林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站
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林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站 episodes

  • 20210817 再論聯亞新冠疫苗EUA 翻譯何美鄉老師在有話好說的評論

    本集處理音源遇到一些問題,不好意思現在才上傳!
    8月17日晚上有話好說,再度和何美鄉老師同台談聯亞疫苗EUA。

    聯亞 EUA 沒通過!抗體未達標,聯亞申訴再拚 Delta 病毒?(公共電視 - 有話好說)
    https://youtu.be/-C2FzQy3Vpc

    以下時間軸感謝陳亮宇網友整理!我有略為修正。
    聯亞沒通過,公平嗎?
    何美鄉 03:24 規則定在那裏,聯亞沒通過不意外。政府的 EUA (緊急授權) 標準並不嚴苛,但是我們可能因為沒有T細胞免疫測試錯失好疫苗。聯亞的設計思路很細膩:優先避免 ADE 取最小必須抗原決定位(epitope),再加入T細胞誘導的抗原決定位。

    何美鄉 17:39 可惜聯亞公開的資料不含年齡分析 (不確定是沒做還是沒公開) ,如果有數據顯示聯亞對年輕人的效果很好,或許就能靠現貨滿足一百萬年輕人的需要。

    是否應該給聯亞第二次的機會
    林氏璧 13:58 T細胞檢測標準不一,所以多數免疫橋接都比較中和抗體。聯亞主張依照內部研究,自家疫苗的中和抗體受 Delta 影響很少 (美國 CDC 研究指出,歐美五大疫苗面對 Delta 抗體下降的中位數是 2.8 倍) 聯亞只從武漢株 261.7 降到 Delta 211.9 。考慮現在國際流行趨勢,我認為聯亞要求用 Delta 做免疫橋接的申訴合理。

    聯亞缺席是否會造成疫苗缺口?
    林氏璧 23:15 先前的三千萬劑疫苗的根據是 65% 人口接種兩劑,最近 Delta變異株出現看來65%是不夠的,且還有不知會不會成功的國產疫苗各500萬劑,回頭會覺得這樣的規劃太過冒險。不過現在有民間採購和外國捐贈疫苗,明年以後政府也有加購次世代莫德納,所以目前不會太擔心會出現疫苗缺口。

    三期試驗要做多久?
    林氏璧 25:12 高端巴拉圭的三期試驗應該很快,但是一千人的免疫橋接試驗應該還是看不出保護力。聯亞要做傳統三期申請 EUA ;不過試驗時程要看實驗地區的流行率和收案狀況,無法估算時間。

    何美鄉 26:35 EUA 跟藥證不能混為一談,高端 EUA 效期只有一年,之後還是要以三期報告申請藥證。聯亞只是 EUA 沒過關,但是二期臨床沒有失敗。我個人支持 EUA ,但是政府的執行流程確實粗糙,欠缺很多該有的公告資料 (例如正式上市的藥證審核標準),後續要怎麼在台灣追蹤保護效益(effectiveness)的計畫書應該要開始送審了等等 ;我要提醒65歲以上年長者「高端的保護力預期不錯但是目前沒有資料,重症率較高的族群要注意風險」。

    何美鄉老師提到七月在Nature的研究,提及單株抗體對各種變種病毒中和抗體下降不一。
    Reduced sensitivity of SARS-CoV-2 variant Delta to antibody neutralization
    https://www.nature.com/articles/s41586-021-03777-9
    從而說明不同的疫苗或單株抗體,針對不同的變種病毒,有可能受影響程度是不一樣的。

    聯亞EUA沒過 專家不意外
    https://udn.com/news/story/122190/5678424

    聯亞未過 中研院研究員何美鄉:EUA也可能讓好疫苗過不了關
    https://udn.com/news/story/122190/5677868

    聯亞將提申訴以Delta變異株做試驗,昨晚發布聲明
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108165008.aspx

    混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
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    高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎?
    https://linshibi.com/?p=39547

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    新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ
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    34 min
  • 20210816 聯亞新冠疫苗未通過台灣EUA 可惜但不意外的結果 希望能繼續努力

    聯亞新冠疫苗未通過台灣EUA
    1.指揮中心指揮官陳時中16日宣布,聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低,未達EUA審查標準,未通過EUA審查。詳細資料未公布,尊重廠商自己的公布意願。

    2.昨日8月15日召開專家會議,結論是疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢。但是中和抗體數據結果未能達到所訂疫苗免疫橋接不劣性標準。
    專家22人,主席不參與投票,21人投票結果:4人補件再議、17人不同意通過,建議不予核准專案製造。聯亞公司將依規劃進行第三期臨床試驗。

    3.根據2款疫苗的第2期臨床試驗期中報告,完整接種2劑後,高端疫苗的血清陽轉率達99.8%,中和抗體效價為662;聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。

