CORONAVIRUS. COVID-19

El 23 de noviembre de 2020 a las 7:00 AM.  En su página de internet AstraZeneca anuncio que el análisis de los datos indica una tasa de eficacia de la vacuna para prevenir el coronavirus es del 70 % en participantes sin infección previa por SARS CoV-2.

La vacuna de AstraZeneca llamada AZD1222 fue un desarrollo conjunto de la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech. Utiliza un vector viral de chimpancé de replicación deficiente basado en una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancés y contiene el material genético de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. Después de la vacunación, se produce la proteína de pico de superficie, lo que prepara al sistema inmunológico para atacar el virus SARS-CoV-2 si luego infecta el cuerpo.

Un régimen de dosificación a 2.741 pacientes mostró una eficacia de la vacuna del 90% cuando se administró como media dosis, seguida de una dosis completa con un intervalo de al menos un mes, y otro régimen de dosificación a 8.895 pacientes mostró una eficacia del 62% cuando se administró como dos dosis completas con al menos un mes de diferencia. El análisis combinado de ambos regímenes de dosificación fueron 11.636 pacientes y dio como resultado una eficacia media del 70%. Esta vacuna tiene sin embargo una eficacia mucho menor a la de cerca del 95 % anunciada para las vacunas producidas por sus rivales Pfizer/BioNTech y Moderna.

Una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos independiente determinó que el análisis cumplió con su criterio de valoración principal que muestra que la protección contra COVID-19 ocurre 14 días o más después de recibir dos dosis de la vacuna. No se han confirmado eventos de seguridad graves relacionados con la vacuna. Y fue bien tolerado en ambos regímenes de dosificación.

AstraZeneca estimo en el comunicado que su vacuna es “altamente “eficaz” para prevenir la enfermedad, y remarco que durante las pruebas ningún participante desarrollo formas graves de coronavirus ni tuvo que ser hospitalizado.

Si logran rápidamente la luz verde de sus respectivas agencias de seguridad de medicamentos, las primeras vacunas contra el covid-19 podrían empezar a ser distribuidas en diciembre en la Unión Europea y Estados Unidos.

Y hasta aquí el episodio de hoy

No olviden pasar por la descripción donde dejo los links para mejor revisión del tema

Chao chao

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REFERENCIA

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html

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PODCAST

CORONAVIRUS. COVID-19

Este es un podcast en el que desde el ojo de la ciencia.

Aprenderemos del coronavirus y de la enfermedad covid-19.

Recuerden al enemigo es mejor conocerlo. Para acabarlo.

Esta es una producción de:

Medicina en una página.

[email protected]

Dirección y Conducción:

John Jarbis García Tamayo.

Médico y Cirujano, Epidemiólogo y Pedagogo Universitario.

Portada:

Gracias a Sam Balye por compartir su trabajo (foto-portada) en https://unsplash.com/.

Música:

https://www.youtube.com/audiolibrary/music?nv=1

La OMS publica este documento el 9 de septiembre de 2020 donde expone la propuesta de la asignación de las vacunas contra la COVID-19 entre los países (no en el interior de estos), concretamente en el contexto del Mecanismo de Acceso Mundial a las Vacunas contra la COVID-19 (COVAX), creado en colaboración con los asociados en la iniciativa sobre el Acelerador del Acceso a las Herramientas contra la COVID-19.

Cuáles serán los grupos destinatarios

En este documento se expone una hipótesis plausible en lo que respecta a los grupos destinatarios, con miras a cumplir el objetivo relativo a la reducción de la mortalidad y la protección del sistema de salud; el tramo 1 podría incluir los siguientes grupos destinatarios:

• Trabajadores sanitarios y sociales de primera línea,

• Personas mayores de 65 años;

• Personas menores de 65 años con patologías preexistentes que aumentan el riesgo de muerte.

En la mayoría de los países, una asignación equivalente al 20% de la población bastaría para atender a la mayor parte de la población integrada por los grupos destinatarios inicialmente prioritarios.

