Nasdaq上市的生醫公司。

這集將介紹在Nasdaq上市的 Simulation Plus(1996成立,1997Nasdaq掛牌(代號SLP),2021進入Global Select Market層級)
Simulation Plus 的核心技術：模擬藥物在人體的行為。
它是一間藥物模擬軟體公司，透過數位建模的工具軟體和專業諮詢服務，推動以 AI 和數據驅動的新藥開發流程。
具體來說，SLP 的主打產品是人體藥動學的模擬平台。它預測藥物在人體內的吸收、分佈、代謝、還有排泄 (ADME)。講白話一點，就是模擬「如果這個藥進去之後會變成怎麼樣」。藉此可以協助優化處方的設計和劑量的調整。最終目的，就是希望藉由軟體的預測和建模技術，降低新藥研發的失敗率，以及對動物實驗的依賴。

這間公司創辦人Walt Woltosz在更早之前，創辦Words Plus，開發物理學大師史蒂芬霍金使用的語音輔助溝通介面。

#PBPK #藥動學 #模擬 #ADME #Nasdaq #NAMs

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這集是哈利特xYuchin來聊天。
好久不見哈利特，最近好忙，特地撥時間來聊天，真的很感動啊！

我們一起討論求職者利用AI工具編寫履歷，以及雇主使用AI工具篩選履歷的狀況。
你可以聽到：

• 求職者如何透過關鍵字與職位描述（Job Description）保持一致，來提高被AI選中的機會？
• 強調誠實呈現自身專業能力 的重要性。
• AI 輔助工具在履歷撰寫和面試準備中的實用性。
• 然而，不宜過度依賴AI，應保持獨立思考和判斷力。

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睡不著的看過來，很催眠的一集．

這集節目的內容重點可分為兩大部分
學習新知識的方法與FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引：

1. 學習新事物的核心原則：掌握整體架構 (Input/Output)
2. 美國 FDA 醫療器材送審：電腦建模與模擬（CM&S）報告指引

內容提到的兩份FDA文件：
Reporting Guidance (2016)：“Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions”
Credibility Guidance (2023)：“Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions”

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這集討論Perplexity Comet這款新興的 AI 瀏覽器，並與傳統瀏覽器（如 Chrome）進行比較。

• AI瀏覽器將搜尋和 AI 代理（agent） 的功能整合在一起，讓使用者能直接要求AI執行多步驟的任務，例如整理電子郵件中的行程或規劃旅遊。
• 儘管AI瀏覽器提供了便利性，但仍然極度依賴搜尋引擎來獲取資料，因此傳統的SEO搜尋引擎優化和高品質的網站內容依然至關重要。
• 最後，透過一個關於藥品違規的新聞案例，演示AI瀏覽器如何幫助使用者快速理解「偽藥」。

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你有沒有Road Trip,長途開車旅行的經驗呢?
這集的主題是Amelia提議來聊的，不知不覺聊完，更深一層領悟人生的道理啦!
人生旅程，大大小小，一晃眼就過。
相較大家可能都一樣的終點，沿途的風景與故事，才是每個人獨特且讓人印象深刻的。

歡迎分享你的road trip經驗給我們喔!!

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這集延續了第148集對FDA成立背景的討論，更深入探討FDA多年監管後出現的一些值得深思的問題。
本集內容來自個人和業界經驗分享，提出現象供大家思考，不是評斷對錯。

你可以聽到：
1. 減肥藥「猛建樂」（Mounjaro）與美國的複合藥局（compounding pharmacies）現象
2. FDA法規對創新的潛在阻礙
3. FDA使用者付費制度（如PDUFA）的利益衝突疑慮
4. FDA官員的「旋轉門條款」效應

本集內容提到的BMJ文章：
https://bmjgroup.com/fda-staff-leaving-for-industry-jobs-given-behind-the-scenes-lobbying-advice/


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你有下載過App商店內的醫療相關App嗎?
一項最新的研究回顧發現，在Google Play和Apple App Store裡，被歸類為「醫療器材軟體（Software medical device likely, SaMD-like）」的App，竟然有高達 95%都「不合規」！
沒有公開聲明擁有歐盟CE標誌或美國FDA的許可證明。

