林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站
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林氏璧孔醫師的日本旅遊情報站 episodes

  • 20210726 降級不解封 雙北餐廳內用暫不開放 隔板效果有限?須重視通風

    7/27起降至二級警戒 各場所活動放寬防疫措施一次看
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107230175.aspx
    全國疫情警戒7月27日到8月9日從三級降為二級,集會活動人數限制鬆綁為室內50人、室外100人,開放超商、賣場內用區,可辦婚宴但不可敬酒,旅遊業僅開放50人以下旅行團。

    降級7大通則性原則
    1. 除飲食外,外出全程配戴口罩。
    2. 確實執行實聯制登記措施。
    3. 保持社交安全距離。
    4.人流控管或總逛管制。
    5. 營業場所及公共場域人流控管或總量管制:室內空間每人1.5公尺、戶外空間1公尺。
    6. 集會活動人數上限:室內50人,室外100人,若超額則提防疫計畫。
    7. 餐飲內用原則依照衛福部規定處理。

    柯文哲:餐廳將逐步解封 從戶外用餐開始
    https://www.cna.com.tw/news/aloc/202107260236.aspx
    柯文哲指出,目前疫情已經被控制下來,明天起開始逐步降載、放鬆管制,為了在防疫跟經濟發展中取得平衡,若疫情呈現低度感染,即平均每天新增確診在10 例以下,且感染源不明的案例在2例以下,北市會慢慢解封,餐廳則會從戶外開始開放。他說,若疫情無法被控制在這個程度,也就是平均每天超過10個人確診,或感染源不明的案例超過2例,則會再加強管制。

    此外,柯文哲表示,市府在解封前對5月2日至7月23日的4753例個案做了分析研究,發現60歲至69歲這個年齡層有最多確診者,佔了22%,且50歲以上的確診者就佔了60%,表示這個疾病專門對付年長者。-->這是錯誤解讀!就像有人現在拿英國以色列資料說,Delta專門攻擊年輕人一樣,都是錯誤解讀。這病毒會攻擊每個年齡,就看是入侵到哪個人群,然後有打疫苗的人群會被保護住,如此而已。

    柯文哲進一步指出,若以時間序來看,5月9日那週有70%確診者是50歲以上,到了現在只剩33.4%,這也許是因為疫苗開始發揮保護力,加上隨著疫情趨緩,年輕人開始受不了往外跑,因此佔比逐漸上升。

    柯文哲說,台北市70歲以上確診者死亡率達22.4%,60歲到69歲也有7.4%;294名病逝者中,60歲以上的就佔了87%,呼籲年長者趕快打疫苗。

    柯文哲表示,台北市疫苗覆蓋率已達38%,共97萬7608人已接種,為六都第一,但還是有很多長者還沒打疫苗,鼓勵市民有得打就去打,不要挑三揀四,莫德納不一定比AZ好。

    至於確診者症狀分析,柯文哲說,有44.7%患者完全沒症狀,讓他感到意外,這解釋了為什麼這個疾病這麼難纏,一直潛伏在社區裡抓不出來。-->節目中口誤成47%,抱歉。無症狀感染者比例這麼高代表我們很努力的抓,這我很滿意。因為除了在特殊的情境(比方說船艦上)或是研究之外,其他國家確診的無症狀比例很少這麼高的。(新北市在6月6日還報過更高的數字,66%)

    無症狀感染者懶人包
    https://linshibi.com/?p=36077

    專家:隔板效果有限 控管人數開窗風扇換氣降風險
    https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107230107.aspx
    台大醫院今天舉辦「COVID-19疫情微解封後的環境防疫與通風換氣」視訊記者會,說明餐飲內用與開放場所的防疫建議。
    陳佳堃指出,美國疾病管制暨預防中心(CDC)已將氣膠傳播列入COVID-19傳染途徑,因人體呼出的氣膠微粒的粒徑大部分低於50微米,即為PM50、PM10到PM2.5大小。

    陳佳堃說,COVID-19室內傳播的關鍵因素包含容留人數、空間大小、停留時間、氣膠、通風效果與使用口罩。他認為室內最好也維持戴口罩,但若用餐無法戴口罩,就要降低容留人數並增加通風換氣。

    他以中國大陸廣州一起餐廳群聚事件為例,有3桌出現確診者,都集中在同一個空調迴風區域。分離式冷氣大多無通風換氣機制,開冷氣同時,必須加開門窗並加裝風扇,才能讓氣流移動、病毒飄散。