Cuál es el calendario

Se propone que se establezca un orden de prioridad a la hora de asignar las vacunas a cada uno de los países en dos fases:

Fase 1. Aplicación de un sistema de asignación proporcional a todos los países

las dosis se asignarán de manera proporcional a todos los países participantes,

Fase 2. Asignación ponderada basada en la evaluación del riesgo

se podrá considerar el riesgo de cada país para establecer el ritmo al que deben recibir volúmenes adicionales.

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REFERENCIA

https://translate.google.com/translate?hl=es&sl=en&u=https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/who-covid19-vaccine-allocation-final-working-version-9sept.pdf%3Fsfvrsn%3De1d0376_6%26download%3Dtrue&prev=search&pto=aue

https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/allocation-of-covax-f-vaccines-explainer-v3-db.pdf?sfvrsn=516b3714_16&download=true

https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/202485-covid-19-s.pdf

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Hoy miércoles 18 de noviembre de 2020 a las 6:59 am. La farmacéutica Pfizer en su página de internet anunció que el análisis de los datos indica una tasa de eficacia de la vacuna de la vacuna para prevenir el coronavirus es del 95% en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2 (primer objetivo primario) y también en participantes con y sin infección previa por SARS-CoV-2 (segundo objetivo primario), en cada caso medido a partir de los 7 días posteriores a la segunda dosis. El primer análisis del objetivo principal se basa en 170 casos de COVID-19, como se especifica en el protocolo del estudio, de los cuales se observaron 162 casos de COVID-19 en el grupo placebo frente a 8 casos en el grupo que se usó la vacuna experimental.

El ensayo clínico de fase 3 de la vacuna experimental comenzó el 27 de julio y ha inscrito a 43,661 participantes hasta la fecha, 41,135 de los cuales han recibido una segunda dosis de la vacuna candidata al 13 de noviembre de 2020. Aproximadamente el 42% de los participantes globales y el 30% de los participantes de EE. UU. tienen antecedentes raciales y étnicos, y el 41% de los participantes mundiales y el 45% de los estadounidenses tienen entre 56 y 85 años de edad.

La eficacia fue constante en los datos demográficos de edad, género, raza y etnia; La eficacia observada en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%.

Los datos demuestran que la vacuna fue bien tolerada en todas las poblaciones con más de 43.000 participantes inscritos; no se observaron problemas de seguridad graves; el único evento adverso de Grado 3 con una frecuencia superior al 2% fue fatiga al 3.8% y dolor de cabeza al 2.0%

Se observaron 10 casos graves de COVID-19 en el ensayo, nueve de los cuales ocurrieron en el grupo placebo y uno en el grupo de la vacuna experimental.

El estudio demuestra que la vacuna fue bien tolerada y que la mayoría de los eventos adversos solicitados se resolvieron poco después de la vacunación. Los únicos eventos adversos solicitados de Grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera o segunda dosis fueron fatiga al 3.8% y dolor de cabeza al 2.0% después de la dosis 2. De acuerdo con los resultados compartidos anteriormente, los adultos mayores tendían a informar menos eventos adversos solicitados y más leves después de la vacunación.

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REFERENCIA

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine

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Hoy 16 de noviembre de 2020 a las 6:56 a.m. Moderna público en su página de internet un comunicado de prensa que contiene declaraciones prospectivas, respecto al desarrollo por parte de la Compañía de una vacuna potencial (ARNm-1273) contra el nuevo coronavirus.

Que es el estudio COVE de fase 3

El estudio COVE fase 3 es un estudio aleatorizado, 1: 1 controlado con placebo que prueba el ARNm-1273 al nivel de dosis de 100 µg en 30.000 participantes, mayores de 18 años.

El criterio de valoración principal es:

1- la prevención de la enfermedad COVID-19 sintomática.

Los criterios de valoración secundarios clave incluyen:

1- la prevención de la enfermedad grave COVID-19 y

2- la prevención de la infección por SARS-CoV-2.

Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de COVID-19 en el grupo de placebo versus 5 casos observados en el grupo de ARNm-1273, lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 94,5% .