    04b解讀:
    1.之前在有話好說連醫師所公布資料,國人打完AZ中和抗體是200上下,高端疫苗打完中和抗體是AZ對照組的3.89倍,95%信賴區間下緣是3.4倍。聯亞是102.3,我在podcast中也屢次提到,照這樣的數據的話滿危險的,就算通過也是低空飛過。今日果然沒有通過。白話文來說,就是聯亞的中和抗體在統計學上沒有證明自己的濃度沒有比AZ低(雙重否定,腦子要轉一下)。

    2.部桃200人的AZ對照組應該多為醫護人員,這些人應該年齡較輕,測出來的抗體有可能偏高。應該要用同樣年齡組來比較比較公平些。

    3.可惜了,聯亞是一個精心設計的小分子疫苗,且相對於高端的大分子,他的產能是會比較高的。何美鄉老師說過小分子是較難產生夠高的中和抗體,但理論上他T細胞免疫力是會比較好的。

    4.還是希望聯亞能繼續努力,開發疫苗不是這麼容易的事情,中和抗體沒有和AZ相當,未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外,T細胞可能也有一定角色。若對自己疫苗有信心,努力去國外以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧!

    5.現在聯亞已經審完,坐等高端公布更詳細的資料。

    今晚我會和何美鄉老師在有話好說談聯亞。

    老師見諸報端的意見是:
    1.EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接,是不得已的方法,也可能會讓好的疫苗過不了關。

    2.回歸二期試驗本質,是要看免疫生成性,論細胞免疫、抗體免疫,聯亞應該都有達成二期試驗的目標,可以展開三期試驗,只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。

    3.不論EUA是否通過,趕快做三期才是王道,因為EUA只是暫時核准,失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。

    此外,聯亞將提申訴以Delta變異株做試驗,主要是因為目前肆虐全球的病毒株已經不是原本的武漢株了,大部分上市的疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對印度Delta皆大幅下降。而聯亞自己之前做出的資料顯示遇到Delta時,其中和抗體下降的幅度很小。如果用Delta病毒來再做一次中和抗體PK,聯亞未必會輸給AZ。

    我個人認為言之成理,我希望中研院可以用台灣目前流行的Alpha病毒讓AZ,高端和聯亞再做一次PK,更希望看到Delta的數據。我很期待看到這樣的資料。

    美國CDC上周整理資料,各種疫苗遇到Delta會下降的中和抗體倍數,大概是2.8倍。但AZ的幾個研究變異很大。而之前聯亞公布武漢株中和抗體是261.7,遇到Delta降到211.9,所差似乎有限。

    聯亞EUA沒過 專家不意外
    https://udn.com/news/story/122190/5678424

    聯亞未過 中研院研究員何美鄉:EUA也可能讓好疫苗過不了關
    https://udn.com/news/story/122190/5677868

    聯亞將提申訴以Delta變異株做試驗,昨晚發布聲明
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108165008.aspx

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  • 20210815 美國CDC建議在部份免疫不全者施打第三劑mRNA疫苗

    美CDC點頭 免疫低下者即將施打第3劑
    https://news.cnyes.com/news/id/4703852

    美國疾病管制預防中心 (CDC) 周五 (13 日) 採納諮詢委員會建議,同意開始配發第三劑輝瑞和莫德納 疫苗給免疫低下族群,代表可立即展開接種。

    美國食品藥物管理局 (FDA) 周四已經同意針對免疫低下的脆弱族群追加劑量,CDC 也在諮詢委員會支持下予以批准,代表可立即開始接種。

    CDC 主任 Rochelle Walensky 說:「在 Delta 病毒肆虐的情況下,為免疫不全者追加劑量,有助於避免這些人因染疫受到生命威脅。」

    免疫低下者包括接種器官移植、癌症和 HIV 患者,這群人只占美國不到 3% 人口約270萬,卻占了最近已注射兩劑疫苗還住院病例的 44%,凸顯染疫後更容易演變成重症的風險。且這群人打完兩劑的保護力大概僅有59~72%。

    根據指引,免疫低下者打完第二劑疫苗的 28 天過後,再打第三劑,而且完成後應該繼續佩戴口罩並遵守社交距離規定。一些小型研究顯示,免疫有缺陷者接種第三劑,不會出現更嚴重或前兩劑不曾發生的副作用,且可以一定程度產生抗體。

    CDC 並表示,目前並無數據支持已完整接種嬌生疫苗的免疫低下民眾追加劑量,CDC 和 FDA 正在研究如何提供相關的指引。

    追加劑的銷售前景
    包括智利、德國和以色列,都已經決定為高齡者和免疫脆弱的族群提供第三劑。市場推估,光靠現行的兩劑疫苗與潛在賣給富國的第三劑,輝瑞、BioNTech 和莫德納在 2021 和 2022 年可望進帳超過 600 億美元。

    而在 2023 年,輝瑞和 BioNTech 疫苗部分的營收將超過 66 億美元,莫德納的疫苗營收將達 76 億美元,主力正是第三劑。預料隨著其他藥廠加入這塊市場,年銷售額至少仍能達到 50 億美元。