    陳佳堃建議,餐飲業可打開大門,並在窗戶上方加裝排風扇,若使用電扇取代排風扇,則可靠近窗戶,將室內空氣往外吹,而冷氣空調強度以中弱為主;另需注意吊扇可能造成由上往下的氣流,形成氣流死水區,建議吊扇轉速勿開太強。

    此外,餐廳座位也建議靠窗,另可加強排油煙機流量。餐飲區常見梅花座與隔板,陳佳堃說,隔板只能阻擋50微米以上的飛沫,更小的氣膠微粒會隨風飄揚,梅花座距離不夠,最好採「梅花桌」拉開距離。

    台大醫院環境及職業醫學部主任蘇大成也直言,隔板已證明無效防範氣溶膠傳播,未來或可比照燒烤店,研究個人化換氣空間;另也要落實身分驗證、加強清消及減少使用紙幣習慣等。

    陳佳堃指出,容留人數過多會造成氣流短路,建議人數減半,用餐時間也建議控制在30分鐘內,他也建議店家可在與人同高處,加裝二氧化碳監測儀,二氧化碳濃度過高,代表須加強通風換氣。

    給長輩的AZ疫苗懶人包
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    新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ
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    新冠疫苗常見問題懶人包
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    28 min
  • 20210725 疫苗開放混打 擬1至3類首劑接種AZ可打mRNA疫苗 終於.....

    混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
    https://linshibi.com/?p=39613

    台灣終於開放混打新冠疫苗了!如同我長期建議的,一般人在台灣社區目前面對的還是 Alpha英國變種病毒為主,採取先廣泛施打到第一劑。但第一線可能面對Delta印度變種病毒的人員,我們應該要給他們更好的防護盔甲,保護他們也是保護我們大家。我很高興指揮中心終於可以從善如流提供可以混打的選擇。但我要再度提醒三件事:
    1.混打本身當然是有風險的,兩種不同的疫苗會承受兩種疫苗的風險,發生不良反應的機率也較高,想要混打的朋友要有心理準備。

    2.混打在許多小型研究中顯示中和抗體較高,細胞免疫較強,但那一樣有免疫橋接的問題,終究目前是還沒有大量資料證實這樣的保護力真的是比較好的。

    3.我相信後續在歐洲,加拿大等地會有比較大數據的真實世界混打的保護效益(effectiveness)還有安全性的資料出爐。且混打是否會進一步開放也要看疫苗的供應量,所以建議一般民眾稍安勿躁,等待指揮中心之後的決定。

    英國公衛部發表在新英格蘭醫學雜誌針對Delta的效力報告
    https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2108891

    疫苗開放混打 擬1至3類首劑接種AZ可打mRNA
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107255008.aspx
    衛福部專家諮詢小組今天召開會議,同意開放AZ疫苗混打莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中表示,擬優先開放第1到3類對象間隔8週後接種,但上路時程還沒決定。

    全球加緊腳步接種新冠疫苗,也有不少國家開放混打不同廠牌的疫苗,不僅強化疫苗使用效率,也有許多研究顯示保護效果更好。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家多次開會討論阿斯特捷利康(AZ)疫苗混打莫德納(Moderna)疫苗,國內醫療單位也展開小規模試驗,並於今天再次開會討論此事。

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,專家今天在會議中重新檢視國際間資料,經過辯論、討論後達成共識,建議開放AZ疫苗可混打mRNA疫苗。目前台灣取得的mRNA疫苗,僅有莫德納疫苗。

    陳時中指出,未來預計初步開放已接種首劑AZ疫苗的第1到3類對象,間隔8週後以莫德納疫苗作為第2劑,其餘對象則暫定間隔10到12週後才能混打第2劑,實施日期還沒決定。

    陳時中說,專家會中主要討論3大方向,首先,目前國際間對於混打雖有初步共識,但畢竟數據還不夠多,也不是所有都認同混打。其次,縱使國外已有少數混打數據,是否可能因人種不同而有所差異;第三,在安全性、效果方面也花了不少時間討論,最後認為既然安全性及效果都穩定,因此最後做出同意開放的建議。他強調,這些都是專家剛剛討論出的建議,指揮中心會針對這些建議進行討論、盤點疫苗,還得重新規劃疫苗預約平台。

    陳時中表示,現階段疫苗接種雖然有其急迫性,但疫苗接種還是一場持久戰,希望將預約系統整合在單一、完整的平台,確保疫苗接種穩定進行,避免各縣市預約方式不同,導致數位落差等問題。

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    30 min
  • Dennis老師專訪林氏璧:你也許沒有支持統一獅,但卻不能不認識的林氏璧孔醫師!