Un criterio de valoración secundario analizó los casos graves de COVID-19 e incluyó 11 casos graves (como se define en el protocolo del estudio ) en este primer análisis intermedio. Los 11 casos ocurrieron en el grupo placebo y ninguno en el grupo vacunado con ARNm-1273.

Una revisión de los eventos adversos solicitados indicó que, en general, la vacuna fue bien tolerada. La mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada.

Los eventos encontrados con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), artralgia (5,2%), cefalea (4,5%), dolor (4,1%) y eritema / enrojecimiento en el lugar de la inyección (2,0%).

El análisis preliminar sugiere un perfil de seguridad y eficacia ampliamente consistente en todos los subgrupos evaluados.

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REFERENCIA

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy

https://investors.modernatx.com/node/10316/pdf

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La transmisión aérea:  es una infección que se propaga a través de la exposición a las gotitas respiratorias que contienen virus, compuestas por gotitas y partículas más pequeñas que pueden permanecer suspendidas en el aire a largas distancias (generalmente más de 1.8 metros o 6 pies) y tiempo (generalmente horas).

1-Distanciamiento social,

2-Uso de máscaras en la comunidad,

3-Higiene de manos,

4-Limpieza y desinfección de superficies,

5-Evitar los espacios interiores abarrotados,

6-Ventilar espacios interiores.

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REFERENCIA

https://translate.googleusercontent.com/translate_c?depth=1&hl=es&prev=search&pto=aue&rurl=translate.google.com&sl=en&sp=nmt4&u=https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/more/scientific-brief-sars-cov-2.html&usg=ALkJrhj79fs3WzSkixTHtrjWDywSaMS6Dg

https://translate.googleusercontent.com/translate_c?depth=1&hl=es&prev=search&pto=aue&rurl=translate.google.com&sl=en&sp=nmt4&u=https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/transmission-of-sars-cov-2-implications-for-infection-prevention-precautions&usg=ALkJrhjnTpkw0a-CNF7oeV7qsjVCke8wmQ

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Se desconoce el intervalo preciso durante el cual un individuo con infección por SARS-CoV-2 puede transmitir la infección a otras personas. El potencial de transmitir el SARS-CoV-2 comienza antes del desarrollo de los síntomas y es más alto al comienzo de la enfermedad; el riesgo de transmisión disminuye a partir de entonces. La transmisión después de 7 a 10 días de enfermedad es poco probable, en particular para pacientes inmunocompetentes con infección no grave.

Tiempos de aislamiento. (Para pacientes con infección por Covid-19)

1- Pacientes con infección leve o moderada

(Tiempo de aislamiento es de 2 semanas a partir del comienzo de los síntomas)

2- Pacientes con infección que requirieron mascara de no reinhalación, UCI o ventilación mecánica.

(Tiempo de aislamiento es de 3 semanas a partir del comienzo de los síntomas)

3- Pacientes con infección que requirieron traqueostomía.

(Tiempo de aislamiento es de 4 semanas a partir del comienzo de los síntomas)

REFERENCIA

https://www.uptodate.com/contents/coronavirus-disease-2019-covid-19-epidemiology-virology-and-prevention

https://www.minsalud.gov.co/Ministerio/Institucional/Procesos%20y%20procedimientos/GIPS06.pdf

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331528/WHO-nCov-IPC-HomeCare-2020.3-spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/332997/WHO-2019-nCoV-Sci_Brief-Discharge-From_Isolation-2020.1-spa.pdf

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Un estudio reciente informó que la ivermectina se utilizó con éxito in vitro para el tratamiento del SARS-CoV-2 en células infectadas experimentalmente, y dos prepublicaciones sobre estudios clínicos observacionales informaron la aparente utilidad de la ivermectina para tratar pacientes con COVID-19 que requirieron ventilación mecánica. Sin embargo, ninguno de estos estudios fue revisado por pares ni publicado formalmente, y uno de ellos fue retirado posteriormente.

Indicaciones de la ivermectina.