    然而現階段無法確切評估有多少人需要施打加強劑,一切尚待更多數據佐證。一些初期研究顯示,打完疫苗六個月後,人體內的抗體水準減弱,另外,莫德納疫苗效力可能比輝瑞持久。

    COVID-19 Vaccines for Moderately to Severely Immunocompromised People
    https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/immuno.html

    Currently, CDC is recommending that moderately to severely immunocompromised people receive an additional dose. This includes people who have:
    1.Been receiving active cancer treatment for tumors or cancers of the blood
    2.Received an organ transplant and are taking medicine to suppress the immune system
    3.Received a stem cell transplant within the last 2 years or are taking medicine to suppress the immune system
    4.Moderate or severe primary immunodeficiency (such as DiGeorge syndrome, Wiskott-Aldrich syndrome)
    5.Advanced or untreated HIV infection
    6.Active treatment with high-dose corticosteroids or other drugs that may suppress your immune response

    People should talk to their healthcare provider about their medical condition, and whether getting an additional dose is appropriate for them.

    美國CDC的疫苗諮詢委員會ACIP開會資料
    https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-08-13.html

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    29 min
  • 研究生專訪林氏璧:你做的東西一定要是自己有興趣的,選好主題做到精才是成功關鍵

    本次訪問錄製於2021年7月12日,感謝研究生的邀訪!因為研究生本身是教媒體創作的台大兼任助理教授,因此這個邀訪比較著重於創作,經營旅遊部落格十幾年的心路歷程,以及近期開設‎Clubhouse討論疫情的契機。

    本集同步於創作者說podcast播出。
    部落客|林氏璧:你做的東西一定要是自己有興趣的,選好主題做到精才是成功關鍵 Ft. 日本自助旅行中毒者
    Apple Podcast:https://reurl.cc/a9mR7X
    Spotify:https://reurl.cc/9rNxaa
    KKBOX:https://reurl.cc/KAYq5p
    MixerBox:https://reurl.cc/kZYk2K

    來看看研究生的引言:
    這一集的創作者說,邀請到了旅遊部落客長青樹,林氏璧來跟我們聊創作。我相信很多人認識他,不只是因為他身為日本旅遊部落客的身份,更是因為他以「孔醫師」的身份,在 Clubhouse 和 Podcast 上解析疫情和疫苗。

    真要分析他的創作身份,對我來說,林氏璧兼具了三個很重要的角色,「創作者」「媒體人」和「新聞人」。以及「部落客」「Clubhouse Moderator」及「Podcaster」三重身份。

    1.跨平台的媒體嘗試
    他的旅遊文章,有著獨特的風格,吸引了想要靠大量文字來找資料的玩家。林氏璧也在很早期,臉書對大家來說還是個偷菜遊戲的時候,就開始經營這個新媒體。一路走來,不斷的挑戰各種不同的型態,嘗試過 Youtube,到後來也在 Clubhouse 中玩出新心得,也跨到 Podcast 平台。

    不管在哪一種形式,都可以看到他獨樹一格,用他的企鵝頭像,喔不,是章魚頭像,侃侃而談他對事情的觀察及想法。

    2.不同領域的切換
    在去年疫情之後,他拾起以前做感染科醫師的專業,把自己一手創建的平台,左手交給右手,林氏璧交給孔醫師,開始幫大家科普疫情和疫苗。

    一年多之後的現在,憑著他的專業,每天在 Clubhouse 和 Podcast 上探討最新的新聞。他不隸屬於任何一家媒體,以自己的信念,在自己的平台上,娓娓道出他的分析及評論。

    他不是個科班出身的新聞人,或許他所傳遞資訊的方式,也跟傳統新聞人很不一樣。但他很成功的讓我們看到一個過去沒想過的新聞傳播方式,在這個日新月異的資訊時代。
    -------
    在這次的訪談中,他毫不保留的跟大家分享他做部落格以來,到現在的創作心得。他聊了自媒體創作的兩件重要事情:「一定要做自己有興趣的內容」,並且「選好主題做到最深入」。

    這兩件事情說起來簡單,到要徹底執行做到,且持續進行,並不是一件容易的事情。如同他所說的,很多部落客,都在途中慢慢地消失了。

    很高興林氏璧孔醫師,用他的創作經歷,為這兩件事情背書。下學期上課時,如果有學生猶疑這件事,我一定會告訴他們,去聽一下林氏璧的創作故事,他說要這麼做才會成功喔XD

    好啦,不管你是正在創作的路上,或是很好奇百萬訂閱部落客的創作經歷。都別錯過這一集的精彩內容。

    《創作者說》,每週四上線。每集節目會邀請創作者來跟大家聊聊他們的作品。可能是一本書,或是一部劇。歡迎你跟我一起來探索這些故事,背後的創作故事。

    追蹤研究生 FB|https://www.facebook.com/pointsjourney

    ?創作者

    林氏璧|日本旅遊部落客、前台大醫院感染科醫師

    ?精彩節錄:

    這一集邀請到一位旅遊部落客,他同時也是前台大醫院醫師 - 林氏璧孔醫師,來跟大家分享經營旅遊部落格十幾年的心路歷程,以及近期開設‎Clubhouse討論疫情的契機。

    對於林氏璧來說,寫部落格和分享醫學資訊,可以算是創作,但更像是做資料整理的人,理性的摩羯座個性,比較不擅長撰寫抒情文,但相對邏輯清晰,可以把複雜的東西簡化成懶人包,讓大家獲得正確、清楚的旅遊及醫學資訊。

    林氏璧提到,現在去日本時間寶貴,希望在有限的時間多住幾間旅館、多吃幾間餐廳,介紹給大家,但已經變成在工作,像記者報導的心態,不是在享受旅遊本身的過程。現在希望工作性質少一點,還是要回到單純旅遊的視角來創作,才能寫出大家喜歡看且需要的內容。

    疫情讓旅遊業大受影響,也讓身為旅遊部落客的林氏璧,發揮感染科醫學專業,分享自身對疫情的看法及正確醫療觀念,發展出另一條道路,期待疫情明朗的那天,能再次看到林氏璧帶給大家日本旅遊的生活。

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    49 min
  • 20210813 東京疫情如災害失控?檢查陽性率來到22.5% 確診僅是冰山一角

    東京疫情如災害失控?

    東京奧運結束,日本的Delta疫情才剛開始。

    東京緊急事態滿月卻未見效,昨天新增確診4200例,創週三新高紀錄;重症患者197人,連兩天創歷史新高。

    七日PCR+抗原陽性率,來到了驚人的22.5%!檢查顯然做的不夠,檯面上呈現的確診數字僅是冰山一角。

    東京連帶造成醫療體系緊繃,確診病患難以住院治療,昨天有1萬9396人只能在家中療養。

    東京的住院病患也創下新高紀錄的3667人,若重症患者不斷增加,將導致原本能治療的病患也無法獲得治療,死亡可能會增加。

    到目前為止死亡人數是還沒有跳起來,但死亡是延遲指標,東京會不會發生五月中台灣觀察到的隱形缺氧,來不及送醫等問題導致死亡增加?值得密切關注。

    昨日東京防疫會議專家的評論:
    かつてないほどの速度で感染拡大が進み、新規陽性者数が急増しており、制御不能な状況である。災害レベルで感染が猛威を振るう非常事態である。この危機感を現実のものとして皆で共有する必要がある。 

    東京都的疫情正以前所未有的速度擴大,新增確診病例急速增加,已是無法控制的狀況;可說災害等級的非常狀態。每個人都必須有如此的危機感。

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    1 hr 16 min
  • 20210812 莫德納對Delta保護力大於BNT嗎?美國Mayo Clinic研究

    今天來唸這一篇:
    Comparison of two highly-effective mRNA vaccines for COVID-19 during periods of Alpha and Delta variant prevalence
    https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.06.21261707v2

    研究人員在一項針對梅約醫院醫療體系(Mayo Clinic Health System)5萬多名患者的研究中發現,莫德納疫苗的效力在2021年初有86%,到了7月,即疫情以Delta變異株為主流時,效力降至76%。同一期間,輝瑞/BNT疫苗的效力從76%降至42%。

    莫德納抗Delta優於BNT?羅一鈞建議有疫苗就打
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108100249.aspx
    羅一鈞今天下午在指揮中心記者會中說明,上述研究是對比今年上半年流行的Alpha變種病毒成為主流株時期,及6月以後轉換成Delta變種病毒成主流株時期,兩種mRNA疫苗對不同變種病毒的保護力。

    該研究發現,BNT疫苗對英國發現的Alpha變種病毒保護力仍有76%,但對源自印度的Delta變種病毒保護力僅剩42%;莫德納疫苗對Alpha變種病毒的保護力為86%,對於Delta變種病毒保護力為76%。雖莫德納疫苗對Delta變種病毒保護效果打折,但仍優於BNT疫苗。

    羅一鈞提到,這是第一次有研究顯示不同疫苗對抗變異株效果,COVID-19疫苗對抗變種病毒效果雖會受影響,但仍有一定保護力,不會建議民眾都去打莫德納疫苗或BNT疫苗,呼籲民眾有疫苗就儘速施打。

    延伸閱讀
    以色列研究:輝瑞&BNT疫苗對Delta防護力僅39% (還沒有詳情發表)
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107243001.aspx

    BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 vaccine effectiveness against the Delta (B.1.617.2) variant in Qatar
    https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.11.21261885v1


    對抗Delta變異株 莫德納似優於輝瑞
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108100080.aspx

    根據刊載於醫學網站medRxiv的兩篇報告,美國輝瑞和德國BioNTech聯合研發的mRNA(傳訊核醣核酸)疫苗,在抵抗COVID-19的Delta變異株上,效力或許不及莫德納。路透社報導,這兩篇報告尚待同儕審查。medRxiv是收錄尚未發表且未經同儕審查的研究手稿的網路平台。