    本集同步於Dennis 的全球政治筆記:Dennis的秘密書房小單元中播出!
    你也許沒有支持統一獅,但卻不能不認識的林氏璧孔醫師!
    https://anchor.fm/dennisglobalpolitics/episodes/DennisEP2-e14up5r

    Dennis的秘密書房第二集請到Dennis的“網友”,也是超重量級的貴賓林氏璧(孔醫師)來跟我聊天!疫情期間,林氏璧醫師成了台灣社會家愈戶曉的穩定力量,很多人也都知道他除了醫學專業之外,孔醫師更是台灣知名的日本旅遊達人。網路和媒體上對林氏璧醫師都已經有了不少的介紹,但是今天在Dennis的秘密書房,透過輕鬆的對話,我們分享了各自不曾分享過的生活故事,從成長背景,美國生活經驗,親子教育,到星座愛情,一個多小時的對話,不談國際變局,沒有令人擔心的疫情資訊,只從我們的生命故事來跟大家交流。週末夜,看完了奧運,歡迎來秘密書房坐坐吧!

    本週焦點:
    1. 林氏璧醫師的成長背景?孔醫師是一個怎樣的小孩?
    2. 建中,台大,學霸人生是如何選擇走上醫生這條路?
    3. 孔醫師的海外生活經驗?一張罰單體驗到台美制度大不同!
    4. 兩個女兒,爸爸心中最軟的一塊!如果女兒要做部落客,爸爸會說什麼?
    5. 射手女V.S.魔羯男,火與土的相遇
    6. 日本私房旅遊推薦

    混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
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    新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩
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    新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ
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    1 hr 32 min
  • 20210723 高端82%遭退貨? 請藥界CMC專家來談談蛋白疫苗製程放大之變異性(process variation)

    因為中國時報這篇報導,昨天高端又爆炸了。

    82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 - 生活新聞 - 中國時報
    https://www.chinatimes.com/newspapers/20210723000432-260114?chdtv

    高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?

    製程擴大 抗原品質偏差大
    哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高端生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴增至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。

    陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實驗室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有違國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次,觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。

    吳秀梅證實 強調嚴謹把關
    陳宜民指出,50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右,若高端將來只能用50L的製程投入量產,等於500萬劑疫苗共要分56次製造,且無法確保每一批的生產品質,因此需要逐批檢驗,無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。

    對於高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的態度在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會准許使用」。

    穩定性不足 高端未回應
    不過吳秀梅也抱怨說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面,難道都沒有所謂的不良率嗎?」她強調,放大疫苗產能本來就是很大的技術,因為這不單只是把料加多,裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
    對於高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,截稿前並未獲得高端的回應。

    食藥署長吳秀梅訪問(p.s.我聽不懂"搞不好是一個更好的產品"這句話)
    https://youtu.be/0ADv85CAUIM
    吳署長逐字稿:這是不對的,因為我們在整個審查的規格裡,都一定會去檢視,所以他就是要把我們看到的一些問題要跟我們說清楚,就只是這樣,那不代表他是不合格的,搞不好是一個更好的產品,所以大家不應該是這樣的隨便..就不懂又亂講,我覺得這是很不對的,然後從資料的取得開始就是一個不合法不合理的,然後大家就一直..在那裡挑毛病,我真的不知道怎麼去說。

    高端發表聲明
    https://www.medigenvac.com/public/news/detail/85
    關於中國時報報導有關於本公司「疫苗產能82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事….專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?製程擴大抗原品質偏差大………」、及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨…」。
     
    本公司對以上報導與臆測說明如下:
    1.報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。

    2.疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

    3.疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信心。


    食藥署發表聲明
    http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600457 
    針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下:

    一、高端公司於第一期臨床試驗中,設計低、中、高三種劑量進行試驗,依第一期臨床試驗結果,開發的中劑量COVID-19疫苗符合進入第二期臨床試驗標準,並以中劑量執行二期臨床試驗計畫,依其臨床試驗結果向本署申請COVID-19疫苗緊急授權使用。且該公司亦規劃針對免疫力較弱的老年族群執行高劑量試驗,衛生福利部業於110年5月6日同意在案,該公司已依規劃期程執行中。

    二、藥品(如:疫苗)進行批量放大過程中,因製程、設備等因素可預期會產生一定範圍之差異性,此為所有藥品製程放大中可能發生的。目前高端公司之50 L製程抗原,除前兩批次修飾化程度較2L製程抗原稍高,因此要進行製程放大比較測試等作業,後續50L製程生產之產品已證明與2L製程特性分析具一致性,媒體報導之82%成品遭退貨並非事實。此外,所有疫苗於放行前,均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目,完成檢驗封緘以確保品質及安全無虞,始可放行。

    高端疫苗遭疑8成品質有問題 食藥署:僅製程放大前幾批不符標準
    https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3613655
    食藥署科長黃玫甄說,疫苗批量放大過程中,因製程、設備等因素可預期會產生一定範圍的差異,這是所有藥品製程放大中可能發生的。目前高端公司的50L製程抗原,除前兩批次修飾化程度較2L製程抗原稍高,因此要進行製程放大比較測試等作業,後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。

    她指出,疫苗從小設備放到大設備製造過程中,蛋白質的修飾程度和原先訂定的標準有差異,但經過調整和修飾比例後已經恢復,跟原來的2L製程相當。

    她表示,任何製程放大時一開始都會有一定比例的產品品質有點差異,至於有媒體報導的超過8成產品有品質疑慮,是因為只算入前幾批產品有較多品質不一,但實際上經調整後,後續生產的產品品質就恢復,食藥署也不會將前幾批品質不符的產品放行。


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  • 20210722 莫德納3600萬劑 次世代追加劑型 再加BNT1500萬劑 國產 台灣將滿手疫苗?

    對不起,本集有些電流音,請見諒!

    莫德納疫苗加購100萬劑 今年第4季供接種
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107220185.aspx
    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天宣布,與美國莫德納公司簽署明後兩年共3500萬劑新冠疫苗供應合約,今年並加購100萬劑疫苗於今年第4季供應,提供民眾接種。

    台灣已於今年2月8日與美國莫德納公司簽署505萬劑COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗供應合約,目前已到貨115萬劑。陳時中今天下午記者會中說明,與美國莫德納(Moderna)公司簽署2年共3500萬劑COVID-19疫苗供應合約。

    陳時中說,考量民眾對莫德納疫苗接種意願高,且COVID-19疫苗仍處於賣方市場,病毒不斷變異,各國疫情持續升溫,全球疫苗供應量卻嚴重不足,陳時中指出,美國、歐盟、日本接續與Moderna公司簽署後續供應合約。

    陳時中說,指揮中心現階段投入採購,與歐美日同步取得次世代疫苗,因應未來疫情所需;將於2022年及2023年分批供應基礎劑型(prime series)疫苗與次世代追加劑型(booster vaccine candidate)疫苗,以因應變異病毒株威脅並供應更多族群接種需求。

    莫德納官網也公布了相關訊息
    Moderna Announces New Supply Agreement with Taiwan for 20 Million Doses of Moderna’s COVID-19 Vaccine and Variant Booster Vaccine Candidate in 2022 and 15 Million Doses in 2023
    https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-new-supply-agreement-taiwan-20-million-doses

    次世代追加劑型臨床試驗的新聞稿 2021.5.5
    Moderna Announces Positive Initial Booster Data Against SARS-CoV-2 Variants of Concern
    https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-initial-booster-data-against-sars-cov

    論文還沒正式發表,有預印本
    Preliminary Analysis of Safety and Immunogenicity of a SARS-CoV-2 Variant Vaccine Booster
    https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.05.21256716v1

    在南非變種病毒Beta出現後,莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗,命名為mRNA-1273.351。
    目前對已經注射兩劑莫德納(mRNA-1273 ,100µg ,打兩劑)的人第三劑加強針有三種方式,正在進行臨床試驗:
    1.mRNA-1273.351(以次世代疫苗做加強針)。
    2.mRNA-1273 (以原本疫苗減半劑量50µg做加強針)。
    3.mRNA-1273.211(雙價疫苗,包含原本疫苗和次世代疫苗各50µg)。