1- Pacientes con síntomas de covid-19

2- Mas de 7 días de duración

3- Criterios de hospitalización con componente hipoxémico

4- Ivermectina a 200 microgramos/kg de peso corporal, dosis única. La ivermectina se encuentra disponible de frasco de 5 ml. 0.6 %. 1 gota equivale a 0.02mg o 200 microgramos

REFERENCIA

https://reader.elsevier.com/reader/sd/pii/S0166354220302011?token=DC451EDEC5F5A6F1B760C081EA8F936844EA327C4A6DB59EEC89F0EA7BCCCECE74CE3B31234F0F0817F2FC2E180329BB

https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Gobierno-Nacional-no-recomienda-la-ivermectina-como-tratamiento-para-covid-19-.aspx

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166354220302011?via%3Dihub

https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/52379/OPSIMSCDECOVID-19200033_spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7172803/pdf/main.pdf

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7251046/pdf/210_2020_Article_1902.pdf

https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/52294/PAHOIMSEIHCOVID-19200008_eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y

https://www.worldgastroenterology.org/UserFiles/file/guidelines/management-of-strongyloidiasis-spanish.pdf

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Todos los pacientes con COVID-19 deben someterse a una estratificación de riesgo y todos los pacientes con COVID-19 deben considerarse de alto riesgo (con puntuaciones de riesgo validadas como los modelos Caprini, IMPROVE y Padua) y recibir profilaxis hospitalaria.

La elección de los agentes y la dosificación deben basarse en los mejores datos disponibles basados

Se debe considerar la profilaxis prolongada de Trombosis después del alta hospitalaria. La enoxaparina o anticoagulantes orales directos puede reducir el riesgo de Trombosis, a costa de un aumento de los episodios hemorrágicos, incluido el sangrado mayor.  Si bien no existen datos específicos de COVID-19. Por ahora, es razonable aplicar una estratificación de riesgo caso por caso para el riesgo trombótico y hemorrágico (IMPROVE), seguida de la consideración de profilaxis prolongada para pacientes con un riesgo elevado de Trombosis y bajo riesgo de hemorragia.

A. Profilaxis y anticoagulación intrahospitalaria en pacientes con COVID-19

 1.  

  a. Profilaxis habitual

  Enoxaparina 40 mg cada 24 horas

  Si IMC > 30. 40 mg cada 12 horas

  Si IMC > 40. 60 mg cada 12 horas

  Si depuración de creatinina < 30 ml. Ajustamos a 30 mg cada 24 horas. o heparina 5000 mg cada 8 horas.

b. Profilaxis a altas dosis

  Si Dímero D > 2. Enoxaparina 0.5 mg/kg cada 12 horas

  Si depuración de creatinina < 30 ml. Ajustamos a 0.5 mg/kg cada 24 horas. O heparina 5000 mg cada 8 horas (si el peso es < 50kg). O heparina    7500 mg cada 8 horas (si el peso es > 50kg).

 2. Anticoagulación

  Si se documenta fenómeno trombótico. En paciente con Dímero D > 5,

enoxaparina 1 mg/kg cada 12 horas

A. Profilaxis al egreso hospitalario

  2.5 a 7.5% del paciente con COVID-19 hacen fenómenos trombóticos arteriales o venenosos hasta 30 días del egreso hospitalario.

  ESCALA IMPROVE. Factores de riesgo de trombosis. Score

  1. Trombosis antecedente=3

  2. Trombofilia=2

  3. Parálisis de miembros inferiores=2

  4. Cáncer actual=2

  5. Inmovilización ≥ 7 días=1

  6. Estancia hospitalaria en UCI=1

  7. Edad mayor a 60 años =1

  Si score es ≥ 4 puntos hacer profilaxis

  Si score es ≥ a 2 puntos con Dímero D > 2 al egreso hacer profilaxis

  Enoxaparina 40 mg cada 24 horas por 30 días

  Rivaroxabán 10 mg cada 24 horas por 30 días

El tratamiento antibiótico empírico debe basarse en el diagnóstico clínico, el tiempo transcurrido entre el ingreso del paciente al hospital y el diagnóstico de sepsis y los datos epidemiológicos locales de sensibilidad antimicrobiana (neumonía adquirida en la comunidad, neumonía asociada a la atención médica).