    研究人員在一項針對梅約醫院醫療體系(Mayo Clinic Health System)5萬多名患者的研究中發現,莫德納疫苗的效力在2021年初有86%,到了7月,即疫情以Delta變異株為主流時,效力降至76%。同一期間,輝瑞/BNT疫苗的效力從76%降至42%。

    隸屬麻州數據分析公司nference、主導梅約這份研究的桑達拉拉然(Venky Soundararajan)說,儘管兩支疫苗依舊可有效預防因新冠而住院,今年稍早注射輝瑞(Pfizer)/BNT或莫德納疫苗的民眾,可能很快就必須追加一劑莫德納加強劑。

    而在另一份研究中,加拿大安大略省老人之家住民接種莫德納疫苗之後所產生的免疫反應,強過輝瑞/BNT疫苗,尤其在對抗讓人憂心的幾種變異株上。主導這項研究的多倫多「魯能費爾德-塔能鮑姆研究所」(Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute)研究員金格拉斯(Anne-Claude Gingras)表示,年長者或許需要較高劑量、加強劑和其他預防措施。

    路透社尋求輝瑞評論這兩份研究時,輝瑞發言人表示:「我們持續認為…完整接種之後的6到12個月內或許需要追加第3劑加強劑,以維持最高保護力。」

    Neutralizing antibody responses to SARS-CoV-2 variants in vaccinated Ontario long-term care home residents and workers
    https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.06.21261721v1

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  • 20210811 AZ疫苗兩劑間隔時間越長抗體濃度越高?可到44週?

    台大公衛本周有提到牛津這篇研究,AZ疫苗延後接種第2劑產生的抗體還更高,這集podcast來詳細講一下。

    1.先提醒這是預印本,還沒正式發表。這篇研究探討兩個部分,延後第二劑施打,還有打第三劑。
    Tolerability and Immunogenicity After a Late Second Dose or a Third Dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)
    https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3873839

    2.此研究中一個重點是僅施打一劑之後免疫力維持的狀況。抗體方面,追蹤到180天時降到28天時最高濃度的54%,到320天時則降到30%。T細胞免疫方面,到182天都還測得到。

    3.延後第二劑施打:
    受試者分為3組,分別間隔8至12週(267人)、15至25週(24人)以及44至45週(30人)。結果顯示,間隔44至45週的組別,抗體濃度最高。三組分別是923 [IQR 525-1764],1860 [IQR 917-4934] 還有 3738 [IQR 1824-6625]。

    4.打第三劑:90人在第二劑後8個月左右施打第三劑,中和抗體可以從第二劑後28天的319 [IQR 176-591]提升到 612 [IQR 351-920]) 。
    (請注意以上測的抗體不同,前者是一般抗體,後者是中和抗體,數字無法比較)
    也有去做T細胞反應,施打第三劑後28天也可以回升到施打第二劑後差不多的水準。

    5.以上第二劑或第三劑施打後的不良反應,都比第一劑為低。

    6.結論指出,延後AZ第二劑施打時間反而會有更高的抗體。另外打第三劑後不管在抗體或是T細胞反應都可以達到打完第二劑時差不多的水準。

    04b解讀:
    1.AZ疫苗因為是腺病毒載體疫苗,和別的疫苗不同,學理上的確擔心兩劑打的時間太接近會影響第二劑的效力。因為人體也會對腺病毒外殼產生抗體,疫苗再次遇到時可能會被免疫力摧毀而減少效力。這也是為何嬌生疫苗一開始就只想做打一劑的疫苗,還有俄羅斯的史普尼克V疫苗故意兩劑用不同腺病毒的原因!

    2.此研究要小心解讀的地方是,收案的是18~50歲的年輕族群,且延後施打組的人數很少,因此下結論要很小心。

    3.雖說抗體似乎越往後面的組別越高,但IQR是四分位距,你可以看出測出的抗體其實範圍很大,每人各別差異很大。

    4.國際上目前對於是否應該施打第三針討論很多。美國FDA已同意讓免疫力低下族群接種追第三劑,但是否所有人都需要第三劑,目前還沒有確切證據需要。主要是因為雖然看到應對Delta有症狀感染的保護力有所下降,但目前針對重症的保護力看起來都還足夠。

    5.對台灣的朋友我想傳達兩個訊息:
    第一,延後AZ施打時間超過目前公認的8~12週不需要太心急,這篇有證據延後再打後續抗體生成反而更好。看後續到貨狀況可以接AZ,或是mRNA疫苗混打,也有醫院會去做高端混打研究。不須擔心後續接種問題。

    第二,這些第三針的問題是國際上疫苗很早就打完的國家遇到的,某些疫苗在某些人群施打6~8個月之後似乎遇到較多突破性感染保護力降的問題。對我們來說,目前首要目標是擴大第一劑覆蓋率,到一定程度之後開始衝第二劑覆蓋率。第三劑的問題,對我們來說應該是明年以後才會遇到的問題,目前不需要太擔心!


