立醫院的醫療崩壞無法即時救治重症病患。

2.Omicron致死率沒有其他國家看到的低
只看確診數字很多國家都很高。但香港嚴重的原因是致死率沒有其他國家看到的低。其他國家這波Omicron致死率有多重原因，包括之前已經很多人自然感染，疫苗接種率高（特別是老人家），輕症不需住院不會壓迫到醫療等等。但這些條件香港都還沒具備。

3.老人家疫苗施打率低 重症風險高
香港疫苗是打復必泰（BNT），還有科興。此波疫情之初只看檯面上12歲以上至少一劑85.9％，打兩劑75.8%看似不錯（全人口的話分別是77％和68%），第三劑也來到了19%。令人擔心的是70歲以上老人家覆蓋率不夠好。70~79歲至少一劑71.9%，兩劑56.9%，三劑18.8%。80歲以上則低到僅有42.8%，兩劑28%，三劑5.6%。這群老人家最早開放，當時打的以科興為主，也讓人較擔心其保護力。目前香港的死亡92%都是沒完整接種兩劑的人，且多發生在60歲以上的老人家。

4.長照機構群聚感染成了重災區
全港七八成的長照機構都有過確診或群聚感染，住民已經超過一萬人確診，其中至少680人死亡（4日公布的數字）。很可惜的，歐美學長姐這題早就寫在考古題上了，長照機構群聚感染絕對是要努力防止的。要落實疫苗施打還有員工健康監測。

5.之前疫情控制好，老人家沒有施打疫苗的急迫感
香港在前四波疫情單日案例數從未上200例，可說控制的很不錯，2021年5月以來長期間都控制的很穩定。良好的疫情控制可能讓許多香港老人家沒有馬上施打疫苗的意願，都著眼在疫苗的可能不良反應之上。另外長期以清零為主的政策，讓民眾廣泛恐懼這個疾病，要馬上轉到輕症可以不用就醫，來不及做這樣的宣導。

6.對政府的不信任，造成對防疫動作的不信任
這就是政治原因了。如果人民對政府不信任，你推的疫苗他不相信，你推的防疫政策他不相信，那防疫真的會很困難。

7.沒有即早拿到足量口服藥物
絕大多數的單株抗體已經對BA.2失效了。兩種口服藥應該有機會有效預防高風險族群轉重症。莫克的第一批口服藥少量在2月底到港，比較有效的輝瑞還在路上。

香港成功阻擋了兩年，當了兩年的優等生，但最後期末考時題目一變就慘敗了。台灣真的要好好檢視香港的慘痛經驗，好好準備才是。

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網傳「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」的貼文連結訊息。事實上經過原始的脈絡查證，該篇微信文章曲解了原始輝瑞希望幫助 FDA 有關該公司的新冠疫苗數據發佈。另外李秉穎老師也解釋，從「不良事件（Adverse event，AE）」到「不良反應（Adverse reaction，AR）」或是「副作用」，必須經由科學證據或是專家判定，不應以 VAERS 的資料得出沒有根據的結論。

把不良事件當作疫苗會導致的副作用來黑，這不是第一次，也不會是最後一次。

輝瑞被迫公開疫苗數據有9頁副作用？教授完整解析
https://health.udn.com/health/story/121833/6148027

MyGoPen查證：FDA敗訴？輝瑞被迫公開疫苗數據？副作用上千種？曲解不良事件通報
https://www.mygopen.com/2022/03/fda-pfizer.html

最常被攻擊的一個文件在這裡
https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf　

Dr. Campbell評論，我個人完全無法認同
https://www.youtube.com/watch?v=7YOD9drZasM

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歡迎贊助林氏璧孔醫師喝咖啡，讓我可以在這個紛亂的時代，繼續分享知識努力做正確新冠相關衛教。
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