En pacientes con infección por covid. Los gérmenes aislados son:

En las primeras dos semanas de infección por covid: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae Agalctie, Streptococcus viridans

Después de las dos semanas de infección por covid: Aumenta la incidencia de gram negativos fermentadores como la Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes y no fermentadores como la Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, stenotropona maltofiala y algunas formas Micoticas como Candida albicans y no albicans

La mayoría de gérmenes aislados en UCI covid son gram negativos por causa de la translocación bacteriana.

Antibióticos usados en hospitalizados por infección por covid: Betalactámicos de tercera generación como ceftriaxona y si hay factores de riesgo cefepime.

No usar meropenem, no imipenem, no doripenem, no piperacilina tazobactam, no vancomicina (a no ser en casos puntuales).

Si la infección bacteriana en pacientes hospitalizados por infección por covid es por un gram positivo tipo Staphylococcus aureus sensible a la meticilína, colocamos oxacilina en infusión continua dosis total/día en infusión para 24 horas .

Ojo no abusar de antibióticos.

Pacientes con infección leve o moderada con negatividad de procalcitonina no antibióticos

Antibióticos dejarlos para los pacientes hipotensos, con procalcitonina positiva y con cambios radiográficos evidentes.

Siempre hemocultivar y si salen negativos retirar antibióticos al 4 o 5 día, cuando salga el reporte

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REFERENCIA

https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/PET/Documents/MEDICAMENTOS%20ESCENCIALES-UCI-COVID-19%20final-25-marzo.pdf

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El Bloqueo Neuromuscular es ampliamente usado en la práctica médica en UCI.  Se han establecido diferentes usos para este tipo de fármacos, su gran habilidad para facilitar el manejo de la vía aérea, controlar la ventilación alveolar, abolir los reflejos motores y proveer relajación del músculo esquelético para intubación, ventilación.  Su utilidad en la sala de terapia intensiva es importante para el manejo de pacientes críticos que necesitan un mejor manejo de la compliance ventilatoria cuando la sedación y la analgesia son insuficientes.

Ahora revisemos los esquemas utilizados en UCI:

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1.  RELAJANTES.

a. ROCURONIO

DOSIS. Bolos 10 mgs cada 15 min hasta relajación (+). Infusión 0.3-0,4 mgKg hora (iniciar desde el primer bolo de impregnación).

b. CISATRACURIO

DOSIS. Bolos 2.5 mgs cada 15 min hasta relajación (+). Infusión 0.06- 0,18 mg/Kg hora.

c. VECURONIO

DOSIS. Bolos 2 mgs cada 15 min hasta relajación (+). Infusión 0.8- 1 mcg/Kg/ hora.

d. ATRACURIO

DOSIS. Bolos 10 mgs cada 15 min hasta relajación (+). Infusión 0,3-0,6 mg/kg/hora.

e. PANCURONIO

DOSIS. Bolos 2 mgs cada 15 min hasta relajación (+). Infusión 0.6-1 mg/kg/hora

OBSERVACIONES

1- Control glicemia 180-220 mg%

2- Infusión continua por 48hs, suspender en todos los pacientes y evaluar:

3- Retiro del relajante muscular, Relajación muscular 2 antes y después de prono a supino y supino a prono

4-En caso de ser necesaria la utilización de la relajación continua, suspender cada 24 horas y determinar las opciones enumeradas.

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REFERENCIA

https://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/pt/biblio-1117908

https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/PET/Documents/MEDICAMENTOS%20ESCENCIALES-UCI-COVID-19%20final-25-marzo.pdf

https://medintensiva.org/es-manejo-del-paciente-con-sedacion-avance-S0210569120300073

https://www.amci.org.co/alternativas-farmacologicas-de-sedacion-analgesia-relajacion-y-delirium-en-covid-19

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