    本集後半提到的BNT相隔12週施打在80歲以上老人家抗體可以高3.5倍的研究
    Delaying second Pfizer vaccines to 12 weeks significantly increases antibody responses in older people, finds study
    https://www.birmingham.ac.uk/news/latest/2021/05/covid-pfizer-vaccination-interval-antibody-response.aspx

    相關報導:
    張上淳:AZ疫苗2劑間隔逾12週 免疫反應仍好
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108110279.aspx

    COVID-19疫苗供貨吃緊,2劑疫苗間隔時間受關注,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天說,國外研究顯示,2劑AZ疫苗間隔超過12週,仍有很好的免疫反應。

    牛津大學疫苗研究團隊為曾接種過1劑AZ疫苗30名受試者,分別相隔8至12週、15到25週、44到45週後,才施打第2劑AZ疫苗,並測試不同的間隔時間是否會影響接種者的抗體濃度。

    台大公衛團隊今天引述英國牛津大學研究,針對阿斯特捷利康(AZ)疫苗拉長2劑間隔的可能性,受試者分為3組,分別間隔8至12週、15至25週以及44至45週。結果顯示,間隔44至45週的組別,抗體濃度最高。

    中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天在疫情記者會表示,根據國外試驗資料,看起來即使第2劑接種間隔超過12週,免疫反應還是不錯,預防效果也不錯。

    張上淳說,目前指揮中心規定,2劑AZ疫苗間隔時間為10到12週;張上淳說,若有特殊情況,即使超過12 週才接種第2劑,也沒什麼問題。

    牛津:AZ疫苗延後接種第2、3劑 可提高免疫力
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106280333.aspx
    英國牛津大學今天發表研究報告指出,AZ疫苗若將第2和第3劑施打時間延後,可提高接種者的免疫力。

    法新社報導,牛津大學研究發現,AZ疫苗若將第1和第2劑接種間隔最多拉長到45週,可產生較強的免疫反應,而非讓免疫力減弱。

    這份尚未經過同儕審查的預印本報告還指出,接種第2劑AZ疫苗後,若間隔6個月以上施打第3劑,也可引發抗體「顯著增加」,令接種者的免疫反應「大大提升」。

    牛津大學試驗的主持人波拉德(Andrew Pollard)表示:「對於疫苗供應量偏低的國家來說,這應該是令人鬆一口氣的消息。這些國家原本可能擔憂無法及時讓國人接種第2劑。接種第一劑疫苗後,甚至延長到10個月再施打第2劑,(免疫)反應也相當好。」

    研究人員並表示,AZ疫苗第3劑施打時間若延後,結果也佳。尤其一些疫苗接種進度較快的國家,正在考慮是否有必要施打第3劑追加劑來延長免疫力。

    研究的資深第一作者藍姆(Teresa Lambe)指出:「目前仍不知道,未來是否因為免疫力下降或為了提高對抗變異病毒株的免疫力,而有必要接種追加劑。」藍姆解釋,研究顯示,AZ疫苗的「耐受性良好,並能大幅增強免疫反應」。且「如果我們發現有必要施打第3劑」,AZ疫苗的效果也樂觀。

    AZ疫苗因接種後出現少數非常罕見的嚴重血栓案例,引發外界疑慮。但牛津的研究指出,普遍來說,這支疫苗引發的副作用「在相當可容忍的範圍內」,且「接種第2和第3劑後發生不良反應的機率,比第一劑更低」。

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  • 從【全球串連早安新聞】出發,認識愛上哈日旅行的林氏璧孔醫師

    這個clubhouse的訪問發生在2021年4月28日,我開始上傳podcast的前一天。這是我印象中一次非常完整盡興的訪問。當時原本天坑團隊只是錄音下來做個紀錄,現在公開了,就同步在我的podcast也播出!

    天坑的podcast連結:
    【天坑專訪】全球串連晚安天坑:專訪疫情觀察家 林氏璧-孔醫師
    https://open.firstory.me/story/ckrczbes0fx870801cd6kx1xv

    這段時間以來我常常被問林氏璧名字的由來,這段訪問應該是回答的最完整的一次。

    我真的很感謝林氏小狸把我從路邊撿起來,當作她的林氏璧。
    在遇到她之前,我真的以為我這輩子遇不到那個人了。
    緣份來的時候真的就遇到了。大家要有信心,在那天之前你要保持耐心。
    你要相信那個人在後面等著你。
    你要有認出他的能力,或是創造讓他可以認出你的條件。
    前面的人都是為了鋪陳以後遇到那個人的精采。

    浩爾,小路,Dennis老師,一歷百憂解都有上來說話喔!