    2021年5月5日先以新聞稿公布了前兩者第二期臨床試驗初步結果,如下:
    1.選擇之前參加臨床試驗的受試者40人,在6~8個月後施打第三劑。

    2.在施打第三劑前,儘管對於原本病毒(D614G)40人中有37人中和抗體還是高的,但針對Beta還有Gamma( B.1.351 and P.1)的抗體則很低,約半數受試者測不到。

    3.在施打第三劑14天後,對於原本病毒株,Beta還有Gamma的中和抗體都達到了之前注射完第二劑相當或是更高的效價。

    4.針對南非變種病毒Beta,注射次世代疫苗針對Beta可以達到比原本疫苗更高的中和抗體。分別是GMT = 1400 for mRNA-1273.351; GMT = 864 for mRNA-1273。

    5.在施打前對Beta相對於原本病毒株中和抗體降了7.7倍,在打了次世代疫苗後,差距減少到2.6倍。

    6.不良反應方面,第三針的耐受性都算不錯,和之前臨床試驗中觀察到第二劑的不良反應是差不多的。多半都是輕度到中度,第三級的不良反應次世代疫苗是10.5%,原本疫苗半量是15%。

    7.在雙價疫苗的結果也出來後,會一起正式投稿。
    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04927065
    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04405076

    NIAID也還在進行不同劑量的臨床試驗中
    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04785144

    混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
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  • 20210721 Clubhouse各方討論 美國Delta病毒增加 嬌生疫苗後續 第三針 feat.Yebin/一歷百憂解

    待補

    混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
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  • 20210721 東京奧運開幕倒數 東京新增1832例 日本進入第5波疫情

    疫情下的奧運
    https://www.cna.com.tw/topic/newstopic/3576.aspx
    東京奧運已因COVID-19疫情影響延期一年,但東京的疫情仍然反覆,奧運賽期將在緊急事態下進行。沒有人山人海,也沒有加油助威,成了奧運賽事絕無僅有的獨特景象。

    日本疫情急速升溫 全境單日新增病例逼近5000例
    https://www.cna.com.tw/news/aopl/202107210351.aspx

    東京奧運開幕倒數 專家:日本進入第5波疫情
    https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107210311.aspx

    東京都今天新增1832例確診病例,較上週三增加683例,創週三公布病例新高紀錄,也是繼今年1月16日以來單日新增再逾1800例,顯示東京都疫情正急速擴大。

    就在東奧7月23日開幕前,日本政府厚生勞動省今天舉行專家會議,分析感染急速擴大的東京都等首都圈疫情,及疫情由趨緩轉為再度擴大的沖繩縣等地感染及醫療量能狀況。根據會中出示資料,截至7月20日止的日本全境一週平均每天新增確診病例數,是前一週的1.53倍。目前全日本被發布「緊急事態宣言」的東京都與沖繩縣,前者最近一週新增確診數是前一週1.49倍,後者則是1.67倍。實施「防止蔓延等重點措施」的地區同步升溫,包括大阪府是1.89倍、埼玉縣1.87倍、千葉縣1.39倍及神奈川縣1.38倍。此外,北海道等地同樣呈現疫情升溫,北海道最近一週確診數是前一週1.54倍、兵庫縣是1.94倍、京都府1.74倍及福岡縣1.53倍。

    從日本各地每10萬人口新增確診病例數來看,東京都以59.33人居冠、沖繩縣以38.47人次之,其餘由高到低依序為神奈川縣33.20人、埼玉縣26.93人、千葉縣26.67人。上述這幾個地區都已超過日本感染狀況最嚴重第4階段標準的25人。

    傳染力強的Delta變種病毒株,大約已占東京都整體感染數約6成。

    東京都內最新疫情網頁
    https://stopcovid19.metro.tokyo.lg.jp/zh-tw
    7月21日東京的感染監測會議資料
    https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/iryo/kansen/corona_portal/info/monitoring.html

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  • 20210720 談談戴資穎參戰東奧入住的東京旅館吧 Google評價從3.4分刷到4.5分?

    沒想到現在最發燒的話題是台灣的羽毛球世界球后戴資穎,還有奧運羽球隊下榻旅館...就來談談吧!