難道App商店是SaMD的「野蠻西部(Wild West)」!!
這不僅對「公共健康有很大的風險」，也讓人擔憂App商店是否正淪為一個「廉價的行銷平台」，讓不合規的醫療器材軟體得以輕易推向市場。


內容參考:
Rudolf Wagner.
Analysis of Software as a Medical Device (SaMD) Compliance in App Store Applications: A Critical Review of Regulatory Oversight and App Store Accountability
DOI: 10.70317/2025.08rw01

*「Wild West」野蠻西部: 這個名詞片語指的是 19 世紀美國西部拓荒時期，那時候治安鬆散、規範不足、充滿機會但也混亂危險。



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這集節目將聚焦一則令人憂心、最近浮上檯面的新聞。
內容探討一個極其沉重且關鍵的議題：AI 聊天機器人的" 最大化用戶參與度" 的互動設計，是否誘發潛在的致命風險?

本集以 16 歲少年的悲劇為中心，他最終在與 ChatGPT 長達數月的互動後自殺身亡。其父母指控 OpenAI 公司、其執行長 Altman 以及參與開發 ChatGPT 的工程師和經理，認為少年的死亡是 OpenAI 產品「故意設計」以培養用戶心理依賴，並為搶佔市場而犧牲安全協議的「可預見結果」。

你可以聽到:
1. 16 歲青少年的悲劇事件
2. ChatGPT-4o 的設計目的和產品特質？
3. OPEN AI CEO (Altman) 和 ChatGPT-4o 的關係？商業利益
4. 14 歲少年和 Character AI 的故事以及目前訴訟的進度
5. AI 用作聊天機器人在產品設計安全性上，有哪些需要顧慮的？有法律控管嗎？
6. 你可以設定那些? 參考儲存的記憶、 自訂「應該具有怎樣的性格」？


#openai #chatgpt #gpt-4o #最大化互動 #參與度 #安全

內容參考新聞:
https://www.bbc.com/news/articles/cgerwp7rdlvo
https://www.theguardian.com/technology/2025/aug/27/chatgpt-scrutiny-family-teen-killed-himself-sue-open-ai
https://www.straitstimes.com/world/united-states/openai-plans-to-update-chatgpt-after-parents-sue-over-teens-suicide
https://centerforhumanetechnology.substack.com/p/how-openais-chatgpt-guided-a-teen




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Nasdaq上市的生醫公司。

這集將介紹近期2025/08/08在Nasdaq上市的 Heartflow Inc.
Heartflow利用尖端的 AI 人工智慧與計算醫學，為心臟護理帶來一場醫學革命。
願景是將冠狀動脈疾病從主要死因轉變為可以終身管理的疾病。

Heartflow的產品在台灣未上市，目前只有在歐盟、美國、加拿大、日本等地取得許可臨床使用。
這集的內容重點在藉由Heartflow的產品技術介紹。
了解它標的的臨床應用需求，突破了什麼傳統方法的限制，獲得投資人親睞，而能走到今天。

Heartflow的技術想法在20年前就有了，但為什麼20年前沒有起來呢?
很多事情的成功，除了不斷的努力，也需要時機和環境配合啊!!

內容引用資料:
https://www.heartflow.com/
https://www.nsf.gov/science-matters/heartflows-ai-powered-medical-technology-debuts-nasdaq
https://www.linkedin.com/pulse/heartflows-new-chapter-path-establishing-standard-care-john-farquhar-6oymc


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這集來賓是 杜振木 專利師
杜專在這集講解兩個重要的觀念: 複合型藥物 和 專利連結制度

故事從Teva vs. Amneal 兩間藥廠的訴訟開始....。訴訟產品是「ProAir® HFA吸入型氣霧劑」，主成分為albuterol sulfate，由Teva公司生產，針對呼吸道疾病患者設計。

你可以聽到:

1. 複合型藥物（Combination Product）
2. 藥品專利連結制度（Patent Linkage System）
3. 學名藥廠挑戰模式（P1-P4）
4. 美國法院判決案例（TVA vs. Amne）
5. 台灣現況

本集內容相關連結:
Teva vs. Amneal 訴訟判決: https://www.cafc.uscourts.gov/opinions-orders/24-1936.OPINION.12-20-2024_2439730.pdf
西藥專利連結資訊系統: https://plls.fda.gov.tw/


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