    Dennis老師:一輩子都是兄弟象迷,但因為你支持統一獅一下。
    一歷百憂解:當看到不夠好的媒體,孔醫師選擇的是我來做一個更好的自媒體。
    小路:聽到統一獅追愛的故事。
    浩爾:相信努力可以做出改變。

    延伸連結:
    專訪會走路的翻譯機「全球串連早安新聞」主持人—浩爾,一起來「天坑串連,晚安浩爾」
    https://open.firstory.me/story/ckrczberufx830801sc1u4bil
    專訪「全球串連早安新聞」雙語財經主播 小路-路怡珍,分享一路走來的專業生涯與生活故事
    https://open.firstory.me/story/ckrczberxfx8508010pht08hb
    專訪【全球串連早安新聞】嘉賓: 一歷百憂解
    https://open.firstory.me/story/ckrczbes5fx890801uo2vr8br

    混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
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  • 20210810 台北嘉玲!今日本土僅3例皆在新北 疫苗新聞漫談

    台北嘉玲!今日本土僅3例。

    雖然不以清零為目標,但看到嘉玲回娘家還是很開心呀。

    回頭想想,從五月中到現在能到接近清零的狀態,台灣沒有停止上班,沒有嚴峻的封城。

    疫苗一劑覆蓋率衝到近4成了,醫護人員和易重症的老人家覆蓋率更高。

    檢驗量能從一萬多增加到一日12萬,抓出了很多無症狀感染者,試著斷去傳染鏈。

    這下半場的第一次段考,雖然一開始表現立足未穩,但我們撐過來了,而且表現還可以吧?

    直到目前,我在台北街頭看到口罩覆蓋率是100%。你們呢?

    Delta一度進到屏東,但在廣泛匡列下,我們硬是把他擋下來了。

    很感謝全台灣民眾的努力,Alpha/Delta都不是好惹的,但我們做到了!

    幫大家打個預防針,接下來我估計還是會有零星案例,甚至一些小小的群聚都可能發生。但只要能夠及時框列隔離,把感染控制在一定範圍,我相信台灣可以走出一條防疫和經濟兼顧的路來的。

    第二次段考的考題很明顯,老師已經和你說要考Delta了。

    我們對Delta的超前佈署夠了嗎?有什麼還不足之處呢?

    現在還在二級警戒,心態可以輕鬆,但行為不能放鬆。

    我們要好好觀察國外學長姊應考的狀況,穩健的走下去。

    8/10本土確診增3例創疫情警戒新低 個案皆來自新北
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108105003.aspx

    陳時中說,個案分布均在新北市;其中2例為已知感染源、1例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。近期確診個案解隔離情形,5月11日至8月8日累計公布1萬4583名確診個案中,已有1萬3103人解除隔離,解隔離人數達確診人數89.9%。

    陳時中表示,今天新增的3例本土個案都來自新北市,這是近期新增確診病例縣市別最少的一次,多數個案之間的關聯都能及時掌握,初步研判目前國內COVID-19疫情控制得還不錯。

    今天新增5例境外移入個案,為2例男性、3例女性,年齡介於10多歲至60多歲,分別自法國(案15899)、美國(案15900、案15901)、印尼(案15904)及瑞士(案15906)入境,入境日介於6月28日至8月8日。

    獨鍾莫德納疫苗不減反增 意願登記破400萬人
    https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108100335.aspx
    指揮中心指揮官陳時中今天承諾保留第二劑莫德納疫苗,開放第一劑莫德納疫苗施打人數所剩不多,但截至今天下午5時,獨鍾莫德納疫苗民眾不減反增,意願登記破400萬人。

    國內採購或獲贈莫德納(Moderna)的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗總數共約855萬劑,以一人接種2劑計算,將以供427多萬人施打為目標,但據中央流行疫情指揮中心統計,截至9日莫德納疫苗已超過306萬人接種,初估國內僅剩不到100萬人可打莫德納疫苗。

    此外,在全國意願登記完成總人數1339萬448人中,截至今天下午5時,僅勾選接種莫德納疫苗者已達400 萬1810人,比下午1時的399萬9260人更多,換句話說,陳時中即使在下午2時記者會承諾莫德納疫苗第一劑接種人數達目標,疫苗就不會再使用,但獨鍾莫德納疫苗者不減反增。

    另截至今天下午5時的其餘疫苗登記狀況,與下午1時數據相比,僅勾選阿斯特捷利康(AZ)疫苗者為106萬3581人,占比從7.92%增至7.95%;非高端疫苗不打的民眾從18萬1974人增加為18萬2262人,但占比維持為1.36%。

    若將只願意打高端疫苗人數及多重選擇COVID-19疫苗中有勾選高端疫苗者加總,意願登記高端疫苗總計105萬7577人,其中該系統7月27日重啟後才登記意願者為64萬1010人。

    對抗Delta變異株 莫德納似優於輝瑞
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108100080.aspx

    根據刊載於醫學網站medRxiv的兩篇報告,美國輝瑞和德國BioNTech聯合研發的mRNA(傳訊核醣核酸)疫苗,在抵抗COVID-19的Delta變異株上,效力或許不及莫德納。路透社報導,這兩篇報告尚待同儕審查。medRxiv是收錄尚未發表且未經同儕審查的研究手稿的網路平台。

    研究人員在一項針對梅約醫院醫療體系(Mayo Clinic Health System)5萬多名患者的研究中發現,莫德納疫苗的效力在2021年初有86%,到了7月,即疫情以Delta變異株為主流時,效力降至76%。同一期間,輝瑞/BNT疫苗的效力從76%降至42%。