    1.東奧羽球比賽場館位於東京西郊,若住晴海的選手村太遠,目前又有感染疑慮,選擇住在場地附近是合理選擇。只是這附近非旅遊勝地,沒什麼大旅館,選擇不多。

    2.小戴住的Marroad Inn Tokyo(マロウドイン東京),從她發的照片看起來,像是Compact Twin Room,比較小的雙床房,13.6平米,床寬100cm。這間飯店的標準雙床房Standard Twin Room是17.5平米,就會較寬敞了。

    3.我常常和大家說,東京的旅館大小我覺得15是一個門檻。小於15平米就會覺得相對小,連行李拉進來都有點問題,大於15平米的房間會好很多。

    4.從Jalan訂房網上看,這兩種雙床房的價差一人一晚僅差250yen。一個是4500yen,一個是4750yen。一間房一晚是差500yen。當然在奧運期間我不知道是不是因為訂房較滿價位較高所以沒辦法訂到標準雙床房等等。

    5.這間旅館Jalan評價3分(769個評分),樂天評價3.67分(2185個評分),算是中等,主要優點是因為他就在京王線東府中車站徒步兩分,交通方便。但飯店看來有些老舊,硬體設施評價不高。

    6.之前評估旅館也許有考慮離車站近,附近有超市等等。但目前的狀況是防疫優先,選手們出入一定是坐專車,不會坐電車。離車站近應該不是重要考量,反而應該遠離車站,可以避免可能的塞車和人潮吧。

    7.這個Marroad Inn是Marroad旅館集團旗下的商務旅館,台灣的朋友應該比較熟悉的是成田機場附近的Marroad International Hotel Narita,這就是比較大型的旅館了,很多團客會入住。好懷念呀......

    戴資穎「委屈」住3星商務飯店 苦衷曝光!體育署也回應了!
    https://tw.appledaily.com/sports/20210720/MESZ4QOURZF5PHQWTDRPWR3FOQ/
    本屆東京奧運羽球比賽場地武藏野森林綜合體育廣場,距離選手村30公里,開車要半小時以上,但戴資穎下塌的羅德飯店(Marroad Inn Tokyo)飯店,距離武藏野森林綜合體育廣場只有4.6公里,開車僅需要12分鐘,是2020東京奧運籌備會承租飯店,目前離羽球競賽場館最近的一間,估計這是體育署選擇這裡的最大理由。

    對於戴資穎住宿飯店,體育署下午也回應,本次東京奧運代表團依據大會防疫規範,交通需使用東奧大會專車或接駁車往返選手村(或村外住宿地點)及比賽場地之間,禁止自行搭乘大眾運輸工具,並依規定住宿於大會提供的選手村,或為避免舟車勞頓與長程移動在防疫上的風險,另租用距比賽場地較近、且符合大會防疫規範的住宿地點。

    而羽球代表隊12人下塌的飯店,距離比賽場「武藏野之森綜合體育廣場」約10分鐘,選手村車程約40分鐘,並經中華奧會、教練於108年實體考察後確認承租。

    戴資穎的住宿確實值得討論,但有網友比擬中國東奧選手住大磯王子飯店有海景房,其實是亂比一通,因為大磯王子位在神奈村靠海,距離戴資穎的羽球場地要1小時20分,球后不可能為了住海景而選擇該處,一定是住靠比賽場地越近越好。

    東京奧運運動員如選擇不住選手村,必須先將選定飯店報給東奧籌委會,籌委會再去視察,並考量是否等合防疫需求,才能同意讓選手入住,不是隨便要住哪家飯店都可以。

    儘管今年東京奧運防疫規定嚴格,但選手村來自世界各地近萬名選手,還是有很高的群聚風險,台灣代表團羽球、射擊、高爾夫、自由車、馬術等5種運動,因為比賽場地距離選手村太遠,早在2019年體育署就詳細規劃,讓這些選手都可以就近住在賽場附近的飯店,其中也包括戴資穎在內。

    對此,人在台灣的戴爸、戴楠凱對此表示:「很感謝體育署這次幫選手安排距離球場這麼近的飯店,讓選手比賽完能在最短時間內回去休息,才是最重要的事。」

    戴資穎曾說:「現在疫情看起來又有點危險,能夠不用每天都進到選手村也不錯,至少不用跟這麼多人接觸,也比較沒有群聚的風險,心裡會比較安定一點,而且也可以免去交通時間,當然,最重要的還是自己防疫工作要做好。」

    羽球和射擊的場地分別距離選手村30、27公里,搭車都至少要40分鐘以上,高爾夫的霞關高爾夫俱樂部最遠,距離選手村70公里,開車至少要80分鐘,且高爾夫開球早,住選手村確實會很操。

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  • 20210720 國產疫苗EUA 混打疫苗 莫德納延後第二劑施打 三者風險評估之我見

    有部分朋友質疑,為何我贊成混打,混打也是免疫橋接,但卻對國產疫苗免疫橋接未經三期一事"雞蛋裡挑骨頭"?很明顯是雙標。

    關於新冠疫苗以下三個政策,目前是科學上證據都還不充分。
    1.新冠疫苗免疫橋接EUA不做傳統第三期 (世界各國想朝此方向規劃,但尚未白紙黑字訂出標準)
    2.混打疫苗 (加拿大,歐洲多國已建議,證據多半是AZ混打BNT)
    3.延後莫德納第二劑施打 (WHO已建議,但證據主要是BNT)

    對以上三件事,我個人判斷風險是1>2>3。
    我贊成2和3,我對1比較有疑慮。且我贊成的2是要小心的開放,針對部分前線人員可能可以有這樣的選項,不是全民。這打擊面是差很多的。
    你當然可以不同意我的風險評估,你可以有你的。你可以陳述你的意見。
    但不需要開始貼標籤,講很難聽的話。

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  • 20210719 高端疫苗通過EUA緊急授權使用 中和抗體為AZ的3.4倍?

    高端EUA過了,這本來就在我意料之中。因為之前在聯亞公布時我們已經知道,高端中和抗體可能是康復者血清的6倍。因此現有食藥署訂出的免疫橋接標準是沒問題的。只是回頭推算聯亞,好像有點危險呀。可能不會過或是低空飛過。

    20位投票專家中,18人同意,1位要求補件,1位不同意。因此通過EUA。

    目前沒有公布AZ的中和抗體濃度,不過若是AZ的至少3.4倍,這不差呀。這會落在Nature Medicine 那篇圖的右上角。

    新聞稿中說,有邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,經過一天充分的審查與討論。好希望知道討論的內容呀....審查過程不透明,這無助於進一步釐清這陣子的擴大2期EUA爭議。此點殊為可惜。

    專家會議建議,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。這非常重要!

    專家大解析:首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?
    https://www.twreporter.org/a/covid-19-medigen-vaccines-eua

    高端疫苗通過EUA 專家盼進行多元混打試驗、開創國產疫苗出路
    https://www.commonhealth.com.tw/article/84688

    日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁:食藥署決定是對的
    https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107170216.aspx
    日本知名藥廠第一三共近日宣布,將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示,國際大廠採用有其代表性,顯示「食藥署去年的決定是對的。」

    張鴻仁說,WHO 5 月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性,會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先,國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高,要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度;其次,若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑,恐不符合醫學倫理;第三則是對第三世界國家不公平。

    張鴻仁指出,當時因WHO會議僅為凝聚共識,並非決策會議,因此並沒有所謂通過與不通過的問題,直到近期,由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)召開研討會,首度達成共識,認為若傳統三期臨床試驗不可行,可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」,以評估疫苗有效性。

    張鴻仁說,日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗,代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性,直言「不必再懷疑,我們食藥署去年的決定是對的!」

    食藥署長吳秀梅聽聞此消息,直呼「太好了。」她表示,去年台灣並無COVID-19疫情,故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力;而儘管不一定各國都認同,但國際醫藥法規協和會(ICH)也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說,ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成,不像一般業界的團體,是非常具有代表性的聯盟,加上日本藥廠也採用免疫橋接方式,有越多單位認同越好。

    ICMRA COVID-19 Vaccine development: Future steps Workshop 20216.24
    http://www.icmra.info/drupal/en/covid-19/24june2021

    有話好說和張峰義老師,洪子仁副院長同台:
    https://youtu.be/ybViEaJzVd4

    微解封來了!三級延至7/26,部分措施適度鬆綁!
    https://youtu.be/cDvi5nATuIk

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走過疫情,日本開國恢復免簽自由行。旅遊部落客林氏璧回歸帶你玩日本!

前台大感染科孔醫師,幫你解說新冠病毒,疫情,疫苗的種種。(疫情已過,會變成隱形人格不太常出現)

有事請聯絡:[email protected]

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