    隸屬麻州數據分析公司nference、主導梅約這份研究的桑達拉拉然(Venky Soundararajan)說,儘管兩支疫苗依舊可有效預防因新冠而住院,今年稍早注射輝瑞(Pfizer)/BNT或莫德納疫苗的民眾,可能很快就必須追加一劑莫德納加強劑。

    而在另一份研究中,加拿大安大略省老人之家住民接種莫德納疫苗之後所產生的免疫反應,強過輝瑞/BNT疫苗,尤其在對抗讓人憂心的幾種變異株上。主導這項研究的多倫多「魯能費爾德-塔能鮑姆研究所」(Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute)研究員金格拉斯(Anne-Claude Gingras)表示,年長者或許需要較高劑量、加強劑和其他預防措施。

    路透社尋求輝瑞評論這兩份研究時,輝瑞發言人表示:「我們持續認為…完整接種之後的6到12個月內或許需要追加第3劑加強劑,以維持最高保護力。」

    Comparison of two highly-effective mRNA vaccines for COVID-19 during periods of Alpha and Delta variant prevalence
    https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.06.21261707v2

    Neutralizing antibody responses to SARS-CoV-2 variants in vaccinated Ontario long-term care home residents and workers
    https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.06.21261721v1

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  • 20210809 莫德納第三期臨床試驗追蹤六個月 嬌生疫苗對Beta/Delta有用

    莫德納疫苗最終分析:可維持至少6個月高防護力
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108060005.aspx
    美國製藥廠莫德納今天表示,旗下COVID-19疫苗可維持很強的防護力至少6個月;另外,公司正在測試、專門針對變異株的追加疫苗,也可對Delta病毒產生「強勁」抗體反應。

    法新社報導,公司進行最後階段的第3期臨床試驗最終分析時發現,莫德納(Moderna)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗在施打完第2劑的6個月後,仍展現出93%的防護效力。

    另外,公司也對3種不同的COVID-19追加疫苗進行臨床實驗,發現它們全都能對原本的冠狀病毒株和Delta等高關注變異株(variants of concern)產生高濃度抗體。Delta變異株最早是在印度被發現。

    執行長班塞爾(Stephane Bancel)發布聲明表示:「我們很滿意我們的COVID-19疫苗能在6個月內維持93%的持久效力,但我們承認Delta變種病毒構成顯著的新威脅,所以我們必須保持警覺。」

    嬌生疫苗南非47萬人三期出爐!預防致死達96.2%、對Delta變種保護力71%
    https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/60381
    美國時間6日,嬌生(Johnson&Johnson)的單劑新冠疫苗Ad26.COV2.S,其在南非進行、超過47.7萬名醫療工作者參與的臨床三期試驗結果出爐。該研究共同負責人Glenda Gray表示,此疫苗不僅可以有效預防新冠重症,對抗Delta變異株的防止感染保護力可達到71%。
     
    這項臨床三期試驗名為「Sisonke」,從2月中旬開始、在今年5月完成,共納入477,234名南非的醫療工作者。研究團隊成員表示,單劑嬌生疫苗的預防致死率可達91%到96.2%,達到主要試驗終點;而針對新冠變種的避免感染防護力,對Beta變異株為67%,對Delta變異株為71%。
     
    許多研究針對新冠疫苗對高傳染性的Delta變異株的防護力提出質疑、提出追加施打(booster shot)的建議,嬌生疫苗也不例外。今年6月甚至有傳染病專家認為,接種過嬌生疫苗的人,應該再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech或Moderna疫苗,不過Gray對此表示,數據尚不支持嬌生疫苗必須追加施打。
     
    這項臨床試驗的成果,對於南非來說是個好消息,因為當地的疫苗接種計畫進展並不順利。今年2月,南非政府基於阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)對當時主要流行的Beta變異株,在輕至中度症狀的保護力不足,因而停止AZ疫苗的接種,這使得南非的疫苗接種在2月起變得不穩定。
     
    此外,南非在今年4月批准了嬌生疫苗的使用,並和輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠疫苗,一起投入國家疫苗接種計畫。但是,在今年4月美國提出考量罕見血栓問題、暫停施打嬌生疫苗後,南非也暫停了嬌生疫苗的使用。
     
    現在,南非新任衛生部長Joe Phaahla表示,他們將預計納入其他新冠疫苗加入接種計畫,包括科興(Sinovac)疫苗;此外,在AZ疫苗已經證明對Delta變種有效後,也可能重新納入AZ疫苗加入施打。目前南非已經接種了超過830萬人。


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About 林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站

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這個節目主持人有雙重人格。
走過疫情,日本開國恢復免簽自由行。旅遊部落客林氏璧回歸帶你玩日本!

前台大感染科孔醫師,幫你解說新冠病毒,疫情,疫苗的種種。(疫情已過,會變成隱形人格不太常出現)

有事請聯絡:[email protected]

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